Effetto acuto della polvere di peeling MMT sulla risposta glicemica, sulla sazietà e sull'assunzione di cibo negli adulti a rischio di diabete di tipo 2
15 marzo 2024 aggiornato da: Ong Ying Qian, Universiti Sultan Zainal Abidin
Effetto acuto della polvere di buccia di melone Manis Terengganu sulla risposta glicemica, sulla sazietà e sull'assunzione di cibo negli adulti a rischio di diabete di tipo 2
Studio crossover in aperto, randomizzato, controllato con placebo, con due bracci di intervento.
Lo studio è stato condotto su 30 intervistati e l’obiettivo primario è mostrare una migliore risposta glicemica dopo il consumo di polvere di buccia di Melon Manis Terengganu (MMT) nelle persone a rischio di diabete di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale dello studio è indagare l'effetto acuto della polvere peeling MMT sulla risposta glicemica nelle persone a rischio di diabete di tipo 2.
Inoltre, è stato esplorato l’effetto acuto della polvere peeling MMT sulla sazietà percepita e sull’apporto energetico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Terengganu
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Kuala Terengganu, Terengganu, Malaysia, 21300
- Food Preparation and Therapeutic Diet Lab, Faculty of Health Sciences, Universiti Sultan Zainal Abidin, Gong Badak Campus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Punteggio dello strumento finlandese modificato per la valutazione del rischio del diabete di tipo 2 (FINDRISC) ≥ 4
- Glicemia capillare a digiuno (FBG) < 7,0 mmol/L
- Malese
- Vivi, lavora o studia a Kuala Nerus, Terengganu
- Entrambi i sessi
- Età dai 18 ai 59 anni
- Non fumatore
- Coloro che assumono l'integratore accettano di sottoporsi a un periodo di washout di una settimana
Criteri di esclusione:
- Aveva una storia clinica di diabete mellito di tipo 2 (T2DM)
- FBG capillare ≥ 7,0 mmol/L
- Prendi degli antidiabetici orali
- Partecipare ad altri programmi di gestione del peso o ricerche interventistiche
- Con una dieta medica prescritta
- Malattie o condizioni gastrointestinali
- Allergia o sensibilità ai prodotti in studio
- Incinta, attualmente allatta al seno o sta pianificando una gravidanza
- Sulle restrizioni dietetiche
- Fumatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Formulazione 3
Polvere peeling MMT formulata (fornisce 5 g di fibre alimentari al giorno)
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Agli intervistati sono stati consumati 36 g di Formulazione 3 contenente 4,5 g di carboidrati disponibili disciolti in 180 ml di acqua durante la colazione dello studio
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Controllare
Glucosio
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Agli intervistati sono stati consumati 4,5 g di controllo contenente 4,5 g di carboidrati disponibili disciolti in 180 ml di acqua durante la colazione dello studio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Baseline (0 min), 30, 60, 90 e 120 minuti il Giorno 1 e il Giorno 4 di entrambe le visite di studio
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La glicemia è stata misurata utilizzando un glucometro (Accu Chek Performa, Nuovo Galles del Sud, Australia) da campioni di sangue prelevati tramite dito secondo la procedura operativa standard al basale (0 minuti), 30, 60, 90 e 120 minuti.
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Baseline (0 min), 30, 60, 90 e 120 minuti il Giorno 1 e il Giorno 4 di entrambe le visite di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sazietà percepita (area sotto la curva)
Lasso di tempo: Giorno 1 e 4 di entrambe le visite di studio
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Le misurazioni della sazietà percepita sono state valutate utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm che consisteva in fame (quanto hai fame?), pienezza (quanto sei pieno?), desiderio di mangiare (quanto è forte il tuo desiderio di mangiare?). , consumo alimentare potenziale (quanto potresti mangiare in questo momento?) e sete (quanto hai sete?) (Tey, Salleh, Henry e Forde, 2017).
La scala variava da 0 (per niente) a 10 (moltissimo) misurato al basale (0 min), 30, 60, 90 e 120 minuti.
L'area sotto la curva è stata calcolata utilizzando la regola del trapezio.
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Giorno 1 e 4 di entrambe le visite di studio
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Assunzione di cibo
Lasso di tempo: Giorno 1 e 4 di entrambe le visite di studio
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Agli intervistati è stato chiesto di registrare tutto il cibo o le bevande che avevano consumato, comprese salse, zuppe e sughi, utilizzando misure domestiche, una volta che si svegliavano la mattina fino a quando andavano a dormire la notte.
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Giorno 1 e 4 di entrambe le visite di studio
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Apporto di calorie
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 4 di entrambe le visite di studio
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Agli intervistati è stato chiesto di registrare tutto il cibo o le bevande che avevano consumato, comprese salse, zuppe e sughi, utilizzando misure domestiche, una volta che si svegliavano la mattina fino a quando andavano a dormire la notte.
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Giorno 1 e giorno 4 di entrambe le visite di studio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso corporeo (kg)
Lasso di tempo: Giorno 1 e 4 di entrambe le visite di studio
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Il peso corporeo è stato misurato ad ogni visita di studio.
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Giorno 1 e 4 di entrambe le visite di studio
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Altezza (cm)
Lasso di tempo: Giorno 1 e 4 di entrambe le visite di studio
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L'altezza è stata misurata ad ogni visita di studio.
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Giorno 1 e 4 di entrambe le visite di studio
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Indice di massa corporea (IMC) (kg/m^2)
Lasso di tempo: Giorno 1 e 4 di entrambe le visite di studio
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Il BMI è stato calcolato utilizzando la formula = peso corporeo (kg)/altezza (m)^2
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Giorno 1 e 4 di entrambe le visite di studio
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% di grasso corporeo
Lasso di tempo: Giorno 1 e 4 di entrambe le visite di studio
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La percentuale di grasso corporeo è stata misurata ad ogni visita dello studio.
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Giorno 1 e 4 di entrambe le visite di studio
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Circonferenza vita (cm)
Lasso di tempo: Giorno 1 e 4 di entrambe le visite di studio
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La circonferenza della vita è stata misurata ad ogni visita di studio.
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Giorno 1 e 4 di entrambe le visite di studio
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Giorno 1 e 4 di entrambe le visite di studio
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La pressione sanguigna è stata misurata utilizzando un misuratore digitale automatico di pressione sanguigna Omron (Omron HEM-7221) in posizione seduta in tutte le visite dopo 5 minuti di seduta.
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Giorno 1 e 4 di entrambe le visite di studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Prof Dr Sakinah Harith, Universiti Sultan Zainal Abidin
- Investigatore principale: Dr Norshazila Shahidan, Universiti Sultan Zainal Abidin
- Investigatore principale: Prof Madya Dr Mohd Razif Shahril, National University of Malaysia
- Investigatore principale: Prof Madya Dr Hermizi Hapidin, Universiti Sains Malaysia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ong YQ, Harith S, Shahril MR, Shahidan N, Hapidin H. Acute effect of Melon Manis Terengganu peel powder on glycemic response, perceived satiety, and food intake: a randomized, placebo-controlled crossover trial in adults at risk of type 2 diabetes. BMC Nutr. 2022 Aug 8;8(1):75. doi: 10.1186/s40795-022-00572-1.
- Teh CH, Lim KK, Chan YY, Lim KH, Azahadi O, Hamizatul Akmar AH, Ummi Nadiah Y, Syafinaz MS, Kee CC, Yeo PS, Fadhli Y. The prevalence of physical activity and its associated factors among Malaysian adults: findings from the National Health and Morbidity Survey 2011. Public Health. 2014 May;128(5):416-23. doi: 10.1016/j.puhe.2013.10.008. Epub 2014 Apr 13.
- Tey SL, Salleh NB, Henry J, Forde CG. Effects of aspartame-, monk fruit-, stevia- and sucrose-sweetened beverages on postprandial glucose, insulin and energy intake. Int J Obes (Lond). 2017 Mar;41(3):450-457. doi: 10.1038/ijo.2016.225. Epub 2016 Dec 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
3 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
3 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCTOYQ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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