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Akute Wirkung von MMT-Peeling-Pulver auf die glykämische Reaktion, das Sättigungsgefühl und die Nahrungsaufnahme bei Erwachsenen mit einem Risiko für Typ-2-Diabetes

15. März 2024 aktualisiert von: Ong Ying Qian, Universiti Sultan Zainal Abidin

Akute Wirkung von Melon Manis Terengganu-Schalenpulver auf die glykämische Reaktion, das Sättigungsgefühl und die Nahrungsaufnahme bei Erwachsenen mit einem Risiko für Typ-2-Diabetes

Offene, randomisierte, placebokontrollierte Crossover-Studie mit zwei Interventionsarmen. Die Studie wurde mit 30 Teilnehmern durchgeführt und das Hauptziel besteht darin, eine verbesserte glykämische Reaktion nach dem Verzehr von Melon Manis Terengganu (MMT)-Peelingpulver bei Menschen mit einem Risiko für Typ-2-Diabetes zu zeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die akute Wirkung von MMT-Peelingpulver auf die glykämische Reaktion bei Menschen mit einem Risiko für Typ-2-Diabetes zu untersuchen. Außerdem wurde die akute Wirkung von MMT-Peelingpulver auf das Sättigungsgefühl und die Energieaufnahme untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Terengganu
      • Kuala Terengganu, Terengganu, Malaysia, 21300
        • Food Preparation and Therapeutic Diet Lab, Faculty of Health Sciences, Universiti Sultan Zainal Abidin, Gong Badak Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Score des modifizierten finnischen Typ-2-Diabetes-Risikobewertungstools (FINDRISC) ≥ 4
  • Kapillarer Nüchternblutzucker (FBG) < 7,0 mmol/L
  • malaysisch
  • Lebe, arbeite oder studiere in Kuala Nerus, Terengganu
  • Beide Geschlechter
  • Alter 18 bis 59 Jahre
  • Nichtraucher
  • Diejenigen, die Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, stimmen einer Auswaschphase von einer Woche zu

Ausschlusskriterien:

  • Hatte eine klinische Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM)
  • Kapillares FBG ≥ 7,0 mmol/L
  • Nehmen Sie orale Antidiabetika ein
  • Nehmen Sie an anderen Gewichtsmanagementprogrammen oder interventionellen Forschungen teil
  • Auf einer verordneten medizinischen Diät
  • Magen-Darm-Erkrankungen oder -Beschwerden
  • Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Studienprodukten
  • Sie sind schwanger, stillen derzeit oder planen eine Schwangerschaft
  • Zu diätetischen Einschränkungen
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Formulierung 3
Formuliertes MMT-Peeling-Pulver (liefert 5 g Ballaststoffe pro Tag)
Sonstiges: Formulierung 3
Die Befragten erhielten zum Studienfrühstück 36 g der Formulierung 3 mit 4,5 g verfügbaren Kohlenhydraten, gelöst in 180 ml Wasser
Andere Namen:
  • Formuliertes MMT-Peelingpulver
Placebo-Komparator: Kontrolle
Glucose
Sonstiges: Kontrolle
Die Befragten erhielten zum Studienfrühstück 4,5 g der Kontrollgruppe mit 4,5 g verfügbaren Kohlenhydraten, gelöst in 180 ml Wasser
Andere Namen:
  • Glucose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: Baseline (0 Min.), 30, 60, 90 und 120 Minuten an Tag 1 und Tag 4 beider Studienbesuche
Der Blutzucker wurde mit einem Blutzuckermessgerät (Accu Chek Performa, New South Wales, Australien) aus Blutproben aus Fingerabdrücken gemäß der Standardarbeitsanweisung zu Studienbeginn (0 Minuten), 30, 60, 90 und 120 Minuten gemessen.
Baseline (0 Min.), 30, 60, 90 und 120 Minuten an Tag 1 und Tag 4 beider Studienbesuche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommenes Sättigungsgefühl (Bereich unter der Kurve)
Zeitfenster: Tag 1 und 4 beider Studienbesuche
Die Messungen des wahrgenommenen Sättigungsgefühls wurden mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm bewertet, die aus Hunger (Wie hungrig sind Sie?), Sättigungsgefühl (Wie satt sind Sie?) und dem Verlangen nach Essen (Wie stark ist Ihr Verlangen nach Essen?) bestand. , voraussichtlicher Lebensmittelkonsum (Wie viel könnten Sie jetzt essen?) und Durst (Wie durstig sind Sie?) (Tey, Salleh, Henry & Forde, 2017). Die Skala reichte von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr), gemessen zu Beginn (0 Minuten), 30, 60, 90 und 120 Minuten. Die Fläche unter der Kurve wurde mithilfe der Trapezregel berechnet.
Tag 1 und 4 beider Studienbesuche
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Tag 1 und 4 beider Studienbesuche
Die Befragten wurden gebeten, vom Aufwachen am Morgen bis zum Einschlafen alle von ihnen verzehrten Speisen und Getränke, einschließlich Soßen, Suppen und Bratensoßen, anhand von Haushaltsmaßen aufzuzeichnen.
Tag 1 und 4 beider Studienbesuche
Kalorienaufnahme
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 4 beider Studienbesuche
Die Befragten wurden gebeten, vom Aufwachen am Morgen bis zum Einschlafen alle von ihnen verzehrten Speisen und Getränke, einschließlich Soßen, Suppen und Bratensoßen, anhand von Haushaltsmaßen aufzuzeichnen.
Tag 1 und Tag 4 beider Studienbesuche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: Tag 1 und 4 beider Studienbesuche
Bei jedem Studienbesuch wurde das Körpergewicht gemessen.
Tag 1 und 4 beider Studienbesuche
Höhe (cm)
Zeitfenster: Tag 1 und 4 beider Studienbesuche
Bei jedem Studienbesuch wurde die Körpergröße gemessen.
Tag 1 und 4 beider Studienbesuche
Body-Mass-Index (BMI) (kg/m^2)
Zeitfenster: Tag 1 und 4 beider Studienbesuche
Der BMI wurde nach der Formel = Körpergewicht (kg)/Größe (m)^2 berechnet
Tag 1 und 4 beider Studienbesuche
% Körperfett
Zeitfenster: Tag 1 und 4 beider Studienbesuche
Bei jedem Studienbesuch wurde der Körperfettanteil in % gemessen.
Tag 1 und 4 beider Studienbesuche
Taillenumfang (cm)
Zeitfenster: Tag 1 und 4 beider Studienbesuche
Bei jedem Studienbesuch wurde der Taillenumfang gemessen.
Tag 1 und 4 beider Studienbesuche
Blutdruck
Zeitfenster: Tag 1 und 4 beider Studienbesuche
Der Blutdruck wurde bei allen Besuchen nach 5 Minuten Sitzen mit einem automatischen digitalen Blutdruckmessgerät von Omron (Omron HEM-7221) im Sitzen gemessen.
Tag 1 und 4 beider Studienbesuche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiti Sultan Zainal Abidin

Mitarbeiter

Universiti Sains Malaysia
National University of Malaysia

Ermittler

  • Hauptermittler: Prof Dr Sakinah Harith, Universiti Sultan Zainal Abidin
  • Hauptermittler: Dr Norshazila Shahidan, Universiti Sultan Zainal Abidin
  • Hauptermittler: Prof Madya Dr Mohd Razif Shahril, National University of Malaysia
  • Hauptermittler: Prof Madya Dr Hermizi Hapidin, Universiti Sains Malaysia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCTOYQ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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