Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acute Effect of MMT Peel Powder on Glycemic Response, Satiety, and Food Intake in Adults at Risk for Type 2 Diabetes

16 mars 2022 uppdaterad av: Ong Ying Qian, Universiti Sultan Zainal Abidin

Acute Effect of Melon Manis Terengganu Peel Powder on Glycemic Response, Satiety, and Food Intake in Adults at Risk for Type 2 Diabetes

Open-label, randomised, placebo-controlled, crossover study with two intervention arms. The study was conducted in 30 respondents and the primary objective is to show an improved glycemic response after Melon Manis Terengganu (MMT) peel powder consumption in people at risk of type 2 diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The main aim of the study is to investigate the acute effect of MMT peel powder on glycemic response in people at risk of type 2 diabetes. Besides, the acute effect of MMT peel powder on perceived satiety and energy intake were explored.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
    • Terengganu
      • Kuala Terengganu, Terengganu, Malaysia, 21300
        • Food Preparation and Therapeutic Diet Lab, Faculty of Health Sciences, Universiti Sultan Zainal Abidin, Gong Badak Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Modified Finnish Type 2 Diabetes Risk Assessment Tool (FINDRISC) score ≥ 4
  • Capillary fasting blood glucose (FBG) < 7.0 mmol/L
  • Malaysian
  • Live, work or study in Kuala Nerus, Terengganu
  • Both gender
  • Age 18 to 59 years old
  • Non-smoker
  • Those taking supplement agree to undergo washout period of one week

Exclusion Criteria:

  • Had clinical history of type 2 diabetes mellitus (T2DM)
  • Capillary FBG ≥ 7.0 mmol/L
  • Take oral antidiabetic agents
  • Participate in other weight management programme or interventional research
  • On a prescribed medical diet
  • GI illnesses or conditions
  • Allergy or sensitivity to study products
  • Pregnant, currently breastfeeding, or planning to become pregnant
  • On dietary restrictions
  • Smoker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Formulation 3
Formulated MMT peel powder (provide 5 g dietary fiber per day)
Övrig: Formulation 3
Respondents were consumed 36 g of Formulation 3 containing 4.5 g of available carbohydrate dissolved in 180 ml water with study breakfast
Andra namn:
  • Formulated MMT peel powder
Placebo-jämförare: Control
Glucose
Övrig: Control
Respondents were consumed 4.5 g of control containing 4.5 g of available carbohydrate dissolved in 180 ml water with study breakfast
Andra namn:
  • Glukos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Changes in fasting and postprandial blood glucose
Tidsram: Day 1 and 4 of both study visits
Blood glucose were measured using glucometer (Accu Chek Performa, New South Wales, Australia) from finger-prick blood samples according to the standard operating procedure at baseline (0 min), 30, 60, 90 and 120 minutes.
Day 1 and 4 of both study visits

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Changes in perceived satiety
Tidsram: Day 1 and 4 of both study visits
Perceived satiety measurements were rated using a 10-cm visual analogue scale (VAS) which consisted of hunger (How hungry are you?), fullness (How full are you?), desire to eat (How strong is your desire to eat?), prospective food consumption (How much would you be able to eat right now?) and thirstiness (How thirsty are you?) (Tey, Salleh, Henry, & Forde, 2017). The scale ranged from 0 (not at all) to 10 (very much) measured at baseline (0 min), 30, 60, 90 and 120 minutes.
Day 1 and 4 of both study visits
Changes in food intake
Tidsram: Day 1 and 4 of both study visits
The respondents were asked to record all the food or drink they had consumed including sauces, soup and gravies using household measures once they woke up in the morning until they went to sleep at night.
Day 1 and 4 of both study visits

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Changes in body weight (kg)
Tidsram: Day 1 and 4 of both study visits
Body weight was taken at every study visit.
Day 1 and 4 of both study visits
Changes in height (m)
Tidsram: Day 1 and 4 of both study visits
Height was taken at every study visit.
Day 1 and 4 of both study visits
Changes in body mass index (BMI) (kg/m^2)
Tidsram: Day 1 and 4 of both study visits
BMI was calculated using formula = body weight (kg)/height (m)^2
Day 1 and 4 of both study visits
Changes in % body fat
Tidsram: Day 1 and 4 of both study visits
% body fat was taken at every study visit.
Day 1 and 4 of both study visits
Changes in waist circumference (cm)
Tidsram: Day 1 and 4 of both study visits
Waist circumference was taken at every study visit.
Day 1 and 4 of both study visits
Changes in blood pressure
Tidsram: Day 1 and 4 of both study visits
Blood pressure was measured using an Omron automatic digital blood pressure monitor (Omron HEM-7221) in a seated position at all visits after 5 min of sitting.
Day 1 and 4 of both study visits
Habitual food intake
Tidsram: Day 0 before the first study visit start date
The respondents were instructed to complete a semi-quantitative Food Frequency Questionnaire (FFQ) which was adapted from the Malaysian Adult Nutrition Survey (MANS) (Institute for Public Health, 2014).
Day 0 before the first study visit start date
Habitual physical activity
Tidsram: Day 0 before the first study visit start date
The physical activity of the respondents was measured by using the International Physical Activity Questionnaire-Short Version (IPAQ-SF) in Malay language that had been pilot tested and pre validated in National Health and Morbidity Survey 2011 (Teh et al., 2014)
Day 0 before the first study visit start date

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universiti Sultan Zainal Abidin

Samarbetspartners

Universiti Sains Malaysia
National University of Malaysia

Utredare

  • Huvudutredare: Prof Dr Sakinah Harith, Universiti Sultan Zainal Abidin
  • Huvudutredare: Dr Norshazila Shahidan, Universiti Sultan Zainal Abidin
  • Huvudutredare: Prof Madya Dr Mohd Razif Shahril, National University of Malaysia
  • Huvudutredare: Prof Madya Dr Hermizi Hapidin, Universiti Sains Malaysia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

3 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

3 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Första postat (Faktisk)

28 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RCTOYQ

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på At Risk of Type 2 Diabetes Mellitus

Kliniska prövningar på Formulation 3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera