Akutní účinek MMT peelingového prášku na glykemickou odezvu, sytost a příjem potravy u dospělých s rizikem diabetu 2.
15. března 2024 aktualizováno: Ong Ying Qian, Universiti Sultan Zainal Abidin
Akutní účinek melounového Manis Terengganu peelingového prášku na glykemickou odezvu, sytost a příjem potravy u dospělých s rizikem diabetu 2.
Otevřená, randomizovaná, placebem kontrolovaná zkřížená studie se dvěma intervenčními rameny.
Studie byla provedena na 30 respondentech a primárním cílem je prokázat zlepšenou glykemickou odezvu po konzumaci prášku z kůry Melon Manis Terengganu (MMT) u lidí s rizikem diabetu 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem studie je prozkoumat akutní účinek MMT peelingového prášku na glykemickou odezvu u lidí s rizikem diabetu 2. typu.
Kromě toho byl zkoumán akutní účinek prášku z kůry MMT na vnímanou sytost a příjem energie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Terengganu
-
Kuala Terengganu, Terengganu, Malajsie, 21300
- Food Preparation and Therapeutic Diet Lab, Faculty of Health Sciences, Universiti Sultan Zainal Abidin, Gong Badak Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Modifikované skóre finského nástroje pro hodnocení rizika diabetu 2. typu (FINDRISC) ≥ 4
- Kapilární glykémie nalačno (FBG) < 7,0 mmol/l
- malajský
- Žijte, pracujte nebo studujte v Kuala Nerus, Terengganu
- Obě pohlaví
- Věk od 18 do 59 let
- Nekuřák
- Ti, kteří užívají doplněk, souhlasí s tím, že podstoupí vymývací období jednoho týdne
Kritéria vyloučení:
- Měl klinickou anamnézu diabetes mellitus 2. typu (T2DM)
- Kapilární FBG ≥ 7,0 mmol/l
- Užívejte perorální antidiabetika
- Zúčastněte se jiného programu pro regulaci hmotnosti nebo intervenčního výzkumu
- Na předepsané lékařské dietě
- GI onemocnění nebo stavy
- Alergie nebo citlivost na studijní produkty
- Těhotná, v současné době kojíte nebo plánujete otěhotnět
- O dietních omezeních
- Kuřák
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Formulace 3
Formulovaný MMT peelingový prášek (poskytněte 5 g vlákniny denně)
|
Respondenti konzumovali 36 g přípravku 3 obsahujícího 4,5 g dostupného sacharidu rozpuštěného ve 180 ml vody se studijní snídaní.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Glukóza
|
Respondenti konzumovali 4,5 g kontroly obsahující 4,5 g dostupných sacharidů rozpuštěných ve 180 ml vody se studijní snídaní.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Výchozí stav (0 min), 30, 60, 90 a 120 minut v den 1 a den 4 obou studijních návštěv
|
Glukóza v krvi byla měřena pomocí glukometru (Accu Chek Performa, New South Wales, Austrálie) ze vzorků krve z prstu podle standardního pracovního postupu na začátku (0 min), 30, 60, 90 a 120 minut.
|
Výchozí stav (0 min), 30, 60, 90 a 120 minut v den 1 a den 4 obou studijních návštěv
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná sytost (oblast pod křivkou)
Časové okno: 1. a 4. den obou studijních návštěv
|
Měření vnímané sytosti byla hodnocena pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS), která se skládala z hladu (Jak máte hlad?), plnosti (Jak jste sytí?), chuti k jídlu (Jak silná je vaše touha po jídle?) , budoucí spotřeba jídla (Kolik byste byli schopni sníst právě teď?) a žízeň (Jaká máte žízeň?) (Tey, Salleh, Henry, & Forde, 2017).
Škála se pohybovala od 0 (vůbec ne) do 10 (velmi mnoho) měřeno na začátku (0 min), 30, 60, 90 a 120 minutách.
Plocha pod křivkou byla vypočtena pomocí lichoběžníkového pravidla.
|
1. a 4. den obou studijních návštěv
|
|
Příjem potravy
Časové okno: 1. a 4. den obou studijních návštěv
|
Respondenti byli požádáni, aby zaznamenali veškeré jídlo nebo pití, které zkonzumovali, včetně omáček, polévky a omáčky, pomocí domácích opatření, jakmile se ráno probudí, až šli v noci spát.
|
1. a 4. den obou studijních návštěv
|
|
Příjem kalorií
Časové okno: Den 1 a den 4 obou studijních návštěv
|
Respondenti byli požádáni, aby zaznamenali veškeré jídlo nebo pití, které zkonzumovali, včetně omáček, polévky a omáčky, pomocí domácích opatření, jakmile se ráno probudí, až šli v noci spát.
|
Den 1 a den 4 obou studijních návštěv
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: 1. a 4. den obou studijních návštěv
|
Při každé studijní návštěvě byla měřena tělesná hmotnost.
|
1. a 4. den obou studijních návštěv
|
|
Výška (cm)
Časové okno: 1. a 4. den obou studijních návštěv
|
Výška byla měřena při každé studijní návštěvě.
|
1. a 4. den obou studijních návštěv
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) (kg/m^2)
Časové okno: 1. a 4. den obou studijních návštěv
|
BMI byl vypočten pomocí vzorce = tělesná hmotnost (kg)/výška (m)^2
|
1. a 4. den obou studijních návštěv
|
|
% tělesného tuku
Časové okno: 1. a 4. den obou studijních návštěv
|
% tělesného tuku bylo odebráno při každé studijní návštěvě.
|
1. a 4. den obou studijních návštěv
|
|
Obvod pasu (cm)
Časové okno: 1. a 4. den obou studijních návštěv
|
Při každé studijní návštěvě byl měřen obvod pasu.
|
1. a 4. den obou studijních návštěv
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 1. a 4. den obou studijních návštěv
|
Krevní tlak byl měřen pomocí automatického digitálního monitoru krevního tlaku Omron (Omron HEM-7221) v sedě při všech návštěvách po 5 minutách sezení.
|
1. a 4. den obou studijních návštěv
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prof Dr Sakinah Harith, Universiti Sultan Zainal Abidin
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Norshazila Shahidan, Universiti Sultan Zainal Abidin
- Vrchní vyšetřovatel: Prof Madya Dr Mohd Razif Shahril, National University of Malaysia
- Vrchní vyšetřovatel: Prof Madya Dr Hermizi Hapidin, Universiti Sains Malaysia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ong YQ, Harith S, Shahril MR, Shahidan N, Hapidin H. Acute effect of Melon Manis Terengganu peel powder on glycemic response, perceived satiety, and food intake: a randomized, placebo-controlled crossover trial in adults at risk of type 2 diabetes. BMC Nutr. 2022 Aug 8;8(1):75. doi: 10.1186/s40795-022-00572-1.
- Teh CH, Lim KK, Chan YY, Lim KH, Azahadi O, Hamizatul Akmar AH, Ummi Nadiah Y, Syafinaz MS, Kee CC, Yeo PS, Fadhli Y. The prevalence of physical activity and its associated factors among Malaysian adults: findings from the National Health and Morbidity Survey 2011. Public Health. 2014 May;128(5):416-23. doi: 10.1016/j.puhe.2013.10.008. Epub 2014 Apr 13.
- Tey SL, Salleh NB, Henry J, Forde CG. Effects of aspartame-, monk fruit-, stevia- and sucrose-sweetened beverages on postprandial glucose, insulin and energy intake. Int J Obes (Lond). 2017 Mar;41(3):450-457. doi: 10.1038/ijo.2016.225. Epub 2016 Dec 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
3. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
3. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCTOYQ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .