MMT-kuorintajauheen akuutti vaikutus glykeemiseen vasteeseen, kylläisyyteen ja ravinnon saantiin aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabeteksen riski
perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ong Ying Qian, Universiti Sultan Zainal Abidin
Melon Manis Terengganu -kuorijauheen akuutti vaikutus glykeemiseen vasteeseen, kylläisyyteen ja ravinnon saantiin aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabeteksen riski
Avoin, satunnaistettu, lumekontrolloitu, ristikkäinen tutkimus kahdella interventiohaaralla.
Tutkimus suoritettiin 30 vastaajalla ja ensisijaisena tavoitteena on osoittaa parantunut glykeeminen vaste Melon Manis Terengganu (MMT) -kuorijauheen käytön jälkeen ihmisillä, joilla on riski saada tyypin 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää MMT-kuorijauheen akuuttia vaikutusta glykeemiseen vasteeseen ihmisillä, joilla on riski saada tyypin 2 diabetes.
Lisäksi tutkittiin MMT-kuorintajauheen akuuttia vaikutusta kylläisyyteen ja energian saantiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Terengganu
-
Kuala Terengganu, Terengganu, Malesia, 21300
- Food Preparation and Therapeutic Diet Lab, Faculty of Health Sciences, Universiti Sultan Zainal Abidin, Gong Badak Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Modifioitu suomalainen tyypin 2 diabeteksen riskinarviointityökalu (FINDRISC) pisteet ≥ 4
- Kapillaaripaastoverensokeri (FBG) < 7,0 mmol/l
- malesialainen
- Asua, työskennellä tai opiskella Kuala Nerusissa, Terengganussa
- Molemmat sukupuolet
- Ikä 18-59 vuotta
- Tupakoimaton
- Lisäravinteet käyttävät suostuvat viikon pesujaksoon
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen historia tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM)
- Kapillaari FBG ≥ 7,0 mmol/L
- Ota suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä
- Osallistu muuhun painonhallintaohjelmaan tai interventiotutkimukseen
- Lääkärin määräämällä ruokavaliolla
- GI-sairaudet tai -tilat
- Allergia tai yliherkkyys tutkimustuotteille
- Raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta
- Ruokavaliorajoituksista
- Tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Formulaatio 3
MMT-kuorintajauhe (saa 5 g ravintokuitua päivässä)
|
Vastaajat nauttivat tutkimusaamiaisen yhteydessä 36 g formulaatiota 3, joka sisälsi 4,5 g saatavilla olevaa hiilihydraattia liuotettuna 180 ml:aan vettä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Glukoosi
|
Vastaajat nauttivat tutkimusaamiaisen yhteydessä 4,5 g kontrollia, joka sisälsi 4,5 g saatavilla olevaa hiilihydraattia liuotettuna 180 ml:aan vettä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeritasot
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 min), 30, 60, 90 ja 120 minuuttia molempien opintokäyntien 1. ja 4. päivänä
|
Verensokeri mitattiin käyttämällä glukometriä (Accu Chek Performa, New South Wales, Australia) sormenpistoverinäytteistä normaalin toimintamenettelyn mukaisesti lähtötilanteessa (0 min), 30, 60, 90 ja 120 minuuttia.
|
Lähtötilanne (0 min), 30, 60, 90 ja 120 minuuttia molempien opintokäyntien 1. ja 4. päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu kylläisyyden tunne (käyrän alla oleva alue)
Aikaikkuna: Molempien opintovierailujen päivät 1 ja 4
|
Havaitut kylläisyyden mittaukset arvioitiin käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka koostui nälästä (Kuinka nälkäinen olet?), kylläisyydestä (Kuinka kylläinen olet?), halusta syödä (Kuinka voimakas on halusi syödä?) , mahdollinen ruoankulutus (Kuinka paljon pystyisit syömään juuri nyt?) ja jano (Kuinka janoinen olet?) (Tey, Salleh, Henry ja Forde, 2017).
Asteikko vaihteli 0:sta (ei ollenkaan) 10:een (erittäin paljon) mitattuna lähtötilanteessa (0 min), 30, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Käyrän alla oleva pinta-ala laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan sääntöä.
|
Molempien opintovierailujen päivät 1 ja 4
|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: Molempien opintovierailujen päivät 1 ja 4
|
Vastaajia pyydettiin kirjaamaan ylös kaikki syömänsä ruoat tai juomat, mukaan lukien kastikkeet, keitot ja kastikkeet, kotitalouden keinoin aamulla heräämisen jälkeen illalla nukkumaan.
|
Molempien opintovierailujen päivät 1 ja 4
|
|
Kalorien saanti
Aikaikkuna: Molempien opintovierailujen 1. ja 4. päivä
|
Vastaajia pyydettiin kirjaamaan ylös kaikki syömänsä ruoat tai juomat, mukaan lukien kastikkeet, keitot ja kastikkeet, kotitalouden keinoin aamulla heräämisen jälkeen illalla nukkumaan.
|
Molempien opintovierailujen 1. ja 4. päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: Molempien opintovierailujen päivät 1 ja 4
|
Paino mitattiin jokaisella tutkimuskäynnillä.
|
Molempien opintovierailujen päivät 1 ja 4
|
|
Korkeus (cm)
Aikaikkuna: Molempien opintovierailujen päivät 1 ja 4
|
Korkeus mitattiin jokaisella opintokäynnillä.
|
Molempien opintovierailujen päivät 1 ja 4
|
|
Painoindeksi (BMI) (kg/m^2)
Aikaikkuna: Molempien opintovierailujen päivät 1 ja 4
|
BMI laskettiin kaavalla = ruumiinpaino (kg)/pituus (m)^2
|
Molempien opintovierailujen päivät 1 ja 4
|
|
% kehon rasvaa
Aikaikkuna: Molempien opintovierailujen päivät 1 ja 4
|
% kehon rasvaa otettiin jokaisella tutkimuskäynnillä.
|
Molempien opintovierailujen päivät 1 ja 4
|
|
Vyötärön ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Molempien opintovierailujen päivät 1 ja 4
|
Vyötärön ympärysmitta mitattiin jokaisella opintokäynnillä.
|
Molempien opintovierailujen päivät 1 ja 4
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Molempien opintovierailujen päivät 1 ja 4
|
Verenpaine mitattiin Omronin automaattisella digitaalisella verenpainemittarilla (Omron HEM-7221) istuma-asennossa 5 minuutin istumisen jälkeen.
|
Molempien opintovierailujen päivät 1 ja 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prof Dr Sakinah Harith, Universiti Sultan Zainal Abidin
- Päätutkija: Dr Norshazila Shahidan, Universiti Sultan Zainal Abidin
- Päätutkija: Prof Madya Dr Mohd Razif Shahril, National University of Malaysia
- Päätutkija: Prof Madya Dr Hermizi Hapidin, Universiti Sains Malaysia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ong YQ, Harith S, Shahril MR, Shahidan N, Hapidin H. Acute effect of Melon Manis Terengganu peel powder on glycemic response, perceived satiety, and food intake: a randomized, placebo-controlled crossover trial in adults at risk of type 2 diabetes. BMC Nutr. 2022 Aug 8;8(1):75. doi: 10.1186/s40795-022-00572-1.
- Teh CH, Lim KK, Chan YY, Lim KH, Azahadi O, Hamizatul Akmar AH, Ummi Nadiah Y, Syafinaz MS, Kee CC, Yeo PS, Fadhli Y. The prevalence of physical activity and its associated factors among Malaysian adults: findings from the National Health and Morbidity Survey 2011. Public Health. 2014 May;128(5):416-23. doi: 10.1016/j.puhe.2013.10.008. Epub 2014 Apr 13.
- Tey SL, Salleh NB, Henry J, Forde CG. Effects of aspartame-, monk fruit-, stevia- and sucrose-sweetened beverages on postprandial glucose, insulin and energy intake. Int J Obes (Lond). 2017 Mar;41(3):450-457. doi: 10.1038/ijo.2016.225. Epub 2016 Dec 13.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCTOYQ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .