제2형 당뇨병 위험이 있는 성인의 혈당 반응, 포만감 및 음식 섭취에 대한 MMT 껍질 분말의 급성 효과
2024년 3월 15일 업데이트: Ong Ying Qian, Universiti Sultan Zainal Abidin
제2형 당뇨병 위험이 있는 성인의 혈당 반응, 포만감 및 음식 섭취에 대한 멜론 마니스 테렝가누 껍질 분말의 급성 효과
2개의 중재군을 사용한 공개 라벨, 무작위, 위약 대조, 교차 연구.
이 연구는 30명의 응답자를 대상으로 실시되었으며 주요 목표는 제2형 당뇨병 위험이 있는 사람들이 멜론 마니스 테렝가누(MMT) 껍질 분말을 섭취한 후 개선된 혈당 반응을 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 제2형 당뇨병 위험이 있는 사람들의 혈당 반응에 대한 MMT 껍질 분말의 급성 효과를 조사하는 것입니다.
또한, 인지된 포만감 및 에너지 섭취에 대한 MMT 껍질 분말의 급성 효과를 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Terengganu
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Kuala Terengganu, Terengganu, 말레이시아, 21300
- Food Preparation and Therapeutic Diet Lab, Faculty of Health Sciences, Universiti Sultan Zainal Abidin, Gong Badak Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 수정된 핀란드 제2형 당뇨병 위험 평가 도구(FINDRISC) 점수 ≥ 4
- 모세혈관 공복 혈당(FBG) < 7.0mmol/L
- 말레이시아인
- 테렝가누(Terengganu)의 쿠알라 네루스(Kuala Nerus)에서 생활, 일, 공부
- 성별 모두
- 18세 ~ 59세
- 비흡연자
- 보충제를 복용하는 사람들은 일주일의 휴약 기간을 갖는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 제2형 당뇨병(T2DM)의 임상 병력이 있음
- 모세관 FBG ≥ 7.0mmol/L
- 경구용 당뇨병 약을 복용하세요
- 다른 체중 관리 프로그램이나 중재적 연구에 참여
- 처방된 의료 식단에 따라
- 위장병 또는 상태
- 연구 제품에 대한 알레르기 또는 민감성
- 임신 중이거나 현재 모유 수유 중이거나 임신 계획이 있는 분
- 식이 제한에 대해
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제제 3
MMT 필 파우더 배합(1일 5g의 식이섬유 제공)
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응답자들은 연구 아침 식사와 함께 물 180ml에 용해된 유효 탄수화물 4.5g을 함유한 제제 3 36g을 섭취했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
포도당
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응답자들은 연구 아침 식사와 함께 물 180ml에 용해된 유효 탄수화물 4.5g을 함유한 대조군 4.5g을 섭취했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 수치
기간: 두 연구 방문의 1일차 및 4일차에 기준선(0분), 30분, 60분, 90분 및 120분
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표준 작동 절차에 따라 기준선(0분), 30분, 60분, 90분 및 120분에 손가락으로 찔린 혈액 샘플에서 혈당계(Accu Chek Performa, 호주 뉴사우스웨일스 소재)를 사용하여 혈당을 측정했습니다.
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두 연구 방문의 1일차 및 4일차에 기준선(0분), 30분, 60분, 90분 및 120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 포만감(곡선 아래 영역)
기간: 두 연구 방문의 1일차와 4일차
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인지된 포만감 측정은 배고픔(얼마나 배고프나요?), 포만감(얼마나 포만감?), 먹고 싶은 욕구(먹고 싶은 욕구가 얼마나 강합니까?)로 구성된 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다. , 미래의 음식 소비(지금 얼마나 먹을 수 있습니까?) 및 목마름(얼마나 목마르십니까?)(Tey, Salleh, Henry, & Forde, 2017).
척도 범위는 기준선(0분), 30분, 60분, 90분, 120분에 측정된 0(전혀 아님)부터 10(매우 많음)까지였습니다.
곡선 아래의 면적은 사다리꼴 법칙을 사용하여 계산되었습니다.
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두 연구 방문의 1일차와 4일차
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음식 섭취량
기간: 두 연구 방문의 1일차와 4일차
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응답자들은 아침에 일어나서 밤에 잠자리에 들 때까지 집안일을 기준으로 소스, 수프, 그레이비 등 자신이 섭취한 모든 음식이나 음료를 기록하도록 요청받았습니다.
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두 연구 방문의 1일차와 4일차
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칼로리 섭취량
기간: 두 연구 방문의 1일차와 4일차
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응답자들은 아침에 일어나서 밤에 잠자리에 들 때까지 집안일을 기준으로 소스, 수프, 그레이비 등 자신이 섭취한 모든 음식이나 음료를 기록하도록 요청받았습니다.
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두 연구 방문의 1일차와 4일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중(kg)
기간: 두 연구 방문의 1일차와 4일차
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연구 방문 때마다 체중을 측정했습니다.
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두 연구 방문의 1일차와 4일차
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높이(cm)
기간: 두 연구 방문의 1일차와 4일차
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연구 방문 때마다 키를 측정했습니다.
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두 연구 방문의 1일차와 4일차
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체질량지수(BMI)(kg/m^2)
기간: 두 연구 방문의 1일차와 4일차
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BMI는 공식 = 체중(kg)/키(m)^2를 사용하여 계산되었습니다.
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두 연구 방문의 1일차와 4일차
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체지방 %
기간: 두 연구 방문의 1일차와 4일차
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매 연구 방문 시 체지방 %를 측정했습니다.
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두 연구 방문의 1일차와 4일차
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허리둘레 (cm)
기간: 두 연구 방문의 1일차와 4일차
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허리둘레는 연구 방문 때마다 측정되었습니다.
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두 연구 방문의 1일차와 4일차
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혈압
기간: 두 연구 방문의 1일차와 4일차
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혈압은 앉은 자세 5분 후 모든 방문 시 앉은 자세에서 Omron 자동 디지털 혈압계(Omron HEM-7221)를 사용하여 측정되었습니다.
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두 연구 방문의 1일차와 4일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Prof Dr Sakinah Harith, Universiti Sultan Zainal Abidin
- 수석 연구원: Dr Norshazila Shahidan, Universiti Sultan Zainal Abidin
- 수석 연구원: Prof Madya Dr Mohd Razif Shahril, National University of Malaysia
- 수석 연구원: Prof Madya Dr Hermizi Hapidin, Universiti Sains Malaysia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ong YQ, Harith S, Shahril MR, Shahidan N, Hapidin H. Acute effect of Melon Manis Terengganu peel powder on glycemic response, perceived satiety, and food intake: a randomized, placebo-controlled crossover trial in adults at risk of type 2 diabetes. BMC Nutr. 2022 Aug 8;8(1):75. doi: 10.1186/s40795-022-00572-1.
- Teh CH, Lim KK, Chan YY, Lim KH, Azahadi O, Hamizatul Akmar AH, Ummi Nadiah Y, Syafinaz MS, Kee CC, Yeo PS, Fadhli Y. The prevalence of physical activity and its associated factors among Malaysian adults: findings from the National Health and Morbidity Survey 2011. Public Health. 2014 May;128(5):416-23. doi: 10.1016/j.puhe.2013.10.008. Epub 2014 Apr 13.
- Tey SL, Salleh NB, Henry J, Forde CG. Effects of aspartame-, monk fruit-, stevia- and sucrose-sweetened beverages on postprandial glucose, insulin and energy intake. Int J Obes (Lond). 2017 Mar;41(3):450-457. doi: 10.1038/ijo.2016.225. Epub 2016 Dec 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RCTOYQ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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