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Acute Effect of MMT Peel Powder on Glycemic Response, Satiety, and Food Intake in Adults at Risk for Type 2 Diabetes

2022년 3월 16일 업데이트: Ong Ying Qian, Universiti Sultan Zainal Abidin

Acute Effect of Melon Manis Terengganu Peel Powder on Glycemic Response, Satiety, and Food Intake in Adults at Risk for Type 2 Diabetes

Open-label, randomised, placebo-controlled, crossover study with two intervention arms. The study was conducted in 30 respondents and the primary objective is to show an improved glycemic response after Melon Manis Terengganu (MMT) peel powder consumption in people at risk of type 2 diabetes.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The main aim of the study is to investigate the acute effect of MMT peel powder on glycemic response in people at risk of type 2 diabetes. Besides, the acute effect of MMT peel powder on perceived satiety and energy intake were explored.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 말레이시아
    • Terengganu
      • Kuala Terengganu, Terengganu, 말레이시아, 21300
        • Food Preparation and Therapeutic Diet Lab, Faculty of Health Sciences, Universiti Sultan Zainal Abidin, Gong Badak Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Modified Finnish Type 2 Diabetes Risk Assessment Tool (FINDRISC) score ≥ 4
  • Capillary fasting blood glucose (FBG) < 7.0 mmol/L
  • Malaysian
  • Live, work or study in Kuala Nerus, Terengganu
  • Both gender
  • Age 18 to 59 years old
  • Non-smoker
  • Those taking supplement agree to undergo washout period of one week

Exclusion Criteria:

  • Had clinical history of type 2 diabetes mellitus (T2DM)
  • Capillary FBG ≥ 7.0 mmol/L
  • Take oral antidiabetic agents
  • Participate in other weight management programme or interventional research
  • On a prescribed medical diet
  • GI illnesses or conditions
  • Allergy or sensitivity to study products
  • Pregnant, currently breastfeeding, or planning to become pregnant
  • On dietary restrictions
  • Smoker

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Formulation 3
Formulated MMT peel powder (provide 5 g dietary fiber per day)
다른: Formulation 3
Respondents were consumed 36 g of Formulation 3 containing 4.5 g of available carbohydrate dissolved in 180 ml water with study breakfast
다른 이름들:
  • Formulated MMT peel powder
위약 비교기: Control
Glucose
다른: Control
Respondents were consumed 4.5 g of control containing 4.5 g of available carbohydrate dissolved in 180 ml water with study breakfast
다른 이름들:
  • 포도당

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Changes in fasting and postprandial blood glucose
기간: Day 1 and 4 of both study visits
Blood glucose were measured using glucometer (Accu Chek Performa, New South Wales, Australia) from finger-prick blood samples according to the standard operating procedure at baseline (0 min), 30, 60, 90 and 120 minutes.
Day 1 and 4 of both study visits

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Changes in perceived satiety
기간: Day 1 and 4 of both study visits
Perceived satiety measurements were rated using a 10-cm visual analogue scale (VAS) which consisted of hunger (How hungry are you?), fullness (How full are you?), desire to eat (How strong is your desire to eat?), prospective food consumption (How much would you be able to eat right now?) and thirstiness (How thirsty are you?) (Tey, Salleh, Henry, & Forde, 2017). The scale ranged from 0 (not at all) to 10 (very much) measured at baseline (0 min), 30, 60, 90 and 120 minutes.
Day 1 and 4 of both study visits
Changes in food intake
기간: Day 1 and 4 of both study visits
The respondents were asked to record all the food or drink they had consumed including sauces, soup and gravies using household measures once they woke up in the morning until they went to sleep at night.
Day 1 and 4 of both study visits

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Changes in body weight (kg)
기간: Day 1 and 4 of both study visits
Body weight was taken at every study visit.
Day 1 and 4 of both study visits
Changes in height (m)
기간: Day 1 and 4 of both study visits
Height was taken at every study visit.
Day 1 and 4 of both study visits
Changes in body mass index (BMI) (kg/m^2)
기간: Day 1 and 4 of both study visits
BMI was calculated using formula = body weight (kg)/height (m)^2
Day 1 and 4 of both study visits
Changes in % body fat
기간: Day 1 and 4 of both study visits
% body fat was taken at every study visit.
Day 1 and 4 of both study visits
Changes in waist circumference (cm)
기간: Day 1 and 4 of both study visits
Waist circumference was taken at every study visit.
Day 1 and 4 of both study visits
Changes in blood pressure
기간: Day 1 and 4 of both study visits
Blood pressure was measured using an Omron automatic digital blood pressure monitor (Omron HEM-7221) in a seated position at all visits after 5 min of sitting.
Day 1 and 4 of both study visits
Habitual food intake
기간: Day 0 before the first study visit start date
The respondents were instructed to complete a semi-quantitative Food Frequency Questionnaire (FFQ) which was adapted from the Malaysian Adult Nutrition Survey (MANS) (Institute for Public Health, 2014).
Day 0 before the first study visit start date
Habitual physical activity
기간: Day 0 before the first study visit start date
The physical activity of the respondents was measured by using the International Physical Activity Questionnaire-Short Version (IPAQ-SF) in Malay language that had been pilot tested and pre validated in National Health and Morbidity Survey 2011 (Teh et al., 2014)
Day 0 before the first study visit start date

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universiti Sultan Zainal Abidin

협력자

Universiti Sains Malaysia
National University of Malaysia

수사관

  • 수석 연구원: Prof Dr Sakinah Harith, Universiti Sultan Zainal Abidin
  • 수석 연구원: Dr Norshazila Shahidan, Universiti Sultan Zainal Abidin
  • 수석 연구원: Prof Madya Dr Mohd Razif Shahril, National University of Malaysia
  • 수석 연구원: Prof Madya Dr Hermizi Hapidin, Universiti Sains Malaysia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 3일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RCTOYQ

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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