Efecto agudo del polvo de cáscara de MMT sobre la respuesta glucémica, la saciedad y la ingesta de alimentos en adultos con riesgo de diabetes tipo 2
15 de marzo de 2024 actualizado por: Ong Ying Qian, Universiti Sultan Zainal Abidin
Efecto agudo del polvo de cáscara de melón Manis Terengganu sobre la respuesta glucémica, la saciedad y la ingesta de alimentos en adultos con riesgo de diabetes tipo 2
Estudio cruzado, abierto, aleatorizado, controlado con placebo con dos brazos de intervención.
El estudio se realizó en 30 encuestados y el objetivo principal es mostrar una mejor respuesta glucémica después del consumo de cáscara en polvo de Melon Manis Terengganu (MMT) en personas con riesgo de diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es investigar el efecto agudo del polvo de cáscara de MMT sobre la respuesta glucémica en personas con riesgo de diabetes tipo 2.
Además, se exploró el efecto agudo del polvo de cáscara de MMT sobre la saciedad percibida y la ingesta de energía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Terengganu
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Kuala Terengganu, Terengganu, Malasia, 21300
- Food Preparation and Therapeutic Diet Lab, Faculty of Health Sciences, Universiti Sultan Zainal Abidin, Gong Badak Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de la herramienta finlandesa de evaluación del riesgo de diabetes tipo 2 modificada (FINDRISC) ≥ 4
- Glicemia capilar en ayunas (FBG) < 7,0 mmol/L
- malasio
- Vive, trabaja o estudia en Kuala Nerus, Terengganu
- Ambos sexos
- Edad 18 a 59 años
- No fumador
- Quienes toman el suplemento aceptan someterse a un período de lavado de una semana.
Criterios de exclusión:
- Tenía antecedentes clínicos de diabetes mellitus tipo 2 (DM2)
- FBG capilar ≥ 7,0 mmol/L
- Tomar agentes antidiabéticos orales.
- Participar en otro programa de control de peso o investigación intervencionista.
- Con una dieta médica prescrita
- Enfermedades o condiciones gastrointestinales
- Alergia o sensibilidad a los productos del estudio.
- Embarazada, actualmente amamantando o planeando quedar embarazada
- Sobre las restricciones dietéticas
- Fumador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Formulación 3
Polvo de cáscara de MMT formulado (aporta 5 g de fibra dietética al día)
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Los encuestados consumieron 36 g de la Formulación 3 que contenía 4,5 g de carbohidratos disponibles disueltos en 180 ml de agua con el desayuno del estudio.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Control
Glucosa
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Los encuestados consumieron 4,5 g de control que contenía 4,5 g de carbohidratos disponibles disueltos en 180 ml de agua con el desayuno del estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base (0 min), 30, 60, 90 y 120 minutos el día 1 y el día 4 de ambas visitas del estudio
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La glucosa en sangre se midió utilizando un glucómetro (Accu Chek Performa, Nueva Gales del Sur, Australia) a partir de muestras de sangre tomadas por punción en el dedo de acuerdo con el procedimiento operativo estándar al inicio (0 min), 30, 60, 90 y 120 minutos.
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Línea de base (0 min), 30, 60, 90 y 120 minutos el día 1 y el día 4 de ambas visitas del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saciedad percibida (área bajo la curva)
Periodo de tiempo: Día 1 y 4 de ambas visitas de estudio.
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Las mediciones de saciedad percibida se calificaron utilizando una escala visual analógica (EVA) de 10 cm que consistía en hambre (¿Cuánta hambre tienes?), saciedad (¿Qué tan lleno estás?), deseo de comer (¿Qué tan fuerte es tu deseo de comer?). , consumo prospectivo de alimentos (¿Cuánto podrías comer en este momento?) y sed (¿Cuánta sed tienes?) (Tey, Salleh, Henry y Forde, 2017).
La escala varió de 0 (nada) a 10 (mucho) medida al inicio (0 min), 30, 60, 90 y 120 minutos.
El área bajo la curva se calculó utilizando la regla del trapezoide.
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Día 1 y 4 de ambas visitas de estudio.
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Ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Día 1 y 4 de ambas visitas de estudio.
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Se pidió a los encuestados que registraran todos los alimentos o bebidas que habían consumido, incluidas salsas, sopas y jugos, utilizando medidas domésticas desde que se despertaban por la mañana hasta que se iban a dormir por la noche.
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Día 1 y 4 de ambas visitas de estudio.
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Ingesta de calorías
Periodo de tiempo: Día 1 y día 4 de ambas visitas de estudio.
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Se pidió a los encuestados que registraran todos los alimentos o bebidas que habían consumido, incluidas salsas, sopas y jugos, utilizando medidas domésticas desde que se despertaban por la mañana hasta que se iban a dormir por la noche.
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Día 1 y día 4 de ambas visitas de estudio.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: Día 1 y 4 de ambas visitas de estudio.
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Se tomó el peso corporal en cada visita del estudio.
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Día 1 y 4 de ambas visitas de estudio.
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Altura (cm)
Periodo de tiempo: Día 1 y 4 de ambas visitas de estudio.
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La altura se tomó en cada visita del estudio.
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Día 1 y 4 de ambas visitas de estudio.
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Índice de masa corporal (IMC) (kg/m^2)
Periodo de tiempo: Día 1 y 4 de ambas visitas de estudio.
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El IMC se calculó utilizando la fórmula = peso corporal (kg)/altura (m)^2
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Día 1 y 4 de ambas visitas de estudio.
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% Grasa Corporal
Periodo de tiempo: Día 1 y 4 de ambas visitas de estudio.
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Se tomó el % de grasa corporal en cada visita del estudio.
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Día 1 y 4 de ambas visitas de estudio.
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Circunferencia de la cintura (cm)
Periodo de tiempo: Día 1 y 4 de ambas visitas de estudio.
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Se tomó la circunferencia de la cintura en cada visita del estudio.
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Día 1 y 4 de ambas visitas de estudio.
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 1 y 4 de ambas visitas de estudio.
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La presión arterial se midió utilizando un monitor de presión arterial digital automático Omron (Omron HEM-7221) en posición sentada en todas las visitas después de 5 minutos de estar sentado.
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Día 1 y 4 de ambas visitas de estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof Dr Sakinah Harith, Universiti Sultan Zainal Abidin
- Investigador principal: Dr Norshazila Shahidan, Universiti Sultan Zainal Abidin
- Investigador principal: Prof Madya Dr Mohd Razif Shahril, National University of Malaysia
- Investigador principal: Prof Madya Dr Hermizi Hapidin, Universiti Sains Malaysia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ong YQ, Harith S, Shahril MR, Shahidan N, Hapidin H. Acute effect of Melon Manis Terengganu peel powder on glycemic response, perceived satiety, and food intake: a randomized, placebo-controlled crossover trial in adults at risk of type 2 diabetes. BMC Nutr. 2022 Aug 8;8(1):75. doi: 10.1186/s40795-022-00572-1.
- Teh CH, Lim KK, Chan YY, Lim KH, Azahadi O, Hamizatul Akmar AH, Ummi Nadiah Y, Syafinaz MS, Kee CC, Yeo PS, Fadhli Y. The prevalence of physical activity and its associated factors among Malaysian adults: findings from the National Health and Morbidity Survey 2011. Public Health. 2014 May;128(5):416-23. doi: 10.1016/j.puhe.2013.10.008. Epub 2014 Apr 13.
- Tey SL, Salleh NB, Henry J, Forde CG. Effects of aspartame-, monk fruit-, stevia- and sucrose-sweetened beverages on postprandial glucose, insulin and energy intake. Int J Obes (Lond). 2017 Mar;41(3):450-457. doi: 10.1038/ijo.2016.225. Epub 2016 Dec 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCTOYQ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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