Efeito agudo do pó de casca de MMT na resposta glicêmica, saciedade e ingestão de alimentos em adultos com risco de diabetes tipo 2
15 de março de 2024 atualizado por: Ong Ying Qian, Universiti Sultan Zainal Abidin
Efeito agudo do pó de casca de melão Manis Terengganu na resposta glicêmica, saciedade e ingestão de alimentos em adultos com risco de diabetes tipo 2
Estudo aberto, randomizado, controlado por placebo, cruzado com dois braços de intervenção.
O estudo foi realizado em 30 entrevistados e o objetivo principal é mostrar uma resposta glicêmica melhorada após o consumo de pó de casca de Melon Manis Terengganu (MMT) em pessoas com risco de diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal do estudo é investigar o efeito agudo do pó de casca de MMT na resposta glicêmica em pessoas com risco de diabetes tipo 2.
Além disso, foi explorado o efeito agudo do pó de casca de MMT na saciedade percebida e na ingestão de energia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Terengganu
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Kuala Terengganu, Terengganu, Malásia, 21300
- Food Preparation and Therapeutic Diet Lab, Faculty of Health Sciences, Universiti Sultan Zainal Abidin, Gong Badak Campus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pontuação da Ferramenta Finlandesa Modificada de Avaliação de Risco de Diabetes Tipo 2 (FINDRISC) ≥ 4
- Glicemia capilar em jejum (GJ) < 7,0 mmol/L
- Malaio
- Morar, trabalhar ou estudar em Kuala Nerus, Terengganu
- Ambos os sexos
- Idade de 18 a 59 anos
- Não fumante
- Aqueles que tomam suplemento concordam em passar por um período de eliminação de uma semana
Critérios de exclusão:
- Tinha história clínica de diabetes mellitus tipo 2 (DM2)
- GJ capilar ≥ 7,0 mmol/L
- Tome agentes antidiabéticos orais
- Participar de outro programa de controle de peso ou pesquisa intervencionista
- Em uma dieta médica prescrita
- Doenças ou condições gastrointestinais
- Alergia ou sensibilidade aos produtos do estudo
- Grávida, atualmente amamentando ou planejando engravidar
- Sobre restrições alimentares
- Fumante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Formulação 3
Pó de casca de MMT formulado (fornece 5 g de fibra alimentar por dia)
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Os entrevistados consumiram 36 g da Formulação 3 contendo 4,5 g de carboidrato disponível dissolvido em 180 ml de água com o café da manhã do estudo
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Controlar
Glicose
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Os entrevistados consumiram 4,5 g de controle contendo 4,5 g de carboidrato disponível dissolvido em 180 ml de água no café da manhã do estudo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de glicose no sangue
Prazo: Linha de base (0 min), 30, 60, 90 e 120 minutos no Dia 1 e no Dia 4 de ambas as visitas do estudo
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A glicemia foi medida usando glicosímetro (Accu Chek Performa, New South Wales, Austrália) a partir de amostras de sangue de picada no dedo, de acordo com o procedimento operacional padrão no início do estudo (0 min), 30, 60, 90 e 120 minutos.
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Linha de base (0 min), 30, 60, 90 e 120 minutos no Dia 1 e no Dia 4 de ambas as visitas do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saciedade percebida (área sob a curva)
Prazo: Dia 1 e 4 de ambas as visitas de estudo
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As medidas de saciedade percebida foram avaliadas usando uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm que consistia em fome (quão fome você está?), saciedade (quão cheio você está?), desejo de comer (quão forte é o seu desejo de comer?) , consumo alimentar prospectivo (quanto você seria capaz de comer agora?) e sede (quão sede você está?) (Tey, Salleh, Henry, & Forde, 2017).
A escala variou de 0 (nada) a 10 (muito) medida no início do estudo (0 min), 30, 60, 90 e 120 minutos.
A área sob a curva foi calculada usando a regra do trapézio.
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Dia 1 e 4 de ambas as visitas de estudo
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Ingestão Alimentar
Prazo: Dia 1 e 4 de ambas as visitas de estudo
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Os entrevistados foram solicitados a registrar todos os alimentos ou bebidas que consumiram, incluindo molhos, sopas e molhos, usando medidas caseiras, desde que acordassem de manhã até irem dormir à noite.
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Dia 1 e 4 de ambas as visitas de estudo
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Ingestão de calorias
Prazo: Dia 1 e dia 4 de ambas as visitas de estudo
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Os entrevistados foram solicitados a registrar todos os alimentos ou bebidas que consumiram, incluindo molhos, sopas e molhos, usando medidas caseiras, desde que acordassem de manhã até irem dormir à noite.
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Dia 1 e dia 4 de ambas as visitas de estudo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso corporal (kg)
Prazo: Dia 1 e 4 de ambas as visitas de estudo
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O peso corporal foi medido em todas as visitas do estudo.
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Dia 1 e 4 de ambas as visitas de estudo
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Altura (cm)
Prazo: Dia 1 e 4 de ambas as visitas de estudo
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A altura foi medida em todas as visitas do estudo.
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Dia 1 e 4 de ambas as visitas de estudo
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Índice de Massa Corporal (IMC) (kg/m^2)
Prazo: Dia 1 e 4 de ambas as visitas de estudo
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O IMC foi calculado usando a fórmula = peso corporal (kg)/altura (m)^2
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Dia 1 e 4 de ambas as visitas de estudo
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% de gordura corporal
Prazo: Dia 1 e 4 de ambas as visitas de estudo
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A % de gordura corporal foi medida em cada visita do estudo.
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Dia 1 e 4 de ambas as visitas de estudo
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Circunferência da Cintura (cm)
Prazo: Dia 1 e 4 de ambas as visitas de estudo
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A circunferência da cintura foi medida em todas as visitas do estudo.
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Dia 1 e 4 de ambas as visitas de estudo
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Pressão arterial
Prazo: Dia 1 e 4 de ambas as visitas de estudo
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A pressão arterial foi medida usando um monitor digital automático de pressão arterial Omron (Omron HEM-7221) na posição sentada em todas as visitas após 5 minutos sentado.
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Dia 1 e 4 de ambas as visitas de estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof Dr Sakinah Harith, Universiti Sultan Zainal Abidin
- Investigador principal: Dr Norshazila Shahidan, Universiti Sultan Zainal Abidin
- Investigador principal: Prof Madya Dr Mohd Razif Shahril, National University of Malaysia
- Investigador principal: Prof Madya Dr Hermizi Hapidin, Universiti Sains Malaysia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ong YQ, Harith S, Shahril MR, Shahidan N, Hapidin H. Acute effect of Melon Manis Terengganu peel powder on glycemic response, perceived satiety, and food intake: a randomized, placebo-controlled crossover trial in adults at risk of type 2 diabetes. BMC Nutr. 2022 Aug 8;8(1):75. doi: 10.1186/s40795-022-00572-1.
- Teh CH, Lim KK, Chan YY, Lim KH, Azahadi O, Hamizatul Akmar AH, Ummi Nadiah Y, Syafinaz MS, Kee CC, Yeo PS, Fadhli Y. The prevalence of physical activity and its associated factors among Malaysian adults: findings from the National Health and Morbidity Survey 2011. Public Health. 2014 May;128(5):416-23. doi: 10.1016/j.puhe.2013.10.008. Epub 2014 Apr 13.
- Tey SL, Salleh NB, Henry J, Forde CG. Effects of aspartame-, monk fruit-, stevia- and sucrose-sweetened beverages on postprandial glucose, insulin and energy intake. Int J Obes (Lond). 2017 Mar;41(3):450-457. doi: 10.1038/ijo.2016.225. Epub 2016 Dec 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
3 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCTOYQ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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