このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

人工知能神経病理学者

2022年3月20日 更新者:Jinsong Wu、Huashan Hospital

人工知能神経病理学者 - ディープラーニングに基づく自動化された CNS 腫瘍病理診断

中枢神経系腫瘍は、「ゴールデン スタンダード」として知られている病理診断のために生検を必要とします。 私たちは、デジタル組織病理画像と分子病理学の結果から、深層学習に基づいて脳腫瘍の自動分類を実現したいと考えています。 我々は、CNS 腫瘍の診断中に病理学者を支援するためのアシスタント システム (ソフトウェアとハ​​ードウェアを含む) を開発することを期待しています。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

この研究の目的は、深層学習技術に基づく中枢神経系腫瘍の自動病理診断システムを開発することです。 病理診断の精度を向上させるために、CNS腫瘍の病理診断に最適な深層学習モデルを最初に開発するように設計されています。 その後、臨床的に使用され、神経病理学者の作業負荷とストレスを軽減し、CNS 腫瘍患者に利益をもたらします。

髄膜腫、神経膠腫、リンパ腫、およびその他のさまざまな腫瘍を含むさまざまな CNS 腫瘍には、独自の異なる治療原理と計画があります。 たとえば、高悪性度神経膠腫では、手術による切除と手術後の化学放射線療法が必要です。 ただし、手術による切除はリンパ腫患者の予後を改善するのに重要ではなく、生検に基づく特定の診断後に体系的な化学療法が行われます。 したがって、この研究では、自動化されたCNS腫瘍病理診断システムが開発され、これらの腫瘍の異なるタイプを分類します。

現在、中枢神経系腫瘍の病理診断は、病理学者による体系的な分析後の組織病理学的特徴と分子情報に基づいています。 診断の正確さは、病理学者の経験に大きく依存します。 ただし、経験豊富で資格のある病理学者になるには、何年もの訓練が必要です。 病理学者は、同じ患者に対してまったく異なる診断結果を出すことがあります。 したがって、病理学者を支援できるシステムを開発することが不可欠です。

ディープラーニングは、人工知能の最も高度な技術の 1 つです。 特に画像認識の能力は非常に強力です。 したがって、深層学習に基づく病理組織切片画像のモデルを開発することができます。 2016 年の CNS 腫瘍の WHO 分類には、診断の重要な部分として分子マーカーが含まれています。 したがって、システムに追加される分子病理学の追加モデルがあります。

Huashan Hospital には、中国最大の CNS 腫瘍バイオバンクの 1 つがあります。これは、大量のデータを必要とするため、深層学習の重要な部分です。 この研究の症例負荷は、それらのデータの代表的で信頼できるものを示すことができます。

学習には 3 つの段階があります。 ステージ 1 と 2 は教師あり学習プロセスです。 ステージ 1 は、CNS 腫瘍の組織病理学的診断に最適なディープ ラーニング モデルを開発することです。最初のモデルの精度は少なくとも 70% を達成すると予想しています。 トレーニング データ (病理学的セクション) は、華山病院 CNS 腫瘍バイオバンクによって提供されます。 それまでの間、マイクロポジショニング プラットフォームは、画像収集の使用のために調査中です。 ステージ 1 の終わりには、モデル (ソフトウェア) とプラットフォーム (ハードウェア) を病理組織画像の診断システム全体として統合する予定です。 ステージ 2 では、CNS 腫瘍の分子病理学的診断モデルを設計します。 モデルは、これらの病理学的セクションから抽出された多数の関連分子情報によってトレーニングされます。 第 2 段階の終わりには、第 1 段階のシステムと第 2 段階のモデルを最初のプロトタイプとして組み合わせる予定です。 ステージ 3 は、教師なし学習プロセスとして知られています。 前段階の後に開発されたプロトタイプを使用することにより、システムは臨床的に使用されます。 病院の病理学者と一緒に、より多くの患者とデータが届くと、診断が下されます。 結果を病理学者と比較することで、自己学習し、時間の経過とともに精度を向上させることができます。 ステージ 3 の終わりまでに、システムは 90% を超える精度で独立した臨床病理診断能力を備えていると予想されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
  • 電話番号:7220 +86-21-52880000
  • メール:wjsongc@126.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Lei Jin, B.S.
  • 電話番号:+8613817841756
  • メール:ozlei91@126.com

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200040
        • 募集
        • Hushan Hospital, Fudan University
        • コンタクト:
          • Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
          • 電話番号:7220 +86-21-52880000
          • メール:wjsongc@126.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

華山病院の脳神経外科から登録された患者。

説明

包含基準:

参加者は、WHO 2016 分類の CNS 腫瘍の診断により脳腫瘍と診断されました。

除外基準:

自発的に辞める

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
中枢神経系腫瘍
CNS腫瘍を有する18~75歳のすべての患者が含まれ、1つのグループとしてカウントされます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自動病理組織診断結果(ソフトウェア開発)
時間枠:2018年11月~2019年11月
教師付きトレーニングの後、CNS 腫瘍の組織病理学的診断のソフトウェアは、少なくとも 70% の精度を達成します。
2018年11月~2019年11月
顕微鏡用ポジショニングプラットフォーム(ハードウェア開発)
時間枠:2018年11月~2019年11月
病理切片画像収集のためのハードウェア調査により、切片画像を自動的にスキャンします。
2018年11月~2019年11月
自動分子病理診断を組み合わせる
時間枠:2019年11月~2020年6月
WHO 2016 CNS Tumorガイドに関する病理組織学的診断に分子情報が追加されています。 組織病理学と分子を組み合わせて最終診断を下す
2019年11月~2020年6月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
システムを改善するためのより多くのケースを使用した教師なしトレーニング
時間枠:2019年11月~2022年11月
監視なしで行うことができる華山病院からの多数の中枢神経系腫瘍症例を継続的に収集することにより、システムの診断精度を向上させます。
2019年11月~2022年11月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年5月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月20日

最初の投稿 (実際)

2022年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月20日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KY2017-340

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する