Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuropatolog sztucznej inteligencji

20 marca 2022 zaktualizowane przez: Jinsong Wu, Huashan Hospital

Neuropatolog Sztucznej Inteligencji - Zautomatyzowana diagnostyka patologiczna guza OUN oparta na głębokim uczeniu

Guz OUN wymaga biopsji do diagnostyki patologicznej, co jest określane mianem „złotego standardu”. Chcielibyśmy osiągnąć zautomatyzowaną klasyfikację guzów mózgu w oparciu o głębokie uczenie się w cyfrowych obrazach histopatologicznych i wynikach patologii molekularnej. Oczekujemy opracowania systemu wspomagającego (wraz z oprogramowaniem i sprzętem), który pomoże patologom w diagnozowaniu guza OUN.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Celem pracy jest opracowanie zautomatyzowanego systemu diagnostyki patologicznej guzów OUN w oparciu o technikę głębokiego uczenia. Ma on na celu przede wszystkim opracowanie najlepszego modelu głębokiego uczenia się do patologicznej diagnostyki guzów OUN, aby poprawić dokładność diagnozy patologicznej. Następnie do zastosowania klinicznego, zmniejsz obciążenie pracą i stres neuropatologów i uzyskaj korzyści dla pacjentów z guzami OUN.

Różne guzy OUN, w tym oponiak, glejak, chłoniak i inne różne nowotwory, mają swoje własne, różne zasady i plany leczenia. Na przykład glejak o wysokim stopniu złośliwości wymaga operacyjnej resekcji i pooperacyjnej chemio-radioterapii. Jednak resekcja operacyjna nie ma istotnego znaczenia dla poprawy rokowania u chorych na chłoniaka, systematyczna chemioterapia zostanie przeprowadzona po określeniu rozpoznania na podstawie biopsji. Dlatego w tym badaniu zostanie opracowany zautomatyzowany system patologicznej diagnostyki nowotworów OUN w celu sklasyfikowania różnych typów tych nowotworów.

Obecnie diagnostyka patologiczna guzów OUN opiera się na charakterystyce histopatologicznej i informacjach molekularnych po systematycznej analizie przez patologów. Dokładność diagnozy w dużej mierze zależy od doświadczenia patologów. Jednak aby stać się doświadczonym i wykwalifikowanym patologiem, trzeba lat szkolenia. Patolodzy mogą podać zupełnie inny wynik diagnozy dla tego samego pacjenta. Dlatego konieczne jest opracowanie systemu, który może pomóc patologom.

Deep learning to jedna z najbardziej zaawansowanych technik sztucznej inteligencji. W szczególności zdolność rozpoznawania obrazu jest niezwykle potężna. Dzięki temu jesteśmy w stanie opracować model obrazów przekrojów histopatologicznych oparty na głębokim uczeniu. Klasyfikacja WHO nowotworów OUN 2016 uwzględniła markery molekularne jako ważną część diagnozy. W związku z tym do systemu zostanie dodany dodatkowy model patologii molekularnej.

Szpital Huashan posiada jeden z największych biobanków guzów OUN w Chinach, który jest kluczowym elementem głębokiego uczenia, ponieważ potrzebuje dużej ilości danych. Obciążenie przypadkami tego badania jest w stanie pokazać reprezentatywność i miarodajność tych danych.

Badania będą miały trzy etapy. Etap 1 i 2 to nadzorowany proces uczenia się. Etap 1 to opracowanie najlepszego modelu głębokiego uczenia do diagnostyki histopatologicznej guzów OUN, przewidujemy dokładność pierwszego modelu na poziomie co najmniej 70%. Dane treningowe (skrawki patologiczne) zostaną dostarczone przez biobank nowotworów OUN szpitala Huashan. W międzyczasie badana jest platforma do mikropozycjonowania w celu wykorzystania gromadzenia obrazów. Pod koniec etapu 1 przewidujemy integrację modelu (oprogramowania) i platformy (sprzętu) jako całego systemu diagnostycznego dla obrazów histopatologicznych. Etap 2 to zaprojektowanie modelu molekularnej diagnostyki patologicznej guzów OUN. Model będzie trenowany na podstawie wielu powiązanych informacji molekularnych uzyskanych z tych patologicznych skrawków. Pod koniec etapu 2 przewidujemy połączenie systemu etapu 1 i modelu etapu 2 jako głównego prototypu. Etap 3 jest znany jako proces uczenia się bez nadzoru. Wykorzystując opracowany po poprzednich etapach prototyp, system znajdzie zastosowanie kliniczne. Wraz z napływem większej liczby pacjentów i danych, wraz z patologami w szpitalu, postawi diagnozę. Porównując wyniki z wynikami uzyskanymi przez patologów, będzie w stanie samodzielnie się uczyć i poprawiać dokładność w miarę upływu czasu. Pod koniec etapu 3 przewidujemy, że system będzie gotowy do samodzielnej klinicznej diagnostyki patologicznej z dokładnością większą niż 90%.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
  • Numer telefonu: 7220 +86-21-52880000
  • E-mail: wjsongc@126.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Lei Jin, B.S.
  • Numer telefonu: +8613817841756
  • E-mail: ozlei91@126.com

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
        • Rekrutacyjny
        • Hushan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
          • Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
          • Numer telefonu: 7220 +86-21-52880000
          • E-mail: wjsongc@126.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zapisani z oddziału neurochirurgii szpitala Huashan.

Opis

Kryteria przyjęcia:

U uczestników rozpoznano raka mózgu na podstawie rozpoznania klasyfikacji guzów OUN wg WHO 2016.

Kryteria wyłączenia:

Dobrowolnie zrezygnować

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Nowotwór OUN
Wszyscy pacjenci w wieku od 18 do 75 lat z guzami OUN są włączeni i liczeni jako jedna grupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zautomatyzowany wynik diagnostyki histopatologicznej (rozwój oprogramowania)
Ramy czasowe: Listopad 2018 - listopad 2019
Po nadzorowanym szkoleniu oprogramowanie do diagnostyki histopatologicznej guza OUN osiąga co najmniej 70% dokładność
Listopad 2018 - listopad 2019
Platforma pozycjonująca do mikroskopu (rozwój sprzętu)
Ramy czasowe: Listopad 2018 - listopad 2019
Badanie sprzętu w celu zbierania obrazów sekcji patologii, aby automatycznie skanować obrazy sekcji.
Listopad 2018 - listopad 2019
Połącz zautomatyzowaną molekularną diagnostykę patologiczną
Ramy czasowe: Listopad 2019 - czerwiec 2020
Dodanie informacji molekularnych do diagnozy histopatologicznej w odniesieniu do przewodnika WHO 2016 dotyczącego nowotworów ośrodkowego układu nerwowego. Połącz histopatologię i molekularną, aby postawić ostateczną diagnozę
Listopad 2019 - czerwiec 2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szkolenie bez nadzoru z większą liczbą przypadków w celu ulepszenia systemu
Ramy czasowe: Listopad 2019 - listopad 2022
Popraw dokładność diagnozy systemu poprzez ciągłe gromadzenie dużej liczby przypadków guzów OUN ze szpitala Huashan, co można zrobić bez nadzoru.
Listopad 2019 - listopad 2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj