- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05300113
Neuropatolog sztucznej inteligencji
Neuropatolog Sztucznej Inteligencji - Zautomatyzowana diagnostyka patologiczna guza OUN oparta na głębokim uczeniu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest opracowanie zautomatyzowanego systemu diagnostyki patologicznej guzów OUN w oparciu o technikę głębokiego uczenia. Ma on na celu przede wszystkim opracowanie najlepszego modelu głębokiego uczenia się do patologicznej diagnostyki guzów OUN, aby poprawić dokładność diagnozy patologicznej. Następnie do zastosowania klinicznego, zmniejsz obciążenie pracą i stres neuropatologów i uzyskaj korzyści dla pacjentów z guzami OUN.
Różne guzy OUN, w tym oponiak, glejak, chłoniak i inne różne nowotwory, mają swoje własne, różne zasady i plany leczenia. Na przykład glejak o wysokim stopniu złośliwości wymaga operacyjnej resekcji i pooperacyjnej chemio-radioterapii. Jednak resekcja operacyjna nie ma istotnego znaczenia dla poprawy rokowania u chorych na chłoniaka, systematyczna chemioterapia zostanie przeprowadzona po określeniu rozpoznania na podstawie biopsji. Dlatego w tym badaniu zostanie opracowany zautomatyzowany system patologicznej diagnostyki nowotworów OUN w celu sklasyfikowania różnych typów tych nowotworów.
Obecnie diagnostyka patologiczna guzów OUN opiera się na charakterystyce histopatologicznej i informacjach molekularnych po systematycznej analizie przez patologów. Dokładność diagnozy w dużej mierze zależy od doświadczenia patologów. Jednak aby stać się doświadczonym i wykwalifikowanym patologiem, trzeba lat szkolenia. Patolodzy mogą podać zupełnie inny wynik diagnozy dla tego samego pacjenta. Dlatego konieczne jest opracowanie systemu, który może pomóc patologom.
Deep learning to jedna z najbardziej zaawansowanych technik sztucznej inteligencji. W szczególności zdolność rozpoznawania obrazu jest niezwykle potężna. Dzięki temu jesteśmy w stanie opracować model obrazów przekrojów histopatologicznych oparty na głębokim uczeniu. Klasyfikacja WHO nowotworów OUN 2016 uwzględniła markery molekularne jako ważną część diagnozy. W związku z tym do systemu zostanie dodany dodatkowy model patologii molekularnej.
Szpital Huashan posiada jeden z największych biobanków guzów OUN w Chinach, który jest kluczowym elementem głębokiego uczenia, ponieważ potrzebuje dużej ilości danych. Obciążenie przypadkami tego badania jest w stanie pokazać reprezentatywność i miarodajność tych danych.
Badania będą miały trzy etapy. Etap 1 i 2 to nadzorowany proces uczenia się. Etap 1 to opracowanie najlepszego modelu głębokiego uczenia do diagnostyki histopatologicznej guzów OUN, przewidujemy dokładność pierwszego modelu na poziomie co najmniej 70%. Dane treningowe (skrawki patologiczne) zostaną dostarczone przez biobank nowotworów OUN szpitala Huashan. W międzyczasie badana jest platforma do mikropozycjonowania w celu wykorzystania gromadzenia obrazów. Pod koniec etapu 1 przewidujemy integrację modelu (oprogramowania) i platformy (sprzętu) jako całego systemu diagnostycznego dla obrazów histopatologicznych. Etap 2 to zaprojektowanie modelu molekularnej diagnostyki patologicznej guzów OUN. Model będzie trenowany na podstawie wielu powiązanych informacji molekularnych uzyskanych z tych patologicznych skrawków. Pod koniec etapu 2 przewidujemy połączenie systemu etapu 1 i modelu etapu 2 jako głównego prototypu. Etap 3 jest znany jako proces uczenia się bez nadzoru. Wykorzystując opracowany po poprzednich etapach prototyp, system znajdzie zastosowanie kliniczne. Wraz z napływem większej liczby pacjentów i danych, wraz z patologami w szpitalu, postawi diagnozę. Porównując wyniki z wynikami uzyskanymi przez patologów, będzie w stanie samodzielnie się uczyć i poprawiać dokładność w miarę upływu czasu. Pod koniec etapu 3 przewidujemy, że system będzie gotowy do samodzielnej klinicznej diagnostyki patologicznej z dokładnością większą niż 90%.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
- Numer telefonu: 7220 +86-21-52880000
- E-mail: wjsongc@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lei Jin, B.S.
- Numer telefonu: +8613817841756
- E-mail: ozlei91@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
- Rekrutacyjny
- Hushan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
- Numer telefonu: 7220 +86-21-52880000
- E-mail: wjsongc@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
U uczestników rozpoznano raka mózgu na podstawie rozpoznania klasyfikacji guzów OUN wg WHO 2016.
Kryteria wyłączenia:
Dobrowolnie zrezygnować
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nowotwór OUN
Wszyscy pacjenci w wieku od 18 do 75 lat z guzami OUN są włączeni i liczeni jako jedna grupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zautomatyzowany wynik diagnostyki histopatologicznej (rozwój oprogramowania)
Ramy czasowe: Listopad 2018 - listopad 2019
|
Po nadzorowanym szkoleniu oprogramowanie do diagnostyki histopatologicznej guza OUN osiąga co najmniej 70% dokładność
|
Listopad 2018 - listopad 2019
|
|
Platforma pozycjonująca do mikroskopu (rozwój sprzętu)
Ramy czasowe: Listopad 2018 - listopad 2019
|
Badanie sprzętu w celu zbierania obrazów sekcji patologii, aby automatycznie skanować obrazy sekcji.
|
Listopad 2018 - listopad 2019
|
|
Połącz zautomatyzowaną molekularną diagnostykę patologiczną
Ramy czasowe: Listopad 2019 - czerwiec 2020
|
Dodanie informacji molekularnych do diagnozy histopatologicznej w odniesieniu do przewodnika WHO 2016 dotyczącego nowotworów ośrodkowego układu nerwowego.
Połącz histopatologię i molekularną, aby postawić ostateczną diagnozę
|
Listopad 2019 - czerwiec 2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szkolenie bez nadzoru z większą liczbą przypadków w celu ulepszenia systemu
Ramy czasowe: Listopad 2019 - listopad 2022
|
Popraw dokładność diagnozy systemu poprzez ciągłe gromadzenie dużej liczby przypadków guzów OUN ze szpitala Huashan, co można zrobić bez nadzoru.
|
Listopad 2019 - listopad 2022
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gulshan V, Peng L, Coram M, Stumpe MC, Wu D, Narayanaswamy A, Venugopalan S, Widner K, Madams T, Cuadros J, Kim R, Raman R, Nelson PC, Mega JL, Webster DR. Development and Validation of a Deep Learning Algorithm for Detection of Diabetic Retinopathy in Retinal Fundus Photographs. JAMA. 2016 Dec 13;316(22):2402-2410. doi: 10.1001/jama.2016.17216.
- Louis DN, Perry A, Reifenberger G, von Deimling A, Figarella-Branger D, Cavenee WK, Ohgaki H, Wiestler OD, Kleihues P, Ellison DW. The 2016 World Health Organization Classification of Tumors of the Central Nervous System: a summary. Acta Neuropathol. 2016 Jun;131(6):803-20. doi: 10.1007/s00401-016-1545-1. Epub 2016 May 9.
- Wen PY, Huse JT. 2016 World Health Organization Classification of Central Nervous System Tumors. Continuum (Minneap Minn). 2017 Dec;23(6, Neuro-oncology):1531-1547. doi: 10.1212/CON.0000000000000536.
- Schmidhuber J. Deep learning in neural networks: an overview. Neural Netw. 2015 Jan;61:85-117. doi: 10.1016/j.neunet.2014.09.003. Epub 2014 Oct 13.
- Yu KH, Zhang C, Berry GJ, Altman RB, Re C, Rubin DL, Snyder M. Predicting non-small cell lung cancer prognosis by fully automated microscopic pathology image features. Nat Commun. 2016 Aug 16;7:12474. doi: 10.1038/ncomms12474.
- Ehteshami Bejnordi B, Veta M, Johannes van Diest P, van Ginneken B, Karssemeijer N, Litjens G, van der Laak JAWM; the CAMELYON16 Consortium, Hermsen M, Manson QF, Balkenhol M, Geessink O, Stathonikos N, van Dijk MC, Bult P, Beca F, Beck AH, Wang D, Khosla A, Gargeya R, Irshad H, Zhong A, Dou Q, Li Q, Chen H, Lin HJ, Heng PA, Hass C, Bruni E, Wong Q, Halici U, Oner MU, Cetin-Atalay R, Berseth M, Khvatkov V, Vylegzhanin A, Kraus O, Shaban M, Rajpoot N, Awan R, Sirinukunwattana K, Qaiser T, Tsang YW, Tellez D, Annuscheit J, Hufnagl P, Valkonen M, Kartasalo K, Latonen L, Ruusuvuori P, Liimatainen K, Albarqouni S, Mungal B, George A, Demirci S, Navab N, Watanabe S, Seno S, Takenaka Y, Matsuda H, Ahmady Phoulady H, Kovalev V, Kalinovsky A, Liauchuk V, Bueno G, Fernandez-Carrobles MM, Serrano I, Deniz O, Racoceanu D, Venancio R. Diagnostic Assessment of Deep Learning Algorithms for Detection of Lymph Node Metastases in Women With Breast Cancer. JAMA. 2017 Dec 12;318(22):2199-2210. doi: 10.1001/jama.2017.14585.
- Esteva A, Kuprel B, Novoa RA, Ko J, Swetter SM, Blau HM, Thrun S. Dermatologist-level classification of skin cancer with deep neural networks. Nature. 2017 Feb 2;542(7639):115-118. doi: 10.1038/nature21056. Epub 2017 Jan 25. Erratum In: Nature. 2017 Jun 28;546(7660):686.
- Litjens G, Kooi T, Bejnordi BE, Setio AAA, Ciompi F, Ghafoorian M, van der Laak JAWM, van Ginneken B, Sanchez CI. A survey on deep learning in medical image analysis. Med Image Anal. 2017 Dec;42:60-88. doi: 10.1016/j.media.2017.07.005. Epub 2017 Jul 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2017-340
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .