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Neuropatólogo en Inteligencia Artificial

20 de marzo de 2022 actualizado por: Jinsong Wu, Huashan Hospital

Neuropatólogo de Inteligencia Artificial - Diagnóstico Patológico de Tumores del SNC Automatizado Basado en Aprendizaje Profundo

El tumor del SNC requiere biopsia para el diagnóstico anatomopatológico, lo que se conoce como el "estándar de oro". Nos gustaría lograr una clasificación automatizada de los tumores cerebrales basada en el aprendizaje profundo en imágenes de histopatología digital y resultados de patología molecular. Esperamos desarrollar un sistema asistente (incluyendo software y hardware) para ayudar a los patólogos durante su diagnóstico de tumor del SNC.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es desarrollar un sistema de diagnóstico patológico automatizado para tumores del SNC basado en técnicas de aprendizaje profundo. Está diseñado para desarrollar, en primer lugar, el mejor modelo de aprendizaje profundo para el diagnóstico patológico de tumores del SNC, con el fin de mejorar la precisión del diagnóstico patológico. Luego, para ser utilizado clínicamente, reducir la carga de trabajo y el estrés de los neuropatólogos y obtener los beneficios para los pacientes con tumores del SNC.

Los diferentes tumores del SNC, incluidos el meningioma, el glioma, el linfoma y otros tumores diversos, tienen sus propios principios y planes de tratamiento diferentes. Por ejemplo, el glioma de alto grado requiere resección quirúrgica y quimiorradioterapia posoperatoria. Sin embargo, la resección operativa no es significativa para mejorar el pronóstico en pacientes con linfoma, la quimioterapia sistemática se realizará después del diagnóstico específico basado en la biopsia. Por lo tanto, en este estudio, se desarrollará un sistema automatizado de diagnóstico patológico de tumores del SNC para clasificar los diferentes tipos de esos tumores.

En la actualidad, el diagnóstico anatomopatológico de los tumores del SNC se basa en las características histopatológicas y la información molecular tras un análisis sistemático por parte de los patólogos. La precisión del diagnóstico depende en gran medida de la experiencia de los patólogos. Sin embargo, convertirse en un patólogo experimentado y calificado requiere años de entrenamiento. Los patólogos pueden dar resultados de diagnóstico completamente diferentes para el mismo paciente. Por lo tanto, es esencial desarrollar un sistema que pueda ayudar a los patólogos.

El aprendizaje profundo es una de las técnicas más avanzadas de la inteligencia artificial. En particular, la capacidad de reconocimiento de imágenes es extremadamente poderosa. Por lo tanto, somos capaces de desarrollar un modelo para imágenes de cortes histopatológicos basado en aprendizaje profundo. La clasificación de la OMS de tumores del SNC de 2016 ha incluido marcadores moleculares como parte importante del diagnóstico. Por lo tanto, habrá un modelo adicional de patología molecular que se agregará al sistema.

El Hospital Huashan tiene uno de los biobancos de tumores del SNC más grandes de China, que es la parte clave para el aprendizaje profundo, ya que necesita una gran cantidad de datos. La carga de casos de este estudio es capaz de mostrar la representatividad y autoridad de esos datos.

Habrá tres etapas del estudio. Las etapas 1 y 2 son procesos de aprendizaje supervisado. La etapa 1 consiste en desarrollar el mejor modelo de aprendizaje profundo para el diagnóstico histopatológico de los tumores del SNC; anticipamos que la precisión del primer modelo alcanzará al menos el 70 %. Los datos de entrenamiento (secciones patológicas) serán proporcionados por el biobanco de tumores del SNC del Hospital Huashan. Mientras tanto, se está investigando una plataforma de microposicionamiento para el uso de la recopilación de imágenes. Al final de la etapa 1, se prevé integrar el modelo (software) y la plataforma (hardware) como todo el sistema de diagnóstico por imágenes histopatológicas. La etapa 2 consiste en diseñar un modelo para el diagnóstico patológico molecular de los tumores del SNC. El modelo será entrenado por una gran cantidad de información molecular relacionada extraída de esas secciones patológicas. Al final de la etapa 2, anticipamos combinar el sistema de la etapa 1 y el modelo de la etapa 2 como prototipo principal. La etapa 3 se conoce como el proceso de aprendizaje no supervisado. Al utilizar el prototipo desarrollado después de las etapas anteriores, el sistema se utilizará clínicamente. Con la entrada de más pacientes y datos, junto con los patólogos del hospital, dará su diagnóstico. Al comparar los resultados con los patólogos, podrá autoaprender y mejorar la precisión a medida que pasa el tiempo. Al final de la etapa 3, anticipamos tener el sistema listo para la capacidad de diagnóstico clínico patológico independiente con una precisión superior al 90%.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
  • Número de teléfono: 7220 +86-21-52880000
  • Correo electrónico: wjsongc@126.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lei Jin, B.S.
  • Número de teléfono: +8613817841756
  • Correo electrónico: ozlei91@126.com

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
        • Reclutamiento
        • Hushan Hospital, Fudan University
        • Contacto:
          • Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
          • Número de teléfono: 7220 +86-21-52880000
          • Correo electrónico: wjsongc@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes se inscribieron en el departamento de neurocirugía del hospital de Huashan.

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes fueron diagnosticados con cáncer cerebral según el diagnóstico de la clasificación de tumores del SNC de la OMS de 2016.

Criterio de exclusión:

renunciar voluntariamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Tumor del SNC
Todos los pacientes de 18 a 75 años con tumores del SNC están incluidos y cuentan como un grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado del diagnóstico histopatológico automatizado (desarrollo de software)
Periodo de tiempo: Noviembre de 2018 - noviembre de 2019
Después del entrenamiento supervisado, el software de diagnóstico histopatológico del tumor del SNC logra al menos un 70% de precisión
Noviembre de 2018 - noviembre de 2019
Plataforma de posicionamiento para microscopio (desarrollo de hardware)
Periodo de tiempo: Noviembre de 2018 - noviembre de 2019
Investigación de hardware para la recopilación de imágenes de la sección de patología, para escanear automáticamente las imágenes de la sección.
Noviembre de 2018 - noviembre de 2019
Combine el diagnóstico patológico molecular automatizado
Periodo de tiempo: Noviembre de 2019 - junio de 2020
Se agrega información molecular al diagnóstico histopatológico con respecto a la guía de tumores del SNC de 2016 de la OMS. Combinar histopatología y molecular para dar un diagnóstico final
Noviembre de 2019 - junio de 2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrenamiento no supervisado con más casos para mejorar el sistema
Periodo de tiempo: Noviembre de 2019 - noviembre de 2022
Mejorar la precisión del diagnóstico del sistema mediante la recopilación continua de una gran cantidad de casos de tumores del SNC del Hospital Huashan, lo que se puede realizar sin supervisión.
Noviembre de 2019 - noviembre de 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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