- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05300113
Neuropatólogo en Inteligencia Artificial
Neuropatólogo de Inteligencia Artificial - Diagnóstico Patológico de Tumores del SNC Automatizado Basado en Aprendizaje Profundo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio es desarrollar un sistema de diagnóstico patológico automatizado para tumores del SNC basado en técnicas de aprendizaje profundo. Está diseñado para desarrollar, en primer lugar, el mejor modelo de aprendizaje profundo para el diagnóstico patológico de tumores del SNC, con el fin de mejorar la precisión del diagnóstico patológico. Luego, para ser utilizado clínicamente, reducir la carga de trabajo y el estrés de los neuropatólogos y obtener los beneficios para los pacientes con tumores del SNC.
Los diferentes tumores del SNC, incluidos el meningioma, el glioma, el linfoma y otros tumores diversos, tienen sus propios principios y planes de tratamiento diferentes. Por ejemplo, el glioma de alto grado requiere resección quirúrgica y quimiorradioterapia posoperatoria. Sin embargo, la resección operativa no es significativa para mejorar el pronóstico en pacientes con linfoma, la quimioterapia sistemática se realizará después del diagnóstico específico basado en la biopsia. Por lo tanto, en este estudio, se desarrollará un sistema automatizado de diagnóstico patológico de tumores del SNC para clasificar los diferentes tipos de esos tumores.
En la actualidad, el diagnóstico anatomopatológico de los tumores del SNC se basa en las características histopatológicas y la información molecular tras un análisis sistemático por parte de los patólogos. La precisión del diagnóstico depende en gran medida de la experiencia de los patólogos. Sin embargo, convertirse en un patólogo experimentado y calificado requiere años de entrenamiento. Los patólogos pueden dar resultados de diagnóstico completamente diferentes para el mismo paciente. Por lo tanto, es esencial desarrollar un sistema que pueda ayudar a los patólogos.
El aprendizaje profundo es una de las técnicas más avanzadas de la inteligencia artificial. En particular, la capacidad de reconocimiento de imágenes es extremadamente poderosa. Por lo tanto, somos capaces de desarrollar un modelo para imágenes de cortes histopatológicos basado en aprendizaje profundo. La clasificación de la OMS de tumores del SNC de 2016 ha incluido marcadores moleculares como parte importante del diagnóstico. Por lo tanto, habrá un modelo adicional de patología molecular que se agregará al sistema.
El Hospital Huashan tiene uno de los biobancos de tumores del SNC más grandes de China, que es la parte clave para el aprendizaje profundo, ya que necesita una gran cantidad de datos. La carga de casos de este estudio es capaz de mostrar la representatividad y autoridad de esos datos.
Habrá tres etapas del estudio. Las etapas 1 y 2 son procesos de aprendizaje supervisado. La etapa 1 consiste en desarrollar el mejor modelo de aprendizaje profundo para el diagnóstico histopatológico de los tumores del SNC; anticipamos que la precisión del primer modelo alcanzará al menos el 70 %. Los datos de entrenamiento (secciones patológicas) serán proporcionados por el biobanco de tumores del SNC del Hospital Huashan. Mientras tanto, se está investigando una plataforma de microposicionamiento para el uso de la recopilación de imágenes. Al final de la etapa 1, se prevé integrar el modelo (software) y la plataforma (hardware) como todo el sistema de diagnóstico por imágenes histopatológicas. La etapa 2 consiste en diseñar un modelo para el diagnóstico patológico molecular de los tumores del SNC. El modelo será entrenado por una gran cantidad de información molecular relacionada extraída de esas secciones patológicas. Al final de la etapa 2, anticipamos combinar el sistema de la etapa 1 y el modelo de la etapa 2 como prototipo principal. La etapa 3 se conoce como el proceso de aprendizaje no supervisado. Al utilizar el prototipo desarrollado después de las etapas anteriores, el sistema se utilizará clínicamente. Con la entrada de más pacientes y datos, junto con los patólogos del hospital, dará su diagnóstico. Al comparar los resultados con los patólogos, podrá autoaprender y mejorar la precisión a medida que pasa el tiempo. Al final de la etapa 3, anticipamos tener el sistema listo para la capacidad de diagnóstico clínico patológico independiente con una precisión superior al 90%.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
- Número de teléfono: 7220 +86-21-52880000
- Correo electrónico: wjsongc@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lei Jin, B.S.
- Número de teléfono: +8613817841756
- Correo electrónico: ozlei91@126.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
- Reclutamiento
- Hushan Hospital, Fudan University
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Contacto:
- Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
- Número de teléfono: 7220 +86-21-52880000
- Correo electrónico: wjsongc@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes fueron diagnosticados con cáncer cerebral según el diagnóstico de la clasificación de tumores del SNC de la OMS de 2016.
Criterio de exclusión:
renunciar voluntariamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Tumor del SNC
Todos los pacientes de 18 a 75 años con tumores del SNC están incluidos y cuentan como un grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado del diagnóstico histopatológico automatizado (desarrollo de software)
Periodo de tiempo: Noviembre de 2018 - noviembre de 2019
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Después del entrenamiento supervisado, el software de diagnóstico histopatológico del tumor del SNC logra al menos un 70% de precisión
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Noviembre de 2018 - noviembre de 2019
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Plataforma de posicionamiento para microscopio (desarrollo de hardware)
Periodo de tiempo: Noviembre de 2018 - noviembre de 2019
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Investigación de hardware para la recopilación de imágenes de la sección de patología, para escanear automáticamente las imágenes de la sección.
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Noviembre de 2018 - noviembre de 2019
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Combine el diagnóstico patológico molecular automatizado
Periodo de tiempo: Noviembre de 2019 - junio de 2020
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Se agrega información molecular al diagnóstico histopatológico con respecto a la guía de tumores del SNC de 2016 de la OMS.
Combinar histopatología y molecular para dar un diagnóstico final
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Noviembre de 2019 - junio de 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrenamiento no supervisado con más casos para mejorar el sistema
Periodo de tiempo: Noviembre de 2019 - noviembre de 2022
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Mejorar la precisión del diagnóstico del sistema mediante la recopilación continua de una gran cantidad de casos de tumores del SNC del Hospital Huashan, lo que se puede realizar sin supervisión.
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Noviembre de 2019 - noviembre de 2022
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gulshan V, Peng L, Coram M, Stumpe MC, Wu D, Narayanaswamy A, Venugopalan S, Widner K, Madams T, Cuadros J, Kim R, Raman R, Nelson PC, Mega JL, Webster DR. Development and Validation of a Deep Learning Algorithm for Detection of Diabetic Retinopathy in Retinal Fundus Photographs. JAMA. 2016 Dec 13;316(22):2402-2410. doi: 10.1001/jama.2016.17216.
- Louis DN, Perry A, Reifenberger G, von Deimling A, Figarella-Branger D, Cavenee WK, Ohgaki H, Wiestler OD, Kleihues P, Ellison DW. The 2016 World Health Organization Classification of Tumors of the Central Nervous System: a summary. Acta Neuropathol. 2016 Jun;131(6):803-20. doi: 10.1007/s00401-016-1545-1. Epub 2016 May 9.
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- Ehteshami Bejnordi B, Veta M, Johannes van Diest P, van Ginneken B, Karssemeijer N, Litjens G, van der Laak JAWM; the CAMELYON16 Consortium, Hermsen M, Manson QF, Balkenhol M, Geessink O, Stathonikos N, van Dijk MC, Bult P, Beca F, Beck AH, Wang D, Khosla A, Gargeya R, Irshad H, Zhong A, Dou Q, Li Q, Chen H, Lin HJ, Heng PA, Hass C, Bruni E, Wong Q, Halici U, Oner MU, Cetin-Atalay R, Berseth M, Khvatkov V, Vylegzhanin A, Kraus O, Shaban M, Rajpoot N, Awan R, Sirinukunwattana K, Qaiser T, Tsang YW, Tellez D, Annuscheit J, Hufnagl P, Valkonen M, Kartasalo K, Latonen L, Ruusuvuori P, Liimatainen K, Albarqouni S, Mungal B, George A, Demirci S, Navab N, Watanabe S, Seno S, Takenaka Y, Matsuda H, Ahmady Phoulady H, Kovalev V, Kalinovsky A, Liauchuk V, Bueno G, Fernandez-Carrobles MM, Serrano I, Deniz O, Racoceanu D, Venancio R. Diagnostic Assessment of Deep Learning Algorithms for Detection of Lymph Node Metastases in Women With Breast Cancer. JAMA. 2017 Dec 12;318(22):2199-2210. doi: 10.1001/jama.2017.14585.
- Esteva A, Kuprel B, Novoa RA, Ko J, Swetter SM, Blau HM, Thrun S. Dermatologist-level classification of skin cancer with deep neural networks. Nature. 2017 Feb 2;542(7639):115-118. doi: 10.1038/nature21056. Epub 2017 Jan 25. Erratum In: Nature. 2017 Jun 28;546(7660):686.
- Litjens G, Kooi T, Bejnordi BE, Setio AAA, Ciompi F, Ghafoorian M, van der Laak JAWM, van Ginneken B, Sanchez CI. A survey on deep learning in medical image analysis. Med Image Anal. 2017 Dec;42:60-88. doi: 10.1016/j.media.2017.07.005. Epub 2017 Jul 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- KY2017-340
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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