Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunstmatige Intelligentie Neuropatholoog

20 maart 2022 bijgewerkt door: Jinsong Wu, Huashan Hospital

Artificial Intelligence Neuropathologist - Geautomatiseerde CZS-tumorpathologische diagnose op basis van deep learning

CZS-tumor vereist biopsie voor pathologische diagnose, wat bekend staat als de "gouden standaard". We willen graag een geautomatiseerde classificatie van hersentumoren bereiken op basis van deep learning in digitale histopathologiebeelden en moleculaire pathologieresultaten. We verwachten een assistentiesysteem (inclusief software en hardware) te ontwikkelen om pathologen te helpen bij hun diagnose van CZS-tumor.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het ontwikkelen van een geautomatiseerd pathologisch diagnosesysteem voor CZS-tumoren op basis van deep learning-techniek. Het is ontworpen om ten eerste het beste deep learning-model voor pathologische diagnose van CZS-tumoren te ontwikkelen, om de nauwkeurigheid van pathologische diagnose te verbeteren. Om vervolgens klinisch te worden gebruikt, vermindert u de werkdruk en stress van neuropathologen en verkrijgt u de voordelen voor CZS-tumorpatiënten.

Verschillende CZS-tumoren, waaronder meningeoom, glioom, lymfoom en andere verschillende tumoren, hebben hun eigen verschillende behandelingsprincipes en -plannen. Hooggradig glioom vereist bijvoorbeeld operationele resectie en postoperatieve chemo-radiotherapie. Operationele resectie is echter niet significant voor het verbeteren van de prognose bij lymfoompatiënten, systematische chemotherapie zal worden uitgevoerd na specifieke diagnose op basis van biopsie. Daarom zal in deze studie een geautomatiseerd CZS-tumorpathologisch diagnosesysteem worden ontwikkeld om de verschillende typen van die tumoren te classificeren.

Momenteel is de pathologische diagnose van CZS-tumoren gebaseerd op histopathologische kenmerken en moleculaire informatie na een systematische analyse door pathologen. De juistheid van de diagnose hangt sterk af van de ervaring van de pathologen. Om echter een ervaren en gekwalificeerde patholoog te worden, is een jarenlange training vereist. Pathologen kunnen voor dezelfde patiënt totaal verschillende diagnose-uitkomsten geven. Het is dus essentieel om een ​​systeem te ontwikkelen dat pathologen kan helpen.

Deep learning is een van de meest geavanceerde technieken van kunstmatige intelligentie. Met name het vermogen van beeldherkenning is buitengewoon krachtig. Daarom zijn we in staat om een ​​model te ontwikkelen voor histopathologische sectiebeelden op basis van deep learning. WHO-classificatie van CZS-tumoren 2016 heeft moleculaire markers opgenomen als het belangrijkste onderdeel van de diagnose. Daarom zal er een extra model van moleculaire pathologie aan het systeem worden toegevoegd.

Het Huashan-ziekenhuis heeft een van de grootste CZS-tumorbiobanken in China, wat het belangrijkste onderdeel is voor diep leren, omdat het grote hoeveelheden gegevens nodig heeft. De caseload van deze studie kan de representatieve en gezaghebbende van die gegevens aantonen.

Er zullen drie fasen van de studie zijn. Fase 1 en 2 zijn begeleide leerprocessen. Fase 1 is het ontwikkelen van het beste deep learning-model voor histopathologische diagnose van CZS-tumoren. We verwachten dat het eerste model ten minste 70% nauwkeurig zal zijn. De trainingsgegevens (pathologische secties) zullen worden geleverd door de CZS-tumorbiobank van het Huashan Hospital. Ondertussen wordt een micro-positioneringsplatform onderzocht voor het gebruik van beeldverzameling. Aan het einde van fase 1 verwachten we het model (software) en het platform (hardware) te integreren als het volledige diagnosesysteem voor histopathologische beelden. Fase 2 is het ontwerpen van een model voor moleculaire pathologische diagnose van CZS-tumoren. Het model zal worden getraind door een groot aantal gerelateerde moleculaire informatie die uit die pathologische secties is gehaald. Aan het einde van fase 2 verwachten we het fase 1-systeem en het fase 2-model te combineren als het primaire prototype. Fase 3 staat bekend als het leerproces zonder toezicht. Door gebruik te maken van het prototype dat na eerdere fasen is ontwikkeld, zal het systeem klinisch worden gebruikt. Met de instroom van meer patiënten en data gaat het samen met pathologen in het ziekenhuis zijn diagnose stellen. Door de resultaten te vergelijken met pathologen, zal het in staat zijn om zichzelf te leren en de nauwkeurigheid te verbeteren naarmate de tijd verstrijkt. Tegen het einde van fase 3 verwachten we dat het systeem klaar is voor onafhankelijke klinische pathologische diagnosemogelijkheden met een nauwkeurigheid van meer dan 90%.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
  • Telefoonnummer: 7220 +86-21-52880000
  • E-mail: wjsongc@126.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Lei Jin, B.S.
  • Telefoonnummer: +8613817841756
  • E-mail: ozlei91@126.com

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Werving
        • Hushan Hospital, Fudan University
        • Contact:
          • Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
          • Telefoonnummer: 7220 +86-21-52880000
          • E-mail: wjsongc@126.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten namen deel aan de afdeling neurochirurgie van het Huashan-ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De deelnemers diagnosticeerden hersenkanker door diagnose van de WHO 2016-classificatie van CZS-tumoren.

Uitsluitingscriteria:

Vrijwillig stoppen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CZS-tumor
Alle patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar met CZS-tumoren zijn opgenomen en tellen als één groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geautomatiseerde histopathologische diagnose-uitkomst (softwareontwikkeling)
Tijdsspanne: November 2018 - november 2019
Na training onder toezicht bereikt de software van de histopathologische diagnose van CZS-tumor een nauwkeurigheid van ten minste 70%
November 2018 - november 2019
Positioneringsplatform voor microscoop (hardwareontwikkeling)
Tijdsspanne: November 2018 - november 2019
Hardwareonderzoek voor het verzamelen van afbeeldingen van pathologiesecties, om automatisch de sectiebeelden te scannen.
November 2018 - november 2019
Combineer geautomatiseerde moleculaire pathologische diagnose
Tijdsspanne: November 2019 - juni 2020
Moleculaire informatie wordt toegevoegd aan de histopathologische diagnose met betrekking tot de WHO 2016 CNS Tumor guide. Combineer histopathologie en moleculaire analyse om de definitieve diagnose te stellen
November 2019 - juni 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongecontroleerde training met meer cases om het systeem te verbeteren
Tijdsspanne: Nov.2019 - nov.2022
Verbeter de diagnosenauwkeurigheid van het systeem door continue verzameling met een groot aantal CZS-tumorgevallen van het Huashan-ziekenhuis, wat zonder toezicht kan worden gedaan.
Nov.2019 - nov.2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren