- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05300113
Kunstig intelligens neuropatolog
Kunstig intelligens neuropatolog - Automatiseret CNS-tumorpatologisk diagnose baseret på dyb læring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at udvikle et automatiseret patologisk diagnosesystem for CNS-tumorer baseret på deep learning-teknik. Den er designet til for det første at udvikle den bedste deep learning-model til patologisk diagnose af CNS-tumorer for at forbedre nøjagtigheden af patologisk diagnose. For derefter at blive brugt klinisk, reducere arbejdsbyrden og stressen for neuropatologer og opnå fordelene for CNS-tumorpatienter.
Forskellige CNS-tumorer inklusive meningeom, gliom, lymfom og andre forskellige tumorer har deres egne forskellige behandlingsprincipper og -planer. For eksempel kræver højgradig gliom operationel resektion og postoperativ kemo-strålebehandling. Operationel resektion er dog ikke signifikant for forbedring af prognose hos lymfompatienter, systematisk kemoterapi vil blive udført efter specifik diagnose baseret på biopsi. Derfor vil der i denne undersøgelse blive udviklet et automatiseret CNS-tumorpatologisk diagnosesystem for at klassificere de forskellige typer af disse tumorer.
På nuværende tidspunkt er patologisk diagnose af CNS-tumorer baseret på histopatologiske karakteristika og molekylær information efter en systematisk analyseret af patologer. Nøjagtigheden af diagnosen afhænger meget af patologernes erfaring. Men at blive en erfaren og kvalificeret patolog kræver mange års uddannelse. Patologer kan give helt forskellige diagnoseresultater for den samme patient. Det er derfor vigtigt at udvikle et system, der kan hjælpe patologer.
Deep learning er en af de mest avancerede teknikker inden for kunstig intelligens. Især evnen til billedgenkendelse er ekstremt kraftfuld. Derfor er vi i stand til at udvikle en model for histopatologiske snitbilleder baseret på dyb læring. WHO Classification of CNS Tumors 2016 har inkluderet molekylære markører som den vigtige del af diagnosen. Derfor vil der være en yderligere model for molekylær patologi, der skal tilføjes til systemet.
Huashan Hospital har en af de største CNS-tumorbiobanker i Kina, som er nøgledelen til dyb læring, da den har brug for store mængder data. Sagsmængden i denne undersøgelse er i stand til at vise disse datas repræsentative og autoritative.
Der vil være tre faser af undersøgelsen. Trin 1 og 2 er superviseret læringsproces. Trin 1 er at udvikle den bedste dybe læringsmodel til histopatologisk diagnose af CNS-tumorer, vi forventer, at nøjagtigheden for den første model opnår mindst 70 %. Træningsdataene (patologiske sektioner) vil blive leveret af Huashan Hospital CNS tumorbiobank. I mellemtiden er en mikropositioneringsplatform under undersøgelse for brug af billedsamling. I slutningen af trin 1 forventer vi at integrere modellen (softwaren) og platformen (hardwaren) som hele diagnosesystemet for histopatologiske billeder. Fase 2 er at designe en model for molekylær patologisk diagnose for CNS-tumorer. Modellen vil blive trænet af adskillige mængder relateret molekylær information udvundet fra disse patologiske sektioner. I slutningen af fase 2 forventer vi at kombinere fase 1-system og fase 2-model som den primære prototype. Trin 3 er kendt som den uovervågede læringsproces. Ved at bruge prototypen udviklet efter tidligere faser, vil systemet blive brugt klinisk. Med indgangen af flere patienter og data, sammen med patologer på hospitalet, vil det give sin diagnose. Ved at sammenligne resultaterne med patologer vil den være i stand til at lære sig selv og forbedre nøjagtigheden, efterhånden som tiden går. Ved udgangen af trin 3 forventer vi at have systemet klar til uafhængig klinisk patologisk diagnoseevne med en nøjagtighed på mere end 90 %.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
- Telefonnummer: 7220 +86-21-52880000
- E-mail: wjsongc@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lei Jin, B.S.
- Telefonnummer: +8613817841756
- E-mail: ozlei91@126.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Rekruttering
- Hushan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
- Telefonnummer: 7220 +86-21-52880000
- E-mail: wjsongc@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne diagnosticeret med hjernekræft ved diagnose af WHO 2016 klassificering af CNS tumorer.
Ekskluderingskriterier:
Frivilligt op
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
CNS-tumor
Alle patienter i alderen 18-75 år med CNS-tumorer er inkluderet og tæller som én gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Automatiseret histopatologisk diagnoseresultat (softwareudvikling)
Tidsramme: Nov. 2018 - nov. 2019
|
Efter overvåget træning opnår softwaren til den histopatologiske diagnose af CNS-tumor mindst 70 % nøjagtighed
|
Nov. 2018 - nov. 2019
|
|
Positioneringsplatform til mikroskop (hardwareudvikling)
Tidsramme: Nov. 2018 - nov. 2019
|
Hardwareundersøgelse til billedindsamling af patologisk sektion, for automatisk at scanne sektionsbillederne.
|
Nov. 2018 - nov. 2019
|
|
Kombiner automatiseret molekylær patologisk diagnose
Tidsramme: Nov. 2019 - jun. 2020
|
Molekylær information tilføjes til den histopatologiske diagnose vedrørende WHO 2016 CNS Tumor guide.
Kombiner histopatologi og molekylær for at give den endelige diagnose
|
Nov. 2019 - jun. 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uovervåget træning med flere cases for at forbedre systemet
Tidsramme: Nov 2019 - nov 2022
|
Forbedre diagnose-nøjagtigheden af systemet ved kontinuerlig indsamling med et stort antal CNS-tumortilfælde fra Huashan Hospital, hvilket kan gøres uden supervision.
|
Nov 2019 - nov 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gulshan V, Peng L, Coram M, Stumpe MC, Wu D, Narayanaswamy A, Venugopalan S, Widner K, Madams T, Cuadros J, Kim R, Raman R, Nelson PC, Mega JL, Webster DR. Development and Validation of a Deep Learning Algorithm for Detection of Diabetic Retinopathy in Retinal Fundus Photographs. JAMA. 2016 Dec 13;316(22):2402-2410. doi: 10.1001/jama.2016.17216.
- Louis DN, Perry A, Reifenberger G, von Deimling A, Figarella-Branger D, Cavenee WK, Ohgaki H, Wiestler OD, Kleihues P, Ellison DW. The 2016 World Health Organization Classification of Tumors of the Central Nervous System: a summary. Acta Neuropathol. 2016 Jun;131(6):803-20. doi: 10.1007/s00401-016-1545-1. Epub 2016 May 9.
- Wen PY, Huse JT. 2016 World Health Organization Classification of Central Nervous System Tumors. Continuum (Minneap Minn). 2017 Dec;23(6, Neuro-oncology):1531-1547. doi: 10.1212/CON.0000000000000536.
- Schmidhuber J. Deep learning in neural networks: an overview. Neural Netw. 2015 Jan;61:85-117. doi: 10.1016/j.neunet.2014.09.003. Epub 2014 Oct 13.
- Yu KH, Zhang C, Berry GJ, Altman RB, Re C, Rubin DL, Snyder M. Predicting non-small cell lung cancer prognosis by fully automated microscopic pathology image features. Nat Commun. 2016 Aug 16;7:12474. doi: 10.1038/ncomms12474.
- Ehteshami Bejnordi B, Veta M, Johannes van Diest P, van Ginneken B, Karssemeijer N, Litjens G, van der Laak JAWM; the CAMELYON16 Consortium, Hermsen M, Manson QF, Balkenhol M, Geessink O, Stathonikos N, van Dijk MC, Bult P, Beca F, Beck AH, Wang D, Khosla A, Gargeya R, Irshad H, Zhong A, Dou Q, Li Q, Chen H, Lin HJ, Heng PA, Hass C, Bruni E, Wong Q, Halici U, Oner MU, Cetin-Atalay R, Berseth M, Khvatkov V, Vylegzhanin A, Kraus O, Shaban M, Rajpoot N, Awan R, Sirinukunwattana K, Qaiser T, Tsang YW, Tellez D, Annuscheit J, Hufnagl P, Valkonen M, Kartasalo K, Latonen L, Ruusuvuori P, Liimatainen K, Albarqouni S, Mungal B, George A, Demirci S, Navab N, Watanabe S, Seno S, Takenaka Y, Matsuda H, Ahmady Phoulady H, Kovalev V, Kalinovsky A, Liauchuk V, Bueno G, Fernandez-Carrobles MM, Serrano I, Deniz O, Racoceanu D, Venancio R. Diagnostic Assessment of Deep Learning Algorithms for Detection of Lymph Node Metastases in Women With Breast Cancer. JAMA. 2017 Dec 12;318(22):2199-2210. doi: 10.1001/jama.2017.14585.
- Esteva A, Kuprel B, Novoa RA, Ko J, Swetter SM, Blau HM, Thrun S. Dermatologist-level classification of skin cancer with deep neural networks. Nature. 2017 Feb 2;542(7639):115-118. doi: 10.1038/nature21056. Epub 2017 Jan 25. Erratum In: Nature. 2017 Jun 28;546(7660):686.
- Litjens G, Kooi T, Bejnordi BE, Setio AAA, Ciompi F, Ghafoorian M, van der Laak JAWM, van Ginneken B, Sanchez CI. A survey on deep learning in medical image analysis. Med Image Anal. 2017 Dec;42:60-88. doi: 10.1016/j.media.2017.07.005. Epub 2017 Jul 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2017-340
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .