Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstig intelligens nevropatolog

20. mars 2022 oppdatert av: Jinsong Wu, Huashan Hospital

Kunstig intelligens nevropatolog - Automatisert CNS-tumorpatologisk diagnose basert på dyp læring

CNS-svulst krever biopsi for patologisk diagnose, som er kjent som "den gylne standard". Vi ønsker å oppnå automatisert klassifisering av hjernesvulster basert på dyp læring i digitale histopatologibilder og molekylære patologiresultater. Vi forventer å utvikle et assistentsystem (inkludert programvare og maskinvare), for å hjelpe patologer under deres diagnose for CNS-svulst.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å utvikle et automatisert patologisk diagnosesystem for CNS-svulster basert på dyp læringsteknikk. Den er designet for å først utvikle den beste dyplæringsmodellen for patologisk diagnose av CNS-svulster, for å forbedre nøyaktigheten av patologisk diagnose. For deretter å brukes klinisk, redusere arbeidsbelastningen og stresset til nevropatologer og oppnå fordelene for CNS-svulstpasienter.

Ulike CNS-svulster inkludert meningeom, gliom, lymfom og andre forskjellige svulster har sine egne forskjellige behandlingsprinsipper og -planer. For eksempel krever høygradig gliom operasjonell reseksjon og postoperativ kjemo-strålebehandling. Operasjonell reseksjon er imidlertid ikke signifikant for å bedre prognose hos lymfompasienter, systematisk kjemoterapi vil bli utført etter spesifikk diagnose basert på biopsi. Derfor, i denne studien, vil et automatisert CNS-tumorpatologisk diagnosesystem bli utviklet for å klassifisere de forskjellige typene av disse svulstene.

For tiden er patologisk diagnose av CNS-svulster basert på histopatologiske egenskaper og molekylær informasjon etter en systematisk analysert av patologer. Nøyaktigheten av diagnosen er veldig avhengig av patologenes erfaring. For å bli en erfaren og kvalifisert patolog krever imidlertid årevis med opplæring. Patologer kan gi et helt annet diagnoseresultat for samme pasient. Derfor er det viktig å utvikle et system som kan hjelpe patologer.

Dyplæring er en av de mest avanserte teknikkene for kunstig intelligens. Spesielt er evnen til bildegjenkjenning ekstremt kraftig. Derfor er vi i stand til å utvikle en modell for histopatologiske snittbilder basert på dyp læring. WHO Classification of CNS Tumors 2016 har inkludert molekylære markører som den viktige delen av diagnosen. Derfor vil det være en ekstra modell for molekylær patologi som skal legges til systemet.

Huashan Hospital har en av de største CNS-tumorbiobankene i Kina, som er nøkkeldelen for dyp læring, siden den trenger store mengder data. Saksmengden til denne studien er i stand til å vise den representative og autoritative for disse dataene.

Det vil være tre stadier av studiet. Trinn 1 og 2 er veiledet læringsprosess. Trinn 1 er å utvikle den beste dyplæringsmodellen for histopatologisk diagnose av CNS-svulster, vi forventer at nøyaktigheten for den første modellen skal oppnå minst 70 %. Treningsdataene (patologiske seksjoner) vil bli levert av Huashan Hospital CNS tumorbiobank. I mellomtiden er en mikroposisjoneringsplattform under utredning for bruk av bildesamling. På slutten av trinn 1 forventer vi å integrere modellen (programvare) og plattformen (maskinvare) som hele diagnosesystemet for histopatologiske bilder. Trinn 2 er å designe en modell for molekylær patologisk diagnose for CNS-svulster. Modellen vil bli trent av en rekke relaterte molekylær informasjon hentet fra de patologiske seksjonene. På slutten av trinn 2 forventer vi å kombinere trinn 1-system og trinn 2-modell som den primære prototypen. Trinn 3 er kjent som den uovervåkede læringsprosessen. Ved å bruke prototypen utviklet etter tidligere stadier, vil systemet brukes klinisk. Med innkomst av flere pasienter og data, sammen med patologer på sykehuset, vil det gi sin diagnose. Ved å sammenligne resultatene med patologer vil den kunne lære seg selv og forbedre nøyaktigheten etter hvert som tiden går. Ved slutten av trinn 3 forventer vi å ha systemet klart for uavhengig klinisk patologisk diagnostiseringsevne med en nøyaktighet større enn 90 %.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
  • Telefonnummer: 7220 +86-21-52880000
  • E-post: wjsongc@126.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Lei Jin, B.S.
  • Telefonnummer: +8613817841756
  • E-post: ozlei91@126.com

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Hushan Hospital, Fudan University
        • Ta kontakt med:
          • Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
          • Telefonnummer: 7220 +86-21-52880000
          • E-post: wjsongc@126.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene ble registrert fra nevrokirurgisk avdeling ved Huashan sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakerne diagnostisert med hjernekreft ved diagnose av WHO 2016-klassifisering av CNS-svulster.

Ekskluderingskriterier:

Frivillig slutte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
CNS-svulst
Alle pasienter i alderen 18-75 år med CNS-svulster er inkludert og teller som én gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Automatisert histopatologisk diagnoseresultat (programvareutvikling)
Tidsramme: November 2018 – november 2019
Etter overvåket opplæring oppnår programvaren for den histopatologiske diagnosen CNS-svulst minst 70 % nøyaktighet
November 2018 – november 2019
Posisjoneringsplattform for mikroskop (maskinvareutvikling)
Tidsramme: November 2018 – november 2019
Maskinvareundersøkelse for bildesamling av patologiseksjonen, for automatisk å skanne seksjonsbildene.
November 2018 – november 2019
Kombiner automatisert molekylær patologisk diagnose
Tidsramme: November 2019 – juni 2020
Molekylær informasjon blir lagt til den histopatologiske diagnosen angående WHO 2016 CNS Tumorguide. Kombiner histopatologi og molekylær for å gi endelig diagnose
November 2019 – juni 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uovervåket trening med flere saker for å forbedre systemet
Tidsramme: November 2019 – november 2022
Forbedre diagnostikknøyaktigheten av systemet ved kontinuerlig innsamling med et stort antall CNS-tumortilfeller fra Huashan Hospital, noe som kan gjøres uten tilsyn.
November 2019 – november 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere