- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05300113
Kunstig intelligens nevropatolog
Kunstig intelligens nevropatolog - Automatisert CNS-tumorpatologisk diagnose basert på dyp læring
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å utvikle et automatisert patologisk diagnosesystem for CNS-svulster basert på dyp læringsteknikk. Den er designet for å først utvikle den beste dyplæringsmodellen for patologisk diagnose av CNS-svulster, for å forbedre nøyaktigheten av patologisk diagnose. For deretter å brukes klinisk, redusere arbeidsbelastningen og stresset til nevropatologer og oppnå fordelene for CNS-svulstpasienter.
Ulike CNS-svulster inkludert meningeom, gliom, lymfom og andre forskjellige svulster har sine egne forskjellige behandlingsprinsipper og -planer. For eksempel krever høygradig gliom operasjonell reseksjon og postoperativ kjemo-strålebehandling. Operasjonell reseksjon er imidlertid ikke signifikant for å bedre prognose hos lymfompasienter, systematisk kjemoterapi vil bli utført etter spesifikk diagnose basert på biopsi. Derfor, i denne studien, vil et automatisert CNS-tumorpatologisk diagnosesystem bli utviklet for å klassifisere de forskjellige typene av disse svulstene.
For tiden er patologisk diagnose av CNS-svulster basert på histopatologiske egenskaper og molekylær informasjon etter en systematisk analysert av patologer. Nøyaktigheten av diagnosen er veldig avhengig av patologenes erfaring. For å bli en erfaren og kvalifisert patolog krever imidlertid årevis med opplæring. Patologer kan gi et helt annet diagnoseresultat for samme pasient. Derfor er det viktig å utvikle et system som kan hjelpe patologer.
Dyplæring er en av de mest avanserte teknikkene for kunstig intelligens. Spesielt er evnen til bildegjenkjenning ekstremt kraftig. Derfor er vi i stand til å utvikle en modell for histopatologiske snittbilder basert på dyp læring. WHO Classification of CNS Tumors 2016 har inkludert molekylære markører som den viktige delen av diagnosen. Derfor vil det være en ekstra modell for molekylær patologi som skal legges til systemet.
Huashan Hospital har en av de største CNS-tumorbiobankene i Kina, som er nøkkeldelen for dyp læring, siden den trenger store mengder data. Saksmengden til denne studien er i stand til å vise den representative og autoritative for disse dataene.
Det vil være tre stadier av studiet. Trinn 1 og 2 er veiledet læringsprosess. Trinn 1 er å utvikle den beste dyplæringsmodellen for histopatologisk diagnose av CNS-svulster, vi forventer at nøyaktigheten for den første modellen skal oppnå minst 70 %. Treningsdataene (patologiske seksjoner) vil bli levert av Huashan Hospital CNS tumorbiobank. I mellomtiden er en mikroposisjoneringsplattform under utredning for bruk av bildesamling. På slutten av trinn 1 forventer vi å integrere modellen (programvare) og plattformen (maskinvare) som hele diagnosesystemet for histopatologiske bilder. Trinn 2 er å designe en modell for molekylær patologisk diagnose for CNS-svulster. Modellen vil bli trent av en rekke relaterte molekylær informasjon hentet fra de patologiske seksjonene. På slutten av trinn 2 forventer vi å kombinere trinn 1-system og trinn 2-modell som den primære prototypen. Trinn 3 er kjent som den uovervåkede læringsprosessen. Ved å bruke prototypen utviklet etter tidligere stadier, vil systemet brukes klinisk. Med innkomst av flere pasienter og data, sammen med patologer på sykehuset, vil det gi sin diagnose. Ved å sammenligne resultatene med patologer vil den kunne lære seg selv og forbedre nøyaktigheten etter hvert som tiden går. Ved slutten av trinn 3 forventer vi å ha systemet klart for uavhengig klinisk patologisk diagnostiseringsevne med en nøyaktighet større enn 90 %.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
- Telefonnummer: 7220 +86-21-52880000
- E-post: wjsongc@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lei Jin, B.S.
- Telefonnummer: +8613817841756
- E-post: ozlei91@126.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Rekruttering
- Hushan Hospital, Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
- Telefonnummer: 7220 +86-21-52880000
- E-post: wjsongc@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakerne diagnostisert med hjernekreft ved diagnose av WHO 2016-klassifisering av CNS-svulster.
Ekskluderingskriterier:
Frivillig slutte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
CNS-svulst
Alle pasienter i alderen 18-75 år med CNS-svulster er inkludert og teller som én gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Automatisert histopatologisk diagnoseresultat (programvareutvikling)
Tidsramme: November 2018 – november 2019
|
Etter overvåket opplæring oppnår programvaren for den histopatologiske diagnosen CNS-svulst minst 70 % nøyaktighet
|
November 2018 – november 2019
|
|
Posisjoneringsplattform for mikroskop (maskinvareutvikling)
Tidsramme: November 2018 – november 2019
|
Maskinvareundersøkelse for bildesamling av patologiseksjonen, for automatisk å skanne seksjonsbildene.
|
November 2018 – november 2019
|
|
Kombiner automatisert molekylær patologisk diagnose
Tidsramme: November 2019 – juni 2020
|
Molekylær informasjon blir lagt til den histopatologiske diagnosen angående WHO 2016 CNS Tumorguide.
Kombiner histopatologi og molekylær for å gi endelig diagnose
|
November 2019 – juni 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uovervåket trening med flere saker for å forbedre systemet
Tidsramme: November 2019 – november 2022
|
Forbedre diagnostikknøyaktigheten av systemet ved kontinuerlig innsamling med et stort antall CNS-tumortilfeller fra Huashan Hospital, noe som kan gjøres uten tilsyn.
|
November 2019 – november 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gulshan V, Peng L, Coram M, Stumpe MC, Wu D, Narayanaswamy A, Venugopalan S, Widner K, Madams T, Cuadros J, Kim R, Raman R, Nelson PC, Mega JL, Webster DR. Development and Validation of a Deep Learning Algorithm for Detection of Diabetic Retinopathy in Retinal Fundus Photographs. JAMA. 2016 Dec 13;316(22):2402-2410. doi: 10.1001/jama.2016.17216.
- Louis DN, Perry A, Reifenberger G, von Deimling A, Figarella-Branger D, Cavenee WK, Ohgaki H, Wiestler OD, Kleihues P, Ellison DW. The 2016 World Health Organization Classification of Tumors of the Central Nervous System: a summary. Acta Neuropathol. 2016 Jun;131(6):803-20. doi: 10.1007/s00401-016-1545-1. Epub 2016 May 9.
- Wen PY, Huse JT. 2016 World Health Organization Classification of Central Nervous System Tumors. Continuum (Minneap Minn). 2017 Dec;23(6, Neuro-oncology):1531-1547. doi: 10.1212/CON.0000000000000536.
- Schmidhuber J. Deep learning in neural networks: an overview. Neural Netw. 2015 Jan;61:85-117. doi: 10.1016/j.neunet.2014.09.003. Epub 2014 Oct 13.
- Yu KH, Zhang C, Berry GJ, Altman RB, Re C, Rubin DL, Snyder M. Predicting non-small cell lung cancer prognosis by fully automated microscopic pathology image features. Nat Commun. 2016 Aug 16;7:12474. doi: 10.1038/ncomms12474.
- Ehteshami Bejnordi B, Veta M, Johannes van Diest P, van Ginneken B, Karssemeijer N, Litjens G, van der Laak JAWM; the CAMELYON16 Consortium, Hermsen M, Manson QF, Balkenhol M, Geessink O, Stathonikos N, van Dijk MC, Bult P, Beca F, Beck AH, Wang D, Khosla A, Gargeya R, Irshad H, Zhong A, Dou Q, Li Q, Chen H, Lin HJ, Heng PA, Hass C, Bruni E, Wong Q, Halici U, Oner MU, Cetin-Atalay R, Berseth M, Khvatkov V, Vylegzhanin A, Kraus O, Shaban M, Rajpoot N, Awan R, Sirinukunwattana K, Qaiser T, Tsang YW, Tellez D, Annuscheit J, Hufnagl P, Valkonen M, Kartasalo K, Latonen L, Ruusuvuori P, Liimatainen K, Albarqouni S, Mungal B, George A, Demirci S, Navab N, Watanabe S, Seno S, Takenaka Y, Matsuda H, Ahmady Phoulady H, Kovalev V, Kalinovsky A, Liauchuk V, Bueno G, Fernandez-Carrobles MM, Serrano I, Deniz O, Racoceanu D, Venancio R. Diagnostic Assessment of Deep Learning Algorithms for Detection of Lymph Node Metastases in Women With Breast Cancer. JAMA. 2017 Dec 12;318(22):2199-2210. doi: 10.1001/jama.2017.14585.
- Esteva A, Kuprel B, Novoa RA, Ko J, Swetter SM, Blau HM, Thrun S. Dermatologist-level classification of skin cancer with deep neural networks. Nature. 2017 Feb 2;542(7639):115-118. doi: 10.1038/nature21056. Epub 2017 Jan 25. Erratum In: Nature. 2017 Jun 28;546(7660):686.
- Litjens G, Kooi T, Bejnordi BE, Setio AAA, Ciompi F, Ghafoorian M, van der Laak JAWM, van Ginneken B, Sanchez CI. A survey on deep learning in medical image analysis. Med Image Anal. 2017 Dec;42:60-88. doi: 10.1016/j.media.2017.07.005. Epub 2017 Jul 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY2017-340
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .