- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05300113
Tekoälyn neuropatologi
Tekoälyn neuropatologi – automatisoitu keskushermoston kasvainten patologinen diagnoosi, joka perustuu syvään oppimiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää syväoppimistekniikkaan perustuva automatisoitu patologinen diagnoosijärjestelmä keskushermoston kasvaimille. Se on suunniteltu kehittämään ensinnäkin paras syväoppimismalli keskushermoston kasvainten patologiseen diagnosointiin patologisen diagnoosin tarkkuuden parantamiseksi. Sitten kliiniseen käyttöön, vähennät neuropatologien työtaakkaa ja stressiä ja hyödynnät keskushermostosyöpäpotilaita.
Eri keskushermoston kasvaimilla, mukaan lukien meningiooma, gliooma, lymfooma ja muut erilaiset kasvaimet, on omat erilaiset hoitoperiaatteensa ja -suunnitelmansa. Esimerkiksi korkealaatuinen gliooma vaatii operatiivista resektiota ja leikkauksen jälkeistä kemosädehoitoa. Operaatioresektiolla ei kuitenkaan ole merkitystä lymfoomapotilaiden ennusteen parantamiselle, vaan järjestelmällinen kemoterapia suoritetaan biopsiaan perustuvan spesifisen diagnoosin jälkeen. Siksi tässä tutkimuksessa kehitetään automatisoitu keskushermoston kasvainten patologinen diagnoosijärjestelmä näiden kasvainten erityyppisten luokitteluun.
Tällä hetkellä keskushermoston kasvainten patologinen diagnoosi perustuu histopatologisiin ominaisuuksiin ja molekyylitietoihin patologien systemaattisen analyysin jälkeen. Diagnoosin tarkkuus riippuu suuresti patologien kokemuksesta. Kokeeksi ja päteväksi patologiksi tuleminen vaatii kuitenkin vuosien koulutusta. Patologit voivat antaa täysin erilaisen diagnoosituloksen samalle potilaalle. Siksi on välttämätöntä kehittää järjestelmä, joka voi auttaa patologia.
Syväoppiminen on yksi kehittyneimmistä tekoälyn tekniikoista. Erityisesti kuvantunnistuskyky on erittäin tehokas. Siksi pystymme kehittämään syväoppimiseen perustuvan mallin histopatologisille leikkauskuville. WHO:n keskushermostotuumoriluokitus 2016 on sisällyttänyt molekyylimarkkerit tärkeäksi osaksi diagnoosia. Tästä syystä järjestelmään tulee lisättävä molekyylipatologian malli.
Huashan Hospital -sairaalalla on yksi Kiinan suurimmista keskushermoston kasvainten biopankeista, joka on keskeinen osa syväoppimista, koska se tarvitsee paljon dataa. Tämän tutkimuksen tapausmäärä voi osoittaa näiden tietojen edustavuuden ja arvovaltaisuuden.
Opiskelussa on kolme vaihetta. Vaiheet 1 ja 2 ovat ohjattua oppimisprosessia. Vaihe 1 on kehittää paras syväoppimismalli keskushermoston kasvainten histopatologiseen diagnosointiin, odotamme ensimmäisen mallin saavuttavan vähintään 70 % tarkkuuden. Koulutustiedot (patologiset osat) toimittaa Huashan Hospitalin keskushermoston kasvaimen biopankki. Tällä välin tutkitaan mikropaikannusalustaa kuvakeräyksen käyttöön. Vaiheen 1 lopussa odotamme integroivamme mallin (ohjelmisto) ja alustan (laitteisto) koko histopatologisten kuvien diagnoosijärjestelmäksi. Vaihe 2 on mallin suunnittelu keskushermoston kasvainten molekyylipatologiselle diagnoosille. Mallia koulutetaan lukuisilla vastaavilla molekyylitiedoilla, jotka on otettu noista patologisista osista. Vaiheen 2 lopussa aiomme yhdistää vaiheen 1 järjestelmän ja vaiheen 2 mallin ensisijaiseksi prototyypiksi. Vaihe 3 tunnetaan ohjaamattomana oppimisprosessina. Aiempien vaiheiden jälkeen kehitettyä prototyyppiä käyttämällä järjestelmää käytetään kliinisesti. Kun potilaita ja tietoja tulee lisää, yhdessä sairaalassa olevien patologien kanssa se antaa diagnoosinsa. Vertaamalla tuloksia patologiin se pystyy oppimaan itse ja parantamaan tarkkuutta ajan myötä. Vaiheen 3 loppuun mennessä odotamme järjestelmän olevan valmis itsenäiseen kliiniseen patologiseen diagnoosiin yli 90 prosentin tarkkuudella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
- Puhelinnumero: 7220 +86-21-52880000
- Sähköposti: wjsongc@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lei Jin, B.S.
- Puhelinnumero: +8613817841756
- Sähköposti: ozlei91@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Rekrytointi
- Hushan Hospital, Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
- Puhelinnumero: 7220 +86-21-52880000
- Sähköposti: wjsongc@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujilla diagnosoitiin aivosyöpä WHO:n 2016 keskushermostokasvaimien luokituksen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
Vapaaehtoisesti eroaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keskushermoston kasvain
Kaikki 18–75-vuotiaat potilaat, joilla on keskushermoston kasvaimia, ovat mukana ja ne lasketaan yhdeksi ryhmäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Automaattinen histopatologisen diagnoosin tulos (ohjelmistokehitys)
Aikaikkuna: Marraskuu 2018 - marraskuu 2019
|
Valvotun koulutuksen jälkeen keskushermoston kasvaimen histopatologisen diagnoosin ohjelmisto saavuttaa vähintään 70 % tarkkuuden
|
Marraskuu 2018 - marraskuu 2019
|
|
Asemointialusta mikroskoopille (laitteistokehitys)
Aikaikkuna: Marraskuu 2018 - marraskuu 2019
|
Patologisen osion kuvakokoelman laitteistotutkimus osien kuvien automaattista skannausta varten.
|
Marraskuu 2018 - marraskuu 2019
|
|
Yhdistä automatisoitu molekyylipatologinen diagnoosi
Aikaikkuna: Marraskuuta 2019 - kesäkuuta 2020
|
Molekyylitietoa lisätään histopatologiseen diagnoosiin liittyen WHO 2016 CNS Tumor -oppaaseen.
Yhdistä histopatologia ja molekyyliset lopullisen diagnoosin saamiseksi
|
Marraskuuta 2019 - kesäkuuta 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valvomaton koulutus ja useampi tapaus järjestelmän parantamiseksi
Aikaikkuna: Marraskuu 2019 - marraskuu 2022
|
Paranna järjestelmän diagnoosin tarkkuutta keräämällä jatkuvasti lukuisia keskushermostokasvaintapauksia Huashanin sairaalasta, mikä voidaan tehdä ilman valvontaa.
|
Marraskuu 2019 - marraskuu 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gulshan V, Peng L, Coram M, Stumpe MC, Wu D, Narayanaswamy A, Venugopalan S, Widner K, Madams T, Cuadros J, Kim R, Raman R, Nelson PC, Mega JL, Webster DR. Development and Validation of a Deep Learning Algorithm for Detection of Diabetic Retinopathy in Retinal Fundus Photographs. JAMA. 2016 Dec 13;316(22):2402-2410. doi: 10.1001/jama.2016.17216.
- Louis DN, Perry A, Reifenberger G, von Deimling A, Figarella-Branger D, Cavenee WK, Ohgaki H, Wiestler OD, Kleihues P, Ellison DW. The 2016 World Health Organization Classification of Tumors of the Central Nervous System: a summary. Acta Neuropathol. 2016 Jun;131(6):803-20. doi: 10.1007/s00401-016-1545-1. Epub 2016 May 9.
- Wen PY, Huse JT. 2016 World Health Organization Classification of Central Nervous System Tumors. Continuum (Minneap Minn). 2017 Dec;23(6, Neuro-oncology):1531-1547. doi: 10.1212/CON.0000000000000536.
- Schmidhuber J. Deep learning in neural networks: an overview. Neural Netw. 2015 Jan;61:85-117. doi: 10.1016/j.neunet.2014.09.003. Epub 2014 Oct 13.
- Yu KH, Zhang C, Berry GJ, Altman RB, Re C, Rubin DL, Snyder M. Predicting non-small cell lung cancer prognosis by fully automated microscopic pathology image features. Nat Commun. 2016 Aug 16;7:12474. doi: 10.1038/ncomms12474.
- Ehteshami Bejnordi B, Veta M, Johannes van Diest P, van Ginneken B, Karssemeijer N, Litjens G, van der Laak JAWM; the CAMELYON16 Consortium, Hermsen M, Manson QF, Balkenhol M, Geessink O, Stathonikos N, van Dijk MC, Bult P, Beca F, Beck AH, Wang D, Khosla A, Gargeya R, Irshad H, Zhong A, Dou Q, Li Q, Chen H, Lin HJ, Heng PA, Hass C, Bruni E, Wong Q, Halici U, Oner MU, Cetin-Atalay R, Berseth M, Khvatkov V, Vylegzhanin A, Kraus O, Shaban M, Rajpoot N, Awan R, Sirinukunwattana K, Qaiser T, Tsang YW, Tellez D, Annuscheit J, Hufnagl P, Valkonen M, Kartasalo K, Latonen L, Ruusuvuori P, Liimatainen K, Albarqouni S, Mungal B, George A, Demirci S, Navab N, Watanabe S, Seno S, Takenaka Y, Matsuda H, Ahmady Phoulady H, Kovalev V, Kalinovsky A, Liauchuk V, Bueno G, Fernandez-Carrobles MM, Serrano I, Deniz O, Racoceanu D, Venancio R. Diagnostic Assessment of Deep Learning Algorithms for Detection of Lymph Node Metastases in Women With Breast Cancer. JAMA. 2017 Dec 12;318(22):2199-2210. doi: 10.1001/jama.2017.14585.
- Esteva A, Kuprel B, Novoa RA, Ko J, Swetter SM, Blau HM, Thrun S. Dermatologist-level classification of skin cancer with deep neural networks. Nature. 2017 Feb 2;542(7639):115-118. doi: 10.1038/nature21056. Epub 2017 Jan 25. Erratum In: Nature. 2017 Jun 28;546(7660):686.
- Litjens G, Kooi T, Bejnordi BE, Setio AAA, Ciompi F, Ghafoorian M, van der Laak JAWM, van Ginneken B, Sanchez CI. A survey on deep learning in medical image analysis. Med Image Anal. 2017 Dec;42:60-88. doi: 10.1016/j.media.2017.07.005. Epub 2017 Jul 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2017-340
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .