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Neuropatologo dell'Intelligenza Artificiale

20 marzo 2022 aggiornato da: Jinsong Wu, Huashan Hospital

Neuropatologo dell'intelligenza artificiale - Diagnosi patologica dei tumori del SNC automatizzata basata sull'apprendimento profondo

Il tumore del SNC richiede la biopsia per la diagnosi patologica, che è noto come "golden standard". Vorremmo ottenere una classificazione automatizzata dei tumori cerebrali basata sull'apprendimento profondo nelle immagini istopatologiche digitali e sui risultati della patologia molecolare. Prevediamo di sviluppare un sistema di assistenza (inclusi software e hardware) per aiutare i patologi durante la loro diagnosi di tumore del SNC.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è quello di sviluppare un sistema di diagnosi patologica automatizzato per i tumori del SNC basato sulla tecnica del deep learning. È progettato per sviluppare in primo luogo il miglior modello di deep learning per la diagnosi patologica dei tumori del SNC, al fine di migliorare l'accuratezza della diagnosi patologica. Quindi per essere utilizzato clinicamente, ridurre il carico di lavoro e lo stress dei neuropatologi e ottenere benefici per i pazienti con tumore del SNC.

Diversi tumori del sistema nervoso centrale tra cui meningioma, glioma, linfoma e altri vari tumori hanno i propri principi e piani di trattamento diversi. Ad esempio, il glioma ad alto grado richiede resezione operativa e chemio-radioterapia post-operatoria. Tuttavia, la resezione operativa non è significativa per migliorare la prognosi nei pazienti con linfoma, la chemioterapia sistematica verrà eseguita dopo una diagnosi specifica basata sulla biopsia. Pertanto, in questo studio, verrà sviluppato un sistema automatizzato di diagnosi patologica dei tumori del SNC per classificare i diversi tipi di tumori.

Allo stato attuale, la diagnosi patologica dei tumori del SNC si basa su caratteristiche istopatologiche e informazioni molecolari dopo un'analisi sistematica da parte dei patologi. L'accuratezza della diagnosi si basa molto sull'esperienza dei patologi. Tuttavia, per diventare un patologo esperto e qualificato sono necessari anni di formazione. I patologi possono fornire risultati diagnostici completamente diversi per lo stesso paziente. Pertanto, è essenziale sviluppare un sistema che possa aiutare i patologi.

Il deep learning è una delle tecniche più avanzate dell'intelligenza artificiale. In particolare, la capacità di riconoscimento delle immagini è estremamente potente. Pertanto, siamo in grado di sviluppare un modello per immagini di sezioni istopatologiche basato sul deep learning. La classificazione dell'OMS dei tumori del SNC 2016 ha incluso i marcatori molecolari come parte importante della diagnosi. Quindi, ci sarà un ulteriore modello di patologia molecolare da aggiungere al sistema.

L'ospedale di Huashan ha una delle più grandi banche biologiche di tumori del SNC in Cina, che è la parte fondamentale per il deep learning, poiché necessita di una grande quantità di dati. Il carico di casi di questo studio è in grado di mostrare la rappresentatività e l'autorevolezza di tali dati.

Ci saranno tre fasi dello studio. Le fasi 1 e 2 sono processi di apprendimento supervisionato. La fase 1 consiste nello sviluppo del miglior modello di deep learning per la diagnosi istopatologica dei tumori del sistema nervoso centrale, prevediamo che l'accuratezza del primo modello raggiunga almeno il 70%. I dati di addestramento (sezioni patologiche) saranno forniti dalla biobanca tumorale del SNC dell'ospedale Huashan. Nel frattempo, è allo studio una piattaforma di microposizionamento per l'utilizzo della raccolta di immagini. Alla fine della fase 1, prevediamo di integrare il modello (software) e la piattaforma (hardware) come l'intero sistema diagnostico per le immagini istopatologiche. La fase 2 prevede la progettazione di un modello per la diagnosi patologica molecolare dei tumori del SNC. Il modello sarà addestrato da numerose quantità di informazioni molecolari correlate estratte da quelle sezioni patologiche. Alla fine della fase 2, prevediamo di combinare il sistema della fase 1 e il modello della fase 2 come prototipo principale. La fase 3 è nota come processo di apprendimento senza supervisione. Utilizzando il prototipo sviluppato dopo le fasi precedenti, il sistema verrà utilizzato clinicamente. Con l'arrivo di più pazienti e dati, insieme ai patologi in ospedale, darà la sua diagnosi. Confrontando i risultati con i patologi, sarà in grado di autoapprendere e migliorare la precisione con il passare del tempo. Entro la fine della fase 3, prevediamo di avere il sistema pronto per la capacità di diagnosi patologica clinica indipendente con un'accuratezza superiore al 90%.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
  • Numero di telefono: 7220 +86-21-52880000
  • Email: wjsongc@126.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Lei Jin, B.S.
  • Numero di telefono: +8613817841756
  • Email: ozlei91@126.com

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
        • Reclutamento
        • Hushan Hospital, Fudan University
        • Contatto:
          • Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
          • Numero di telefono: 7220 +86-21-52880000
          • Email: wjsongc@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti arruolati dal reparto di neurochirurgia dell'ospedale di Huashan.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti hanno diagnosticato un cancro al cervello in base alla diagnosi della classificazione OMS 2016 dei tumori del sistema nervoso centrale.

Criteri di esclusione:

Smettere volontariamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tumore al SNC
Tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con tumori del sistema nervoso centrale sono inclusi e contano come un gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito della diagnosi istopatologica automatizzata (sviluppo software)
Lasso di tempo: Novembre 2018 - Novembre 2019
Dopo l'addestramento supervisionato, il software della diagnosi istopatologica del tumore del SNC raggiunge almeno il 70% di accuratezza
Novembre 2018 - Novembre 2019
Piattaforma di posizionamento per microscopio (sviluppo hardware)
Lasso di tempo: Novembre 2018 - Novembre 2019
Indagine hardware per la raccolta di immagini della sezione patologica, per scansionare automaticamente le immagini della sezione.
Novembre 2018 - Novembre 2019
Combina la diagnosi patologica molecolare automatizzata
Lasso di tempo: Nov 2019 - Giu 2020
Informazioni molecolari aggiunte alla diagnosi istopatologica relativa alla guida sui tumori del sistema nervoso centrale dell'OMS 2016. Combina istopatologia e molecolare per dare una diagnosi definitiva
Nov 2019 - Giu 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Formazione senza supervisione con più casi per migliorare il sistema
Lasso di tempo: Novembre 2019 - Novembre 2022
Migliora l'accuratezza della diagnosi del sistema mediante la raccolta continua con un gran numero di casi di tumore del SNC dall'ospedale di Huashan, che può essere eseguita senza supervisione.
Novembre 2019 - Novembre 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY2017-340

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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