- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05300113
Neuropathologiste en Intelligence Artificielle
Neuropathologiste en intelligence artificielle - Diagnostic pathologique automatisé des tumeurs du SNC basé sur l'apprentissage en profondeur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de développer un système de diagnostic pathologique automatisé pour les tumeurs du SNC basé sur une technique d'apprentissage en profondeur. Il est conçu pour développer d'abord le meilleur modèle d'apprentissage en profondeur pour le diagnostic pathologique des tumeurs du SNC, afin d'améliorer la précision du diagnostic pathologique. Ensuite, pour être utilisé en clinique, réduire la charge de travail et le stress des neuropathologistes et obtenir les avantages pour les patients atteints de tumeurs du SNC.
Différentes tumeurs du SNC, y compris le méningiome, le gliome, le lymphome et d'autres tumeurs diverses, ont leurs propres principes et plans de traitement. Par exemple, un gliome de haut grade nécessite une résection opératoire et une chimio-radiothérapie post-opératoire. Cependant, la résection opératoire n'est pas significative pour améliorer le pronostic chez les patients atteints de lymphome, une chimiothérapie systématique sera réalisée après un diagnostic précis basé sur la biopsie. Par conséquent, dans cette étude, un système automatisé de diagnostic pathologique des tumeurs du SNC sera développé pour classer les différents types de ces tumeurs.
À l'heure actuelle, le diagnostic pathologique des tumeurs du SNC est basé sur des caractéristiques histopathologiques et des informations moléculaires après une analyse systématique par des pathologistes. La précision du diagnostic dépend beaucoup de l'expérience des pathologistes. Cependant, pour devenir un pathologiste expérimenté et qualifié, il faut des années de formation. Les pathologistes peuvent donner des résultats de diagnostic complètement différents pour le même patient. Ainsi, il est essentiel de développer un système qui puisse aider les pathologistes.
L'apprentissage en profondeur est l'une des techniques les plus avancées de l'intelligence artificielle. En particulier, la capacité de reconnaissance d'image est extrêmement puissante. Par conséquent, nous sommes en mesure de développer un modèle d'images de coupe histopathologique basé sur l'apprentissage en profondeur. La classification OMS des tumeurs du SNC 2016 a inclus les marqueurs moléculaires comme élément important du diagnostic. Par conséquent, il y aura un modèle supplémentaire de pathologie moléculaire à ajouter au système.
L'hôpital de Huashan possède l'une des plus grandes biobanques de tumeurs du SNC en Chine, qui est l'élément clé de l'apprentissage en profondeur, car il a besoin d'une grande quantité de données. La charge de cas de cette étude est en mesure de montrer la représentativité et l'autorité de ces données.
L'étude se déroulera en trois étapes. Les étapes 1 et 2 sont un processus d'apprentissage supervisé. L'étape 1 consiste à développer le meilleur modèle d'apprentissage en profondeur pour le diagnostic histopathologique des tumeurs du SNC, nous prévoyons que la précision du premier modèle atteindra au moins 70 %. Les données de formation (sections pathologiques) seront fournies par la biobanque de tumeurs CNS de l'hôpital Huashan. En attendant, une plate-forme de micro-positionnement est à l'étude pour l'utilisation de la collecte d'images. À la fin de l'étape 1, nous prévoyons d'intégrer le modèle (logiciel) et la plate-forme (matériel) en tant que système de diagnostic complet pour les images histopathologiques. L'étape 2 consiste à concevoir un modèle de diagnostic pathologique moléculaire pour les tumeurs du SNC. Le modèle sera formé par de nombreuses quantités d'informations moléculaires connexes extraites de ces sections pathologiques. À la fin de l'étape 2, nous prévoyons de combiner le système de l'étape 1 et le modèle de l'étape 2 en tant que prototype principal. L'étape 3 est connue sous le nom de processus d'apprentissage non supervisé. En utilisant le prototype développé après les étapes précédentes, le système sera utilisé en clinique. Avec l'arrivée de plus de patients et de données, en collaboration avec les pathologistes de l'hôpital, il donnera son diagnostic. En comparant les résultats avec des pathologistes, il pourra s'auto-apprendre et améliorer la précision au fil du temps. À la fin de l'étape 3, nous prévoyons que le système sera prêt pour une capacité de diagnostic pathologique clinique indépendante avec une précision supérieure à 90 %.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
- Numéro de téléphone: 7220 +86-21-52880000
- E-mail: wjsongc@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lei Jin, B.S.
- Numéro de téléphone: +8613817841756
- E-mail: ozlei91@126.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
- Recrutement
- Hushan Hospital, Fudan University
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Contact:
- Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
- Numéro de téléphone: 7220 +86-21-52880000
- E-mail: wjsongc@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les participants ont diagnostiqué un cancer du cerveau par le diagnostic de la classification 2016 de l'OMS des tumeurs du SNC.
Critère d'exclusion:
Démissionner volontairement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Tumeur du SNC
Tous les patients âgés de 18 à 75 ans atteints de tumeurs du SNC sont inclus et comptent comme un seul groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat de diagnostic histopathologique automatisé (développement de logiciel)
Délai: Novembre 2018 - novembre 2019
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Après une formation supervisée, le logiciel de diagnostic histopathologique de la tumeur du SNC atteint une précision d'au moins 70 %
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Novembre 2018 - novembre 2019
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Plateforme de positionnement pour microscope (développement matériel)
Délai: Novembre 2018 - novembre 2019
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Enquête matérielle pour la collecte d'images de section de pathologie, pour numériser automatiquement les images de section.
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Novembre 2018 - novembre 2019
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Combiner le diagnostic pathologique moléculaire automatisé
Délai: Novembre 2019 - juin 2020
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Informations moléculaires ajoutées au diagnostic histopathologique concernant le guide 2016 de l'OMS sur les tumeurs du SNC.
Combiner histopathologie et moléculaire pour donner un diagnostic final
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Novembre 2019 - juin 2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formation non supervisée avec plus de cas pour améliorer le système
Délai: Novembre 2019 - novembre 2022
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Améliorez la précision du diagnostic du système en collectant en continu un grand nombre de cas de tumeurs du SNC de l'hôpital de Huashan, ce qui peut être fait sans supervision.
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Novembre 2019 - novembre 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gulshan V, Peng L, Coram M, Stumpe MC, Wu D, Narayanaswamy A, Venugopalan S, Widner K, Madams T, Cuadros J, Kim R, Raman R, Nelson PC, Mega JL, Webster DR. Development and Validation of a Deep Learning Algorithm for Detection of Diabetic Retinopathy in Retinal Fundus Photographs. JAMA. 2016 Dec 13;316(22):2402-2410. doi: 10.1001/jama.2016.17216.
- Louis DN, Perry A, Reifenberger G, von Deimling A, Figarella-Branger D, Cavenee WK, Ohgaki H, Wiestler OD, Kleihues P, Ellison DW. The 2016 World Health Organization Classification of Tumors of the Central Nervous System: a summary. Acta Neuropathol. 2016 Jun;131(6):803-20. doi: 10.1007/s00401-016-1545-1. Epub 2016 May 9.
- Wen PY, Huse JT. 2016 World Health Organization Classification of Central Nervous System Tumors. Continuum (Minneap Minn). 2017 Dec;23(6, Neuro-oncology):1531-1547. doi: 10.1212/CON.0000000000000536.
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- Ehteshami Bejnordi B, Veta M, Johannes van Diest P, van Ginneken B, Karssemeijer N, Litjens G, van der Laak JAWM; the CAMELYON16 Consortium, Hermsen M, Manson QF, Balkenhol M, Geessink O, Stathonikos N, van Dijk MC, Bult P, Beca F, Beck AH, Wang D, Khosla A, Gargeya R, Irshad H, Zhong A, Dou Q, Li Q, Chen H, Lin HJ, Heng PA, Hass C, Bruni E, Wong Q, Halici U, Oner MU, Cetin-Atalay R, Berseth M, Khvatkov V, Vylegzhanin A, Kraus O, Shaban M, Rajpoot N, Awan R, Sirinukunwattana K, Qaiser T, Tsang YW, Tellez D, Annuscheit J, Hufnagl P, Valkonen M, Kartasalo K, Latonen L, Ruusuvuori P, Liimatainen K, Albarqouni S, Mungal B, George A, Demirci S, Navab N, Watanabe S, Seno S, Takenaka Y, Matsuda H, Ahmady Phoulady H, Kovalev V, Kalinovsky A, Liauchuk V, Bueno G, Fernandez-Carrobles MM, Serrano I, Deniz O, Racoceanu D, Venancio R. Diagnostic Assessment of Deep Learning Algorithms for Detection of Lymph Node Metastases in Women With Breast Cancer. JAMA. 2017 Dec 12;318(22):2199-2210. doi: 10.1001/jama.2017.14585.
- Esteva A, Kuprel B, Novoa RA, Ko J, Swetter SM, Blau HM, Thrun S. Dermatologist-level classification of skin cancer with deep neural networks. Nature. 2017 Feb 2;542(7639):115-118. doi: 10.1038/nature21056. Epub 2017 Jan 25. Erratum In: Nature. 2017 Jun 28;546(7660):686.
- Litjens G, Kooi T, Bejnordi BE, Setio AAA, Ciompi F, Ghafoorian M, van der Laak JAWM, van Ginneken B, Sanchez CI. A survey on deep learning in medical image analysis. Med Image Anal. 2017 Dec;42:60-88. doi: 10.1016/j.media.2017.07.005. Epub 2017 Jul 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2017-340
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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