Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Neuropatologista Inteligência Artificial

20 de março de 2022 atualizado por: Jinsong Wu, Huashan Hospital

Neuropatologista de Inteligência Artificial - Diagnóstico Patológico Automatizado de Tumores do SNC Baseado em Aprendizado Profundo

Tumor do SNC requer biópsia para diagnóstico patológico, o que é conhecido como "padrão ouro". Gostaríamos de obter classificação automatizada de tumores cerebrais com base em aprendizado profundo em imagens de histopatologia digital e resultados de patologia molecular. Esperamos desenvolver um sistema assistente (incluindo software e hardware), para ajudar os patologistas durante o diagnóstico de tumor do SNC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é desenvolver um sistema automatizado de diagnóstico patológico para tumores do SNC com base na técnica de aprendizado profundo. Ele foi projetado para desenvolver, em primeiro lugar, o melhor modelo de aprendizado profundo para diagnóstico patológico de tumores do SNC, a fim de melhorar a precisão do diagnóstico patológico. Então, para ser usado clinicamente, reduza a carga de trabalho e o estresse dos neuropatologistas e obtenha os benefícios para os pacientes com tumores do SNC.

Diferentes tumores do SNC, incluindo meningioma, glioma, linfoma e vários outros tumores, têm seus próprios princípios e planos de tratamento. Por exemplo, glioma de alto grau requer ressecção operacional e quimiorradioterapia pós-operatória. No entanto, a ressecção operacional não é significativa para melhorar o prognóstico em pacientes com linfoma, a quimioterapia sistemática será realizada após diagnóstico específico baseado em biópsia. Portanto, neste estudo, um sistema automatizado de diagnóstico patológico de tumores do SNC será desenvolvido para classificar os diferentes tipos desses tumores.

Atualmente, o diagnóstico patológico de tumores do SNC é baseado em características histopatológicas e informações moleculares após análise sistemática por patologistas. A precisão do diagnóstico depende muito da experiência dos patologistas. No entanto, para se tornar um patologista experiente e qualificado, são necessários anos de treinamento. Os patologistas podem fornecer resultados de diagnóstico completamente diferentes para o mesmo paciente. Assim, é essencial desenvolver um sistema que possa auxiliar os patologistas.

Deep Learning é uma das técnicas mais avançadas de inteligência artificial. Em particular, a capacidade de reconhecimento de imagem é extremamente poderosa. Portanto, somos capazes de desenvolver um modelo para imagens de cortes histopatológicos com base em aprendizado profundo. A Classificação de Tumores do SNC da OMS 2016 incluiu marcadores moleculares como parte importante do diagnóstico. Portanto, haverá um modelo adicional de patologia molecular a ser adicionado ao sistema.

O Hospital Huashan possui um dos maiores biobancos de tumores do SNC na China, que é a parte fundamental para o aprendizado profundo, pois precisa de uma grande quantidade de dados. A carga de casos deste estudo é capaz de mostrar a representatividade e autoridade desses dados.

Serão três etapas do estudo. Os estágios 1 e 2 são processos de aprendizagem supervisionados. O estágio 1 é desenvolver o melhor modelo de aprendizado profundo para diagnóstico histopatológico de tumores do SNC, prevemos que a precisão do primeiro modelo atinja pelo menos 70%. Os dados de treinamento (seções patológicas) serão fornecidos pelo biobanco de tumores CNS do Huashan Hospital. Enquanto isso, uma plataforma de microposicionamento está sendo investigada para o uso de coleta de imagens. Ao final da etapa 1, prevemos integrar o modelo (software) e a plataforma (hardware) como todo o sistema de diagnóstico para imagens histopatológicas. O estágio 2 é projetar um modelo para diagnóstico patológico molecular para tumores do SNC. O modelo será treinado por inúmeras informações moleculares relacionadas extraídas dessas seções patológicas. No final do estágio 2, esperamos combinar o sistema do estágio 1 e o modelo do estágio 2 como o protótipo primário. O estágio 3 é conhecido como o processo de aprendizado não supervisionado. Com a utilização do protótipo desenvolvido após as etapas anteriores, o sistema será utilizado clinicamente. Com a entrada de mais pacientes e dados, juntamente com os patologistas do hospital, dará seu diagnóstico. Ao comparar os resultados com os patologistas, ele poderá se autoaprender e melhorar a precisão com o passar do tempo. Ao final da etapa 3, prevemos ter o sistema pronto para capacidade de diagnóstico clínico patológico independente com acurácia superior a 90%.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
  • Número de telefone: 7220 +86-21-52880000
  • E-mail: wjsongc@126.com

Estude backup de contato

  • Nome: Lei Jin, B.S.
  • Número de telefone: +8613817841756
  • E-mail: ozlei91@126.com

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Recrutamento
        • Hushan Hospital, Fudan University
        • Contato:
          • Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
          • Número de telefone: 7220 +86-21-52880000
          • E-mail: wjsongc@126.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes inscritos no departamento de neurocirurgia do hospital Huashan.

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes foram diagnosticados com câncer cerebral pelo diagnóstico da classificação de tumores do SNC da OMS 2016.

Critério de exclusão:

Desistir voluntariamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Tumor do SNC
Todos os pacientes com idades entre 18 e 75 anos com tumores do SNC são incluídos e contam como um grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado do diagnóstico histopatológico automatizado (desenvolvimento de software)
Prazo: Novembro de 2018 - novembro de 2019
Após treinamento supervisionado, o software de diagnóstico histopatológico de tumor do SNC atinge pelo menos 70% de precisão
Novembro de 2018 - novembro de 2019
Plataforma de posicionamento para microscópio (desenvolvimento de hardware)
Prazo: Novembro de 2018 - novembro de 2019
Investigação de hardware para coleta de imagens de corte de patologia, para digitalizar automaticamente as imagens de corte.
Novembro de 2018 - novembro de 2019
Combine o diagnóstico patológico molecular automatizado
Prazo: Novembro de 2019 - junho de 2020
Informações moleculares sendo adicionadas ao diagnóstico histopatológico em relação ao guia WHO 2016 CNS Tumor. Combine histopatologia e molecular para dar o diagnóstico final
Novembro de 2019 - junho de 2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Treinamento não supervisionado com mais casos para melhorar o sistema
Prazo: Novembro de 2019 - novembro de 2022
Melhore a precisão do diagnóstico do sistema por meio da coleta contínua de um grande número de casos de tumor do SNC do Hospital Huashan, o que pode ser feito sem supervisão.
Novembro de 2019 - novembro de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KY2017-340

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever