- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05300113
Neuropatologista Inteligência Artificial
Neuropatologista de Inteligência Artificial - Diagnóstico Patológico Automatizado de Tumores do SNC Baseado em Aprendizado Profundo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é desenvolver um sistema automatizado de diagnóstico patológico para tumores do SNC com base na técnica de aprendizado profundo. Ele foi projetado para desenvolver, em primeiro lugar, o melhor modelo de aprendizado profundo para diagnóstico patológico de tumores do SNC, a fim de melhorar a precisão do diagnóstico patológico. Então, para ser usado clinicamente, reduza a carga de trabalho e o estresse dos neuropatologistas e obtenha os benefícios para os pacientes com tumores do SNC.
Diferentes tumores do SNC, incluindo meningioma, glioma, linfoma e vários outros tumores, têm seus próprios princípios e planos de tratamento. Por exemplo, glioma de alto grau requer ressecção operacional e quimiorradioterapia pós-operatória. No entanto, a ressecção operacional não é significativa para melhorar o prognóstico em pacientes com linfoma, a quimioterapia sistemática será realizada após diagnóstico específico baseado em biópsia. Portanto, neste estudo, um sistema automatizado de diagnóstico patológico de tumores do SNC será desenvolvido para classificar os diferentes tipos desses tumores.
Atualmente, o diagnóstico patológico de tumores do SNC é baseado em características histopatológicas e informações moleculares após análise sistemática por patologistas. A precisão do diagnóstico depende muito da experiência dos patologistas. No entanto, para se tornar um patologista experiente e qualificado, são necessários anos de treinamento. Os patologistas podem fornecer resultados de diagnóstico completamente diferentes para o mesmo paciente. Assim, é essencial desenvolver um sistema que possa auxiliar os patologistas.
Deep Learning é uma das técnicas mais avançadas de inteligência artificial. Em particular, a capacidade de reconhecimento de imagem é extremamente poderosa. Portanto, somos capazes de desenvolver um modelo para imagens de cortes histopatológicos com base em aprendizado profundo. A Classificação de Tumores do SNC da OMS 2016 incluiu marcadores moleculares como parte importante do diagnóstico. Portanto, haverá um modelo adicional de patologia molecular a ser adicionado ao sistema.
O Hospital Huashan possui um dos maiores biobancos de tumores do SNC na China, que é a parte fundamental para o aprendizado profundo, pois precisa de uma grande quantidade de dados. A carga de casos deste estudo é capaz de mostrar a representatividade e autoridade desses dados.
Serão três etapas do estudo. Os estágios 1 e 2 são processos de aprendizagem supervisionados. O estágio 1 é desenvolver o melhor modelo de aprendizado profundo para diagnóstico histopatológico de tumores do SNC, prevemos que a precisão do primeiro modelo atinja pelo menos 70%. Os dados de treinamento (seções patológicas) serão fornecidos pelo biobanco de tumores CNS do Huashan Hospital. Enquanto isso, uma plataforma de microposicionamento está sendo investigada para o uso de coleta de imagens. Ao final da etapa 1, prevemos integrar o modelo (software) e a plataforma (hardware) como todo o sistema de diagnóstico para imagens histopatológicas. O estágio 2 é projetar um modelo para diagnóstico patológico molecular para tumores do SNC. O modelo será treinado por inúmeras informações moleculares relacionadas extraídas dessas seções patológicas. No final do estágio 2, esperamos combinar o sistema do estágio 1 e o modelo do estágio 2 como o protótipo primário. O estágio 3 é conhecido como o processo de aprendizado não supervisionado. Com a utilização do protótipo desenvolvido após as etapas anteriores, o sistema será utilizado clinicamente. Com a entrada de mais pacientes e dados, juntamente com os patologistas do hospital, dará seu diagnóstico. Ao comparar os resultados com os patologistas, ele poderá se autoaprender e melhorar a precisão com o passar do tempo. Ao final da etapa 3, prevemos ter o sistema pronto para capacidade de diagnóstico clínico patológico independente com acurácia superior a 90%.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
- Número de telefone: 7220 +86-21-52880000
- E-mail: wjsongc@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Lei Jin, B.S.
- Número de telefone: +8613817841756
- E-mail: ozlei91@126.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Recrutamento
- Hushan Hospital, Fudan University
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Contato:
- Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
- Número de telefone: 7220 +86-21-52880000
- E-mail: wjsongc@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes foram diagnosticados com câncer cerebral pelo diagnóstico da classificação de tumores do SNC da OMS 2016.
Critério de exclusão:
Desistir voluntariamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Tumor do SNC
Todos os pacientes com idades entre 18 e 75 anos com tumores do SNC são incluídos e contam como um grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado do diagnóstico histopatológico automatizado (desenvolvimento de software)
Prazo: Novembro de 2018 - novembro de 2019
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Após treinamento supervisionado, o software de diagnóstico histopatológico de tumor do SNC atinge pelo menos 70% de precisão
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Novembro de 2018 - novembro de 2019
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Plataforma de posicionamento para microscópio (desenvolvimento de hardware)
Prazo: Novembro de 2018 - novembro de 2019
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Investigação de hardware para coleta de imagens de corte de patologia, para digitalizar automaticamente as imagens de corte.
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Novembro de 2018 - novembro de 2019
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Combine o diagnóstico patológico molecular automatizado
Prazo: Novembro de 2019 - junho de 2020
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Informações moleculares sendo adicionadas ao diagnóstico histopatológico em relação ao guia WHO 2016 CNS Tumor.
Combine histopatologia e molecular para dar o diagnóstico final
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Novembro de 2019 - junho de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Treinamento não supervisionado com mais casos para melhorar o sistema
Prazo: Novembro de 2019 - novembro de 2022
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Melhore a precisão do diagnóstico do sistema por meio da coleta contínua de um grande número de casos de tumor do SNC do Hospital Huashan, o que pode ser feito sem supervisão.
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Novembro de 2019 - novembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gulshan V, Peng L, Coram M, Stumpe MC, Wu D, Narayanaswamy A, Venugopalan S, Widner K, Madams T, Cuadros J, Kim R, Raman R, Nelson PC, Mega JL, Webster DR. Development and Validation of a Deep Learning Algorithm for Detection of Diabetic Retinopathy in Retinal Fundus Photographs. JAMA. 2016 Dec 13;316(22):2402-2410. doi: 10.1001/jama.2016.17216.
- Louis DN, Perry A, Reifenberger G, von Deimling A, Figarella-Branger D, Cavenee WK, Ohgaki H, Wiestler OD, Kleihues P, Ellison DW. The 2016 World Health Organization Classification of Tumors of the Central Nervous System: a summary. Acta Neuropathol. 2016 Jun;131(6):803-20. doi: 10.1007/s00401-016-1545-1. Epub 2016 May 9.
- Wen PY, Huse JT. 2016 World Health Organization Classification of Central Nervous System Tumors. Continuum (Minneap Minn). 2017 Dec;23(6, Neuro-oncology):1531-1547. doi: 10.1212/CON.0000000000000536.
- Schmidhuber J. Deep learning in neural networks: an overview. Neural Netw. 2015 Jan;61:85-117. doi: 10.1016/j.neunet.2014.09.003. Epub 2014 Oct 13.
- Yu KH, Zhang C, Berry GJ, Altman RB, Re C, Rubin DL, Snyder M. Predicting non-small cell lung cancer prognosis by fully automated microscopic pathology image features. Nat Commun. 2016 Aug 16;7:12474. doi: 10.1038/ncomms12474.
- Ehteshami Bejnordi B, Veta M, Johannes van Diest P, van Ginneken B, Karssemeijer N, Litjens G, van der Laak JAWM; the CAMELYON16 Consortium, Hermsen M, Manson QF, Balkenhol M, Geessink O, Stathonikos N, van Dijk MC, Bult P, Beca F, Beck AH, Wang D, Khosla A, Gargeya R, Irshad H, Zhong A, Dou Q, Li Q, Chen H, Lin HJ, Heng PA, Hass C, Bruni E, Wong Q, Halici U, Oner MU, Cetin-Atalay R, Berseth M, Khvatkov V, Vylegzhanin A, Kraus O, Shaban M, Rajpoot N, Awan R, Sirinukunwattana K, Qaiser T, Tsang YW, Tellez D, Annuscheit J, Hufnagl P, Valkonen M, Kartasalo K, Latonen L, Ruusuvuori P, Liimatainen K, Albarqouni S, Mungal B, George A, Demirci S, Navab N, Watanabe S, Seno S, Takenaka Y, Matsuda H, Ahmady Phoulady H, Kovalev V, Kalinovsky A, Liauchuk V, Bueno G, Fernandez-Carrobles MM, Serrano I, Deniz O, Racoceanu D, Venancio R. Diagnostic Assessment of Deep Learning Algorithms for Detection of Lymph Node Metastases in Women With Breast Cancer. JAMA. 2017 Dec 12;318(22):2199-2210. doi: 10.1001/jama.2017.14585.
- Esteva A, Kuprel B, Novoa RA, Ko J, Swetter SM, Blau HM, Thrun S. Dermatologist-level classification of skin cancer with deep neural networks. Nature. 2017 Feb 2;542(7639):115-118. doi: 10.1038/nature21056. Epub 2017 Jan 25. Erratum In: Nature. 2017 Jun 28;546(7660):686.
- Litjens G, Kooi T, Bejnordi BE, Setio AAA, Ciompi F, Ghafoorian M, van der Laak JAWM, van Ginneken B, Sanchez CI. A survey on deep learning in medical image analysis. Med Image Anal. 2017 Dec;42:60-88. doi: 10.1016/j.media.2017.07.005. Epub 2017 Jul 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2017-340
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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