- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05300113
Невропатолог с искусственным интеллектом
Невропатолог с искусственным интеллектом — автоматизированная патологическая диагностика опухолей ЦНС на основе глубокого обучения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью исследования является разработка автоматизированной системы патологической диагностики опухолей ЦНС на основе метода глубокого обучения. Он предназначен для того, чтобы сначала разработать лучшую модель глубокого обучения для патологической диагностики опухолей ЦНС, чтобы повысить точность патологической диагностики. Затем для клинического использования уменьшите нагрузку и стресс невропатологов и получите преимущества для пациентов с опухолями ЦНС.
Различные опухоли ЦНС, включая менингиому, глиому, лимфому и другие различные опухоли, имеют свои собственные принципы и планы лечения. Например, глиома высокой степени злокачественности требует оперативной резекции и послеоперационной химиолучевой терапии. Тем не менее, оперативная резекция не имеет существенного значения для улучшения прогноза у пациентов с лимфомой, систематическая химиотерапия будет проводиться после уточнения диагноза на основе биопсии. Поэтому в этом исследовании будет разработана автоматизированная система патологической диагностики опухолей ЦНС для классификации различных типов этих опухолей.
В настоящее время патологическая диагностика опухолей ЦНС основывается на гистопатологических характеристиках и молекулярной информации после систематического анализа патологоанатомами. Точность диагноза во многом зависит от опыта патологоанатомов. Однако, чтобы стать опытным и квалифицированным патологоанатомом, требуются годы обучения. У одного и того же пациента патологоанатомы могут поставить совершенно разный диагноз. Таким образом, важно разработать систему, которая может помочь патологоанатомам.
Глубокое обучение — одна из самых передовых технологий искусственного интеллекта. В частности, способность распознавания изображений чрезвычайно сильна. Таким образом, мы можем разработать модель изображений гистопатологических срезов на основе глубокого обучения. Классификация ВОЗ опухолей ЦНС 2016 года включила молекулярные маркеры как важную часть диагностики. Следовательно, в систему будет добавлена дополнительная модель молекулярной патологии.
Больница Хуашань имеет один из крупнейших биобанков опухолей ЦНС в Китае, который является ключевой частью глубокого обучения, поскольку ему требуется большой объем данных. Нагрузка этого исследования может показать репрезентативность и авторитетность этих данных.
Будет три этапа исследования. Этап 1 и 2 - процесс контролируемого обучения. Этап 1 заключается в разработке лучшей модели глубокого обучения для гистопатологической диагностики опухолей ЦНС, мы ожидаем, что точность первой модели достигнет не менее 70%. Данные для обучения (патологические срезы) будут предоставлены биобанком опухолей ЦНС больницы Хуашань. Тем временем изучается платформа микропозиционирования для использования коллекции изображений. В конце этапа 1 мы предполагаем интегрировать модель (программное обеспечение) и платформу (аппаратное обеспечение) в единую диагностическую систему для гистопатологических изображений. Этап 2 заключается в разработке модели молекулярно-патологической диагностики опухолей ЦНС. Модель будет обучаться на большом количестве связанной молекулярной информации, извлеченной из этих патологических участков. В конце этапа 2 мы предполагаем объединить систему этапа 1 и модель этапа 2 в качестве основного прототипа. Этап 3 известен как неконтролируемый процесс обучения. Используя прототип, разработанный после предыдущих этапов, система будет использоваться в клинических условиях. С поступлением большего количества пациентов и данных вместе с патологоанатомами в больнице он поставит свой диагноз. Сравнивая результаты с патологоанатомами, он сможет самообучаться и повышать точность с течением времени. К концу этапа 3 мы ожидаем, что система будет готова к самостоятельной клинико-патологической диагностике с точностью более 90%.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
- Номер телефона: 7220 +86-21-52880000
- Электронная почта: wjsongc@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lei Jin, B.S.
- Номер телефона: +8613817841756
- Электронная почта: ozlei91@126.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
- Рекрутинг
- Hushan Hospital, Fudan University
-
Контакт:
- Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
- Номер телефона: 7220 +86-21-52880000
- Электронная почта: wjsongc@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
У участников диагностирован рак головного мозга по классификации опухолей ЦНС ВОЗ 2016 года.
Критерий исключения:
Добровольно уволиться
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Опухоль ЦНС
Все пациенты в возрасте от 18 до 75 лет с опухолями ЦНС включены и считаются одной группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат автоматизированной гистопатологической диагностики (разработка программного обеспечения)
Временное ограничение: Ноябрь 2018 г. - ноябрь 2019 г.
|
После контролируемого обучения программное обеспечение для гистопатологической диагностики опухоли ЦНС достигает точности не менее 70%.
|
Ноябрь 2018 г. - ноябрь 2019 г.
|
|
Позиционирующая платформа для микроскопа (разработка оборудования)
Временное ограничение: Ноябрь 2018 г. - ноябрь 2019 г.
|
Исследование оборудования для коллекции изображений раздела патологии для автоматического сканирования изображений раздела.
|
Ноябрь 2018 г. - ноябрь 2019 г.
|
|
Комбинируйте автоматизированную молекулярную патологическую диагностику
Временное ограничение: Ноябрь 2019 г. - июнь 2020 г.
|
Молекулярная информация добавляется к гистопатологическому диагнозу в соответствии с руководством ВОЗ по опухолям ЦНС 2016 года.
Объедините гистопатологию и молекулярный анализ, чтобы поставить окончательный диагноз.
|
Ноябрь 2019 г. - июнь 2020 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неконтролируемое обучение с большим количеством кейсов для улучшения системы
Временное ограничение: Ноябрь 2019 г. - ноябрь 2022 г.
|
Повысьте точность диагностики системы за счет непрерывного сбора большого количества случаев опухолей ЦНС в больнице Хуашань, что можно делать без наблюдения.
|
Ноябрь 2019 г. - ноябрь 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gulshan V, Peng L, Coram M, Stumpe MC, Wu D, Narayanaswamy A, Venugopalan S, Widner K, Madams T, Cuadros J, Kim R, Raman R, Nelson PC, Mega JL, Webster DR. Development and Validation of a Deep Learning Algorithm for Detection of Diabetic Retinopathy in Retinal Fundus Photographs. JAMA. 2016 Dec 13;316(22):2402-2410. doi: 10.1001/jama.2016.17216.
- Louis DN, Perry A, Reifenberger G, von Deimling A, Figarella-Branger D, Cavenee WK, Ohgaki H, Wiestler OD, Kleihues P, Ellison DW. The 2016 World Health Organization Classification of Tumors of the Central Nervous System: a summary. Acta Neuropathol. 2016 Jun;131(6):803-20. doi: 10.1007/s00401-016-1545-1. Epub 2016 May 9.
- Wen PY, Huse JT. 2016 World Health Organization Classification of Central Nervous System Tumors. Continuum (Minneap Minn). 2017 Dec;23(6, Neuro-oncology):1531-1547. doi: 10.1212/CON.0000000000000536.
- Schmidhuber J. Deep learning in neural networks: an overview. Neural Netw. 2015 Jan;61:85-117. doi: 10.1016/j.neunet.2014.09.003. Epub 2014 Oct 13.
- Yu KH, Zhang C, Berry GJ, Altman RB, Re C, Rubin DL, Snyder M. Predicting non-small cell lung cancer prognosis by fully automated microscopic pathology image features. Nat Commun. 2016 Aug 16;7:12474. doi: 10.1038/ncomms12474.
- Ehteshami Bejnordi B, Veta M, Johannes van Diest P, van Ginneken B, Karssemeijer N, Litjens G, van der Laak JAWM; the CAMELYON16 Consortium, Hermsen M, Manson QF, Balkenhol M, Geessink O, Stathonikos N, van Dijk MC, Bult P, Beca F, Beck AH, Wang D, Khosla A, Gargeya R, Irshad H, Zhong A, Dou Q, Li Q, Chen H, Lin HJ, Heng PA, Hass C, Bruni E, Wong Q, Halici U, Oner MU, Cetin-Atalay R, Berseth M, Khvatkov V, Vylegzhanin A, Kraus O, Shaban M, Rajpoot N, Awan R, Sirinukunwattana K, Qaiser T, Tsang YW, Tellez D, Annuscheit J, Hufnagl P, Valkonen M, Kartasalo K, Latonen L, Ruusuvuori P, Liimatainen K, Albarqouni S, Mungal B, George A, Demirci S, Navab N, Watanabe S, Seno S, Takenaka Y, Matsuda H, Ahmady Phoulady H, Kovalev V, Kalinovsky A, Liauchuk V, Bueno G, Fernandez-Carrobles MM, Serrano I, Deniz O, Racoceanu D, Venancio R. Diagnostic Assessment of Deep Learning Algorithms for Detection of Lymph Node Metastases in Women With Breast Cancer. JAMA. 2017 Dec 12;318(22):2199-2210. doi: 10.1001/jama.2017.14585.
- Esteva A, Kuprel B, Novoa RA, Ko J, Swetter SM, Blau HM, Thrun S. Dermatologist-level classification of skin cancer with deep neural networks. Nature. 2017 Feb 2;542(7639):115-118. doi: 10.1038/nature21056. Epub 2017 Jan 25. Erratum In: Nature. 2017 Jun 28;546(7660):686.
- Litjens G, Kooi T, Bejnordi BE, Setio AAA, Ciompi F, Ghafoorian M, van der Laak JAWM, van Ginneken B, Sanchez CI. A survey on deep learning in medical image analysis. Med Image Anal. 2017 Dec;42:60-88. doi: 10.1016/j.media.2017.07.005. Epub 2017 Jul 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY2017-340
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .