- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05300113
Neuropatolog umělé inteligence
Neuropatolog umělé inteligence – automatizovaná patologická diagnostika nádoru CNS založená na hlubokém učení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie je vyvinout automatizovaný systém patologické diagnostiky nádorů CNS založený na technice hlubokého učení. Je navržen tak, aby nejprve vyvinul nejlepší model hlubokého učení pro patologickou diagnostiku nádorů CNS s cílem zlepšit přesnost patologické diagnostiky. Poté, aby byl použit klinicky, snižuje pracovní zátěž a stres neuropatologů a získává výhody pro pacienty s nádorem CNS.
Různé nádory CNS včetně meningeomu, gliomu, lymfomu a dalších různých nádorů mají své vlastní odlišné principy a plány léčby. Například gliom vysokého stupně vyžaduje operační resekci a pooperační chemoradioterapii. Operační resekce však nemá význam pro zlepšení prognózy u pacientů s lymfomem, systematická chemoterapie bude provedena po specifické diagnóze na základě biopsie. Proto bude v této studii vyvinut automatizovaný systém patologické diagnostiky nádorů CNS pro klasifikaci různých typů těchto nádorů.
V současnosti je patologická diagnostika nádorů CNS založena na histopatologických charakteristikách a molekulárních informacích po systematické analýze patology. Přesnost diagnózy velmi závisí na zkušenostech patologů. Stát se zkušeným a kvalifikovaným patologem však vyžaduje roky tréninku. Patologové mohou u stejného pacienta poskytnout zcela odlišný výsledek diagnózy. Proto je nezbytné vyvinout systém, který může pomoci patologům.
Hluboké učení je jednou z nejpokročilejších technik umělé inteligence. Zejména schopnost rozpoznávání obrazu je extrémně silná. Proto jsme schopni vyvinout model pro snímky histopatologických řezů založený na hlubokém učení. WHO Classification of CNS Tumors 2016 zahrnuje molekulární markery jako důležitou součást diagnostiky. Proto bude do systému přidán další model molekulární patologie.
Nemocnice Huashan má jednu z největších biobank nádorů CNS v Číně, která je klíčovou součástí hlubokého učení, protože potřebuje velké množství dat. Případová zátěž této studie je schopna ukázat reprezentativnost a směrodatnost těchto dat.
Studie bude mít tři fáze. Fáze 1 a 2 jsou proces učení pod dohledem. Fáze 1 je vyvinout nejlepší model hlubokého učení pro histopatologickou diagnostiku nádorů CNS, předpokládáme, že přesnost prvního modelu dosáhne alespoň 70 %. Tréninková data (patologické úseky) poskytne biobanka nádorů CNS nemocnice Huashan. Mezitím se zkoumá platforma pro mikropolohování pro využití sběru obrázků. Na konci fáze 1 předpokládáme integraci modelu (software) a platformy (hardware) jako celého diagnostického systému pro histopatologické snímky. Fáze 2 je navržení modelu pro molekulárně patologickou diagnostiku nádorů CNS. Model bude trénován množstvím souvisejících molekulárních informací extrahovaných z těchto patologických úseků. Předpokládáme, že na konci fáze 2 zkombinujeme systém fáze 1 a model fáze 2 jako primární prototyp. Fáze 3 je známá jako proces učení bez dozoru. Použitím prototypu vyvinutého po předchozích fázích bude systém využíván klinicky. S přibývajícími pacienty a daty společně s patology v nemocnici určí diagnózu. Porovnáním výsledků s patology se bude moci samoučit a postupem času zlepšovat přesnost. Předpokládáme, že do konce fáze 3 bude systém připraven pro nezávislou klinickou patologickou diagnostiku s přesností větší než 90 %.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
- Telefonní číslo: 7220 +86-21-52880000
- E-mail: wjsongc@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lei Jin, B.S.
- Telefonní číslo: +8613817841756
- E-mail: ozlei91@126.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
- Nábor
- Hushan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
- Telefonní číslo: 7220 +86-21-52880000
- E-mail: wjsongc@126.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci diagnostikovali rakovinu mozku podle diagnostiky WHO 2016 klasifikace nádorů CNS.
Kritéria vyloučení:
Dobrovolně skončit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nádor CNS
Všichni pacienti ve věku 18-75 let s nádory CNS jsou zahrnuti a počítáni jako jedna skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Automatizovaný výsledek histopatologické diagnózy (vývoj softwaru)
Časové okno: Listopad 2018 – Listopad 2019
|
Po tréninku pod dohledem dosahuje software histopatologické diagnostiky nádoru CNS minimálně 70% přesnosti
|
Listopad 2018 – Listopad 2019
|
|
Polohovací platforma pro mikroskop (vývoj hardwaru)
Časové okno: Listopad 2018 – Listopad 2019
|
Vyšetřování hardwaru pro shromažďování obrázků řezů patologie, aby se automaticky skenovaly obrazy řezů.
|
Listopad 2018 – Listopad 2019
|
|
Kombinujte automatizovanou molekulárně patologickou diagnostiku
Časové okno: Listopad 2019 – červen 2020
|
Molekulární informace přidané k histopatologické diagnóze týkající se průvodce WHO 2016 CNS Tumor.
Kombinujte histopatologii a molekulární pro stanovení konečné diagnózy
|
Listopad 2019 – červen 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Školení bez dozoru s více případy ke zlepšení systému
Časové okno: Listopad 2019 – Listopad 2022
|
Zlepšete přesnost diagnostiky systému nepřetržitým sběrem velkého počtu případů nádorů CNS z nemocnice Huashan, což lze provést bez dohledu.
|
Listopad 2019 – Listopad 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gulshan V, Peng L, Coram M, Stumpe MC, Wu D, Narayanaswamy A, Venugopalan S, Widner K, Madams T, Cuadros J, Kim R, Raman R, Nelson PC, Mega JL, Webster DR. Development and Validation of a Deep Learning Algorithm for Detection of Diabetic Retinopathy in Retinal Fundus Photographs. JAMA. 2016 Dec 13;316(22):2402-2410. doi: 10.1001/jama.2016.17216.
- Louis DN, Perry A, Reifenberger G, von Deimling A, Figarella-Branger D, Cavenee WK, Ohgaki H, Wiestler OD, Kleihues P, Ellison DW. The 2016 World Health Organization Classification of Tumors of the Central Nervous System: a summary. Acta Neuropathol. 2016 Jun;131(6):803-20. doi: 10.1007/s00401-016-1545-1. Epub 2016 May 9.
- Wen PY, Huse JT. 2016 World Health Organization Classification of Central Nervous System Tumors. Continuum (Minneap Minn). 2017 Dec;23(6, Neuro-oncology):1531-1547. doi: 10.1212/CON.0000000000000536.
- Schmidhuber J. Deep learning in neural networks: an overview. Neural Netw. 2015 Jan;61:85-117. doi: 10.1016/j.neunet.2014.09.003. Epub 2014 Oct 13.
- Yu KH, Zhang C, Berry GJ, Altman RB, Re C, Rubin DL, Snyder M. Predicting non-small cell lung cancer prognosis by fully automated microscopic pathology image features. Nat Commun. 2016 Aug 16;7:12474. doi: 10.1038/ncomms12474.
- Ehteshami Bejnordi B, Veta M, Johannes van Diest P, van Ginneken B, Karssemeijer N, Litjens G, van der Laak JAWM; the CAMELYON16 Consortium, Hermsen M, Manson QF, Balkenhol M, Geessink O, Stathonikos N, van Dijk MC, Bult P, Beca F, Beck AH, Wang D, Khosla A, Gargeya R, Irshad H, Zhong A, Dou Q, Li Q, Chen H, Lin HJ, Heng PA, Hass C, Bruni E, Wong Q, Halici U, Oner MU, Cetin-Atalay R, Berseth M, Khvatkov V, Vylegzhanin A, Kraus O, Shaban M, Rajpoot N, Awan R, Sirinukunwattana K, Qaiser T, Tsang YW, Tellez D, Annuscheit J, Hufnagl P, Valkonen M, Kartasalo K, Latonen L, Ruusuvuori P, Liimatainen K, Albarqouni S, Mungal B, George A, Demirci S, Navab N, Watanabe S, Seno S, Takenaka Y, Matsuda H, Ahmady Phoulady H, Kovalev V, Kalinovsky A, Liauchuk V, Bueno G, Fernandez-Carrobles MM, Serrano I, Deniz O, Racoceanu D, Venancio R. Diagnostic Assessment of Deep Learning Algorithms for Detection of Lymph Node Metastases in Women With Breast Cancer. JAMA. 2017 Dec 12;318(22):2199-2210. doi: 10.1001/jama.2017.14585.
- Esteva A, Kuprel B, Novoa RA, Ko J, Swetter SM, Blau HM, Thrun S. Dermatologist-level classification of skin cancer with deep neural networks. Nature. 2017 Feb 2;542(7639):115-118. doi: 10.1038/nature21056. Epub 2017 Jan 25. Erratum In: Nature. 2017 Jun 28;546(7660):686.
- Litjens G, Kooi T, Bejnordi BE, Setio AAA, Ciompi F, Ghafoorian M, van der Laak JAWM, van Ginneken B, Sanchez CI. A survey on deep learning in medical image analysis. Med Image Anal. 2017 Dec;42:60-88. doi: 10.1016/j.media.2017.07.005. Epub 2017 Jul 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY2017-340
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .