Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuropatolog umělé inteligence

20. března 2022 aktualizováno: Jinsong Wu, Huashan Hospital

Neuropatolog umělé inteligence – automatizovaná patologická diagnostika nádoru CNS založená na hlubokém učení

Nádor CNS vyžaduje pro patologickou diagnózu biopsii, která je známá jako „zlatý standard“. Chtěli bychom dosáhnout automatizované klasifikace mozkových nádorů na základě hlubokého učení v digitálních histopatologických obrazech a výsledcích molekulární patologie. Předpokládáme vývoj asistenčního systému (včetně softwaru a hardwaru), který pomůže patologům při diagnostice nádoru CNS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Cílem studie je vyvinout automatizovaný systém patologické diagnostiky nádorů CNS založený na technice hlubokého učení. Je navržen tak, aby nejprve vyvinul nejlepší model hlubokého učení pro patologickou diagnostiku nádorů CNS s cílem zlepšit přesnost patologické diagnostiky. Poté, aby byl použit klinicky, snižuje pracovní zátěž a stres neuropatologů a získává výhody pro pacienty s nádorem CNS.

Různé nádory CNS včetně meningeomu, gliomu, lymfomu a dalších různých nádorů mají své vlastní odlišné principy a plány léčby. Například gliom vysokého stupně vyžaduje operační resekci a pooperační chemoradioterapii. Operační resekce však nemá význam pro zlepšení prognózy u pacientů s lymfomem, systematická chemoterapie bude provedena po specifické diagnóze na základě biopsie. Proto bude v této studii vyvinut automatizovaný systém patologické diagnostiky nádorů CNS pro klasifikaci různých typů těchto nádorů.

V současnosti je patologická diagnostika nádorů CNS založena na histopatologických charakteristikách a molekulárních informacích po systematické analýze patology. Přesnost diagnózy velmi závisí na zkušenostech patologů. Stát se zkušeným a kvalifikovaným patologem však vyžaduje roky tréninku. Patologové mohou u stejného pacienta poskytnout zcela odlišný výsledek diagnózy. Proto je nezbytné vyvinout systém, který může pomoci patologům.

Hluboké učení je jednou z nejpokročilejších technik umělé inteligence. Zejména schopnost rozpoznávání obrazu je extrémně silná. Proto jsme schopni vyvinout model pro snímky histopatologických řezů založený na hlubokém učení. WHO Classification of CNS Tumors 2016 zahrnuje molekulární markery jako důležitou součást diagnostiky. Proto bude do systému přidán další model molekulární patologie.

Nemocnice Huashan má jednu z největších biobank nádorů CNS v Číně, která je klíčovou součástí hlubokého učení, protože potřebuje velké množství dat. Případová zátěž této studie je schopna ukázat reprezentativnost a směrodatnost těchto dat.

Studie bude mít tři fáze. Fáze 1 a 2 jsou proces učení pod dohledem. Fáze 1 je vyvinout nejlepší model hlubokého učení pro histopatologickou diagnostiku nádorů CNS, předpokládáme, že přesnost prvního modelu dosáhne alespoň 70 %. Tréninková data (patologické úseky) poskytne biobanka nádorů CNS nemocnice Huashan. Mezitím se zkoumá platforma pro mikropolohování pro využití sběru obrázků. Na konci fáze 1 předpokládáme integraci modelu (software) a platformy (hardware) jako celého diagnostického systému pro histopatologické snímky. Fáze 2 je navržení modelu pro molekulárně patologickou diagnostiku nádorů CNS. Model bude trénován množstvím souvisejících molekulárních informací extrahovaných z těchto patologických úseků. Předpokládáme, že na konci fáze 2 zkombinujeme systém fáze 1 a model fáze 2 jako primární prototyp. Fáze 3 je známá jako proces učení bez dozoru. Použitím prototypu vyvinutého po předchozích fázích bude systém využíván klinicky. S přibývajícími pacienty a daty společně s patology v nemocnici určí diagnózu. Porovnáním výsledků s patology se bude moci samoučit a postupem času zlepšovat přesnost. Předpokládáme, že do konce fáze 3 bude systém připraven pro nezávislou klinickou patologickou diagnostiku s přesností větší než 90 %.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
  • Telefonní číslo: 7220 +86-21-52880000
  • E-mail: wjsongc@126.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Lei Jin, B.S.
  • Telefonní číslo: +8613817841756
  • E-mail: ozlei91@126.com

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
        • Nábor
        • Hushan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
          • Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
          • Telefonní číslo: 7220 +86-21-52880000
          • E-mail: wjsongc@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli zařazeni z neurochirurgického oddělení nemocnice Huashan.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci diagnostikovali rakovinu mozku podle diagnostiky WHO 2016 klasifikace nádorů CNS.

Kritéria vyloučení:

Dobrovolně skončit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nádor CNS
Všichni pacienti ve věku 18-75 let s nádory CNS jsou zahrnuti a počítáni jako jedna skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Automatizovaný výsledek histopatologické diagnózy (vývoj softwaru)
Časové okno: Listopad 2018 – Listopad 2019
Po tréninku pod dohledem dosahuje software histopatologické diagnostiky nádoru CNS minimálně 70% přesnosti
Listopad 2018 – Listopad 2019
Polohovací platforma pro mikroskop (vývoj hardwaru)
Časové okno: Listopad 2018 – Listopad 2019
Vyšetřování hardwaru pro shromažďování obrázků řezů patologie, aby se automaticky skenovaly obrazy řezů.
Listopad 2018 – Listopad 2019
Kombinujte automatizovanou molekulárně patologickou diagnostiku
Časové okno: Listopad 2019 – červen 2020
Molekulární informace přidané k histopatologické diagnóze týkající se průvodce WHO 2016 CNS Tumor. Kombinujte histopatologii a molekulární pro stanovení konečné diagnózy
Listopad 2019 – červen 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Školení bez dozoru s více případy ke zlepšení systému
Časové okno: Listopad 2019 – Listopad 2022
Zlepšete přesnost diagnostiky systému nepřetržitým sběrem velkého počtu případů nádorů CNS z nemocnice Huashan, což lze provést bez dohledu.
Listopad 2019 – Listopad 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit