UVB 誘発性紅斑を軽減するための新規皮膚健康製品の有効性研究

包含基準:

• -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント
• -研究に積極的に参加し、予定された訪問に参加する意欲
• 女性および/または男性
• 18歳から65歳まで
• 皮膚の色が均一で、試験部位に紅斑や黒い色素沈着がない
• テスト領域で ITA° > 28

除外基準:

• 女性対象：妊娠中または授乳中
• 麻薬中毒者、アルコール中毒者
• エイズ、HIV陽性または感染性肝炎
• 参加を除外する、またはテストの反応/評価に影響を与える可能性のある条件
• -試験分野に関連する化粧品および/または薬学的研究への参加または参加後の待機期間中
• 次のいずれかの身体能力・体力の低下を伴う疾患：喘息（無症状のアレルギー性喘息は除外基準ではありません）、高血圧、心血管疾患
• -がんが治癒したと診断されておらず、過去2年以内に化学療法、放射線および/またはホルモン治療を必要とする
• インスリン依存性糖尿病
• 電子インプラント (例: ペースメーカー、インスリンポンプ、補聴器など）照射中に取り外せないもの
• 化粧品および/または成分に対するアレルギーの記録
• 試験部位の活動性皮膚疾患
• テスト領域の不規則に日焼けした皮膚
• -異形成母斑、黒色腫または他の皮膚癌の病歴
• 日光に対する異常反応の病歴
• 日焼けベッドの定期的な使用 (過去 6 か月以内に 10 回以上)
• 検査部位の傷、ほくろ、刺青、傷跡、かゆみ、過度の発毛など、検査に影響を与える可能性のあるもの
• 光毒性および/または光感作の可能性が知られている薬物の使用 (例: いくつかの抗生物質、血圧調節剤、抗うつ剤; -hypericum perforatum) 研究開始前の過去 14 日間および/または研究の全過程を通して
• -試験開始前の過去7日間および/または試験の全過程を通して、試験領域での局所投薬
• 免疫抑制薬による全身療法（例： コルチコステロイド) および/または抗ヒスタミン薬 (例: -抗アレルギー剤）研究開始前の最後の7日間および/または研究の全過程を通して
• 消炎剤または鎮痛剤による全身療法（例： ジクロフェナク）、アセチルサリチル酸やパラセタモールなどの軽度の鎮痛薬を除く研究開始前の最後の3日間および/または研究の全過程を通して