Estudo de eficácia de um novo produto de saúde da pele para reduzir um eritema induzido por UVB

Critério de inclusão:

• Consentimento informado por escrito para participar do estudo
• Disposição para participar ativamente do estudo e comparecer às consultas agendadas
• Feminino e/ou masculino
• Dos 18 aos 65 anos de idade
• Cor da pele uniforme e sem eritema ou pigmentação escura na área de teste
• ITA° > 28 na área de teste

Critério de exclusão:

• Sujeitos do sexo feminino: Gravidez ou lactação
• Drogados, alcoólatras
• AIDS, HIV positivo ou hepatite infecciosa
• Condições que excluem uma participação ou podem influenciar a reação/avaliação do teste
• Participação ou estar em período de espera após a participação em estudos cosméticos e/ou farmacêuticos pertencentes à área de teste
• Uma das seguintes doenças com capacidade/condicionamento físico reduzido: asma (asma alérgica assintomática não é um critério de exclusão), hipertensão, doenças cardiovasculares
• Câncer não diagnosticado como curado e necessitando de quimioterapia, irradiação e/ou tratamento hormonal nos últimos 2 anos
• Diabetes melito dependente de insulina
• Implante eletrônico (ex. marca-passo, bomba de insulina, aparelho auditivo e similares) que não podem ser removidos durante a irradiação
• Alergias documentadas a produtos e/ou ingredientes cosméticos
• Doença de pele ativa na área de teste
• Pele bronzeada irregularmente na área de teste
• Histórico médico de nevos displásicos, melanoma ou outro carcinoma de pele
• Histórico médico de resposta anormal à luz solar
• Uso regular de câmaras de bronzeamento (mais de 10 vezes nos últimos 6 meses)
• Feridas, manchas, tatuagens, cicatrizes, pele irritada, crescimento excessivo de pelos, etc. na área de teste que podem influenciar a investigação
• Uso de medicamentos com conhecido potencial fototóxico e/ou fotossensibilizante (p. alguns antibióticos, agentes reguladores da pressão arterial e agentes antidepressivos; hypericum perforatum) nos últimos 14 dias antes do início do estudo e/ou durante todo o curso do estudo
• Qualquer medicação tópica na área de teste nos últimos 7 dias antes do início do estudo e/ou durante todo o curso do estudo
• Terapia sistêmica com drogas imunossupressoras (ex. corticosteróides) e/ou anti-histamínicos (p. antialérgicos) nos últimos 7 dias antes do início do estudo e/ou durante todo o curso do estudo
• Terapia sistêmica com agentes antiflogísticos ou analgésicos (p. diclofenaco), exceto para analgésicos leves como ácido acetilsalicílico ou paracetamol nos últimos 3 dias antes do início do estudo e/ou durante todo o curso do estudo