UVB 유발 홍반 감소를 위한 새로운 피부 건강 제품의 효능 연구
2023년 4월 5일 업데이트: Amazentis SA
UVB 유발 홍반 감소를 위한 새로운 화장품의 효능 연구
이 연구의 목적은 처리되지 않은 대조군 및 위약 제품과 비교하여 태양 시뮬레이터에 의해 유도된 가벼운 일광화상에 대한 두 가지 농도의 테스트 제품의 홍반 감소 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Schenefeld, 독일
- proDERM GmbH
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
- 연구에 적극적으로 참여하고 예정된 방문에 참석하려는 의지
- 여성 및/또는 남성
- 18세부터 65세까지
- 피부색이 균일하고 검사 부위에 홍반이나 짙은 색소 침착이 없음
- 테스트 영역에서 ITA° > 28
제외 기준:
- 여성 과목: 임신 또는 수유
- 마약 중독자, 알코올 중독자
- AIDS, HIV 양성 또는 감염성 간염
- 참여를 배제하거나 테스트 반응/평가에 영향을 미칠 수 있는 조건
- 테스트 영역과 관련된 미용 및/또는 제약 연구에 참여하거나 참여한 후 대기 기간에 있음
- 다음 신체능력/체력저하질환 중 하나 : 천식(무증상 알레르기성 천식은 제외기준이 아님), 고혈압, 심혈관질환
- 완치된 것으로 진단되지 않고 지난 2년 이내에 화학 요법, 방사선 조사 및/또는 호르몬 치료가 필요한 암
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 전자 임플란트(예: 심박 조율기, 인슐린 펌프, 보청기 등) 조사 중에 제거할 수 없습니다.
- 화장품 및/또는 성분에 대한 문서화된 알레르기
- 시험 부위의 활성 피부 질환
- 검사 부위가 불규칙하게 검게 그을린 피부
- 이형성 모반, 흑색종 또는 기타 피부 암종의 병력
- 일광에 대한 비정상적인 반응의 병력
- 정기적인 태닝베드 사용(최근 6개월 내 10회 이상)
- 조사에 영향을 미칠 수 있는 검사 부위의 상처, 점, 문신, 흉터, 피부 자극, 과도한 모발 성장 등
- 알려진 광독성 및/또는 광과민성 가능성이 있는 약물 사용(예: 일부 항생제, 혈압 조절제 및 항우울제; 고막 천공) 연구 시작 전 마지막 14일 이내 및/또는 전체 연구 과정 동안
- 연구 시작 전 마지막 7일 이내 및/또는 연구의 전체 과정 동안 시험 영역에서의 임의의 국소 약물
- 면역억제제를 이용한 전신 요법(예: 코르티코스테로이드) 및/또는 항히스타민제(예: 항알레르기제) 연구 시작 전 마지막 7일 이내 및/또는 전체 연구 과정 동안
- 소염제 또는 진통제(예: 연구 시작 전 마지막 3일 이내 및/또는 전체 연구 과정 동안 아세틸살리실산 또는 파라세타몰과 같은 경미한 진통제 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피부 UVB 조사 1.25MED
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조사 전후 시험 제품 적용
조사 전후 시험 제품 적용
조사 전후 시험 제품 적용
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실험적: 피부 UVB 조사 1.6MED
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조사 전후 시험 제품 적용
조사 전후 시험 제품 적용
조사 전후 시험 제품 적용
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간섭 없음: 치료되지 않은 피부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Chromameter로 평가한 홍반(피부 발적)
기간: 3 일
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3 일
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-2(표시된 발적)에서 3(발적 없음)의 척도에서 숙련된 평가자에 의한 시각적 홍반 평가
기간: 3 일
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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