Estudio de eficacia de un nuevo producto para la salud de la piel para reducir el eritema inducido por UVB

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
• Voluntad de participar activamente en el estudio y de acudir a las visitas programadas
• Mujer y/o hombre
• De 18 a 65 años de edad
• Color de piel uniforme y sin eritema o pigmentación oscura en el área de prueba
• ITA° > 28 en el área de prueba

Criterio de exclusión:

• Sujetos femeninos: Embarazo o lactancia
• Drogadictos, alcohólicos
• SIDA, VIH positivo o hepatitis infecciosa
• Condiciones que excluyen una participación o pueden influir en la reacción/evaluación de la prueba
• Participación o estar en el período de espera después de la participación en estudios cosméticos y/o farmacéuticos pertenecientes al área de prueba.
• Una de las siguientes enfermedades con capacidad física/aptitud física reducida: asma (el asma alérgica asintomática no es un criterio de exclusión), hipertensión, enfermedades cardiovasculares
• Cáncer no diagnosticado como curado y que requiere quimioterapia, irradiación y/o tratamiento hormonal en los últimos 2 años
• Diabetes mellitus insulinodependiente
• Implante electrónico (ej. marcapasos, bomba de insulina, audífonos y similares) que no se pueden quitar durante la irradiación
• Alergias documentadas a productos y/o ingredientes cosméticos
• Enfermedad activa de la piel en el área de prueba
• Piel bronceada irregularmente en el área de prueba
• Antecedentes médicos de nevo displásico, melanoma u otro carcinoma de piel.
• Antecedentes médicos de respuesta anormal a la luz solar.
• Uso regular de camas de bronceado (más de 10 veces en los últimos 6 meses)
• Heridas, lunares, tatuajes, cicatrices, piel irritada, crecimiento excesivo de vello, etc. en el área de prueba que podrían influir en la investigación.
• Uso de medicamentos con potencial fototóxico y/o fotosensibilizante conocido (p. algunos antibióticos, agentes reguladores de la presión arterial y agentes antidepresivos; hypericum perforatum) en los últimos 14 días antes del inicio del estudio y/o durante todo el curso del estudio
• Cualquier medicamento tópico en el área de prueba dentro de los últimos 7 días antes del inicio del estudio y/o durante todo el curso del estudio
• Terapia sistémica con fármacos inmunosupresores (p. corticosteroides) y/o antihistamínicos (p. antialérgicos) en los últimos 7 días antes del inicio del estudio y/o durante todo el curso del estudio
• Terapia sistémica con agentes antiflogísticos o analgésicos (p. diclofenaco), excepto para analgésicos menores como ácido acetilsalicílico o paracetamol en los últimos 3 días antes del inicio del estudio y/o durante todo el curso del estudio