認知症のヒスパニック系患者の優先ケア (PPC-HD)
2025年7月22日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
認知症 (PlwD) と共に生きるほとんどの人は、複数の慢性疾患 (MCC) を持っています。
通常、MCC の管理には、単一疾患の診療ガイドラインの遵守が含まれます。
このアプローチは、通常、患者にとって最も重要なことを反映していない、面倒なケアをもたらすことがよくあります。
MCC 患者のケアの課題に対処するために、Patient Priority Care (PPC) が開発されました。これは、単一疾患のガイドラインではなく、治療の推奨事項を患者の優先事項に合わせてケアを改善するプロセスです。
この実用的なパイロット プロジェクトが成功裏に完了することで、多数のヒスパニック系人口にサービスを提供するヘルスケア システムに PPC を最適に組み込む方法を決定するのに役立ちます。
研究者は、以前に報告された PPC の使用による利点が認知症のヒスパニック系にも当てはまるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
研究目的
- 主な目的 認知症のヒスパニック系に文化的に適切な PPC を適応させ、外来患者の設定でその実現可能性をテストします。
- 第 2 の目的 PPC の適応バージョンは、認知症のヒスパニック系のヘルスケアの優先順位を特定し、これらの優先順位をケア参加者が受けるケアと一致させることにより、ケアを改善します。
背景と根拠
- 状態、疾患、またはその他の主な研究対象の背景 認知症の高齢者のほとんどは、複数の慢性疾患 (MCC) を抱えており、MCC の管理が困難であり、転帰が不良です。 MCC を管理するには、通常、単一疾患の臨床診療ガイドライン (CPG) を遵守する必要があります。 このアプローチは、多くの場合、患者にとって最も重要なことを反映していない可能性がある結果を伴う、負担のかかるケアをもたらします。 MCC 患者のケアの課題に対処するために、Patient Priority Care (PPC) が開発されました。これは、疾患管理を CPG ではなく患者の優先事項に合わせてケアを改善するアプローチです。 PPC は実現可能で効果的です。 患者は、負担の少ない治療を報告し、PPC を経た後の投薬や紹介が少なくなります。 また、PPC は、臨床医が患者の優先事項に沿った在宅およびコミュニティ サービスを推奨するのにも役立ちます。 CPG ではなく患者の優先事項に焦点を当てることは、定期的な診療所での対応にうまく統合できる患者中心のアプローチです。
- 研究の根拠 認知症に関連する身体的、感情的、および認知障害は、疾患の自己管理を妨げます。 したがって、認知症 (PlwD) の患者は、ケアと意思決定を介護者に依存しています。 介護者は、患者と臨床医のやり取りを複雑にする可能性がありますが、PlwD にとって「最も重要なこと」を医療上の決定に変換するために不可欠です。 患者と介護者の関与には、結果の目標とケアの好み (健康の優先順位) を特定すること、およびそれらの優先順位を満たすようにケアを調整することが含まれる必要があります。 したがって、介護者を医療プロセスに統合して、質の高い家族中心のケアを実現することが重要です。
マイノリティ グループの PlwD は、非ヒスパニック系白人 (NHW) の対応者と比較して、より多くの困難とより悪い結果を経験します。 ヒスパニック系は、米国で過小評価されている人口の中で最も急速に増加しており、NHW と比較して認知症のリスクが 1.5 倍高くなっています。 ヒスパニック系の人々は家族に大きく依存しており、家族が困っているメンバーにケアを提供することを文化的に期待しています。 最近のデータによると、年配のヒスパニック系は、専門的なケアよりも自宅でのケアを好むことが報告されています。 これらの文化の違いと言語の壁は、医療の優先事項を形成し、優先事項がヒスパニックの結果にどのように影響するかにおいて重要な役割を果たします。
4 研究デザイン 適応のために 5 人のヒスパニック系患者が含まれ、実現可能性テストのために 20 人のヒスパニック系患者と介護者のペアが含まれます。
プロセスは次のようになります。
- 対象となるヒスパニック系患者は、UTMB の老年医学外来クリニックの患者名簿から特定されます。
- 一次医療提供者は、研究に適していない患者を選択するよう求められます。
- 研究チームのメンバーが適格な患者に連絡し、優先順位を設定して予約するように依頼します。 彼女が同意および/または同意を取得し、セッションをスケジュールすることに同意する場合。
- セッション当日、ファシリテーターは PPC 資料を使用して患者の優先事項を特定し、それらを電子カルテに記録します (ステップ 1)。 訪問は音声記録されます。
- 研究チームのメンバーは、2 週間以内に患者のプライマリ ケア プロバイダー (PCP) との予約をスケジュールし、PPC アプローチの調整部分を実施します (ステップ 2)。
- 一次医療提供者は患者の優先事項について話し合い、医療提供者はそれらの優先事項を満たすようにケアを調整し、電子健康記録に関する議論に基づいてケアの変更を文書化します。
- 研究メンバーは患者に電話し、一次医療提供者の訪問から 2 週間後に PPC アプローチに対する患者の満足度を評価します。
- 調査メンバーは、プライマリ ケア提供者に連絡し、PPC アプローチに対する満足度を評価します。
- PI、Co-PI、およびアドバイザリー チームは、すべての情報を確認し、実現可能性フェーズのプロトコルを調整します。
- アクティビティ 1 ～ 8 は、20 人のヒスパニック系患者と介護者のペアで繰り返され、ヒスパニック系に適応した PPC アプローチの実現可能性をテストします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Galveston、Texas、アメリカ、77555
- The University of Texas Medical Branch in Galveston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
A) 適応用 (n=5)
- 患者の主治医は、ガルベストンの UTMB Geriatrics 外来診療所にあります。
- 患者はヒスパニック系であると識別します。
- 患者は英語またはスペイン語を話します。
- 患者は、電子カルテに診断として記載されている複数の慢性疾患を持っています (3 つ以上の慢性疾患)。
- -研究のすべての部分に参加することに同意します。
- 主治医は参加に同意します。 B) 実現可能性テスト用 (n=20)
- 患者の主治医は、ガルベストンの UTMB Geriatrics 外来診療所にあります。
- 患者はヒスパニック系であると識別します。
- 患者は英語またはスペイン語を話します。
- 患者は、電子カルテに診断として記載されている複数の慢性疾患を持っています (3 つ以上の慢性疾患)。
- 患者は認知症の診断を受けています。
- 研究への参加を希望する介護者を用意してください。
- プライマリケア提供者が判断した能力がある場合は患者の同意、能力がない場合は患者の同意。
- 介護者の同意。
除外基準:
A) 適応用 (n=5)
- 患者の主治医は UTMB にありますが、老年医学外来にはありません。
- 非ヒスパニック患者。
- 英語またはスペイン語以外の言語を話します。
- 患者には複数の慢性疾患はありません。
- プライマリケア提供者によって不適格とみなされた。
- 患者は認知症の診断を受けています。 B) 実現可能性テスト用 (n=20 dyads)
- 患者の主治医は UTMB にありますが、老年医学外来にはありません。
- 非ヒスパニック患者。
- 英語またはスペイン語以外の言語を話します。
- 患者には複数の慢性疾患はありません。
- 患者は認知症の診断を受けていません。
- -プライマリケアプロバイダーによって不適格と見なされた患者。
- 患者は、容量に基づいて同意または同意を提供しません。
- 介護者は同意しません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：患者優先ケア (PPC) の適応
複数の慢性疾患 (MCC) を持ち、認知症のない 5 人のヒスパニック系患者。
MCC を使用するヒスパニックに PPC を適応させるために、MCC を使用する 5 人のヒスパニックが PPC アプローチの 2 つの部分を実行します。1) 優先度の設定。 2) ケアの調整。
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第一に、患者の優先順位を特定し、第二に、受けるケアをそれらの優先順位に合わせます。
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他の：PPC 実現可能性テスト
認知症を含む複数の慢性疾患 (MCC) を持つ 20 人のヒスパニック系患者。
MCC と認知症のヒスパニックに PPC を適応させるために、MCC と認知症の 20 人のヒスパニックが PPC アプローチの 2 つの部分を実行します。1) 優先順位の設定。 2) ケアの調整。
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第一に、患者の優先順位を特定し、第二に、受けるケアをそれらの優先順位に合わせます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者優先順位ケア（PPC）アプローチの自己報告された知覚価値
時間枠：ベースラインから平均して1か月後
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参加者は、PPCアプローチがどれほど価値があると考えているかを評価するように求められました。
1から5のスケールで「価値のある」または「非常に価値のある」と応答した参加者の割合を報告します。
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ベースラインから平均して1か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケアアライメントが行われたことを示す電子健康記録に文書化された変更がある参加者の数
時間枠：ベースラインの約1か月後
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二分変数（はいvsいいえ）。
患者の優先順位ケア（PPC）アプローチの結果として参加者が特定した優先順位に基づいたケアの変化を特定する医療記録のレビュー。
すべての医療チャートは、プライマリケアプロバイダーが患者の優先順位を使用して患者に提供されるケアを整列させることを示す言語についてレビューされました。
プロバイダーに提供されたデフォルトの文は、「結果の目標とケアの好みを含む患者の特定の優先順位に基づいて、...」この言葉遣いに似た情報が見つかった場合、ケアの調整は正であるとマークされました。
それ以外の場合は、ネガティブとしてマークされました。
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ベースラインの約1か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aanand D Naik, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tinetti ME, Costello DM, Naik AD, Davenport C, Hernandez-Bigos K, Van Liew JR, Esterson J, Kiwak E, Dindo L. Outcome Goals and Health Care Preferences of Older Adults With Multiple Chronic Conditions. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e211271. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1271.
- Freytag J, Dindo L, Catic A, Johnson AL, Bush Amspoker A, Gravier A, Dawson DB, Tinetti ME, Naik AD. Feasibility of Clinicians Aligning Health Care with Patient Priorities in Geriatrics Ambulatory Care. J Am Geriatr Soc. 2020 Sep;68(9):2112-2116. doi: 10.1111/jgs.16662. Epub 2020 Jul 20.
- Blaum CS, Rosen J, Naik AD, Smith CD, Dindo L, Vo L, Hernandez-Bigos K, Esterson J, Geda M, Ferris R, Costello D, Acampora D, Meehan T, Tinetti ME. Feasibility of Implementing Patient Priorities Care for Older Adults with Multiple Chronic Conditions. J Am Geriatr Soc. 2018 Oct;66(10):2009-2016. doi: 10.1111/jgs.15465. Epub 2018 Oct 3.
- Naik AD, Dindo LN, Van Liew JR, Hundt NE, Vo L, Hernandez-Bigos K, Esterson J, Geda M, Rosen J, Blaum CS, Tinetti ME. Development of a Clinically Feasible Process for Identifying Individual Health Priorities. J Am Geriatr Soc. 2018 Oct;66(10):1872-1879. doi: 10.1111/jgs.15437. Epub 2018 Oct 3.
- Tinetti ME, Naik AD, Dindo L, Costello DM, Esterson J, Geda M, Rosen J, Hernandez-Bigos K, Smith CD, Ouellet GM, Kang G, Lee Y, Blaum C. Association of Patient Priorities-Aligned Decision-Making With Patient Outcomes and Ambulatory Health Care Burden Among Older Adults With Multiple Chronic Conditions: A Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1688-1697. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4235.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月31日
一次修了 (実際)
2024年3月5日
研究の完了 (実際)
2024年10月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月21日
最初の投稿 (実際)
2022年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月22日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21-0107
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
参加者とその介護者の匿名化されたデータは、結果がclinicaltriasl.govに公開されると、他の研究者が利用できるようになります.
IPD 共有時間枠
結果が Clinicaltrials.gov に提出されると、リストされた資料は他の研究者と共有できるようになります。
IPD 共有アクセス基準
データは、研究の Pi または Co-PI への要求に応じて研究者と共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。