Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientprioriteringar Vård för latinamerikaner med demens (PPC-HD)

De flesta personer som lever med demens (PlwD) har flera kroniska tillstånd (MCC). Att hantera MCC innebär vanligtvis att följa kliniska riktlinjer för enstaka sjukdomar. Detta tillvägagångssätt resulterar ofta i en betungande vård som vanligtvis inte speglar det som är viktigast för patienterna. För att möta utmaningarna med att ta hand om patienter med MCC utvecklades Patient Priorities Care (PPC) – en process som anpassar behandlingsrekommendationer till patientprioriteringar snarare än riktlinjer för enstaka sjukdomar, för att förbättra vården. Ett framgångsrikt slutförande av detta pragmatiska pilotprojekt kommer att hjälpa till att avgöra hur man bäst inbäddar PPC i ett sjukvårdssystem som betjänar en stor latinamerikansk befolkning. Utredarna kommer att avgöra om de fördelar som tidigare rapporterats med användningen av PPC håller hos latinamerikaner med demens.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

STUDIEMÅL

  • Primärt mål Anpassa PPC för att vara kulturellt lämplig för latinamerikaner med demens och testa dess genomförbarhet i en öppenvårdsmiljö.
  • Sekundära mål Den anpassade versionen av PPC kommer att förbättra vården genom att identifiera hälsovårdsprioriteringarna för latinamerikaner med demens och anpassa dessa prioriteringar till vårddeltagarna.

BAKGRUND OCH BAKGRUND

  • Bakgrund om tillstånd, sjukdom eller annat primärt studiefokus De flesta äldre vuxna med demens har flera kroniska tillstånd (MCC), upplever svårigheter att hantera sin MCC och har sämre resultat. Att hantera MCC innebär vanligtvis att man följer riktlinjerna för klinisk praxis för singelsjukdom (CPG). Detta tillvägagångssätt resulterar ofta i betungande vård med resultat som kanske inte speglar det som är viktigast för patienterna. För att möta utmaningarna för att ta hand om patienter med MCC utvecklades Patient Priorities Care (PPC) – ett tillvägagångssätt som anpassar sjukdomshantering med patientprioriteringar snarare än CPG, för att förbättra vården. PPC är genomförbart och effektivt. Patienter rapporterar mindre betungande behandling och har färre mediciner och remisser efter att ha gått igenom PPC. PPC hjälper också kliniker att rekommendera hem- och samhällstjänster som är anpassade till patienternas prioriteringar. Att fokusera på patientprioriteringar snarare än CPG är ett patientcentrerat tillvägagångssätt som integreras väl i rutinmässiga klinikmöten.
  • Studiens motivering Fysiska, emotionella och kognitiva funktionsnedsättningar relaterade till demens stör sjukdomens självhantering. Personer som lever med demens (PlwD) är därför beroende av vårdgivare för vård och beslutsfattande. Vårdgivare kan lägga till komplexitet till interaktionen mellan patient och läkare, men är väsentliga för att översätta "det som är viktigast" för PlwD till vårdbeslut. Patient och vårdgivares engagemang bör innefatta att identifiera resultatmål och vårdpreferenser (hälsoprioriteringar) samt anpassa vården för att möta dessa prioriteringar. Det är därför viktigt att integrera vårdgivare i vårdprocessen för att uppnå en familjecentrerad vård av hög kvalitet.

PlwD från minoritetsgrupper upplever fler svårigheter och sämre resultat jämfört med deras icke-spansktalande vita (NHW) motsvarigheter. Latinamerikaner är den snabbast växande underrepresenterade befolkningen i USA och har 1,5 gånger högre risk för demens jämfört med NHW. Latinamerikaner förlitar sig starkt på sina familjer och det finns en kulturell förväntan hos familjer att ge vård till medlemmar i nöd. Nya datarapporter äldre latinamerikaner föredrar vård i hemmet snarare än professionell vård. Dessa kulturella skillnader och språkbarriärer spelar nyckelroller i utformningen av hälsovårdens prioriteringar och hur prioriteringar påverkar resultaten bland latinamerikaner.

4 STUDIEDESIGN För anpassningen kommer 5 latinamerikanska patienter att inkluderas och för genomförbarhetstestet kommer 20 latinamerikanska patient-vårdare dyader att inkluderas.

Processen kommer att vara som följer:

  1. Kvalificerade latinamerikanska patienter kommer att identifieras genom patientlistan för geriatriska polikliniken vid UTMB.
  2. Primärvårdsleverantörer kommer att uppmanas att välja patienter som inte skulle vara bra kandidater för studien.
  3. En forskargruppsmedlem kommer att kontakta de kvalificerade patienterna och bjuda in dem att schemalägga prioriteringsinställningen för ett möte. För de som håller med kommer hon att inhämta samtycke och/eller samtycke och schemalägga sessionen.
  4. På dagen för sessionen kommer handledaren att använda PPC-materialet och identifiera patientprioriteringarna och dokumentera dem i den elektroniska journalen (steg 1). Besöket kommer att spelas in på ljud.
  5. En forskargruppsmedlem kommer att boka ett möte med patientens primärvårdsleverantör (PCP) inom 2 veckor för att genomföra anpassningsdelen av PPC-metoden (steg två).
  6. Primärvårdsgivaren kommer att diskutera patientprioriteringar och vårdgivaren kommer att anpassa vården för att möta dessa prioriteringar och dokumentera förändringar i vården baserat på diskussionen om den elektroniska journalen.
  7. En forskarmedlem kommer att ringa patienten och bedöma sin tillfredsställelse med PPC-metoden 2 veckor efter besöket hos primärvårdsgivaren.
  8. En forskningsmedlem kommer att kontakta primärvårdsgivaren och bedöma deras tillfredsställelse med PPC-metoden.
  9. PI, Co-PI och rådgivande team kommer att granska all information och göra justeringar av protokollet för genomförbarhetsfasen.
  10. Aktiviteter 1-8 kommer att upprepas med 20 latinamerikanska patient-vårdare dyader för att testa genomförbarheten av den anpassade PPC-metoden för latinamerikaner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
        • The University of Texas Medical Branch in Galveston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

A) För anpassning (n=5)

  • Patientens primärvårdsgivare finns i UTMB Geriatrics Outpatient Clinic i Galveston.
  • Patienten identifierar sig som latinamerikansk.
  • Patienten talar engelska eller spanska.
  • Patienten har flera kroniska tillstånd listade som diagnoser i sin elektroniska journal (3 eller fler kroniska tillstånd).
  • Samtycke att delta i alla delar av studien.
  • Primärvårdaren samtycker till deltagande. B) För genomförbarhetstestning (n=20)
  • Patientens primärvårdsgivare finns i UTMB Geriatrics Outpatient Clinic i Galveston.
  • Patienten identifierar sig som latinamerikansk.
  • Patienten talar engelska eller spanska.
  • Patienten har flera kroniska tillstånd listade som diagnoser i sin elektroniska journal (3 eller fler kroniska tillstånd).
  • Patienten har diagnosen demens.
  • Ha en vårdgivare som är villig att delta i studien.
  • Patientsamtycke om han/hon har kapacitet som bedöms av sin primärvårdsgivare eller samtycke om han/hon inte har kapacitet.
  • Vårdgivarens samtycke.

Exklusions kriterier:

A) För anpassning (n=5)

  • Patientens primärvårdsgivare belägen på UTMB men inte på geriatriska polikliniken.
  • Icke-spansktalande patienter.
  • Talar annat språk än engelska eller spanska.
  • Patienten har inte flera kroniska tillstånd.
  • Anses inte kvalificerad av primärvårdsgivaren.
  • Patienten har diagnosen demens. B) För genomförbarhetstestning (n=20 dyad)
  • Patientens primärvårdsgivare belägen på UTMB men inte på geriatriska polikliniken.
  • Icke-spansktalande patienter.
  • Talar annat språk än engelska eller spanska.
  • Patienten har inte flera kroniska tillstånd.
  • Patienten har inte diagnosen demens.
  • Patienten bedöms inte vara behörig av primärvårdsgivaren.
  • Patienten ger inte samtycke eller samtycke baserat på kapacitet.
  • Vårdgivaren ger inte sitt samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Anpassning av patientprioriterade vård (PPC).
5 latinamerikanska patienter med flera kroniska tillstånd (MCC) och ingen demens. För att anpassa PPC för latinamerikaner med MCC kommer fem latinamerikaner med MCC att gå igenom de två delarna av PPC-metoden: 1) Prioritering; och 2) Vårdanpassning.
För det första, identifiera patientprioriteringar och för det andra anpassa vården mot dessa prioriteringar.
Övrig: PPC genomförbarhetstestning
20 latinamerikanska patienter med flera kroniska tillstånd (MCC), inklusive demens. För att anpassa PPC för latinamerikaner med MCC och demens kommer tjugo latinamerikaner med MCC och demens att gå igenom de två delarna av PPC-metoden: 1) Prioritering; och 2) Vårdanpassning.
För det första, identifiera patientprioriteringar och för det andra anpassa vården mot dessa prioriteringar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med förändringar av läkemedel dokumenterade i den elektroniska journalen utifrån deltagarnas hälsoprioriteringar
Tidsram: Efter 1 månad från deltagarbesök hos primärvårdsgivare
Bestäm om primärvårdsleverantörer ändrar mediciner på elektronisk hälsa för att anpassa hanteringen till patientprioriteringar
Efter 1 månad från deltagarbesök hos primärvårdsgivare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aanand D Naik, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

5 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2022

Första postat (Faktisk)

31 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data om deltagare och deras vårdgivare kommer att göras tillgängliga för andra forskare när resultaten har släppts till clinicaltriasl.gov.

Tidsram för IPD-delning

När resultaten har skickats till clinicaltrials.gov kommer det listade materialet att vara tillgängligt att dela med andra forskare.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att delas med forskare på begäran till Pi eller Co-PI för studien.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tillvägagångssätt för patientprioriterade vård (PPC).

3
Prenumerera