- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05303194
Patientprioriteringar Vård för latinamerikaner med demens (PPC-HD)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
STUDIEMÅL
- Primärt mål Anpassa PPC för att vara kulturellt lämplig för latinamerikaner med demens och testa dess genomförbarhet i en öppenvårdsmiljö.
- Sekundära mål Den anpassade versionen av PPC kommer att förbättra vården genom att identifiera hälsovårdsprioriteringarna för latinamerikaner med demens och anpassa dessa prioriteringar till vårddeltagarna.
BAKGRUND OCH BAKGRUND
- Bakgrund om tillstånd, sjukdom eller annat primärt studiefokus De flesta äldre vuxna med demens har flera kroniska tillstånd (MCC), upplever svårigheter att hantera sin MCC och har sämre resultat. Att hantera MCC innebär vanligtvis att man följer riktlinjerna för klinisk praxis för singelsjukdom (CPG). Detta tillvägagångssätt resulterar ofta i betungande vård med resultat som kanske inte speglar det som är viktigast för patienterna. För att möta utmaningarna för att ta hand om patienter med MCC utvecklades Patient Priorities Care (PPC) – ett tillvägagångssätt som anpassar sjukdomshantering med patientprioriteringar snarare än CPG, för att förbättra vården. PPC är genomförbart och effektivt. Patienter rapporterar mindre betungande behandling och har färre mediciner och remisser efter att ha gått igenom PPC. PPC hjälper också kliniker att rekommendera hem- och samhällstjänster som är anpassade till patienternas prioriteringar. Att fokusera på patientprioriteringar snarare än CPG är ett patientcentrerat tillvägagångssätt som integreras väl i rutinmässiga klinikmöten.
- Studiens motivering Fysiska, emotionella och kognitiva funktionsnedsättningar relaterade till demens stör sjukdomens självhantering. Personer som lever med demens (PlwD) är därför beroende av vårdgivare för vård och beslutsfattande. Vårdgivare kan lägga till komplexitet till interaktionen mellan patient och läkare, men är väsentliga för att översätta "det som är viktigast" för PlwD till vårdbeslut. Patient och vårdgivares engagemang bör innefatta att identifiera resultatmål och vårdpreferenser (hälsoprioriteringar) samt anpassa vården för att möta dessa prioriteringar. Det är därför viktigt att integrera vårdgivare i vårdprocessen för att uppnå en familjecentrerad vård av hög kvalitet.
PlwD från minoritetsgrupper upplever fler svårigheter och sämre resultat jämfört med deras icke-spansktalande vita (NHW) motsvarigheter. Latinamerikaner är den snabbast växande underrepresenterade befolkningen i USA och har 1,5 gånger högre risk för demens jämfört med NHW. Latinamerikaner förlitar sig starkt på sina familjer och det finns en kulturell förväntan hos familjer att ge vård till medlemmar i nöd. Nya datarapporter äldre latinamerikaner föredrar vård i hemmet snarare än professionell vård. Dessa kulturella skillnader och språkbarriärer spelar nyckelroller i utformningen av hälsovårdens prioriteringar och hur prioriteringar påverkar resultaten bland latinamerikaner.
4 STUDIEDESIGN För anpassningen kommer 5 latinamerikanska patienter att inkluderas och för genomförbarhetstestet kommer 20 latinamerikanska patient-vårdare dyader att inkluderas.
Processen kommer att vara som följer:
- Kvalificerade latinamerikanska patienter kommer att identifieras genom patientlistan för geriatriska polikliniken vid UTMB.
- Primärvårdsleverantörer kommer att uppmanas att välja patienter som inte skulle vara bra kandidater för studien.
- En forskargruppsmedlem kommer att kontakta de kvalificerade patienterna och bjuda in dem att schemalägga prioriteringsinställningen för ett möte. För de som håller med kommer hon att inhämta samtycke och/eller samtycke och schemalägga sessionen.
- På dagen för sessionen kommer handledaren att använda PPC-materialet och identifiera patientprioriteringarna och dokumentera dem i den elektroniska journalen (steg 1). Besöket kommer att spelas in på ljud.
- En forskargruppsmedlem kommer att boka ett möte med patientens primärvårdsleverantör (PCP) inom 2 veckor för att genomföra anpassningsdelen av PPC-metoden (steg två).
- Primärvårdsgivaren kommer att diskutera patientprioriteringar och vårdgivaren kommer att anpassa vården för att möta dessa prioriteringar och dokumentera förändringar i vården baserat på diskussionen om den elektroniska journalen.
- En forskarmedlem kommer att ringa patienten och bedöma sin tillfredsställelse med PPC-metoden 2 veckor efter besöket hos primärvårdsgivaren.
- En forskningsmedlem kommer att kontakta primärvårdsgivaren och bedöma deras tillfredsställelse med PPC-metoden.
- PI, Co-PI och rådgivande team kommer att granska all information och göra justeringar av protokollet för genomförbarhetsfasen.
- Aktiviteter 1-8 kommer att upprepas med 20 latinamerikanska patient-vårdare dyader för att testa genomförbarheten av den anpassade PPC-metoden för latinamerikaner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
- The University of Texas Medical Branch in Galveston
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
A) För anpassning (n=5)
- Patientens primärvårdsgivare finns i UTMB Geriatrics Outpatient Clinic i Galveston.
- Patienten identifierar sig som latinamerikansk.
- Patienten talar engelska eller spanska.
- Patienten har flera kroniska tillstånd listade som diagnoser i sin elektroniska journal (3 eller fler kroniska tillstånd).
- Samtycke att delta i alla delar av studien.
- Primärvårdaren samtycker till deltagande. B) För genomförbarhetstestning (n=20)
- Patientens primärvårdsgivare finns i UTMB Geriatrics Outpatient Clinic i Galveston.
- Patienten identifierar sig som latinamerikansk.
- Patienten talar engelska eller spanska.
- Patienten har flera kroniska tillstånd listade som diagnoser i sin elektroniska journal (3 eller fler kroniska tillstånd).
- Patienten har diagnosen demens.
- Ha en vårdgivare som är villig att delta i studien.
- Patientsamtycke om han/hon har kapacitet som bedöms av sin primärvårdsgivare eller samtycke om han/hon inte har kapacitet.
- Vårdgivarens samtycke.
Exklusions kriterier:
A) För anpassning (n=5)
- Patientens primärvårdsgivare belägen på UTMB men inte på geriatriska polikliniken.
- Icke-spansktalande patienter.
- Talar annat språk än engelska eller spanska.
- Patienten har inte flera kroniska tillstånd.
- Anses inte kvalificerad av primärvårdsgivaren.
- Patienten har diagnosen demens. B) För genomförbarhetstestning (n=20 dyad)
- Patientens primärvårdsgivare belägen på UTMB men inte på geriatriska polikliniken.
- Icke-spansktalande patienter.
- Talar annat språk än engelska eller spanska.
- Patienten har inte flera kroniska tillstånd.
- Patienten har inte diagnosen demens.
- Patienten bedöms inte vara behörig av primärvårdsgivaren.
- Patienten ger inte samtycke eller samtycke baserat på kapacitet.
- Vårdgivaren ger inte sitt samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Anpassning av patientprioriterade vård (PPC).
5 latinamerikanska patienter med flera kroniska tillstånd (MCC) och ingen demens.
För att anpassa PPC för latinamerikaner med MCC kommer fem latinamerikaner med MCC att gå igenom de två delarna av PPC-metoden: 1) Prioritering; och 2) Vårdanpassning.
|
För det första, identifiera patientprioriteringar och för det andra anpassa vården mot dessa prioriteringar.
|
Övrig: PPC genomförbarhetstestning
20 latinamerikanska patienter med flera kroniska tillstånd (MCC), inklusive demens.
För att anpassa PPC för latinamerikaner med MCC och demens kommer tjugo latinamerikaner med MCC och demens att gå igenom de två delarna av PPC-metoden: 1) Prioritering; och 2) Vårdanpassning.
|
För det första, identifiera patientprioriteringar och för det andra anpassa vården mot dessa prioriteringar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med förändringar av läkemedel dokumenterade i den elektroniska journalen utifrån deltagarnas hälsoprioriteringar
Tidsram: Efter 1 månad från deltagarbesök hos primärvårdsgivare
|
Bestäm om primärvårdsleverantörer ändrar mediciner på elektronisk hälsa för att anpassa hanteringen till patientprioriteringar
|
Efter 1 månad från deltagarbesök hos primärvårdsgivare
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aanand D Naik, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tinetti ME, Costello DM, Naik AD, Davenport C, Hernandez-Bigos K, Van Liew JR, Esterson J, Kiwak E, Dindo L. Outcome Goals and Health Care Preferences of Older Adults With Multiple Chronic Conditions. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e211271. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1271.
- Freytag J, Dindo L, Catic A, Johnson AL, Bush Amspoker A, Gravier A, Dawson DB, Tinetti ME, Naik AD. Feasibility of Clinicians Aligning Health Care with Patient Priorities in Geriatrics Ambulatory Care. J Am Geriatr Soc. 2020 Sep;68(9):2112-2116. doi: 10.1111/jgs.16662. Epub 2020 Jul 20.
- Blaum CS, Rosen J, Naik AD, Smith CD, Dindo L, Vo L, Hernandez-Bigos K, Esterson J, Geda M, Ferris R, Costello D, Acampora D, Meehan T, Tinetti ME. Feasibility of Implementing Patient Priorities Care for Older Adults with Multiple Chronic Conditions. J Am Geriatr Soc. 2018 Oct;66(10):2009-2016. doi: 10.1111/jgs.15465. Epub 2018 Oct 3.
- Naik AD, Dindo LN, Van Liew JR, Hundt NE, Vo L, Hernandez-Bigos K, Esterson J, Geda M, Rosen J, Blaum CS, Tinetti ME. Development of a Clinically Feasible Process for Identifying Individual Health Priorities. J Am Geriatr Soc. 2018 Oct;66(10):1872-1879. doi: 10.1111/jgs.15437. Epub 2018 Oct 3.
- Tinetti ME, Naik AD, Dindo L, Costello DM, Esterson J, Geda M, Rosen J, Hernandez-Bigos K, Smith CD, Ouellet GM, Kang G, Lee Y, Blaum C. Association of Patient Priorities-Aligned Decision-Making With Patient Outcomes and Ambulatory Health Care Burden Among Older Adults With Multiple Chronic Conditions: A Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1688-1697. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4235.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-0107
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tillvägagångssätt för patientprioriterade vård (PPC).
-
Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreOkändHypertoni arteriellGuadeloupe
-
Sorrento Therapeutics, Inc.IndragenBröstcancer | Magcancer | Kolorektal cancer | Bukspottkörtelcancer | Peritoneal karcinomatos | Peritoneala metastaser | Carcinoembryonalt antigenFörenta staterna