Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientprioriteter Behandling af latinamerikanere med demens (PPC-HD)

De fleste personer, der lever med demens (PlwD) har flere kroniske lidelser (MCC). Håndtering af MCC involverer typisk overholdelse af retningslinjer for klinisk praksis for enkeltsygdomme. Denne tilgang resulterer ofte i en byrdefuld pleje, der normalt ikke afspejler det, der betyder mest for patienterne. For at imødegå udfordringerne ved at tage sig af patienter med MCC blev Patient Priorities Care (PPC) udviklet - en proces, der tilpasser behandlingsanbefalinger med patientprioriteter frem for retningslinjer for enkeltsygdomme, for at forbedre behandlingen. En vellykket gennemførelse af dette pragmatiske pilotprojekt vil hjælpe med at bestemme, hvordan man bedst integrerer PPC i et sundhedssystem, der betjener en stor latinamerikansk befolkning. Efterforskerne vil afgøre, om de tidligere rapporterede fordele ved brug af PPC holder sig hos latinamerikanere med demens.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

STUDIEMÅL

  • Primært mål Tilpas PPC til at være kulturelt passende for latinamerikanere med demens og test dets gennemførlighed i ambulante omgivelser.
  • Sekundære mål Den tilpassede version af PPC vil forbedre plejen ved at identificere sundhedsprioriteterne for latinamerikanere med demens og tilpasse disse prioriteter med den pleje, deltagerne modtager.

BAGGRUND OG RATIONALE

  • Baggrund om tilstand, sygdom eller andet primært studiefokus De fleste ældre voksne med demens har flere kroniske lidelser (MCC), oplever vanskeligheder med at håndtere deres MCC og har dårligere resultater. Håndtering af MCC indebærer typisk overholdelse af retningslinjer for en enkelt sygdoms klinisk praksis (CPG). Denne tilgang resulterer ofte i en byrdefuld pleje med resultater, der måske ikke afspejler det, der betyder mest for patienterne. For at imødegå udfordringerne for pleje af patienter med MCC blev Patient Priorities Care (PPC) udviklet - en tilgang, der tilpasser sygdomshåndtering med patientprioriteter frem for CPG, for at forbedre plejen. PPC er gennemførligt og effektivt. Patienter rapporterer mindre belastende behandling og har færre medicin og henvisninger efter at have gennemgået PPC. PPC hjælper også klinikere med at anbefale tjenester i hjemmet og lokalsamfundet, der er tilpasset patientens prioriteter. At fokusere på patientprioriteter frem for CPG er en patientcentreret tilgang, der integreres godt i rutinemæssige klinikmøder.
  • Undersøgelsesgrundlag Fysiske, følelsesmæssige og kognitive svækkelser relateret til demens forstyrrer selvforvaltningen af ​​sygdommen. Personer, der lever med demens (PlwD), er derfor afhængige af omsorgspersoner til pleje og beslutningstagning. Pårørende kan tilføje kompleksitet til interaktionen mellem patient og kliniker, men de er essentielle for at oversætte "det, der betyder mest" for PlwD, til sundhedsbeslutninger. Patient- og pårørendeinddragelse bør omfatte identifikation af resultatmål og plejepræferencer (sundhedsprioriteter) samt tilpasning af pleje til at opfylde disse prioriteter. Det er derfor vigtigt at integrere omsorgspersoner i sundhedsvæsenet for at opnå familiecentreret pleje af høj kvalitet.

PlwD fra minoritetsgrupper oplever flere vanskeligheder og dårligere resultater sammenlignet med deres ikke-spanske hvide (NHW) modparter. Hispanics er den hurtigst voksende underrepræsenterede befolkning i USA og har 1,5 gange højere risiko for demens sammenlignet med NHW. Hispanics er stærkt afhængige af deres familier, og der er en kulturel forventning om, at familier yder omsorg til medlemmer i nød. Nylige datarapporter, ældre latinamerikanere foretrækker pleje i hjemmet frem for professionel pleje. Disse kulturelle forskelle og sprogbarrierer spiller nøgleroller i udformningen af ​​sundhedsprioriteter, og hvordan prioriteringer påvirker resultaterne blandt latinamerikanere.

4 STUDIEDESIGN Til tilpasningen vil 5 latinamerikanske patienter blive inkluderet og til gennemførlighedstesten vil 20 latinamerikanske patient-plejer-dyader blive inkluderet.

Processen vil være som følger:

  1. Kvalificerede latinamerikanske patienter vil blive identificeret gennem patientlisten på Geriatrisk ambulatorium på UTMB.
  2. Primærplejeudbydere vil blive bedt om at udvælge patienter, der ikke ville være gode kandidater til undersøgelsen.
  3. Et medlem af forskerteamet vil kontakte de berettigede patienter og invitere dem til at planlægge prioriteringen af ​​en aftale. For dem, der er enige, vil hun indhente samtykke og/eller samtykke og planlægge sessionen.
  4. På dagen for sessionen vil facilitatoren bruge PPC-materialerne og identificere patientprioriteterne og dokumentere dem i den elektroniske sundhedsjournal (trin 1). Besøget vil blive lydoptaget.
  5. Et medlem af forskerteamet vil planlægge en aftale med patientens primære behandler (PCP) inden for 2 uger for at udføre tilpasningsdelen af ​​PPC-tilgangen (trin to).
  6. Den primære udbyder vil diskutere patientprioriteterne, og udbyderen vil tilpasse plejen til at opfylde disse prioriteter og dokumentere ændringer i plejen baseret på diskussionen om den elektroniske journal.
  7. Et forskningsmedlem vil ringe til patienten og vurdere deres tilfredshed med PPC-tilgangen 2 uger efter besøget hos den primære behandler.
  8. Et forskningsmedlem vil kontakte den primære udbyder og vurdere deres tilfredshed med PPC-tilgangen.
  9. PI, Co-PI og det rådgivende team vil gennemgå alle oplysninger og foretage justeringer af protokollen for gennemførlighedsfasen.
  10. Aktiviteter 1-8 vil blive gentaget med 20 latinamerikanske patient-plejer-dyader for at teste gennemførligheden af ​​den tilpassede PPC-tilgang til latinamerikanere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • The University of Texas Medical Branch in Galveston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

A) Til tilpasning (n=5)

  • Patientens primære behandler er placeret i UTMB Geriatrics Ambulatorium i Galveston.
  • Patienten identificerer sig som latinamerikansk.
  • Patienten taler engelsk eller spansk.
  • Patienten har flere kroniske tilstande opført som diagnoser i deres elektroniske patientjournal (3 eller flere kroniske tilstande).
  • Samtykke til at deltage i alle dele af undersøgelsen.
  • Primærplejer accepterer deltagelse. B) Til gennemførlighedstest (n=20)
  • Patientens primære behandler er placeret i UTMB Geriatrics Ambulatorium i Galveston.
  • Patienten identificerer sig som latinamerikansk.
  • Patienten taler engelsk eller spansk.
  • Patienten har flere kroniske tilstande opført som diagnoser i deres elektroniske patientjournal (3 eller flere kroniske tilstande).
  • Patienten har diagnosen demens.
  • Har en pårørende villig til at deltage i undersøgelsen.
  • Patientsamtykke, hvis han/hun har kapacitet som vurderet af deres primære behandler eller samtykke, hvis han/hun ikke har kapacitet.
  • Pårørendes samtykke.

Ekskluderingskriterier:

A) Til tilpasning (n=5)

  • Patientens primære behandler placeret på UTMB, men ikke i Geriatrisk Ambulatorium.
  • Ikke-spansktalende patienter.
  • Taler andet sprog end engelsk eller spansk.
  • Patienten har ikke flere kroniske lidelser.
  • Anses ikke for kvalificeret af primær plejeudbyder.
  • Patienten har diagnosen demens. B) Til gennemførlighedstest (n=20 dyader)
  • Patientens primære behandler placeret på UTMB, men ikke i Geriatrisk Ambulatorium.
  • Ikke-spansktalende patienter.
  • Taler andet sprog end engelsk eller spansk.
  • Patienten har ikke flere kroniske lidelser.
  • Patienten har ikke diagnosen demens.
  • Patienten vurderes ikke at være berettiget af primær plejeudbyder.
  • Patienten giver ikke samtykke eller samtykke baseret på kapacitet.
  • Pårørende giver ikke samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patient Priorities Care (PPC) tilpasning
5 latinamerikanske patienter med multiple kroniske lidelser (MCC) og ingen demens. For at tilpasse PPC til latinamerikanere med MCC vil fem latinamerikanere med MCC gennemgå de 2 dele af PPC-tilgangen: 1) Prioritetsindstilling; og 2) Plejejustering.
For det første skal du identificere patientprioriteter, og for det andet tilpasse pleje modtaget med disse prioriteter.
Andet: PPC-gennemførlighedstest
20 latinamerikanske patienter med flere kroniske lidelser (MCC), herunder demens. For at tilpasse PPC til latinamerikanere med MCC og demens vil tyve latinamerikanere med MCC og demens gennemgå de 2 dele af PPC-tilgangen: 1) Prioriteringsindstilling; og 2) Plejejustering.
For det første skal du identificere patientprioriteter, og for det andet tilpasse pleje modtaget med disse prioriteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret opfattet værdi af patientprioriteter (PPC) tilgang
Tidsramme: I gennemsnit en måned efter baseline
Deltagerne blev bedt om at klassificere, hvor værdifulde de troede, at PPC -fremgangsmåden var. Vi rapporterer procentdelen af deltagere, der svarede "værdifulde" eller "meget værdifulde" i en skala fra 1 til 5, med 1, der repræsenterer "ikke værdifuld" og 5, der repræsenterer "meget værdifuld".
I gennemsnit en måned efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med dokumenterede ændringer i den elektroniske sundhedsrekord, der indikerer, at der blev udført pleje.
Tidsramme: Cirka en måned efter baseline
Dikotom variabel (ja vs nej). Gennemgang af medicinske poster for at identificere ændringer i pleje baseret på prioriteter, der er identificeret af deltagere som et resultat af Patient Priorities Care (PPC) tilgang. Alle medicinske diagrammer blev gennemgået for sprog, der indikerede, at de primære plejeudbydere brugte patientprioriteterne til at tilpasse den pleje, der blev leveret til patienten. Standardsætningen, der blev afsagt til udbydere, var "baseret på patientens specifikke prioriteter, herunder resultatmål og plejepræferencer, besluttede vi at ..." Hvis der blev fundet information om, at denne ordlyd, der lignede, blev fundet, blev der markeret som positive som positive. Ellers blev det markeret som negativt.
Cirka en måned efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aanand D Naik, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede data om deltagere og deres pårørende vil blive gjort tilgængelige for andre forskere, når resultaterne er blevet frigivet til clinicaltriasl.gov.

IPD-delingstidsramme

Når resultaterne er blevet indsendt til clinicaltrials.gov, vil de anførte materialer være tilgængelige til at dele med andre forskere.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med forskere efter anmodning til Pi eller Co-PI for undersøgelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner