치매가 있는 히스패닉을 위한 환자 우선 관리 (PPC-HD)
2025년 7월 22일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
대부분의 치매 환자(PlwD)는 다발성 만성 질환(MCC)을 가지고 있습니다.
MCC 관리에는 일반적으로 단일 질병에 대한 임상 진료 지침을 준수하는 것이 포함됩니다.
이 접근법은 종종 환자에게 가장 중요한 것을 반영하지 않는 부담스러운 치료를 초래합니다.
MCC 환자를 돌보는 문제를 해결하기 위해 PPC(Patient Priorities Care)가 개발되었습니다. 이 프로세스는 치료 권장 사항을 단일 질병 지침이 아닌 환자 우선 순위에 맞춰 치료를 개선하는 프로세스입니다.
이 실용적인 파일럿 프로젝트를 성공적으로 완료하면 많은 히스패닉 인구에게 서비스를 제공하는 의료 시스템에 PPC를 가장 잘 내장하는 방법을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
조사관은 PPC 사용으로 이전에 보고된 이점이 치매가 있는 히스패닉에서 유지되는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목표
- 1차 목표 치매가 있는 히스패닉에게 문화적으로 적합하도록 PPC를 조정하고 외래 환자 환경에서 타당성을 테스트합니다.
- 2차 목표 PPC의 수정된 버전은 치매가 있는 히스패닉의 의료 우선 순위를 식별하고 이러한 우선 순위를 치료 참가자가 받는 치료와 일치시킴으로써 치료를 개선할 것입니다.
배경 및 근거
- 상태, 질병 또는 기타 주요 연구 초점에 대한 배경 치매가 있는 대부분의 노인은 다발성 만성 질환(MCC)을 가지고 있고, MCC를 관리하는 데 어려움을 겪고 있으며, 결과가 좋지 않습니다. MCC 관리에는 일반적으로 단일 질병 임상 진료 지침(CPG) 준수가 포함됩니다. 이 접근법은 종종 환자에게 가장 중요한 것을 반영하지 않을 수 있는 결과로 인해 부담스러운 치료를 초래합니다. MCC 환자를 돌보는 문제를 해결하기 위해 PPC(Patient Priorities Care)가 개발되었습니다. 이 접근 방식은 치료를 개선하기 위해 CPG가 아닌 환자 우선 순위에 질병 관리를 맞추는 접근 방식입니다. PPC는 실행 가능하고 효과적입니다. 환자들은 덜 부담스러운 치료를 보고하고 PPC를 거친 후 더 적은 약물 및 소개를 받습니다. PPC는 또한 임상의가 환자의 우선순위에 맞는 가정 및 지역사회 서비스를 추천하도록 돕습니다. CPG가 아닌 환자 우선순위에 초점을 맞추는 것은 일상적인 클리닉 만남에 잘 통합되는 환자 중심 접근 방식입니다.
- 연구 근거 치매와 관련된 신체적, 정서적, 인지적 장애는 질병 자가 관리를 방해합니다. 따라서 치매 환자(PlwD)는 돌봄과 의사 결정을 위해 간병인에게 의존합니다. 간병인은 환자와 임상의의 상호 작용에 복잡성을 더할 수 있지만 PlwD의 '가장 중요한 것'을 의료 결정으로 변환하는 데 필수적입니다. 환자와 간병인의 참여에는 결과 목표와 치료 선호도(건강 우선 순위)를 식별하고 이러한 우선 순위에 맞게 치료를 조정하는 것이 포함되어야 합니다. 따라서 간병인을 의료 프로세스에 통합하여 고품질의 가족 중심 치료를 달성하는 것이 중요합니다.
소수 집단의 PlwD는 비히스패닉계 백인(NHW)에 비해 더 많은 어려움과 열악한 결과를 경험합니다. 히스패닉은 미국에서 가장 빠르게 성장하는 과소대표 인구이며 NHW에 비해 치매 위험이 1.5배 더 높습니다. 히스패닉계는 가족에게 크게 의존하며 도움이 필요한 구성원을 돌봐야 한다는 가족의 문화적 기대가 있습니다. 최근 데이터에 따르면 나이든 히스패닉계는 전문적인 치료보다 집에서의 치료를 선호합니다. 이러한 문화적 차이와 언어 장벽은 의료 우선 순위를 결정하고 우선 순위가 히스패닉의 결과에 미치는 영향에 중요한 역할을 합니다.
4 연구 설계 적응을 위해 5명의 히스패닉 환자가 포함될 것이며 타당성 테스트를 위해 20명의 히스패닉 환자-간병인 쌍이 포함될 것입니다.
프로세스는 다음과 같습니다.
- 적격 히스패닉 환자는 UTMB의 노인병 외래 진료소 환자 명단을 통해 확인됩니다.
- 1차 진료 제공자는 연구에 적합하지 않은 환자를 선택하도록 요청받을 것입니다.
- 연구팀 구성원은 적격한 환자에게 연락하여 약속을 설정하는 우선 순위를 예약하도록 초대합니다. 동의하는 사람들을 위해 그녀는 동의 및/또는 동의를 얻고 세션 일정을 잡습니다.
- 세션 당일 퍼실리테이터는 PPC 자료를 사용하고 환자의 우선 순위를 식별하고 전자 건강 기록에 문서화합니다(1단계). 방문은 오디오로 녹음됩니다.
- 연구팀 구성원은 PPC 접근법의 조정 부분을 수행하기 위해 2주 이내에 환자의 주치의(PCP)와 약속을 잡을 것입니다(2단계).
- 1차 진료 제공자는 환자 우선순위에 대해 논의하고 제공자는 이러한 우선순위에 맞게 진료를 조정하고 전자 건강 기록에 대한 논의를 기반으로 진료 변경 사항을 문서화합니다.
- 연구원은 환자에게 전화를 걸어 1차 진료 제공자를 방문하고 2주 후에 PPC 접근 방식에 대한 만족도를 평가합니다.
- 연구 구성원은 1차 의료 제공자에게 연락하여 PPC 접근 방식에 대한 만족도를 평가합니다.
- PI, Co-PI 및 자문팀은 모든 정보를 검토하고 타당성 단계를 위해 프로토콜을 조정할 것입니다.
- 활동 1-8은 20명의 히스패닉 환자-간병인 dyad와 함께 반복되어 히스패닉에 대한 적응형 PPC 접근 방식의 타당성을 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77555
- The University of Texas Medical Branch in Galveston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
A) 적응용(n=5)
- 환자의 주치의는 갤버스턴에 있는 UTMB 노인병 외래 진료소에 있습니다.
- 환자는 히스패닉으로 식별합니다.
- 환자는 영어나 스페인어를 구사합니다.
- 환자는 전자 건강 기록에 진단으로 나열된 여러 만성 질환(3가지 이상의 만성 질환)을 가지고 있습니다.
- 연구의 모든 부분에 참여하는 데 동의합니다.
- 주치의는 참여에 동의합니다. B) 타당성 테스트용(n=20)
- 환자의 주치의는 갤버스턴에 있는 UTMB 노인병 외래 진료소에 있습니다.
- 환자는 히스패닉으로 식별합니다.
- 환자는 영어나 스페인어를 구사합니다.
- 환자는 전자 건강 기록에 진단으로 나열된 여러 만성 질환(3가지 이상의 만성 질환)을 가지고 있습니다.
- 환자는 치매 진단을 받았습니다.
- 간병인이 연구에 참여할 의향이 있습니다.
- 주치의가 판단한 능력이 있는 경우 환자의 동의 또는 능력이 없는 경우 동의.
- 간병인 동의.
제외 기준:
A) 적응용(n=5)
- UTMB에 있지만 노인병 외래 진료소에는 없는 환자의 주치의.
- 비 히스패닉 환자.
- 영어 또는 스페인어 이외의 언어를 구사합니다.
- 환자는 복합 만성 질환이 없습니다.
- 주치의가 자격이 없는 것으로 간주합니다.
- 환자는 치매 진단을 받았습니다. B) 타당성 테스트용(n=20 dyads)
- UTMB에 있지만 노인병 외래 진료소에는 없는 환자의 주치의.
- 비 히스패닉 환자.
- 영어 또는 스페인어 이외의 언어를 구사합니다.
- 환자는 복합 만성 질환이 없습니다.
- 환자는 치매 진단을 받지 못했습니다.
- 1차 진료 제공자가 부적격으로 간주하는 환자.
- 환자는 능력에 따라 동의 또는 동의를 제공하지 않습니다.
- 간병인은 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 환자 우선 치료(PPC) 적응
5 다발성 만성 질환(MCC)이 있고 치매가 없는 히스패닉 환자.
MCC가 있는 히스패닉에 대한 PPC를 조정하기 위해 MCC가 있는 5명의 히스패닉은 PPC 접근 방식의 두 부분을 거칩니다. 1) 우선 순위 설정; 및 2) 케어 정렬.
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첫째, 환자의 우선순위를 파악하고, 둘째, 이러한 우선순위에 따라 치료를 받습니다.
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다른: PPC 타당성 테스트
치매를 포함한 다발성 만성 질환(MCC)이 있는 20명의 히스패닉 환자.
MCC 및 치매가 있는 히스패닉에 대한 PPC를 조정하기 위해 MCC 및 치매가 있는 20명의 히스패닉은 PPC 접근 방식의 두 부분을 거칩니다. 1) 우선 순위 설정; 및 2) 케어 정렬.
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첫째, 환자의 우선순위를 파악하고, 둘째, 이러한 우선순위에 따라 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 우선 순위 치료 (PPC) 접근법의 자체보고 인식 가치
기간: 기준 후 평균 1 개월 후
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참가자들은 PPC 접근 방식이 얼마나 귀중한 지 등급을 매겼습니다.
우리는 "귀중한"또는 "매우 귀중한"참가자의 비율을 1에서 5까지의 척도로, 1은 "가치가 없음"을 나타내고 5는 "매우 귀중한"것을 나타냅니다.
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기준 후 평균 1 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의료 조정이 수행되었음을 나타내는 전자 건강 기록에 문서화 된 변경 사항이있는 참가자 수
기간: 기준 후 약 1 개월 후
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이분법 변수 (예 대 아니오).
환자 우선 순위 치료 (PPC) 접근 방식의 결과로 참가자가 식별 한 우선 순위에 따라 치료 변경을 식별하기위한 의료 기록 검토.
일차 진료 제공자가 환자 우선 순위를 사용하여 환자에게 제공된 치료를 조정한다는 것을 나타내는 모든 의료 차트는 언어에 대해 검토되었습니다.
제공자에게 제공된 기본 문장은 "결과 목표 및 간호 선호도를 포함하여 환자의 특정 우선 순위에 기초한 것이 었습니다.
그렇지 않으면 부정적인 것으로 표시되었습니다.
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기준 후 약 1 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aanand D Naik, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tinetti ME, Costello DM, Naik AD, Davenport C, Hernandez-Bigos K, Van Liew JR, Esterson J, Kiwak E, Dindo L. Outcome Goals and Health Care Preferences of Older Adults With Multiple Chronic Conditions. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e211271. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1271.
- Freytag J, Dindo L, Catic A, Johnson AL, Bush Amspoker A, Gravier A, Dawson DB, Tinetti ME, Naik AD. Feasibility of Clinicians Aligning Health Care with Patient Priorities in Geriatrics Ambulatory Care. J Am Geriatr Soc. 2020 Sep;68(9):2112-2116. doi: 10.1111/jgs.16662. Epub 2020 Jul 20.
- Blaum CS, Rosen J, Naik AD, Smith CD, Dindo L, Vo L, Hernandez-Bigos K, Esterson J, Geda M, Ferris R, Costello D, Acampora D, Meehan T, Tinetti ME. Feasibility of Implementing Patient Priorities Care for Older Adults with Multiple Chronic Conditions. J Am Geriatr Soc. 2018 Oct;66(10):2009-2016. doi: 10.1111/jgs.15465. Epub 2018 Oct 3.
- Naik AD, Dindo LN, Van Liew JR, Hundt NE, Vo L, Hernandez-Bigos K, Esterson J, Geda M, Rosen J, Blaum CS, Tinetti ME. Development of a Clinically Feasible Process for Identifying Individual Health Priorities. J Am Geriatr Soc. 2018 Oct;66(10):1872-1879. doi: 10.1111/jgs.15437. Epub 2018 Oct 3.
- Tinetti ME, Naik AD, Dindo L, Costello DM, Esterson J, Geda M, Rosen J, Hernandez-Bigos K, Smith CD, Ouellet GM, Kang G, Lee Y, Blaum C. Association of Patient Priorities-Aligned Decision-Making With Patient Outcomes and Ambulatory Health Care Burden Among Older Adults With Multiple Chronic Conditions: A Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1688-1697. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4235.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-0107
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과가 Clinicaltriasl.gov에 공개되면 참가자와 간병인의 비식별 데이터를 다른 연구원이 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
결과가 Clinicaltrials.gov에 제출되면 나열된 자료를 다른 연구자와 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구의 Pi 또는 Co-PI에 요청하면 데이터가 연구원과 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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