健常者における DWP14012 とアスピリンの薬物間相互作用

包含基準:

• スクリーニング時に19歳以上50歳以下の健康な成人

• -スクリーニング時の体重が50.0kg以上90.0kg以下で、ボディマス指数（BMI）が18.0kg/m2以上27.0kg/m2以下の被験者

  ※BMI(kg/m2)=体重(kg)/[身長(m)]2

• 本研究について十分な説明を受け、内容を十分に理解した上で、自発的に研究への参加を決定し、注意事項を遵守する旨の書面による同意が得られた者
• 身体検査、臨床検査、治験責任医師の質問等により、治験責任医師の判断により治験に参加する資格がある者
• 女性の場合、スクリーニング来院時の尿妊娠検査（hCG）が陰性

除外基準:

• -カリウム競合的酸遮断薬[P-CAB]クラス、アスピリン、サリチル酸、またはその他の薬物（非ステロイド性抗炎症薬[NSAIDs]、抗生物質など）を含む薬物に対する過敏症または臨床的に重大な過敏症の病歴のある被験者
• 妊娠中または妊娠している可能性のある女性、または授乳中の女性
• -血液凝固障害または出血に関連する病歴のある被験者
• -機能性便秘の医学的診断を受けた被験者
• -薬物乱用の履歴があるか、尿中の薬物スクリーニングで乱用薬物を使用した結果が陽性である被験者
• -他の臨床試験（生物学的同等性研究を含む）に参加した被験者 IPの最初の予定された投与前の6か月以内
• -2か月以内に全血を寄付した被験者、1か月以内に血液成分を寄付した、または最初の予定された投与の前の1か月以内に輸血を受けた被験者
• 初回服用予定日の3日前から退院までグレープフルーツ含有製品を控えられない方
• -被験者またはその配偶者またはパートナーは、医学的に許容される適切な二重避妊法または医学的に許容される避妊法を使用することができません研究期間全体および最後のIP投与後少なくとも4週間、この期間中の精子提供を控えることに同意しませんでした
• ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、グルコース-ガラクトース吸収不良などの遺伝性疾患のある被験者