Läkemedelsinteraktioner mellan DWP14012 och aspirin hos friska försökspersoner

Inklusionskriterier:

• Friska vuxna i åldern ≥ 19 och ≤ 50 år vid screening

• Försökspersoner med en kroppsvikt ≥ 50,0 kg till ≤ 90,0 kg med ett kroppsmassaindex (BMI) på ≥ 18,0 kg/m2 till ≤ 27,0 kg/m2 vid screening

  ※ BMI (kg/m2) = kroppsvikt (kg)/[höjd (m)]2

• Försökspersoner som frivilligt beslutat sig för att delta i studien och lämnat skriftligt samtycke till att följa försiktighetsåtgärder efter att ha fått en tillräcklig förklaring om denna studie och fullt ut förstått informationen
• Försökspersoner som är berättigade att delta i studien efter utredarens gottfinnande genom fysisk undersökning, laboratorietester och utredarförhör, etc.
• För kvinnor, negativt uringraviditetstest (hCG) vid screeningbesöket

Exklusions kriterier:

• Personer med överkänslighet eller historia av kliniskt signifikant överkänslighet mot läkemedel inklusive kaliumkompetitiv syrablockerare [P-CAB] klass, acetylsalicylsyra, salicylsyra eller andra läkemedel (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel [NSAID], antibiotika, etc.)
• Kvinnor som är eller kan vara gravida eller ammar
• Försökspersoner med en historia relaterad till blodkoaguleringsstörning eller blödning
• Försökspersoner med en medicinsk diagnos av funktionell förstoppning
• Försökspersoner med en historia av drogmissbruk eller ett positivt resultat av att ha använt missbrukande droger i urindrogskärmen
• Försökspersoner som deltog i andra kliniska prövningar (inklusive bioekvivalensstudier) inom 6 månader före den första schemalagda dosen av IP
• Försökspersoner som donerat helblod inom 2 månader, donerat blodkomponenter inom 1 månad eller fått blodtransfusion inom 1 månad före den första schemalagda dosen
• Försökspersoner som inte kan avstå från grapefruktinnehållande produkter från 3 dagar före den första schemalagda dosen fram till sista utskrivningen från sjukhuset
• Försökspersoner eller deras makar eller partner som inte kan använda medicinskt godtagbar lämplig dubbelmetod för preventivmedel eller medicinskt godtagbar preventivmedel under hela studieperioden och i minst 4 veckor efter den senaste IP-administreringen, och som inte gick med på att avstå från att donera spermier under denna period
• Patienter med ärftliga sjukdomar inklusive galaktosintolerans, total laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorption, etc.