Lægemiddel-lægemiddelinteraktioner mellem DWP14012 og aspirin hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• Raske voksne i alderen ≥ 19 og ≤ 50 år ved screening

• Forsøgspersoner med en kropsvægt ≥ 50,0 kg til ≤ 90,0 kg med et kropsmasseindeks (BMI) på ≥ 18,0 kg/m2 til ≤ 27,0 kg/m2 ved screening

  ※ BMI (kg/m2) = kropsvægt (kg)/[højde (m)]2

• Forsøgspersoner, der frivilligt besluttede at deltage i undersøgelsen og gav skriftligt samtykke til at følge forholdsregler efter at have modtaget en tilstrækkelig forklaring på denne undersøgelse og fuldt ud forstået oplysningerne
• Forsøgspersoner, der er berettiget til at deltage i undersøgelsen efter investigatorens skøn ved fysisk undersøgelse, laboratorietests og investigator-afhøringer mv.
• For kvinder negativ uringraviditetstest (hCG) ved screeningsbesøget

Ekskluderingskriterier:

• Personer med overfølsomhed eller historie med klinisk signifikant overfølsomhed over for lægemidler, herunder kaliumkonkurrerende syreblokker [P-CAB] klasse, aspirin, salicylsyre eller andre lægemidler (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler [NSAID'er], antibiotika osv.)
• Kvinder, der er eller kan være gravide, eller som ammer
• Personer med en historie relateret til blodpropper eller blødning
• Personer med en medicinsk diagnose funktionel obstipation
• Forsøgspersoner med en historie med stofmisbrug eller et positivt resultat af brug af misbrugende stoffer i urinmedicinsk screening
• Forsøgspersoner, der deltog i andre kliniske forsøg (herunder bioækvivalensundersøgelser) inden for 6 måneder før den første planlagte dosis af IP
• Forsøgspersoner, der donerede fuldblod inden for 2 måneder, donerede blodkomponenter inden for 1 måned eller modtog blodtransfusion inden for 1 måned før den første planlagte dosis
• Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at afholde sig fra grapefrugtholdige produkter fra 3 dage før den første planlagte dosis indtil sidste udskrivelse fra hospitalet
• Forsøgspersoner eller deres ægtefæller eller partnere, som ikke er i stand til at bruge medicinsk acceptabel passende dobbelt-præventionsmetode eller medicinsk acceptabel prævention i hele undersøgelsesperioden og i mindst 4 uger efter den sidste IP-administrering, og som er uenige i at afstå fra at donere sæd i denne periode
• Personer med arvelige lidelser, herunder galactoseintolerance, Lapp lactase-mangel, glucose-galactose malabsorption osv.