Interakcje lek-lek między DWP14012 a aspiryną u zdrowych osób

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowe osoby dorosłe w wieku ≥ 19 i ≤ 50 lat w momencie badania przesiewowego

• Pacjenci o masie ciała od ≥ 50,0 kg do ≤ 90,0 kg i wskaźniku masy ciała (BMI) od ≥ 18,0 kg/m2 do ≤ 27,0 kg/m2 podczas badania przesiewowego

  ※ BMI (kg/m2) = masa ciała (kg)/[wzrost (m)]2

• Osoby, które dobrowolnie zdecydowały się na udział w badaniu i wyraziły pisemną zgodę na zachowanie środków ostrożności po otrzymaniu wystarczającego wyjaśnienia dotyczącego tego badania i pełnego zrozumienia informacji
• Osoby, które kwalifikują się do udziału w badaniu według uznania badacza poprzez badanie fizykalne, testy laboratoryjne i pytania badacza itp.
• U kobiet ujemny wynik testu ciążowego z moczu (hCG) na wizycie przesiewowej

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z nadwrażliwością lub klinicznie istotną nadwrażliwością w wywiadzie na leki, w tym kompetycyjne blokery kwasu potasowego [P-CAB], aspirynę, kwas salicylowy lub inne leki (niesteroidowe leki przeciwzapalne [NLPZ], antybiotyki itp.)
• Kobiety, które są lub mogą być w ciąży lub karmią piersią
• Pacjenci z historią związaną z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub krwawieniem
• Pacjenci z rozpoznaniem lekarskim czynnościowego zaparcia
• Osoby z historią nadużywania narkotyków lub pozytywnym wynikiem używania nadużywanych narkotyków w badaniu przesiewowym na obecność narkotyków w moczu
• Pacjenci, którzy uczestniczyli w innych badaniach klinicznych (w tym badaniach biorównoważności) w ciągu 6 miesięcy przed pierwszą zaplanowaną dawką IP
• Pacjenci, którzy oddali krew pełną w ciągu 2 miesięcy, oddali składniki krwi w ciągu 1 miesiąca lub otrzymali transfuzję krwi w ciągu 1 miesiąca przed pierwszą zaplanowaną dawką
• Pacjenci, którzy nie są w stanie powstrzymać się od produktów zawierających grejpfruta od 3 dni przed zażyciem pierwszej zaplanowanej dawki do ostatniego wypisu ze szpitala
• Pacjenci lub ich współmałżonkowie lub partnerzy, którzy nie są w stanie stosować medycznie akceptowalnej odpowiedniej podwójnej metody antykoncepcji lub medycznie akceptowalnej antykoncepcji przez cały okres badania i przez co najmniej 4 tygodnie po ostatnim podaniu IP i nie zgodzili się na powstrzymanie się od oddawania nasienia w tym okresie
• Osoby z zaburzeniami dziedzicznymi, w tym nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy itp.