Interações medicamentosas entre DWP14012 e aspirina em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

• Adultos saudáveis ​​com idade ≥ 19 e ≤ 50 anos na triagem

• Indivíduos com peso corporal ≥ 50,0 kg a ≤ 90,0 kg com índice de massa corporal (IMC) de ≥ 18,0 kg/m2 a ≤ 27,0 kg/m2 na triagem

  ※ IMC (kg/m2) = peso corporal (kg)/[altura (m)]2

• Indivíduos que voluntariamente decidiram participar do estudo e forneceram consentimento por escrito para seguir as precauções após receberem uma explicação suficiente sobre este estudo e entenderem completamente as informações
• Indivíduos que são elegíveis para participar do estudo a critério do investigador por meio de exame físico, testes laboratoriais e questionamento do investigador, etc.
• Para mulheres, teste de gravidez de urina (hCG) negativo na consulta de triagem

Critério de exclusão:

• Indivíduos com hipersensibilidade ou histórico de hipersensibilidade clinicamente significativa a medicamentos, incluindo bloqueadores ácidos competitivos de potássio [P-CAB], aspirina, ácido salicílico ou outros medicamentos (anti-inflamatórios não esteroides [AINEs], antibióticos, etc.)
• Mulheres que estão ou podem estar grávidas ou amamentando
• Indivíduos com histórico relacionado a distúrbios de coagulação sanguínea ou sangramento
• Indivíduos com diagnóstico médico de constipação funcional
• Indivíduos com histórico de abuso de drogas ou resultado positivo do uso de drogas abusivas na triagem de drogas na urina
• Indivíduos que participaram de outros ensaios clínicos (incluindo estudos de bioequivalência) dentro de 6 meses antes da primeira dose programada do IP
• Indivíduos que doaram sangue total dentro de 2 meses, doaram componentes sanguíneos dentro de 1 mês ou receberam transfusão de sangue dentro de 1 mês antes da primeira dose programada
• Sujeitos incapazes de abster-se de produtos contendo toranja de 3 dias antes da primeira dose programada até a última alta do hospital
• Indivíduos ou seus cônjuges ou parceiros que são incapazes de usar um método duplo de contracepção apropriado medicamente aceitável ou contracepção medicamente aceitável durante o período do estudo e por pelo menos 4 semanas após a última administração IP, e discordaram em abster-se de doar espermatozóides durante este período
• Indivíduos com distúrbios hereditários, incluindo intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase, má absorção de glicose-galactose, etc.