Interacciones farmacológicas entre DWP14012 y aspirina en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

• Adultos sanos de ≥ 19 y ≤ 50 años en el momento de la selección

• Sujetos con un peso corporal de ≥ 50,0 kg a ≤ 90,0 kg con un índice de masa corporal (IMC) de ≥ 18,0 kg/m2 a ≤ 27,0 kg/m2 en la selección

  ※ IMC (kg/m2) = peso corporal (kg)/[altura (m)]2

• Sujetos que voluntariamente decidieron participar en el estudio y dieron su consentimiento por escrito para seguir las precauciones después de recibir una explicación suficiente sobre este estudio y comprender completamente la información.
• Sujetos que son elegibles para participar en el estudio a discreción del investigador mediante examen físico, pruebas de laboratorio e interrogatorio del investigador, etc.
• Para las mujeres, prueba de embarazo en orina (hCG) negativa en la visita de selección

Criterio de exclusión:

• Sujetos con hipersensibilidad o antecedentes de hipersensibilidad clínicamente significativa a medicamentos, incluidos los bloqueadores de ácido competitivos de potasio [P-CAB], aspirina, ácido salicílico u otros medicamentos (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos [AINE], antibióticos, etc.)
• Mujeres que están o pueden estar embarazadas, o están amamantando
• Sujetos con antecedentes relacionados con trastornos de la coagulación de la sangre o sangrado
• Sujetos con diagnóstico médico de estreñimiento funcional
• Sujetos con antecedentes de abuso de drogas o un resultado positivo de uso de drogas abusivas en la prueba de detección de drogas en orina
• Sujetos que participaron en otros ensayos clínicos (incluidos los estudios de bioequivalencia) dentro de los 6 meses anteriores a la primera dosis programada de IP
• Sujetos que donaron sangre total dentro de los 2 meses, donaron componentes sanguíneos dentro de 1 mes o recibieron una transfusión de sangre dentro de 1 mes antes de la primera dosis programada
• Sujetos que no pueden abstenerse de productos que contienen toronja desde 3 días antes de la primera dosis programada hasta el último alta hospitalaria
• Sujetos o sus cónyuges o parejas que no puedan usar un método anticonceptivo doble apropiado médicamente aceptable o un método anticonceptivo médicamente aceptable durante el período de estudio y durante al menos 4 semanas después de la última administración de PI, y no estuvieron de acuerdo en abstenerse de donar esperma durante este período
• Sujetos con trastornos hereditarios que incluyen intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp, malabsorción de glucosa-galactosa, etc.