Arzneimittelwechselwirkungen zwischen DWP14012 und Aspirin bei gesunden Probanden

Einschlusskriterien:

• Gesunde Erwachsene im Alter von ≥ 19 und ≤ 50 Jahren beim Screening

• Probanden mit einem Körpergewicht ≥ 50,0 kg bis ≤ 90,0 kg mit einem Body-Mass-Index (BMI) von ≥ 18,0 kg/m2 bis ≤ 27,0 kg/m2 beim Screening

  ※ BMI (kg/m2) = Körpergewicht (kg)/[Größe (m)]2

• Probanden, die sich freiwillig für die Teilnahme an der Studie entschieden und schriftlich ihre Zustimmung zur Befolgung von Vorsichtsmaßnahmen gegeben haben, nachdem sie eine ausreichende Erklärung zu dieser Studie erhalten und die Informationen vollständig verstanden haben
• Probanden, die nach Ermessen des Prüfarztes durch körperliche Untersuchung, Labortests und Befragungen des Prüfarztes usw. zur Teilnahme an der Studie berechtigt sind.
• Bei Frauen negativer Urin-Schwangerschaftstest (hCG) beim Screening-Besuch

Ausschlusskriterien:

• Personen mit Überempfindlichkeit oder Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Überempfindlichkeit gegenüber Arzneimitteln, einschließlich Kalium-kompetitiver Säureblocker [P-CAB] Klasse, Aspirin, Salicylsäure oder andere Arzneimittel (nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel [NSAIDs], Antibiotika usw.)
• Frauen, die schwanger sind oder sein könnten oder stillen
• Patienten mit einer Vorgeschichte im Zusammenhang mit Blutgerinnungsstörungen oder Blutungen
• Probanden mit einer medizinischen Diagnose von funktioneller Verstopfung
• Probanden mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder einem positiven Ergebnis des Konsums missbräuchlicher Drogen im Urin-Drogenscreening
• Probanden, die innerhalb von 6 Monaten vor der ersten geplanten Dosis des IP an anderen klinischen Studien (einschließlich Bioäquivalenzstudien) teilgenommen haben
• Probanden, die innerhalb von 2 Monaten Vollblut spendeten, innerhalb von 1 Monat Blutkomponenten spendeten oder innerhalb von 1 Monat vor der ersten planmäßigen Dosis eine Bluttransfusion erhielten
• Personen, die 3 Tage vor der ersten geplanten Dosis bis zur letzten Entlassung aus dem Krankenhaus nicht in der Lage sind, auf Grapefruit-haltige Produkte zu verzichten
• Probanden oder ihre Ehepartner oder Partner, die nicht in der Lage sind, während des gesamten Studienzeitraums und für mindestens 4 Wochen nach der letzten IP-Verabreichung eine medizinisch akzeptable geeignete doppelte Verhütungsmethode oder medizinisch akzeptable Verhütung anzuwenden, und die nicht einverstanden sind, während dieses Zeitraums keine Spermien zu spenden
• Patienten mit Erbkrankheiten wie Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption usw.