Interazioni farmacologiche tra DWP14012 e aspirina in soggetti sani

Criterio di inclusione:

• Adulti sani di età ≥ 19 e ≤ 50 anni allo screening

• Soggetti con un peso corporeo da ≥ 50,0 kg a ≤ 90,0 kg con un indice di massa corporea (BMI) da ≥ 18,0 kg/m2 a ≤ 27,0 kg/m2 allo screening

  ※ BMI (kg/m2) = peso corporeo (kg)/[altezza (m)]2

• Soggetti che hanno deciso volontariamente di partecipare allo studio e hanno fornito il consenso scritto a seguire le precauzioni dopo aver ricevuto una spiegazione sufficiente su questo studio e aver compreso appieno le informazioni
• Soggetti che sono idonei a partecipare allo studio a discrezione dello sperimentatore mediante esame fisico, test di laboratorio e domande dello sperimentatore, ecc.
• Per le donne, test di gravidanza sulle urine negativo (hCG) alla visita di screening

Criteri di esclusione:

• Soggetti con ipersensibilità o anamnesi di ipersensibilità clinicamente significativa ai farmaci, inclusi i bloccanti dell'acido competitivo del potassio [P-CAB], aspirina, acido salicilico o altri farmaci (farmaci antinfiammatori non steroidei [FANS], antibiotici, ecc.)
• Donne che sono o potrebbero essere incinte o che allattano
• Soggetti con una storia correlata a disturbi della coagulazione del sangue o sanguinamento
• Soggetti con diagnosi medica di costipazione funzionale
• Soggetti con una storia di abuso di droghe o un risultato positivo dell'uso di droghe abusive nello screening della droga nelle urine
• Soggetti che hanno partecipato ad altri studi clinici (inclusi studi di bioequivalenza) entro 6 mesi prima della prima dose programmata dell'IP
• Soggetti che hanno donato sangue intero entro 2 mesi, donato emocomponenti entro 1 mese o ricevuto trasfusioni di sangue entro 1 mese prima della prima dose programmata
• Soggetti che non sono in grado di astenersi dall'assunzione di prodotti contenenti pompelmo da 3 giorni prima della prima dose programmata fino all'ultima dimissione dall'ospedale
• Soggetti o loro coniugi o partner che non sono in grado di utilizzare un doppio metodo contraccettivo appropriato dal punto di vista medico o una contraccezione accettabile dal punto di vista medico per tutto il periodo dello studio e per almeno 4 settimane dopo l'ultima somministrazione dell'IP e non sono d'accordo ad astenersi dal donare sperma durante questo periodo
• Soggetti con disturbi ereditari tra cui intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio, ecc.