Geneesmiddel-geneesmiddelinteracties tussen DWP14012 en aspirine bij gezonde proefpersonen

Inclusiecriteria:

• Gezonde volwassenen van ≥ 19 en ≤ 50 jaar bij screening

• Proefpersonen met een lichaamsgewicht ≥ 50,0 kg tot ≤ 90,0 kg met een body mass index (BMI) van ≥ 18,0 kg/m2 tot ≤ 27,0 kg/m2 bij screening

  ※ BMI (kg/m2) = lichaamsgewicht (kg)/[lengte (m)]2

• Proefpersonen die vrijwillig hebben besloten om deel te nemen aan het onderzoek en schriftelijke toestemming hebben gegeven voor het volgen van voorzorgsmaatregelen nadat ze voldoende uitleg over dit onderzoek hebben gekregen en de informatie volledig hebben begrepen
• Proefpersonen die in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek naar goeddunken van de onderzoeker door middel van lichamelijk onderzoek, laboratoriumtesten en ondervraging door de onderzoeker, enz.
• Voor vrouwen, negatieve urinezwangerschapstest (hCG) bij het screeningsbezoek

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met overgevoeligheid of een voorgeschiedenis van klinisch significante overgevoeligheid voor geneesmiddelen, waaronder kaliumcompetitieve zuurblokkers [P-CAB] klasse, aspirine, salicylzuur of andere geneesmiddelen (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen [NSAID's], antibiotica, enz.)
• Vrouwen die zwanger zijn of kunnen zijn, of borstvoeding geven
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis gerelateerd aan bloedstollingsstoornis of bloeding
• Onderwerpen met een medische diagnose van functionele constipatie
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik of een positief resultaat van het gebruik van drugsmisbruik in de urine-drugsscreening
• Proefpersonen die deelnamen aan andere klinische onderzoeken (inclusief bio-equivalentieonderzoeken) binnen 6 maanden voorafgaand aan de eerste geplande dosis van de IP
• Proefpersonen die binnen 2 maanden volbloed hebben gedoneerd, binnen 1 maand bloedbestanddelen hebben gedoneerd of binnen 1 maand voorafgaand aan de eerste geplande dosis een bloedtransfusie hebben gekregen
• Proefpersonen die vanaf 3 dagen voorafgaand aan de eerste geplande dosis tot het laatste ontslag uit het ziekenhuis geen grapefruitbevattende producten kunnen gebruiken
• Proefpersonen of hun echtgenoten of partners die gedurende de onderzoeksperiode en gedurende ten minste 4 weken na de laatste IP-toediening geen medisch aanvaardbare, geschikte dubbele methode van anticonceptie of medisch aanvaardbare anticonceptie kunnen gebruiken, en die het er niet mee eens waren om tijdens deze periode af te zien van het doneren van sperma
• Proefpersonen met erfelijke aandoeningen, waaronder galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie, glucose-galactosemalabsorptie, enz.