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歯周炎患者および健常対照者の歯肉溝液中の IL-6、IL-17、および IL-35 レベル

2024年3月4日 更新者:Müge Ergün、Istanbul University

グレード B ~ C のステージ III ~ IV の歯周炎患者の歯肉溝内液中の IL-6、IL-17、および IL-35 レベル間の関係と臨床パラメーターの調査

歯周病は、細菌感染によって歯周組織が破壊されることを特徴とする炎症性疾患です。 免疫反応は、歯周炎の進行に重要な役割を果たします。 疾患プロセスは、歯垢中の歯周病病原体から始まり、組織破壊は主に、さまざまな炎症性サイトカインを介した病因微生物およびサイトカイン プロファイルに対する宿主の免疫応答によって引き起こされます。 歯周病の病因において重要な役割を果たすサイトカイン応答は、疾患の進行を決定します。

歯周病に対する歯肉溝液中のIL-6、IL-17、およびIL-35レベルの影響と臨床パラメーターの評価は、私たちの研究の基礎となっています。 この研究は、2017 年に更新された分類の歯周病およびインプラント周囲疾患と状態のサブタイトルである、グレード B ~ C のステージ III ~ IV の歯周炎の個人と健康な個人で構成されています。

歯肉溝液から採取したサンプルの生化学的検査の結果として、IL-6、IL-17、IL-35 レベルの変化と可能な相関関係を調べることを目的としています。 私たちの研究では、2017 年の新しい分類に従って、グレード B ~ C のステージ III ~ IV の歯周病患者および健康な個人から適切な条件下および技術で採取された歯肉溝液サンプルの IL-6、IL-17、および IL-35 が測定されました。酵素免疫吸着試験(ELISA)による。 負/正の相関関係を調査し、増減を比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

IL-35 は、IL 12 サイトカインファミリーに属する次世代のシグナル伝達分子です。 これは、α 鎖 (p35) からなる制御性 T 細胞 (Treg) によって産生されます。 最近の研究では、IL-35 が抗炎症性サイトカインであることが示されています。 Treg の増殖と Th17 細胞の増殖抑制により、免疫応答を抑制します。

インターロイキン-17 (IL-17) は、T-17 細胞によって分泌される炎症性サイトカインです。 G-CSF と受容体およびケモカインの発現を調節するため、好中球の強力な活性化因子です。 その増加レベルは、慢性歯周炎で報告されています。 P. gingivalis の存在下では、IL-17 および IL-23 の増加が観察されます。 歯周病ですが(P. gingivalis) は IL-17 を誘導し、骨吸収に対する IL-17 の保護的役割も示唆されています。 IL-17 は、線維芽細胞に影響を与えることにより、IL-6、IL-8 を産生します。

IL-6 は、LPS に応答して多くの細胞によって産生され、炎症誘発性と抗炎症性の両方の役割を果たします。 炎症、再生、代謝、神経プロセスに関与しています。 IL-6レベルは、血清、唾液、および歯肉溝液のさまざまな研究で調査されています。 慢性歯周炎の歯肉溝液中の IL-6 レベルが上昇した研究、および慢性歯周炎の非外科的治療後に血清が大幅に減少した研究が報告されています。 ただし、慢性歯周炎と健康な人の唾液中のさまざまなサイトカインのレベルに有意差がないことを示す研究もあります.

臨床測定値には、プラーク インデックス (PI)、歯肉インデックス (GI)、プロービング時の出血 (BOP)、プロービング深度 (PD)、クリニカル アタッチメント レベル (CAL)、歯肉マージン位置 (DKK)、可動性パラメーターが含まれます。 同じ研究者がウィリアムズ型歯周プローブ(Hu-Friedy、米国)を使用して、すべての歯の6つの異なる点から測定値を記録します。

  1. 健康な対照群:

    無傷の歯周組織上に臨床的に健康な歯肉があり、BOP スコアが 10% 未満で PD≤3mm の患者で構成され、アタッチメントの喪失や X 線による骨の喪失は見られませんでした。

  2. グレード B ~ C / ステージ III ~ IV の歯周炎グループ:

グレード B: 中程度の進行率 バイオフィルムと比較して中程度の骨損失が観察され、% Root Bone Loss/age 0.25 ~ 1.0 がグレード B として決定されます。

ステージ III:追加の歯の喪失の可能性がある重度の歯周炎 歯間 AL が 5 mm 以上、歯根の中央または根尖の 3 分の 1 に及ぶ X 線写真上の骨喪失、PD が 6 mm 以上、歯周炎による歯の喪失が 4 以下の患者で構成されます。

グレード C: 急速な進行率 バイオフィルムと比較して急速な骨損失が観察され、% Root Bone Loss/age >1.0 はグレード C として決定されます。

ステージ IV: 広範囲の歯の喪失と歯列喪失の可能性を伴う進行した歯周炎 歯間 AL ≧5 mm、歯根の中央または根尖 3 分の 1 に及ぶ X 線写真の骨喪失、PD ≧ 6 mm、および歯周炎による歯の喪失が ≥ の患者で構成される5. 複雑なリハビリテーションの必要性: 咀嚼機能障害、二次咬合性外傷 (歯の可動度 2 以上) 重度の隆線欠損、咬合崩壊、ドリフト、フレア。 残存歯数20本未満(対合10対)

歯周病グループ:

  • 18~65歳
  • 全身疾患(歯周病に影響しない疾患)がないこと
  • 非喫煙者
  • -過去6か月間、抗生物質治療を受けていない、および/または免疫抑制薬を使用していない
  • 以前に歯周病治療を受けたことがない
  • 妊娠中および授乳中の状態はありません
  • 定期的に薬を使用していない
  • 歯が20本以上ある
  • 2017年の歯周およびインプラント周囲疾患および状態の分類による、グレードB~CのステージIII~IVの歯周病患者

健康グループ:

イスタンブール大学歯学部歯周病学科に申請した患者では、上記の疾患基準を満たさず、歯周病の病歴がまったくない歯周病の健康な個人が研究に含まれます。

歯肉溝に配置された紙片のサンプル(Periopaper®、Proflow Inc.、Amitiyville、NY、USA)は、正確な歯周状態が歯周測定によって決定されてから1週間後のセッションでの実験室検査のためにエッペンドルフチューブに配置されます。 サンプルは、プローブ深度が最も深い領域から取得されます。 歯肉溝液サンプルを採取しながら、その領域を綿パッドで隔離し、歯の微生物歯垢を綿ペレットで除去し、空気清浄機で20 cmの距離から短時間の乾燥プロセスを実行します。直角。 次に、標準的な吸収性の 2x8 mm の紙片を隣接領域から隙間の入り口までわずかな抵抗で配置し、30 秒間放置します。次に、各紙片を各患者の同じエッペンドルフ チューブに配置し、-80 で保存します。 ℃。 (New Brunswick Scientific 超低温フリーザー)。 サンプルは、各患者の 4 本の歯から採取されます。 サンプル収集中に歯肉溝で出血した場合、紙片は破棄されます。 サンプルは、吸収紙ストリップ(Periopaper®、Proflow Inc.、Amitiyville、NY、USA)の助けを借りて歯肉溝から分離され、サンプルに含まれるプロトコルに従ってELISA法により生化学分析が行われます。キット。

研究で得られた記述データは、各グループの平均±標準偏差(中央値(最小-最大))として与えられます。 仮説検定による正規性仮定の検定、仮説検定はコルモゴロフ - スミルノフ検定またはシャピロ・ウィルク検定で分析されます。

分析における2つのグループの比較における各グループの平均差。データが正規分布を示す場合、データが正規分布を示さない場合、独立したグループでの t 検定。マン・ホイットニーの U 検定が使用されます。

3 つ以上のグループでは、データが正規分布している場合に One Way ANOVA が使用されます。テューキー検定で複数の比較が行われます。 データが正規分布を示さない場合は、Kruskal-Wallis H 検定を分析し、ノンパラメトリック S-N-K 法 (Student Newman-Keuls 検定) で多重比較を分析します。 統計的有意性は、p < 0.05 および双方向と見なされます。

2017 年の歯周およびインプラント周囲疾患および状態の分類によると、グレード B ~ C のステージ III ~ IV の歯周炎患者と健康な個人のグループのインターロイキン バイオマーカーから得られた結果の間に平均 11 単位の差があり、最小限のサンプルで推定 15 単位の標準偏差の有意なサイズを見つけます (タイプ I エラーを 5% と仮定し、検出力 0.80 を仮定してタイプ II エラーを 20% と仮定): 各グループに 30 人。 間違ったサンプルを考慮して、30+30 人が各グループに入れられます (30 人の健常者、30 人の歯周病患者)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

私たちの研究では、2017年の歯周およびインプラント周囲疾患および状態の分類に従ってグレードB〜CのステージIII〜IVの歯周病を患っている人、および健康な歯肉を持っている人が選択されます。

説明

グレードB~CのステージIII~IVの歯周炎グループの包含基準:

  • 18~65歳
  • 全身疾患(歯周病に影響しない疾患)がないこと
  • 非喫煙者
  • -過去6か月間、抗生物質治療を受けていない、および/または免疫抑制薬を使用していない
  • 以前に歯周病治療を受けたことがない
  • 妊娠中および授乳中の状態はありません
  • 定期的に薬を使用していない
  • 歯が20本以上ある
  • 2017年の歯周およびインプラント周囲疾患および状態の分類による、グレードB~CのステージIII~IVの歯周病患者

歯周病の健康なグループの包含基準:

•イスタンブール大学歯学部歯周病学科に申請した患者では、上記の疾患基準を満たさず、歯周病の病歴がまったくない歯周病の健康な個人が研究に含まれます。 無傷の歯周組織上に臨床的に健康な歯肉があり、BOP スコアが 10% 未満で PD≤3mm の患者で構成され、アタッチメントの喪失や X 線による骨の喪失は見られませんでした。

除外基準:

  • 歯周病に影響を与える全身性疾患のある方
  • 喫煙者
  • -過去6か月以内に抗生物質療法または免疫抑制療法を受けた
  • 過去6ヶ月以内に歯周病治療を受けた
  • 妊娠・授乳状況
  • 全身の健康に影響を与える薬物の常用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グレードB~CのステージIII~IVの歯周炎グループ

グレード B-C ステージ III-IV 歯周炎群 グレード B: 中等度 バイオフィルムと比較して中等度の骨損失が認められ、% Root Bone Loss/年齢 0.25 ~ 1.0 がグレード B と判定されます。

ステージ III: 重度 歯間 AL が 5 mm 以上、X 線写真上の骨欠損が歯根の中央または根尖の 3 分の 1 に達し、PD が 6 mm 以上、歯周炎による歯の喪失が 4 以下の患者で構成されます。

グレード C: バイオフィルムと比較して急速な急速な骨損失が観察され、% Root Bone Loss/age >1.0 はグレード C として決定されます。

ステージ IV: 高度 歯間 AL が 5 mm 以上、X 線写真で歯根の中央または根尖の 3 分の 1 までの骨欠損、PD が 6 mm 以上、歯周炎による歯の喪失が 5 以上の患者で構成されます。 複雑なリハビリテーションの必要性: 咀嚼機能障害、二次咬合性外傷 (歯の可動度 2 以上) 重度の隆線欠損、咬合崩壊、ドリフト、フレア。 残存歯数20本未満(対合10対)

診断の観点からサンプルが収集されるグループ(歯周病、健康)には介入は適用されませんでした
健康な対照群
無傷の歯周組織上に臨床的に健康な歯肉があり、BOP スコアが 10% 未満で PD≤3mm の患者で構成され、アタッチメントの喪失や X 線による骨の喪失は見られませんでした。
診断の観点からサンプルが収集されるグループ(歯周病、健康)には介入は適用されませんでした

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GCFサンプルの測定
時間枠:GCF サンプルは、臨床歯周測定の最初の 1 週間後に収集されました。 GCF は、最も深い歯肉溝からの紙片を使用して取得されました。
グレード B ~ C のステージ III ~ IV の歯周炎患者における GCF の IL-6、IL-17、IL-35 レベルの測定。
GCF サンプルは、臨床歯周測定の最初の 1 週間後に収集されました。 GCF は、最も深い歯肉溝からの紙片を使用して取得されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GCFサンプルの測定
時間枠:GCF サンプルは、臨床歯周測定の最初の 1 週間後に収集されました。 GCF は、最も深い歯肉溝からの紙片を使用して取得されました。
全身的に歯周病が健康な (H) 個体の GCF における IL-6、IL-17、IL-35 レベルの測定
GCF サンプルは、臨床歯周測定の最初の 1 週間後に収集されました。 GCF は、最も深い歯肉溝からの紙片を使用して取得されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Emine Çifcibaşı, Assoc.Prof.、Istanbul University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月15日

一次修了 (実際)

2022年11月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月31日

最初の投稿 (実際)

2022年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月4日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 679620

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

臨床統計分析と GCF サンプル分析のみが共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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