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IL-6-, IL-17- und IL-35-Spiegel in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit von Patienten mit Parodontitis und gesunden Kontrollpersonen

4. März 2024 aktualisiert von: Müge Ergün, Istanbul University

Untersuchung der Beziehungen und klinischen Parameter zwischen IL-6-, IL-17- und IL-35-Spiegeln in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit von Personen mit Parodontitis Grad B-C Stadium III-IV

Parodontitis ist eine entzündliche Erkrankung, die durch eine Zerstörung des parodontalen Gewebes gekennzeichnet ist, die durch eine bakterielle Infektion verursacht wird. Die Immunantwort spielt eine wichtige Rolle beim Fortschreiten der Parodontitis. Der Krankheitsprozess beginnt mit Parodontopathogenen im Zahnbelag, und die Gewebezerstörung wird hauptsächlich durch die Immunantwort des Wirts auf den ätiologischen Mikroorganismus und das Zytokinprofil durch verschiedene entzündliche Zytokine verursacht. Die Zytokinantwort, die eine entscheidende Rolle in der Pathogenese der Parodontalerkrankung spielt, bestimmt das Fortschreiten der Erkrankung.

Die Bewertung der Auswirkungen von IL-6-, IL-17- und IL-35-Spiegeln in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit auf Parodontalerkrankungen zusammen mit klinischen Parametern war die Grundlage unserer Studie. Diese Studie besteht aus Personen mit Parodontitis Grad B-C Stadium III-IV und gesunden Personen, was der Untertitel von parodontalen und periimplantären Erkrankungen und Zuständen in der 2017 erneuerten Klassifikation ist.

Ziel ist es, die Veränderungen und mögliche Korrelationen der IL-6-, IL-17-, IL-35-Spiegel als Ergebnis der biochemischen Untersuchung der aus der Zahnfleischtaschenflüssigkeit entnommenen Proben zu untersuchen. In unserer Studie wurden gemäß der neuen Klassifikation von 2017 Zahnfleischtaschenflüssigkeitsproben, die von Personen mit Parodontitis Grad B-C im Stadium III-IV und gesunden Personen unter geeigneten Bedingungen und Techniken entnommen wurden, auf IL-6, IL-17 und IL-35 gemessen durch enzymatischen Immunadsorptionstest (ELISA). Es zielt darauf ab, die negativen/positiven Korrelationen zu untersuchen und die Zunahmen und Abnahmen zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

IL-35 ist ein Signalmolekül der nächsten Generation, das zur Familie der IL-12-Zytokine gehört. Es wird von T-regulatorischen Zellen (Treg) produziert, die aus der Α-Kette (p35) bestehen. Jüngste Studien haben gezeigt, dass IL-35 ein entzündungshemmendes Zytokin ist. Es unterdrückt die Immunantwort durch Treg-Expansion und Unterdrückung des Th17-Zellwachstums.

Interleukin-17 (IL-17) ist ein proinflammatorisches Zytokin, das von T-17-Zellen sezerniert wird. Es ist ein starker Aktivator von Neutrophilen, da es die Expression von G-CSF und Rezeptoren und Chemokinen reguliert. Sein erhöhter Gehalt wurde bei chronischer Parodontitis dokumentiert. In Gegenwart von P. gingivalis wird ein Anstieg von IL-17 und IL-23 beobachtet. Obwohl eine parodontale Infektion (P. gingivalis) IL-17 induziert, wurde auch eine schützende Rolle von IL-17 gegen Knochenresorption vorgeschlagen. IL-17 produziert IL-6, IL-8 durch Beeinflussung von Fibroblasten.

IL-6 wird von vielen Zellen als Reaktion auf LPS produziert und hat sowohl entzündungsfördernde als auch entzündungshemmende Funktionen. Es ist an entzündlichen, regenerativen, metabolischen und neuralen Prozessen beteiligt. Der IL-6-Spiegel wurde in verschiedenen Studien in Serum, Speichel und Zahnfleischsulkusflüssigkeiten untersucht. Es wurde über Studien mit erhöhten IL-6-Spiegeln in der Zahnfleischflüssigkeit bei chronischer Parodontitis und Studien mit signifikantem Abfall des Serumspiegels nach nichtoperativer Behandlung einer chronischen Parodontitis berichtet. Allerdings gibt es auch Studien, die keinen signifikanten Unterschied in den Spiegeln verschiedener Zytokine im Speichel von chronischer Parodontitis und Gesunden zeigen.

Klinische Messungen umfassen Plaque-Index (PI), Gingiva-Index (GI), Blutung bei Sondierung (BOP), Sondierungstiefe (PD), klinische Befestigungshöhe (CAL), Gingivarandposition (DKK) und Mobilitätsparameter. Die Messungen werden an sechs verschiedenen Punkten aller Zähne von demselben Untersucher mit einer parodontalen Sonde vom Williams-Typ (Hu-Friedy, USA) aufgezeichnet.

  1. Gesunde Kontrollgruppen:

    Bestehend aus Personen mit klinisch gesunder Gingiva auf einem intakten Parodontium, die einen BOP-Score von weniger als 10 % und PD ≤ 3 mm aufwiesen und keinen Attachmentverlust oder röntgenologischen Knochenverlust aufwiesen.

  2. Parodontitis-Gruppen Grad B-C / Stadium III-IV:

Grad B: Moderate Progressionsrate Im Vergleich zum Biofilm wird ein moderater Knochenverlust beobachtet und % Root Bone Loss/Alter 0,25 bis 1,0 wird als Grad B bestimmt.

Stadium III: Schwere Parodontitis mit Potenzial für zusätzlichen Zahnverlust Bestand aus Personen mit interdentaler AL ≥ 5 mm, röntgenologischem Knochenschwund bis zum mittleren oder apikalen Drittel der Wurzel, PD ≥ 6 mm und Zahnverlust aufgrund von Parodontitis von ≤ 4.

Grad C: Schnelle Progressionsrate Im Vergleich zum Biofilm wird ein schneller Knochenverlust beobachtet und % Root Bone Loss/Alter > 1,0 wird als Grad C bestimmt.

Stadium IV: Fortgeschrittene Parodontitis mit ausgedehntem Zahnverlust und potenziellem Zahnverlust Bestand aus Personen mit interdentaler AL ≥ 5 mm, röntgenologischem Knochenschwund bis zum mittleren oder apikalen Drittel der Wurzel, PD ≥ 6 mm und Zahnverlust aufgrund von Parodontitis von ≥ 5. Notwendigkeit einer komplexen Rehabilitation aufgrund von: Kaufunktionsstörung, sekundärem okklusalem Trauma (Zahnbeweglichkeitsgrad ≥2), schwerem Kieferkammdefekt, Bisskollaps, Abdriften, Aufflackern. Weniger als 20 verbleibende Zähne (10 gegenüberliegende Paare)

Gruppe Parodontitis:

  • 18-65 Jahre alt
  • Keine systemische Erkrankung (Erkrankungen, die den Parodontalstatus nicht beeinflussen)
  • Nichtraucher
  • Sie haben in den letzten 6 Monaten keine Antibiotikabehandlung erhalten und/oder immunsuppressive Medikamente eingenommen
  • Bisher keine parodontale Behandlung erhalten
  • Kein Schwangerschafts- und Stillstatus
  • Keine regelmäßige Einnahme von Medikamenten
  • Mit mindestens 20 Zähnen
  • Personen mit Parodontitis Grad B-C Stadium III-IV gemäß der Klassifikation der parodontalen und periimplantären Erkrankungen und Zustände von 2017

Gesunde Gruppe:

Bei Patienten, die sich an der zahnmedizinischen Fakultät der Universität Istanbul, Abteilung für Parodontologie, beworben haben, werden parodontal gesunde Personen, die die oben genannten Krankheitskriterien nicht erfüllen und in keiner Weise eine Vorgeschichte von Parodontitis haben, in die Studie aufgenommen.

Proben von Papierstreifen (Periopaper®, Proflow Inc., Amitiyville, NY, USA), die in der Zahnfleischfalte platziert wurden, werden zur Laboruntersuchung in der Sitzung 1 Woche, nachdem der genaue Parodontalstatus durch Parodontalmessungen bestimmt wurde, in Eppendorf-Röhrchen platziert. Proben werden aus Bereichen mit der tiefsten Sondierungstiefe entnommen. Während der Entnahme von Zahnfleischtaschenflüssigkeitsproben wird der Bereich mit Wattepads isoliert, der mikrobielle Zahnbelag auf dem Zahn mit Wattepellets entfernt und ein kurzzeitiger Trocknungsprozess mit Lufterfrischer aus 20 cm Entfernung durchgeführt ein rechter Winkel. Dann werden 2 x 8 mm Standard-Absorptionspapierstreifen mit leichtem Widerstand von den Approximalregionen bis zum Eingang der Mulde gelegt und 30 Sekunden lang belassen, dann wird jeder Papierstreifen für jeden Patienten in das gleiche Eppendorf-Röhrchen gegeben und bei -80 gelagert °C. (New Brunswick Scientific Ultra Low Temperature Freezer). Bei jedem Patienten werden Proben von 4 Zähnen entnommen. Im Falle einer Blutung in der Zahnfleischfalte während der Probenentnahme wird der Papierstreifen verworfen. Die Proben werden mit Hilfe von absorbierenden Papierstreifen (Periopaper®, Proflow Inc., Amitiyville, NY, USA) aus der Zahnfleischspalte isoliert und die biochemischen Analysen der Proben werden mit dem ELISA-Verfahren gemäß den im enthaltenen Protokollen durchgeführt Bausatz.

Die in der Studie erhaltenen beschreibenden Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung (Median (Min.-Max.) für jede Gruppe angegeben. Testen der Normalitätsannahme mit Hypothesentests, Hypothesentests werden mit Kolmogorov-Smirnov- oder Shapiro-Wilk-Tests analysiert.

Die mittleren Unterschiede für jede Gruppe in Vergleichen für die zwei Gruppen in den Analysen; t-Test in unabhängigen Gruppen in Fällen, in denen die Daten eine Normalverteilung zeigen, in Fällen, in denen die Daten keine Normalverteilung zeigen; Der Mann-Whitney-U-Test wird verwendet.

In mehr als zwei Gruppen wird die Einweg-ANOVA in Fällen verwendet, in denen die Daten normalverteilt sind; Mit dem Tukey-Test werden mehrere Vergleiche durchgeführt. In Fällen, in denen die Daten keine Normalverteilung zeigen, wird der Kruskal-Wallis-H-Test analysiert, und Mehrfachvergleiche werden mit der nichtparametrischen S-N-K-Methode (Student Newman-Keuls-Test) analysiert. Die statistische Signifikanz wird als p < 0,05 und wechselseitig betrachtet.

Gemäß der Klassifikation parodontaler und periimplantärer Erkrankungen und Zustände von 2017 unterscheiden sich die Ergebnisse der Interleukin-Biomarker in der Gruppe der Personen mit Parodontitis Grad B-C im Stadium III-IV und gesunden Personen im Durchschnitt um 11 Einheiten und einer minimalen Stichprobe Finden Sie die geschätzte signifikante Größe der 15-Einheiten-Standardabweichung (unter Annahme eines Fehlers vom Typ I von 5 %, Fehler vom Typ II von 20 % unter der Annahme von Power 0,80): 30 Personen für jede Gruppe. Unter Berücksichtigung der falschen Proben werden 30+30 Personen in jede Gruppe aufgenommen (30 gesunde Kontrollen, 30 Parodontitis-Fälle).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In unserer Studie werden Personen mit einer Parodontitis Grad B-C im Stadium III-IV gemäß der Klassifikation der parodontalen und periimplantären Erkrankungen und Zustände von 2017 sowie Personen mit gesundem Zahnfleisch ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Parodontitis-Gruppe Grad B-C Stadium III-IV:

  • 18-65 Jahre alt
  • Keine systemische Erkrankung (Erkrankungen, die den Parodontalstatus nicht beeinflussen)
  • Nichtraucher
  • Sie haben in den letzten 6 Monaten keine Antibiotikabehandlung erhalten und/oder immunsuppressive Medikamente eingenommen
  • Bisher keine parodontale Behandlung erhalten
  • Kein Schwangerschafts- und Stillstatus
  • Keine regelmäßige Einnahme von Medikamenten
  • Mit mindestens 20 Zähnen
  • Personen mit Parodontitis Grad B-C Stadium III-IV gemäß der Klassifikation der parodontalen und periimplantären Erkrankungen und Zustände von 2017

Einschlusskriterien für parodontal gesunde Gruppe:

•Bei Patienten, die sich an der zahnmedizinischen Fakultät der Universität Istanbul, Abteilung für Parodontologie, beworben haben, werden parodontal gesunde Personen, die die oben genannten Krankheitskriterien nicht erfüllen und die in keiner Weise eine Vorgeschichte von Parodontitis haben, in die Studie aufgenommen. Bestehend aus Personen mit klinisch gesunder Gingiva auf einem intakten Parodontium, die einen BOP-Score von weniger als 10 % und PD ≤ 3 mm aufwiesen und keinen Attachmentverlust oder röntgenologischen Knochenverlust aufwiesen.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen mit systemisch modifizierender Krankheit, die den parodontalen Status beeinflusst
  • Raucher
  • Haben in den letzten 6 Monaten eine Antibiotikatherapie oder immunsuppressive Therapie erhalten
  • In den letzten 6 Monaten zuvor eine parodontale Behandlung erhalten
  • Schwangerschafts- und Stillstatus
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die die systemische Gesundheit beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parodontitis-Gruppe Grad B-C Stadium III-IV

Grad B-C Stufe III-IV Parodontitis Gruppe Grad B: Moderat Im Vergleich zum Biofilm wird ein moderater Knochenverlust beobachtet und % Root Bone Loss/Alter 0,25 bis 1,0 wird als Grad B bestimmt.

Stadium III: Schwer Bestehend aus Personen mit interdentaler AL ≥ 5 mm, röntgenologischem Knochenschwund bis zum mittleren oder apikalen Drittel der Wurzel, PD ≥ 6 mm und Zahnverlust aufgrund von Parodontitis von ≤ 4.

Grad C: Rasch Schneller Knochenverlust wird im Vergleich zu Biofilm beobachtet und % Root Bone Loss/Alter > 1,0 wird als Grad C bestimmt.

Stadium IV: Fortgeschritten Besteht aus Personen mit interdentaler AL ≥5 mm, röntgenologischem Knochenschwund bis zum mittleren oder apikalen Drittel der Wurzel, PD≥6 mm und Zahnverlust aufgrund von Parodontitis von ≥5. Notwendigkeit einer komplexen Rehabilitation aufgrund von: Kaufunktionsstörung, sekundärem okklusalem Trauma (Zahnbeweglichkeitsgrad ≥2), schwerem Kieferkammdefekt, Bisskollaps, Abdriften, Aufflackern. Weniger als 20 verbleibende Zähne (10 gegenüberliegende Paare)

Bei den Gruppen, in denen die Proben entnommen werden, wurde keine Intervention in Bezug auf die Diagnose (Parodontitis, gesund) angewendet.
Gesunde Kontrollgruppe
Bestehend aus Personen mit klinisch gesunder Gingiva auf einem intakten Parodontium, die einen BOP-Score von weniger als 10 % und PD ≤ 3 mm aufwiesen und keinen Attachmentverlust oder röntgenologischen Knochenverlust aufwiesen.
Bei den Gruppen, in denen die Proben entnommen werden, wurde keine Intervention in Bezug auf die Diagnose (Parodontitis, gesund) angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von GCF-Proben
Zeitfenster: GCF-Proben wurden nach der ersten Woche der klinischen Parodontalmessung entnommen. GCF wurde unter Verwendung von Papierstreifen aus der tiefsten Gingivarille erhalten.
Messung der IL-6-, IL-17-, IL-35-Spiegel im GCF bei Personen mit Parodontitis Grad B-C Stadium III-IV.
GCF-Proben wurden nach der ersten Woche der klinischen Parodontalmessung entnommen. GCF wurde unter Verwendung von Papierstreifen aus der tiefsten Gingivarille erhalten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von GCF-Proben
Zeitfenster: GCF-Proben wurden nach der ersten Woche der klinischen Parodontalmessung entnommen. GCF wurde unter Verwendung von Papierstreifen aus der tiefsten Gingivarille erhalten.
Messung der IL-6-, IL-17-, IL-35-Spiegel in GCF bei systemisch-parodontal gesunden (H) Personen
GCF-Proben wurden nach der ersten Woche der klinischen Parodontalmessung entnommen. GCF wurde unter Verwendung von Papierstreifen aus der tiefsten Gingivarille erhalten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Emine Çifcibaşı, Assoc.Prof., Istanbul University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 679620

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden nur klinische statistische Analysen und GCF-Probenanalysen weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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