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プロシニア。市のヘルスケアを受けており、品質レジストリに登録されている高齢者の褥瘡、栄養失調、口腔の健康状態の悪化、転倒の予防 シニアアラート

2025年5月7日 更新者:Malin Axelsson、Malmö University

市のヘルスケアを受けており、品質レジストリに登録されている高齢者の褥瘡、栄養失調、口腔の健康状態の悪化、転倒の予防 シニアアラート

調査 I および II の包含基準は、シニア アラートに登録しているナーシング ホームで働く看護補助者、登録看護師、およびマネージャーです。 介護施設の高齢者の褥瘡、栄養失調、口腔の健康状態の悪化、転倒のリスクを軽減することを目的とした介入を開発するために、看護補助者、登録看護師、管理者と協力してワークショップを実施します(研究I)。 ワークショップの前にコンピューター化されたプログラムを介してクラスターの無作為化が行われます。つまり、介入グループに割り当てられたナーシングホームで働く看護補助者、登録看護師、およびマネージャーのみが、研究グループと一緒に介入を開発し、それをテストします。 (研究Ⅱ)。 対照群のナーシングホームで働く残りの看護補助者、正看護師、およびマネージャーは、通常のケアを継続します。

調査の概要

詳細な説明

スタディ I ワークショップ(仮計画) 介助グループのナーシングホームの看護助手 1~2 名、正看護師 1~2 名、マネージャー 1~2 名のグループがワークショップを構成します。 全部で 4 ~ 5 回のワークショップが行われます。 各ワークショップは、ワークショップの紹介の枠組みから始まり、その後 4 つのステーションでの活動が取り上げられます。 4つのステーションでの活動は、参加者が介入を発展させるために積極的になる可能性を与えるように設計されています. 参加者は議論の結論を書き留め、議論は録音されます。 文書化された文書と記録された議論はデータを構成し、コンテンツ分析を使用して分析されます。

第 1 ステーション: 参加者は、考察と議論を刺激するために、以前の研究の結果と文献に基づいて事前に書かれた質問について話し合います。 参加者は、高齢者がリスクを評価され、適切なケア介入が計画され、実行され、評価されるように、予防作業の改善に貢献できるリスク評価、ケア介入、およびフォローアップを使用して、より良い/異なる方法で作業する方法について話し合います。より大きな延長。 彼らはまた、予防ケアプロセスに関する組織/ルーチンがどのように開発されるかについても議論します. 参加者は、ディスカッションの結論を書き留めます。

第 2 ステーション: 参加者は、シニア アラートに従って予防ケア プロセスに関する事前に書かれた質問について話し合います。 参加者は、Senior Alert に従って予防ケア プロセスの障壁と課題を特定し、このプロセスをよりスムーズに行う方法を創造的に特定します。 参加者は、ディスカッションの結論を書き留めます。

第 3 ステーション: 参加者は、介入がどのように設計されるかについて話し合います。 議論の焦点は、介入の中核となる要素にあります。 コンテキスト、アクティビティ、参加者、所要時間、および実装。 参加者は議論を書き留めます。

第 4 ステーション: ワークショップの概要。

介入(暫定計画) 介入の詳細は、ワークショップが実施された後に書き出されますが、以下は、倫理的承認の内容に従って簡単に説明したものです。

介入の内容は、介護施設の高齢者の褥瘡、栄養失調、口腔の健康状態の悪化、転倒のリスクを予防することの重要性と、シニア アラートに基づく予防プロセスに焦点を当てます。 介入は次のもので構成できます。臨床上の決定、新しい働き方、教育的支援、映画や講義を容易にするためのワークシートは、看護補助者、登録看護師、管理者の教育的ニーズを満たし、組織に適合し、これらの健康リスクに関する予防的看護ケアを促進します。

調査 II 実現可能性/介入のパイロット テスト 介入をテストおよび評価するために、最も適切な方法が適用されます。 実現可能性調査を実施して、募集、データ収集と保持、または最適なコンテンツ、配信、および受容性に関する介入自体に不確実性があるかどうかを評価できます。 パイロット研究を実施して、開発作業における主な不確実性に対処し、さらに評価を行う必要があるか、介入を改善する必要があるかを示すことができます。

介入の評価 主要なアウトカム指標を評価するために、介入の 6 か月前と 1 か月後および 6 か月後にシニア アラートから登録データが抽出されます。 シニアアラートで利用可能なツールからのリスク評価と予防的介入に関するデータ(以前の研究で説明されています)が抽出されます。 さらに、生物学的性別、年齢、および医療環境の種類に関する高齢者に関する背景データがレジストリから収集されます。

記述的および分析的分析は、IBM SPSS Statistics Windows バージョン 25 (ニューヨーク州アーモンク: IBM Corp) で実行され、介入群と​​対照群の間および内部での比較が行われます。

二次転帰測定者を評価するために、含まれるすべての養護施設(介入群と対照群の両方)で働くすべての看護補助者と登録看護師が質問票に記入するよう招待されます。ベースライン時(ワークショップ前)および介入後6か月の良心のストレスアンケート。 年齢、性別、勤続年数、教育レベルなどの背景データが収集されます。 試験前後の介入群と対照群との間の比較および対照群内での比較のために実施される。 IBM SPSS Statistics for Windows バージョン 25 (ニューヨーク州アーモンク: IBM Corp) は、記述統計と分析統計の計算に使用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

330

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 国家品質登録機関であるシニアアラートに登録している介護施設

除外基準:

  • 包含基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
クラスターのランダム化は、ワークショップの前にコンピューター化されたプログラムを介して行われる予定です。つまり、介入グループに割り当てられた看護補助者、正看護師、老人ホームで働く管理者のみが研究グループと協力して介入を開発し、テストすることになります。 。
介護施設の高齢者の褥瘡、栄養失調、口腔の健康状態の悪化、転倒のリスクを軽減することを目的とした介入ワークショップは、看護補助者、登録看護師、管理者と協力して実施されます。 ワークショップの前にコンピューター化されたプログラムを介してクラスターの無作為化が行われます。つまり、介入グループに割り当てられたナーシングホームで働く看護補助者、登録看護師、およびマネージャーのみが、研究グループと一緒に介入を開発し、それをテストします。 .
介入なし:コントロール
通常のお手入れを続けてください。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転倒に焦点を当てたリスク評価と予防ケア介入。
時間枠:介入の6か月前のベースライン
次の評価に基づくシニア アラートの登録データ: ダウンタウンの落下リスク インデックス。
介入の6か月前のベースライン
褥瘡に焦点を当てたリスク評価と予防ケア介入。
時間枠:介入の6か月前のベースライン
次の評価に基づくシニア アラートからのレジストリ データ: 褥瘡のリスクを測定する修正ノートン スケール。
介入の6か月前のベースライン
栄養失調に焦点を当てたリスク評価と予防ケア介入。
時間枠:介入の6か月前のベースライン
次の評価に基づくシニア アラートからのレジストリ データ: 栄養失調を測定する簡易形式ミニ栄養評価。
介入の6か月前のベースライン
口腔衛生不良に焦点を当てたリスク評価と予防ケア介入
時間枠:介入の6か月前のベースライン
次の評価に基づくシニア アラートからの登録データ: 口腔の健康状態の悪化を評価する改訂版口腔評価ガイド (ROAG)。
介入の6か月前のベースライン
転倒に焦点を当てたリスク評価と予防ケア介入。
時間枠:介入後1ヶ月
次の評価に基づくシニア アラートの登録データ: ダウンタウンの落下リスク インデックス。
介入後1ヶ月
褥瘡に焦点を当てたリスク評価と予防ケア介入。
時間枠:介入後1ヶ月
次の評価に基づくシニア アラートからのレジストリ データ: 褥瘡のリスクを測定する修正ノートン スケール。
介入後1ヶ月
栄養失調に焦点を当てたリスク評価と予防ケア介入。
時間枠:介入後1ヶ月
次の評価に基づくシニア アラートからのレジストリ データ: 栄養失調を測定する簡易形式ミニ栄養評価。
介入後1ヶ月
口腔の健康状態の悪化に焦点を当てたリスク評価と予防ケア介入。
時間枠:介入後1ヶ月
次の評価に基づくシニア アラートからの登録データ: 口腔の健康状態の悪化を評価する改訂版口腔評価ガイド (ROAG)。
介入後1ヶ月
転倒に焦点を当てたリスク評価と予防ケア介入。
時間枠:介入後6ヶ月
次の評価に基づくシニア アラートの登録データ: ダウンタウンの落下リスク インデックス。
介入後6ヶ月
褥瘡に焦点を当てたリスク評価と予防ケア介入。
時間枠:介入後6ヶ月
次の評価に基づくシニア アラートからのレジストリ データ: 褥瘡のリスクを測定する修正ノートン スケール。
介入後6ヶ月
栄養失調に焦点を当てたリスク評価と予防ケア介入。
時間枠:介入後6ヶ月
次の評価に基づくシニア アラートからのレジストリ データ: 栄養失調を測定する簡易形式ミニ栄養評価。
介入後6ヶ月
口腔の健康状態の悪化に焦点を当てたリスク評価と予防ケア介入。
時間枠:介入後6ヶ月
次の評価に基づくシニア アラートからの登録データ: 口腔の健康状態の悪化を評価する改訂版口腔評価ガイド (ROAG)。
介入後6ヶ月
転倒に焦点を当てたリスク評価と予防ケア介入。
時間枠:介入後12ヶ月
次の評価に基づくシニア アラートの登録データ: ダウンタウンの落下リスク インデックス。
介入後12ヶ月
褥瘡に焦点を当てたリスク評価と予防ケア介入。
時間枠:介入後12ヶ月
次の評価に基づくシニア アラートからのレジストリ データ: 褥瘡のリスクを測定する修正ノートン スケール。
介入後12ヶ月
栄養失調に焦点を当てたリスク評価と予防ケア介入。
時間枠:介入後12ヶ月
次の評価に基づくシニア アラートからのレジストリ データ: 栄養失調を測定する簡易形式ミニ栄養評価。
介入後12ヶ月
口腔の健康状態の悪化に焦点を当てたリスク評価と予防ケア介入。
時間枠:介入後12ヶ月
次の評価に基づくシニア アラートからの登録データ: 口腔の健康状態の悪化を評価する改訂版口腔評価ガイド (ROAG)。
介入後12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレス スケール ストレス (PSS)
時間枠:ベースラインと介入後 6 か月
介護職員の間で。 0 ~ 4 の 10 項目、スコアが高いほどストレスのレベルが高いことを示します
ベースラインと介入後 6 か月
良心のストレス(SCQ)、
時間枠:ベースラインと介入後 6 か月
介護職員の間で。 0 ~ 5 の 9 項目で、スコアが高いほど SCQ のレベルが高いことを示します。
ベースラインと介入後 6 か月
仕事満足アンケートの心理社会的側面
時間枠:ベースラインと介入後 6 か月
介護職員の間で。 49 項目、0 ~ 4 でスケーリング、スコアが高いほど心理社会的仕事の満足度が高いことを示す
ベースラインと介入後 6 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
質問票データを用いた褥瘡、栄養失調、口腔衛生不良、転倒のリスク予防に関するエビデンスベースの実践ギャップを低減するように設計された共創介入の実現可能性テスト
時間枠:介入直後
介入の評価と呼ばれる共同作成された介入の評価のために特別に開発されたアンケートによって収集されたデータ。 アンケートには、二分法スケールの 12 項目と 2 つの未解決の質問が含まれています。
介入直後
インタビューデータを用いた褥瘡、栄養失調、口腔衛生不良、転倒のリスク予防に関するエビデンスベースの実践ギャップを減らすように設計された共創介入の実現可能性テスト
時間枠:介入直後
個人およびフォーカスグループインタビュー
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月19日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月24日

最初の投稿 (実際)

2022年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月7日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MalmoU 2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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