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PROSÊNIOR. Prevenção de Úlcera por Pressão, Desnutrição, Saúde Bucal Ruim e Quedas em Idosos Atendidos pela Saúde Municipal e Cadastrados no Cadastro de Qualidade Alerta Sênior

12 de março de 2024 atualizado por: Malin Axelsson, Malmö University

Prevenção de Úlcera por Pressão, Desnutrição, Saúde Bucal Ruim e Quedas em Idosos Atendidos pela Saúde Municipal e Cadastrados no Cadastro de Qualidade Alerta Sênior

Os critérios de inclusão para o estudo I e II são auxiliares de enfermagem, enfermeiros registrados e gerentes que trabalham em lares de idosos que se registram no Alerta Sênior. Para desenvolver uma intervenção com o objetivo de reduzir o risco de úlceras de pressão, desnutrição, problemas de saúde bucal e quedas entre idosos em asilos, serão realizadas oficinas em colaboração com auxiliares de enfermagem, enfermeiros e gerentes (estudo I). A aleatorização do cluster será realizada por meio de um programa computadorizado antes das oficinas, o que significa que apenas os auxiliares de enfermagem, enfermeiras registradas e gerentes que trabalham em casas de repouso alocadas no grupo de intervenção desenvolverão uma intervenção junto com o grupo de pesquisa e depois a testarão (estudo II). Os demais auxiliares de enfermagem, enfermeiros registrados e gerentes que trabalham em lares de idosos no grupo de controle continuam com cuidados regulares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudo I Os workshops (plano provisório) Grupos de um-dois auxiliares de enfermagem, um-dois enfermeiros registrados e um-dois gerentes das casas de repouso no grupo de intervenção formarão um workshop. No total, serão realizadas quatro a cinco oficinas. Cada workshop começará com um enquadramento introdutório do workshop seguido de atividades abordadas em quatro estações. As atividades nas quatro estações são pensadas para dar aos participantes a possibilidade de serem ativos para desenvolver a intervenção. Os participantes escreverão as conclusões das discussões e as discussões serão gravadas em áudio. A documentação escrita e as discussões gravadas constituirão dados e serão analisados ​​por meio da análise de conteúdo.

Estação um: os participantes discutirão previamente questões escritas com base nos resultados de nossos estudos anteriores e literatura para estimular a reflexão e discussão. Os participantes discutirão como trabalhar melhor/diferente com avaliações de risco, intervenções assistenciais e acompanhamentos que possam contribuir para melhorar o trabalho preventivo para que os idosos sejam avaliados, recebam os cuidados adequados planejados, executados e avaliados para uma extensão maior. Também discutirão como se desenvolve a organização/rotinas em torno do processo de cuidado preventivo. Os participantes escreverão as conclusões da discussão.

Estação dois: os participantes discutirão previamente questões escritas sobre o processo de cuidado preventivo de acordo com o Alerta Sênior. Os participantes trabalharão criativamente para identificar barreiras e desafios no processo de cuidado preventivo de acordo com o Alerta Sênior e como esse processo pode ser feito de maneira mais suave. Os participantes escreverão as conclusões da discussão.

Estação três: os participantes discutirão como a intervenção poderia ser projetada. O foco da discussão será nos componentes principais da intervenção, por exemplo contexto, atividade, participantes, tempo necessário e implementação. Os participantes escreverão a discussão.

Estação quatro: resumo da oficina.

A intervenção (plano provisório) A intervenção será escrita detalhadamente após a realização das oficinas, mas abaixo está uma breve descrição de acordo com o que está na aprovação ética.

O conteúdo da intervenção centrar-se-á na importância da prevenção do risco de úlceras de pressão, malnutrição, problemas de saúde oral e quedas em idosos em lares e o processo preventivo de acordo com o Alerta Sénior. A intervenção pode consistir em; uma planilha para facilitar as decisões clínicas, nova forma de trabalhar, apoio educacional, filmes ou palestras, para atender às necessidades educacionais dos auxiliares de enfermagem, enfermeiros e gerentes, enquadrar-se em sua organização e facilitar os cuidados de enfermagem preventivos quanto a esses riscos à saúde.

Estudo II Viabilidade/teste piloto da intervenção Será aplicado o método mais adequado para testar e avaliar a intervenção. Um estudo de viabilidade pode ser realizado para avaliar se há alguma incerteza em relação ao recrutamento, coleta e retenção de dados ou a própria intervenção em relação ao conteúdo, entrega e aceitabilidade ideais. Um estudo piloto pode ser realizado para abordar as principais incertezas no trabalho de desenvolvimento e indicar se uma avaliação adicional deve ser precedida ou se a intervenção precisa ser refinada.

Avaliando a intervenção Para avaliar as medidas de resultados primários, os dados de registro serão extraídos do Senior Alert seis meses antes e um e seis meses após a intervenção. Dados sobre avaliações de risco e intervenções preventivas dos instrumentos disponíveis no Alerta Sênior (descritos em nossos estudos anteriores) serão extraídos. Além disso, serão coletados do registro dados de histórico sobre pessoas idosas em termos de sexo biológico, idade e tipo de ambiente de assistência à saúde.

A análise descritiva e analítica será realizada no IBM SPSS Statistics Windows, versão 25 (Armonk, NY: IBM Corp) para comparações entre e dentro do grupo de intervenção e controle.

Para avaliar os medidores de resultados secundários, todos os auxiliares de enfermagem e enfermeiras registradas que trabalham em todas as casas de repouso incluídas (tanto o grupo de intervenção quanto o de controle) serão convidados a preencher questionários: o questionário de Aspectos Psicossociais da Satisfação no Trabalho, a Escala de Estresse Percebido e o Questionário de Estresse de Consciência, na linha de base (antes das oficinas) e seis meses após a intervenção. Serão coletados dados de antecedentes como idade, gênero, anos de experiência profissional e nível educacional. Para comparações entre e dentro do grupo intervenção e controle serão realizados testes antes e depois. IBM SPSS Statistics para Windows, Versão 25 (Armonk, NY: IBM Corp) será usado para calcular estatísticas descritivas e analíticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

330

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lares de idosos se registrando no Alerta Sênior, que é um registro nacional de qualidade

Critério de exclusão:

  • não atende aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
A randomização por cluster ocorrerá por meio de um programa informatizado antes dos workshops, o que significa que apenas os auxiliares de enfermagem, enfermeiros registrados e gerentes que trabalham em lares de idosos alocados no grupo de intervenção irão desenvolver uma intervenção em conjunto com o grupo de pesquisa e depois testá-la .
Intervenção com o objetivo de reduzir o risco de úlceras de pressão, desnutrição, problemas de saúde bucal e quedas entre idosos em asilos, oficinas serão realizadas em colaboração com auxiliares de enfermagem, enfermeiros e gerentes. A aleatorização do cluster será realizada por meio de um programa computadorizado antes das oficinas, o que significa que apenas os auxiliares de enfermagem, enfermeiras registradas e gerentes que trabalham em casas de repouso alocadas no grupo de intervenção desenvolverão uma intervenção junto com o grupo de pesquisa e depois a testarão .
Sem intervenção: Ao controle
Continue com os cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de riscos e intervenções de cuidados preventivos com foco em quedas.
Prazo: Linha de base 6 meses antes da intervenção
Dados cadastrais do Alerta Sênior com base na seguinte avaliação: Índice de Risco de Quedas no Centro.
Linha de base 6 meses antes da intervenção
Avaliações de risco e intervenções de cuidados preventivos com foco em úlceras de pressão.
Prazo: Linha de base 6 meses antes da intervenção
Dados de registro do Senior Alert com base na seguinte avaliação: A escala Norton modificada para medir o risco de úlcera por pressão.
Linha de base 6 meses antes da intervenção
Avaliações de risco e intervenções de cuidados de prevenção com foco na desnutrição.
Prazo: Linha de base 6 meses antes da intervenção
Dados de registro do Senior Alert com base na seguinte avaliação: O Short Form-Mini Nutritional Assessment mede a desnutrição.
Linha de base 6 meses antes da intervenção
Avaliações de risco e intervenções de cuidados preventivos com foco na má saúde bucal
Prazo: Linha de base 6 meses antes da intervenção
Dados de registro do Senior Alert com base na seguinte avaliação: O Guia de Avaliação Oral Revisado (ROAG) para avaliar a saúde bucal ruim.
Linha de base 6 meses antes da intervenção
Avaliação de riscos e intervenções de cuidados preventivos com foco em quedas.
Prazo: 1 mês após a intervenção
Dados cadastrais do Alerta Sênior com base na seguinte avaliação: Índice de Risco de Quedas no Centro.
1 mês após a intervenção
Avaliações de risco e intervenções de cuidados preventivos com foco em úlceras de pressão.
Prazo: 1 mês após a intervenção
Dados de registro do Senior Alert com base na seguinte avaliação: A escala Norton modificada para medir o risco de úlcera por pressão.
1 mês após a intervenção
Avaliações de risco e intervenções de cuidados de prevenção com foco na desnutrição.
Prazo: 1 mês após a intervenção
Dados de registro do Senior Alert com base na seguinte avaliação: O Short Form-Mini Nutritional Assessment mede a desnutrição.
1 mês após a intervenção
Avaliações de risco e intervenções de cuidados preventivos com foco na má saúde bucal.
Prazo: 1 mês após a intervenção
Dados de registro do Senior Alert com base na seguinte avaliação: O Guia de Avaliação Oral Revisado (ROAG) para avaliar a saúde bucal ruim.
1 mês após a intervenção
Avaliação de riscos e intervenções de cuidados preventivos com foco em quedas.
Prazo: 6 meses após a intervenção
Dados cadastrais do Alerta Sênior com base na seguinte avaliação: Índice de Risco de Quedas no Centro.
6 meses após a intervenção
Avaliações de risco e intervenções de cuidados preventivos com foco em úlceras de pressão.
Prazo: 6 meses após a intervenção
Dados de registro do Senior Alert com base na seguinte avaliação: A escala Norton modificada para medir o risco de úlcera por pressão.
6 meses após a intervenção
Avaliações de risco e intervenções de cuidados de prevenção com foco na desnutrição.
Prazo: 6 meses após a intervenção
Dados de registro do Senior Alert com base na seguinte avaliação: O Short Form-Mini Nutritional Assessment mede a desnutrição.
6 meses após a intervenção
Avaliações de risco e intervenções de cuidados preventivos com foco na má saúde bucal.
Prazo: 6 meses após a intervenção
Dados de registro do Senior Alert com base na seguinte avaliação: o Guia de Avaliação Oral Revisado (ROAG) para avaliar a saúde bucal ruim.
6 meses após a intervenção
Avaliação de riscos e intervenções de cuidados preventivos com foco em quedas.
Prazo: 12 meses após a intervenção
Dados cadastrais do Alerta Sênior com base na seguinte avaliação: Índice de Risco de Quedas no Centro.
12 meses após a intervenção
Avaliações de risco e intervenções de cuidados preventivos com foco em úlceras de pressão.
Prazo: 12 meses após a intervenção
Dados de registro do Senior Alert com base na seguinte avaliação: A escala Norton modificada para medir o risco de úlcera por pressão.
12 meses após a intervenção
Avaliações de risco e intervenções de cuidados de prevenção com foco na desnutrição.
Prazo: 12 meses após a intervenção
Dados de registro do Senior Alert com base na seguinte avaliação: O Short Form-Mini Nutritional Assessment mede a desnutrição.
12 meses após a intervenção
Avaliações de risco e intervenções de cuidados preventivos com foco na má saúde bucal.
Prazo: 12 meses após a intervenção
Dados de registro do Senior Alert com base na seguinte avaliação: O Guia de Avaliação Oral Revisado (ROAG) para avaliar a saúde bucal ruim.
12 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Linha de base e seis meses após a intervenção
Entre a equipe de enfermagem. 10 itens escalados de 0 a 4, pontuações mais altas indicam maior nível de estresse
Linha de base e seis meses após a intervenção
Estresse de Consciência (SCQ),
Prazo: Linha de base e seis meses após a intervenção
Entre a equipe de enfermagem. 9 itens escalados de 0 a 5, pontuações mais altas indicam nível mais alto de SCQ.
Linha de base e seis meses após a intervenção
Aspectos Psicossociais do Questionário de Satisfação no Trabalho
Prazo: Linha de base e seis meses após a intervenção
Entre a equipe de enfermagem. 49 itens, escalados de 0 a 4, pontuações mais altas indicam maior nível de satisfação psicossocial no trabalho
Linha de base e seis meses após a intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de viabilidade da intervenção cocriada projetada para reduzir a lacuna da prática baseada em evidências em relação à prevenção do risco de úlcera por pressão, desnutrição, problemas de saúde bucal e quedas usando dados do questionário
Prazo: Pós-intervenção direta
Dados coletados por um questionário desenvolvido especificamente para avaliação da intervenção cocriada denominado Avaliação da intervenção. O questionário contém 12 itens em escala dicotômica e duas questões abertas.
Pós-intervenção direta
Teste de viabilidade da intervenção cocriada projetada para reduzir a lacuna da prática baseada em evidências em relação à prevenção do risco de úlcera por pressão, desnutrição, problemas de saúde bucal e quedas usando dados de entrevistas
Prazo: Pós-intervenção direta
Entrevistas individuais e em grupo focal
Pós-intervenção direta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Processo de atendimento para avaliações de riscos

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