Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PROSENIOR. Forebygging av trykksår, underernæring, dårlig munnhelse og fall blant eldre som mottar kommunal helsehjelp og er registrert i Kvalitetsregisteret Seniorvarsling

12. mars 2024 oppdatert av: Malin Axelsson, Malmö University

Forebygging av trykksår, underernæring, dårlig munnhelse og fall blant eldre som mottar kommunal helsehjelp og er registrert i Kvalitetsregisteret Seniorvarsling

Inklusjonskriterier for studie I og II er hjelpepleiere, registrerte sykepleiere og ledere som jobber på sykehjem som registrerer seg i Senior Alert. For å utvikle en intervensjon som tar sikte på å redusere risikoen for trykksår, underernæring, dårlig munnhelse og fall blant eldre på sykehjem, vil det bli gjennomført workshops i samarbeid med hjelpepleiere, sykepleiere og ledere (studie I). Klyngerandomisering vil skje via et datastyrt program i forkant av workshopene, noe som betyr at bare de hjelpepleiere, registrerte sykepleiere og ledere som jobber på sykehjem tildelt intervensjonsgruppen skal utvikle en intervensjon sammen med forskningsgruppen og deretter teste den. (studie II). De resterende hjelpepleiere, sykepleiere og ledere som jobber på sykehjem i kontrollgruppen fortsetter med vanlig omsorg.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studie I Workshopene (tentativ plan) Grupper på en-to hjelpepleiere, en-to registrerte sykepleiere og en-to ledere fra sykehjemmene i intervensjonsgruppen vil danne en workshop. Totalt vil det bli gjennomført fire-fem workshops. Hver workshop vil begynne med en innledende innramming av workshopen etterfulgt av adresserte aktiviteter på fire stasjoner. Aktivitetene på de fire stasjonene er utformet for å gi deltakerne mulighet til å være aktive for å utvikle intervensjonen. Deltakerne vil skrive ned konklusjoner av diskusjonene og diskusjonene vil bli tatt opp på lyd. Den skriftlige dokumentasjonen og de innspilte diskusjonene vil utgjøre data og vil bli analysert ved hjelp av innholdsanalyse.

Stasjon én: Deltakerne vil på forhånd diskutere skriftlige spørsmål basert på resultatene fra våre tidligere studier, og litteratur for å stimulere til refleksjon og diskusjon. Deltakerne skal diskutere hvordan man kan jobbe på en bedre/annerledes måte med risikovurderinger, omsorgsintervensjoner og oppfølginger som kan bidra til å forbedre det forebyggende arbeidet slik at eldre blir risikovurdert, får planlagt, utført og evaluert riktige omsorgsintervensjoner. en større forlengelse. De vil også diskutere hvordan organiseringen/rutinene rundt den forebyggende omsorgsprosessen utvikles. Deltakerne vil skrive ned konklusjoner av diskusjonen.

Stasjon to: Deltakerne vil på forhånd diskutere skriftlige spørsmål om forebyggende behandlingsprosessen i henhold til Senior Alert. Deltakerne skal jobbe kreativt med å identifisere barrierer og utfordringer i den forebyggende omsorgsprosessen i henhold til Senior Alert og hvordan denne prosessen kan gjøres på en smidigere måte. Deltakerne vil skrive ned konklusjoner av diskusjonen.

Stasjon tre: deltakerne vil diskutere hvordan intervensjonen kan utformes. Fokus i diskusjonen vil være på kjernekomponentene i intervensjonen, f.eks. kontekst, aktivitet, deltakere, tidsbehov og gjennomføring. Deltakerne vil skrive ned diskusjonen.

Stasjon fire: oppsummering av workshopen.

Intervensjonen (tentativ plan) Intervensjonen vil bli skrevet ut i detalj etter at workshopene er gjennomført, men under følger en kort beskrivelse i henhold til den i Etisk godkjenning.

Innholdet i intervensjonen vil fokusere på betydningen av forebygging av risiko for trykksår, underernæring, dårlig munnhelse og fall blant eldre i sykehjem og den forebyggende prosessen i henhold til Senior Alert. Inngrepet kan bestå av; et arbeidsark for å legge til rette for kliniske beslutninger, ny måte å jobbe på, pedagogisk støtte, filmer eller forelesninger, for å møte hjelpepleieres, sykepleieres og lederes utdanningsbehov, passe inn i deres organisasjon og legge til rette for forebyggende sykepleie angående disse helserisikoene.

Studie II Gjennomførbarhet/pilottesting av intervensjonen Den mest egnede metoden vil bli brukt for å teste og evaluere intervensjonen. En mulighetsstudie kan gjennomføres for å vurdere om det er usikkerhet rundt rekruttering, datainnsamling og oppbevaring eller selve intervensjonen rundt optimalt innhold, leveranse og aksept. En pilotstudie kan gjennomføres for å adressere de viktigste usikkerhetsmomentene i utviklingsarbeidet og for å indikere om ytterligere evaluering bør foregå eller intervensjonen må foredles.

Evaluering av intervensjonen For å evaluere primære utfallsmål skal registerdata trekkes ut fra Senior Alert seks måneder før og en og seks måneder etter intervensjonen. Data om risikovurderinger og forebyggende intervensjoner fra instrumentene tilgjengelig i Senior Alert (beskrevet i våre tidligere studier) vil bli hentet ut. I tillegg vil bakgrunnsdata om eldre personer med hensyn til biologisk kjønn, alder og type helsetjeneste innhentes fra registeret.

Beskrivende og analytisk analyse vil bli utført i IBM SPSS Statistics Windows, versjon 25 (Armonk, NY: IBM Corp) for sammenligninger mellom og innenfor intervensjons- og kontrollgruppen.

For å evaluere sekundære utfallsmålere vil alle hjelpepleiere og registrerte sykepleiere som arbeider i alle sykehjemmene som er inkludert (både intervensjonen og kontrollgruppen) bli invitert til å fylle ut spørreskjemaer: spørreskjemaet Psychosocial Aspects of Job Satisfaction, The Perceived Stress Scale stress og Samvittighetsstress-spørreskjemaet, ved baseline (før workshopene) og seks måneder etter intervensjonen. Bakgrunnsdata som alder, kjønn, års arbeidserfaring og utdanningsnivå vil bli samlet inn. For sammenligninger mellom og innenfor intervensjons- og kontrollgruppen vil det bli utført før og etter tester. IBM SPSS-statistikk for Windows, versjon 25 (Armonk, NY: IBM Corp) vil bli brukt til å beregne beskrivende og analytisk statistikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

330

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykehjem registrerer seg i Senior Alert, som er et nasjonalt kvalitetsregister

Ekskluderingskriterier:

  • ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Klyngerandomisering skal skje via et datastyrt program i forkant av workshopene, noe som betyr at bare hjelpepleiere, registrerte sykepleiere og ledere som jobber på sykehjem tildelt intervensjonsgruppen skal utvikle en intervensjon sammen med forskningsgruppen og deretter teste den. .
Intervensjon med sikte på å redusere risiko for trykksår, underernæring, dårlig munnhelse og fall blant eldre på sykehjem, vil det gjennomføres workshops i samarbeid med hjelpepleiere, sykepleiere og ledere. Klyngerandomisering vil skje via et datastyrt program i forkant av workshopene, noe som betyr at bare de hjelpepleiere, registrerte sykepleiere og ledere som jobber på sykehjem tildelt intervensjonsgruppen skal utvikle en intervensjon sammen med forskningsgruppen og deretter teste den. .
Ingen inngripen: Kontroll
Fortsett med vanlig forsiktighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikovurderinger og forebyggende tiltak med fokus på fall.
Tidsramme: Baseline 6 måneder før intervensjon
Registerdata fra Senior Alert basert på følgende vurdering: Downtown Fall Risk Index.
Baseline 6 måneder før intervensjon
Risikovurderinger og forebyggende intervensjoner med fokus på trykksår.
Tidsramme: Baseline 6 måneder før intervensjon
Registerdata fra Senior Alert basert på følgende vurdering: Modifisert Norton-skala for å måle risiko for trykksår.
Baseline 6 måneder før intervensjon
Risikovurderinger og forebyggende omsorgstiltak med fokus på underernæring.
Tidsramme: Baseline 6 måneder før intervensjon
Registerdata fra Senior Alert basert på følgende vurdering: Short Form-Mini Nutritional Assessment måler underernæring.
Baseline 6 måneder før intervensjon
Risikovurderinger og forebyggende omsorgstiltak med fokus på dårlig munnhelse
Tidsramme: Baseline 6 måneder før intervensjon
Registerdata fra Senior Alert basert på følgende vurdering: The Revised Oral Assessment Guide (ROAG) for å vurdere dårlig munnhelse.
Baseline 6 måneder før intervensjon
Risikovurderinger og forebyggende tiltak med fokus på fall.
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
Registerdata fra Senior Alert basert på følgende vurdering: Downtown Fall Risk Index.
1 måned etter intervensjon
Risikovurderinger og forebyggende intervensjoner med fokus på trykksår.
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
Registerdata fra Senior Alert basert på følgende vurdering: Modifisert Norton-skala for å måle risiko for trykksår.
1 måned etter intervensjon
Risikovurderinger og forebyggende omsorgstiltak med fokus på underernæring.
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
Registerdata fra Senior Alert basert på følgende vurdering: The Short Form-Mini Nutritional Assessment måler underernæring.
1 måned etter intervensjon
Risikovurderinger og forebyggende omsorgstiltak med fokus på dårlig munnhelse.
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
Registerdata fra Senior Alert basert på følgende vurdering: The Revised Oral Assessment Guide (ROAG) for å vurdere dårlig munnhelse.
1 måned etter intervensjon
Risikovurderinger og forebyggende tiltak med fokus på fall.
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Registerdata fra Senior Alert basert på følgende vurdering: Downtown Fall Risk Index.
6 måneder etter intervensjon
Risikovurderinger og forebyggende intervensjoner med fokus på trykksår.
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Registerdata fra Senior Alert basert på følgende vurdering: Modifisert Norton-skala for å måle risiko for trykksår.
6 måneder etter intervensjon
Risikovurderinger og forebyggende omsorgstiltak med fokus på underernæring.
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Registerdata fra Senior Alert basert på følgende vurdering: The Short Form-Mini Nutritional Assessment måler underernæring.
6 måneder etter intervensjon
Risikovurderinger og forebyggende omsorgstiltak med fokus på dårlig munnhelse.
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Registerdata fra Senior Alert basert på følgende vurdering: Revised Oral Assessment Guide (ROAG) for å vurdere dårlig munnhelse.
6 måneder etter intervensjon
Risikovurderinger og forebyggende tiltak med fokus på fall.
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
Registerdata fra Senior Alert basert på følgende vurdering: Downtown Fall Risk Index.
12 måneder etter intervensjon
Risikovurderinger og forebyggende intervensjoner med fokus på trykksår.
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
Registerdata fra Senior Alert basert på følgende vurdering: Modifisert Norton-skala for å måle risiko for trykksår.
12 måneder etter intervensjon
Risikovurderinger og forebyggende omsorgstiltak med fokus på underernæring.
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
Registerdata fra Senior Alert basert på følgende vurdering: The Short Form-Mini Nutritional Assessment måler underernæring.
12 måneder etter intervensjon
Risikovurderinger og forebyggende omsorgstiltak med fokus på dårlig munnhelse.
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
Registerdata fra Senior Alert basert på følgende vurdering: The Revised Oral Assessment Guide (ROAG) for å vurdere dårlig munnhelse.
12 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stressskala stress (PSS)
Tidsramme: Baseline og seks måneder etter intervensjon
Blant pleiepersonell. 10 elementer skalert 0-4, høyere score indikerer høyere stressnivå
Baseline og seks måneder etter intervensjon
Samvittighetsstress (SCQ),
Tidsramme: Baseline og seks måneder etter intervensjon
Blant pleiepersonell. 9 elementer skalert 0-5, høyere poengsum indikerer høyere nivå av SCQ.
Baseline og seks måneder etter intervensjon
Spørreskjema for psykososiale aspekter ved arbeidsglede
Tidsramme: Baseline og seks måneder etter intervensjon
Blant pleiepersonell. 49 elementer, skalert 0-4, høyere score indikerer høyere nivå av psykososial jobbtilfredshet
Baseline og seks måneder etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhetstest av den medskapte intervensjonen designet for å redusere evidensbasert praksisgap når det gjelder forebygging av risikoen for trykksår, underernæring, dårlig munnhelse og fall ved hjelp av spørreskjemadata
Tidsramme: Direkte etter intervensjon
Data samlet inn av et spørreskjema spesielt utviklet for evaluering av den samskapte intervensjonen kalt Evaluering av intervensjonen. Spørreskjemaet inneholder 12 elementer i en dichtomisk skala og to åpne spørsmål.
Direkte etter intervensjon
Gjennomførbarhetstest av den samskapte intervensjonen designet for å redusere evidensbasert praksisgap når det gjelder forebygging av risikoen for trykksår, underernæring, dårlig munnhelse og fall ved bruk av intervjudata
Tidsramme: Direkte etter intervensjon
Individuelle og fokusgruppeintervjuer
Direkte etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Omsorgsprosess for vurderinger av risiko

3
Abonnere