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高级。预防接受市政医疗保健并在质量登记处注册的老年人的压疮、营养不良、口腔健康不佳和跌倒高级警报

2024年3月12日 更新者:Malin Axelsson、Malmö University

预防接受市政医疗保健并在质量登记处注册的老年人的压疮、营养不良、口腔健康不佳和跌倒高级警报

研究 I 和 II 的纳入标准是护士助理、注册护士和在养老院工作并在 Senior Alert 中注册的管理人员。 为了制定旨在降低疗养院老年人压疮、营养不良、口腔健康不良和跌倒风险的干预措施,将与护士助理、注册护士和管理人员合作举办研讨会(研究 I)。 集群随机化将在研讨会之前通过计算机化程序进行,这意味着只有那些分配给干预组的护士助理、注册护士和在疗养院工作的管理人员才能与研究组一起制定干预措施,然后对其进行测试(研究二)。 对照组中其余在疗养院工作的护士助理、注册护士和管理人员继续接受常规护理。

研究概览

详细说明

研究一 工作坊(暂定) 干预组由一到二名护士助理、一到二名注册护士和一到二名来自疗养院的管理人员组成一个工作坊。 总共将举办四到五个研讨会。 每个研讨会将以研讨会的介绍性框架开始,然后是四个站点的相关活动。 四个站的活动旨在让参与者有可能积极参与以开展干预。 与会者将写下讨论的结论,并将对讨论进行录音。 书面文件和记录的讨论将构成数据,并将使用内容分析法进行分析。

第一站:参与者将根据我们之前的研究结果和文献讨论预先写好的问题,以激发反思和讨论。 与会者将讨论如何以更好/不同的方式开展风险评估、护理干预和后续工作,这有助于改进预防工作,以便对老年人进行风险评估,计划、执行和评估正确的护理干预措施,以更大的延伸。 他们还将讨论如何围绕预防保健过程制定组织/例程。 参与者将写下讨论的结论。

第二站:参与者将根据高级警报讨论有关预防保健过程的预先书面问题。 参与者将创造性地工作,根据高级警报确定预防保健过程中的障碍和挑战,以及如何以更顺畅的方式完成此过程。 参与者将写下讨论的结论。

第三站:参与者将讨论如何设计干预措施。 讨论的重点将放在干预的核心组成部分上,例如 背景、活动、参与者、所需时间和实施。 参与者将写下讨论内容。

第四站:研讨会总结。

干预(暂定计划) 干预将在研讨会进行后详细写出,但下面是根据伦理批准中的简短描述。

干预的内容将侧重于预防养老院老年人压疮、营养不良、口腔健康不良和跌倒风险的重要性,以及根据 Senior Alert 制定的预防过程。 干预可以包括;一份工作表,以促进临床决策、新的工作方式、教育支持、电影或讲座,以满足护士助理、注册护士和管理人员的教育需求,适应他们的组织并促进有关这些健康风险的预防性护理。

研究 II 干预措施的可行性/试点测试 将应用最合适的方法来测试和评估干预措施。 可以进行可行性研究,以评估招聘、数据收集和保留方面是否存在任何不确定性,或者围绕最佳内容、交付和可接受性的干预本身是否存在任何不确定性。 可以进行试点研究以解决开发工作中的主要不确定性,并表明是否应先进行进一步评估或是否需要改进干预措施。

评估干预 为评估主要结果指标,将从干预前六个月以及干预后一个月和六个月的高级警报中提取登记数据。 将提取有关高级警报中可用工具的风险评估和预防干预的数据(在我们之前的研究中进行了描述)。 此外,将从登记处收集有关老年人生理性别、年龄和医疗保健环境类型的背景数据。

描述性和分析性分析将在 IBM SPSS Statistics Windows,版本 25(Armonk,NY:IBM Corp)中进行,以在干预组和对照组之间和内部进行比较。

为了评估次要结果测量者,将邀请在所有疗养院(包括干预组和对照组)工作的所有护士助理和注册护士填写问卷:工作满意度问卷的心理社会方面、感知压力量表压力和良心压力问卷,在基线(研讨会之前)和干预后六个月。 将收集年龄、性别、工作经验年限和教育水平等背景数据。 为了在测试之前和之后进行干预组和对照组之间以及干预组和对照组之间的比较。 IBM SPSS Statistics for Windows,版本 25(Armonk,NY:IBM Corp)将用于计算描述性和分析性统计数据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

330

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 在国家质量注册机构 Senior Alert 中注册的疗养院

排除标准:

  • 不符合纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
集群随机化将在研讨会之前通过计算机程序进行,这意味着只有那些分配到干预组的疗养院工作的护士助理、注册护士和管理人员才会与研究组一起制定干预措施,然后进行测试。
旨在降低疗养院老年人压疮、营养不良、口腔健康不良和跌倒风险的干预措施,将与护士助理、注册护士和管理人员合作举办研讨会。 集群随机化将在研讨会之前通过计算机化程序进行,这意味着只有那些分配给干预组的护士助理、注册护士和在疗养院工作的管理人员才能与研究组一起制定干预措施,然后对其进行测试.
无干预:控制
继续平常的护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
以跌倒为重点的风险评估和预防保健干预措施。
大体时间:干预前 6 个月的基线
Senior Alert 的注册数据基于以下评估:市区跌倒风险指数。
干预前 6 个月的基线
以压力性溃疡为重点的风险评估和预防保健干预措施。
大体时间:干预前 6 个月的基线
Senior Alert 的注册数据基于以下评估: 用于衡量压疮风险​​的改良诺顿量表。
干预前 6 个月的基线
以营养不良为重点的风险评估和预防保健干预措施。
大体时间:干预前 6 个月的基线
Senior Alert 的注册数据基于以下评估:简短的迷你营养评估衡量营养不良。
干预前 6 个月的基线
以口腔健康状况不佳为重点的风险评估和预防保健干预措施
大体时间:干预前 6 个月的基线
Senior Alert 的注册数据基于以下评估:修订后的口腔评估指南 (ROAG),用于评估口腔健康状况不佳。
干预前 6 个月的基线
以跌倒为重点的风险评估和预防保健干预措施。
大体时间:干预后1个月
Senior Alert 的注册数据基于以下评估:市区跌倒风险指数。
干预后1个月
以压力性溃疡为重点的风险评估和预防保健干预措施。
大体时间:干预后1个月
Senior Alert 的注册数据基于以下评估: 用于衡量压疮风险​​的改良诺顿量表。
干预后1个月
以营养不良为重点的风险评估和预防保健干预措施。
大体时间:干预后1个月
Senior Alert 的注册数据基于以下评估:简短的迷你营养评估衡量营养不良。
干预后1个月
以口腔健康状况不佳为重点的风险评估和预防保健干预措施。
大体时间:干预后1个月
Senior Alert 的注册数据基于以下评估:修订后的口腔评估指南 (ROAG),用于评估口腔健康状况不佳。
干预后1个月
以跌倒为重点的风险评估和预防保健干预措施。
大体时间:干预后 6 个月
Senior Alert 的注册数据基于以下评估:市区跌倒风险指数。
干预后 6 个月
以压力性溃疡为重点的风险评估和预防保健干预措施。
大体时间:干预后 6 个月
Senior Alert 的注册数据基于以下评估: 用于衡量压疮风险​​的改良诺顿量表。
干预后 6 个月
以营养不良为重点的风险评估和预防保健干预措施。
大体时间:干预后 6 个月
Senior Alert 的注册数据基于以下评估:简短的迷你营养评估衡量营养不良。
干预后 6 个月
以口腔健康状况不佳为重点的风险评估和预防保健干预措施。
大体时间:干预后 6 个月
Senior Alert 的注册数据基于以下评估:修订后的口腔评估指南 (ROAG),用于评估口腔健康状况不佳。
干预后 6 个月
以跌倒为重点的风险评估和预防保健干预措施。
大体时间:干预后 12 个月
Senior Alert 的注册数据基于以下评估:市区跌倒风险指数。
干预后 12 个月
以压力性溃疡为重点的风险评估和预防保健干预措施。
大体时间:干预后 12 个月
Senior Alert 的注册数据基于以下评估: 用于衡量压疮风险​​的改良诺顿量表。
干预后 12 个月
以营养不良为重点的风险评估和预防保健干预措施。
大体时间:干预后 12 个月
Senior Alert 的注册数据基于以下评估:简短的迷你营养评估衡量营养不良。
干预后 12 个月
以口腔健康状况不佳为重点的风险评估和预防保健干预措施。
大体时间:干预后 12 个月
Senior Alert 的注册数据基于以下评估:修订后的口腔评估指南 (ROAG),用于评估口腔健康状况不佳。
干预后 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感知压力量表压力 (PSS)
大体时间:基线和干预后六个月
在护理人员中。 10个项目,0-4分,分数越高压力越大
基线和干预后六个月
良心压力(SCQ),
大体时间:基线和干预后六个月
在护理人员中。 9 个项目,0-5 分,分数越高表示 SCQ 水平越高。
基线和干预后六个月
工作满意度调查问卷的社会心理方面
大体时间:基线和干预后六个月
在护理人员中。 49个项目,0-4级,分数越高表明社会心理工作满意度越高
基线和干预后六个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
使用问卷数据对共同创建的干预措施进行可行性测试,该干预措施旨在减少在预防压疮、营养不良、口腔健康不良和跌倒风险方面的循证实践差距
大体时间:直接后干预
通过专门为评估共同创建的干预而开发的问卷收集的数据称为干预评估。 问卷包含 12 个二分类项目和两个开放式问题。
直接后干预
使用访谈数据对共同创建的干预措施进行可行性测试,该干预措施旨在减少在预防压疮、营养不良、口腔健康不良和跌倒风险方面的循证实践差距
大体时间:直接后干预
个人和焦点小组访谈
直接后干预

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月19日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月24日

首次发布 (实际的)

2022年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月12日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MalmoU 2022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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