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VORSÄNGER. Prävention von Druckgeschwüren, Unterernährung, schlechter Mundgesundheit und Stürzen bei älteren Personen, die kommunale Gesundheitsversorgung erhalten und im Qualitätsregister Senior Alert registriert sind

12. März 2024 aktualisiert von: Malin Axelsson, Malmö University

Prävention von Druckgeschwüren, Unterernährung, schlechter Mundgesundheit und Stürzen bei älteren Personen, die kommunale Gesundheitsversorgung erhalten und im Qualitätsregister Senior Alert registriert sind

Einschlusskriterien für Studie I und II sind Pflegehelfer, examinierte Pflegekräfte und Manager, die in Pflegeheimen arbeiten und sich bei Senior Alert registrieren. Um eine Intervention zu entwickeln, die darauf abzielt, das Risiko von Druckgeschwüren, Unterernährung, schlechter Mundgesundheit und Stürzen bei älteren Menschen in Pflegeheimen zu verringern, werden Workshops in Zusammenarbeit mit Pflegehelfern, examinierten Pflegekräften und Managern durchgeführt (Studie I). Die Cluster-Randomisierung findet über ein computergestütztes Programm im Vorfeld der Workshops statt, d. h. nur die der Interventionsgruppe zugeordneten Pflegehelferinnen, Pflegekräfte und Leiterinnen und Leiter von Pflegeheimen entwickeln gemeinsam mit der Forschungsgruppe eine Intervention und erproben diese anschließend (Studie II). Die übrigen Pflegehelferinnen, examinierten Pflegekräfte und Heimleiterinnen der Kontrollgruppe werden weiterhin regelmäßig betreut.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studie I Die Workshops (vorläufiger Plan) Gruppen von eins-zwei Pflegehelfern, eins-zwei examinierten Pflegekräften und eins-zwei Leitern der Pflegeheime in der Interventionsgruppe bilden einen Workshop. Insgesamt werden vier bis fünf Workshops durchgeführt. Jeder Workshop beginnt mit einem einführenden Rahmen des Workshops, gefolgt von adressierten Aktivitäten in vier Stationen. Die Aktivitäten in den vier Stationen sollen den Teilnehmern die Möglichkeit geben, aktiv zu werden, um die Intervention zu entwickeln. Die Teilnehmer werden die Schlussfolgerungen der Diskussionen aufschreiben und die Diskussionen werden auf Tonband aufgezeichnet. Die schriftliche Dokumentation und die aufgezeichneten Diskussionen stellen Daten dar und werden inhaltsanalytisch ausgewertet.

Station eins: Die Teilnehmer diskutieren vorher schriftliche Fragen, die auf den Ergebnissen unserer bisherigen Studien und Literatur basieren, um Reflexion und Diskussion anzuregen. Die Teilnehmer werden diskutieren, wie man besser/anders mit Risikobewertungen, Pflegeinterventionen und Follow-ups arbeiten kann, die zur Verbesserung der Präventionsarbeit beitragen können, damit ältere Menschen risikobewertet werden, die richtigen Pflegeinterventionen geplant, durchgeführt und bewertet werden einen größeren Umfang. Sie werden auch diskutieren, wie die Organisation/Routinen rund um den präventiven Pflegeprozess entwickelt werden. Die Teilnehmer notieren die Schlussfolgerungen der Diskussion.

Station zwei: Die Teilnehmer besprechen vorab schriftliche Fragen zum Vorsorgeprozess nach Senior Alert. Die Teilnehmer werden kreativ daran arbeiten, Barrieren und Herausforderungen im Vorsorgeprozess nach Senior Alert zu identifizieren und herauszufinden, wie dieser Prozess reibungsloser gestaltet werden könnte. Die Teilnehmer notieren die Schlussfolgerungen der Diskussion.

Station drei: Die Teilnehmenden diskutieren, wie die Intervention gestaltet werden könnte. Der Fokus der Diskussion liegt auf den Kernkomponenten der Intervention, z. Kontext, Aktivität, Teilnehmer, Zeitbedarf und Durchführung. Die Diskussion wird von den Teilnehmern schriftlich festgehalten.

Station vier: Zusammenfassung des Workshops.

Die Intervention (vorläufiger Plan) Die Intervention wird nach der Durchführung der Workshops detailliert ausgeschrieben, aber unten ist eine kurze Beschreibung in Übereinstimmung mit der in der ethischen Genehmigung.

Der Inhalt der Intervention konzentriert sich auf die Bedeutung der Prävention des Risikos für Druckgeschwüre, Mangelernährung, schlechte Mundgesundheit und Stürze bei älteren Menschen in Pflegeheimen und den Präventionsprozess gemäß Senior Alert. Die Intervention könnte bestehen aus; ein Arbeitsblatt zur Erleichterung klinischer Entscheidungen, neue Arbeitsweisen, pädagogische Unterstützung, Filme oder Vorträge, um den Bildungsbedarf von Pflegehelfern, examinierten Pflegekräften und Managern zu decken, in ihre Organisation einzupassen und die präventive Pflege in Bezug auf diese Gesundheitsrisiken zu erleichtern.

Studie II Durchführbarkeit/Piloterprobung der Intervention Zur Erprobung und Evaluation der Intervention wird die am besten geeignete Methode angewandt. Eine Machbarkeitsstudie könnte durchgeführt werden, um zu bewerten, ob es Unsicherheiten in Bezug auf die Rekrutierung, Datenerfassung und -speicherung oder die Intervention selbst in Bezug auf den optimalen Inhalt, die Bereitstellung und die Akzeptanz gibt. Eine Pilotstudie könnte durchgeführt werden, um die wichtigsten Unsicherheiten in der Entwicklungsarbeit anzugehen und um anzuzeigen, ob eine weitere Bewertung vorausgehen sollte oder die Intervention verfeinert werden muss.

Evaluation der Intervention Zur Evaluation der primären Outcome-Maßnahmen werden Registerdaten aus Senior Alert sechs Monate vor sowie ein und sechs Monate nach der Intervention extrahiert. Daten zu Risikobewertungen und vorbeugenden Interventionen aus den in Senior Alert verfügbaren Instrumenten (beschrieben in unseren früheren Studien) werden extrahiert. Zusätzlich werden aus dem Register Hintergrunddaten zu älteren Menschen in Bezug auf biologisches Geschlecht, Alter und Art der Gesundheitsversorgung erhoben.

Beschreibende und analytische Analysen werden in IBM SPSS Statistics Windows, Version 25 (Armonk, NY: IBM Corp) für Vergleiche zwischen und innerhalb der Interventions- und Kontrollgruppe durchgeführt.

Um die sekundären Ergebnismessgrößen zu bewerten, werden alle Pflegehelfer und Krankenschwestern, die in allen eingeschlossenen Pflegeheimen (sowohl der Interventions- als auch der Kontrollgruppe) arbeiten, eingeladen, Fragebögen auszufüllen: den Fragebogen zu den psychosozialen Aspekten der Arbeitszufriedenheit, die Skala für wahrgenommenen Stress und Stress der Gewissensstress-Fragebogen zu Studienbeginn (vor den Workshops) und sechs Monate nach der Intervention. Hintergrunddaten wie Alter, Geschlecht, Berufserfahrung und Bildungsniveau werden erhoben. Für Vergleiche zwischen und innerhalb der Interventions- und Kontrollgruppe werden Vorher-Nachher-Tests durchgeführt. IBM SPSS Statistics für Windows, Version 25 (Armonk, NY: IBM Corp) wird verwendet, um deskriptive und analytische Statistiken zu berechnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

330

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pflegeheime, die sich bei Senior Alert registrieren, einem nationalen Qualitätsregister

Ausschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Cluster-Randomisierung erfolgt über ein computergestütztes Programm vor den Workshops, was bedeutet, dass nur die der Interventionsgruppe zugeordneten Pflegehelfer, examinierten Krankenpfleger und Manager in Pflegeheimen gemeinsam mit der Forschungsgruppe eine Intervention entwickeln und diese dann testen .
Interventionen zur Verringerung des Risikos von Druckgeschwüren, Unterernährung, schlechter Mundgesundheit und Stürzen bei älteren Menschen in Pflegeheimen, Workshops werden in Zusammenarbeit mit Pflegehelfern, examinierten Pflegekräften und Managern durchgeführt. Die Cluster-Randomisierung findet über ein computergestütztes Programm im Vorfeld der Workshops statt, d. h. nur die der Interventionsgruppe zugeordneten Pflegehelferinnen, Pflegekräfte und Leiterinnen und Leiter von Pflegeheimen entwickeln gemeinsam mit der Forschungsgruppe eine Intervention und erproben diese anschließend .
Kein Eingriff: Kontrolle
Fahren Sie mit der üblichen Sorgfalt fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikobewertungen und Präventionsmaßnahmen mit Schwerpunkt auf Stürzen.
Zeitfenster: Baseline 6 Monate vor der Intervention
Registrierungsdaten von Senior Alert basierend auf der folgenden Bewertung: Downtown Fall Risk Index.
Baseline 6 Monate vor der Intervention
Risikobewertungen und Präventionsmaßnahmen mit Schwerpunkt auf Druckgeschwüren.
Zeitfenster: Baseline 6 Monate vor der Intervention
Registerdaten von Senior Alert basieren auf der folgenden Bewertung: Die modifizierte Norton-Skala zur Messung des Dekubitusrisikos.
Baseline 6 Monate vor der Intervention
Risikobewertungen und Präventionsmaßnahmen mit Schwerpunkt auf Mangelernährung.
Zeitfenster: Baseline 6 Monate vor der Intervention
Registerdaten von Senior Alert basieren auf der folgenden Bewertung: Die Kurzform-Mini-Ernährungsbewertung misst Mangelernährung.
Baseline 6 Monate vor der Intervention
Risikobewertungen und Präventionsmaßnahmen mit Schwerpunkt auf schlechter Mundgesundheit
Zeitfenster: Baseline 6 Monate vor der Intervention
Registerdaten von Senior Alert basieren auf der folgenden Bewertung: The Revised Oral Assessment Guide (ROAG) zur Beurteilung einer schlechten Mundgesundheit.
Baseline 6 Monate vor der Intervention
Risikobewertungen und Präventionsmaßnahmen mit Schwerpunkt auf Stürzen.
Zeitfenster: 1 Monat nach Eingriff
Registrierungsdaten von Senior Alert basierend auf der folgenden Bewertung: Downtown Fall Risk Index.
1 Monat nach Eingriff
Risikobewertungen und Präventionsmaßnahmen mit Schwerpunkt auf Druckgeschwüren.
Zeitfenster: 1 Monat nach Eingriff
Registerdaten von Senior Alert basieren auf der folgenden Bewertung: Die modifizierte Norton-Skala zur Messung des Dekubitusrisikos.
1 Monat nach Eingriff
Risikobewertungen und Präventionsmaßnahmen mit Schwerpunkt auf Mangelernährung.
Zeitfenster: 1 Monat nach Eingriff
Registerdaten von Senior Alert basieren auf der folgenden Bewertung: Die Kurzform-Mini-Ernährungsbewertung misst Mangelernährung.
1 Monat nach Eingriff
Risikobewertungen und Präventionsmaßnahmen mit Schwerpunkt auf schlechter Mundgesundheit.
Zeitfenster: 1 Monat nach Eingriff
Registerdaten von Senior Alert basieren auf der folgenden Bewertung: The Revised Oral Assessment Guide (ROAG) zur Beurteilung einer schlechten Mundgesundheit.
1 Monat nach Eingriff
Risikobewertungen und Präventionsmaßnahmen mit Schwerpunkt auf Stürzen.
Zeitfenster: 6 Monate nach Eingriff
Registrierungsdaten von Senior Alert basierend auf der folgenden Bewertung: Downtown Fall Risk Index.
6 Monate nach Eingriff
Risikobewertungen und Präventionsmaßnahmen mit Schwerpunkt auf Druckgeschwüren.
Zeitfenster: 6 Monate nach Eingriff
Registerdaten von Senior Alert basieren auf der folgenden Bewertung: Die modifizierte Norton-Skala zur Messung des Dekubitusrisikos.
6 Monate nach Eingriff
Risikobewertungen und Präventionsmaßnahmen mit Schwerpunkt auf Mangelernährung.
Zeitfenster: 6 Monate nach Eingriff
Registerdaten von Senior Alert basieren auf der folgenden Bewertung: Die Kurzform-Mini-Ernährungsbewertung misst Mangelernährung.
6 Monate nach Eingriff
Risikobewertungen und Präventionsmaßnahmen mit Schwerpunkt auf schlechter Mundgesundheit.
Zeitfenster: 6 Monate nach Eingriff
Registerdaten von Senior Alert basieren auf der folgenden Bewertung: dem überarbeiteten Oral Assessment Guide (ROAG) zur Bewertung einer schlechten Mundgesundheit.
6 Monate nach Eingriff
Risikobewertungen und Präventionsmaßnahmen mit Schwerpunkt auf Stürzen.
Zeitfenster: 12 Monate nach Eingriff
Registrierungsdaten von Senior Alert basierend auf der folgenden Bewertung: Downtown Fall Risk Index.
12 Monate nach Eingriff
Risikobewertungen und Präventionsmaßnahmen mit Schwerpunkt auf Druckgeschwüren.
Zeitfenster: 12 Monate nach Eingriff
Registerdaten von Senior Alert basieren auf der folgenden Bewertung: Die modifizierte Norton-Skala zur Messung des Dekubitusrisikos.
12 Monate nach Eingriff
Risikobewertungen und Präventionsmaßnahmen mit Schwerpunkt auf Mangelernährung.
Zeitfenster: 12 Monate nach Eingriff
Registerdaten von Senior Alert basieren auf der folgenden Bewertung: Die Kurzform-Mini-Ernährungsbewertung misst Mangelernährung.
12 Monate nach Eingriff
Risikobewertungen und Präventionsmaßnahmen mit Schwerpunkt auf schlechter Mundgesundheit.
Zeitfenster: 12 Monate nach Eingriff
Registerdaten von Senior Alert basieren auf der folgenden Bewertung: The Revised Oral Assessment Guide (ROAG) zur Beurteilung einer schlechten Mundgesundheit.
12 Monate nach Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Stress-Skala-Stress (PSS)
Zeitfenster: Baseline und sechs Monate nach der Intervention
Unter Pflegekräften. 10 Items skaliert von 0-4, höhere Werte zeigen ein höheres Stressniveau an
Baseline und sechs Monate nach der Intervention
Gewissensstress (SCQ),
Zeitfenster: Baseline und sechs Monate nach der Intervention
Unter Pflegekräften. 9 Items skaliert von 0-5, höhere Werte zeigen ein höheres SCQ-Niveau an.
Baseline und sechs Monate nach der Intervention
Fragebogen zu psychosozialen Aspekten der Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: Baseline und sechs Monate nach der Intervention
Unter Pflegekräften. 49 Items, skaliert von 0-4, höhere Werte weisen auf eine höhere psychosoziale Arbeitszufriedenheit hin
Baseline und sechs Monate nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeitstest der gemeinsam entwickelten Intervention zur Verringerung der evidenzbasierten Praxislücke in Bezug auf die Prävention des Risikos von Druckgeschwüren, Unterernährung, schlechter Mundgesundheit und Stürzen unter Verwendung von Fragebogendaten
Zeitfenster: Direkt nach dem Eingriff
Daten, die durch einen Fragebogen erhoben wurden, der speziell für die Bewertung der gemeinsam erstellten Intervention namens Bewertung der Intervention entwickelt wurde. Der Fragebogen enthält 12 Items auf einer dichtomen Skala und zwei offene Fragen.
Direkt nach dem Eingriff
Machbarkeitstest der gemeinsam entwickelten Intervention zur Verringerung der evidenzbasierten Praxislücke in Bezug auf die Prävention des Risikos von Dekubitus, Unterernährung, schlechter Mundgesundheit und Stürzen unter Verwendung von Interviewdaten
Zeitfenster: Direkt nach dem Eingriff
Einzel- und Fokusgruppeninterviews
Direkt nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MalmoU 2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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