Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PROSENIOR. Profilaktyka odleżyn, niedożywienia, złego stanu jamy ustnej i upadków wśród osób starszych korzystających z Miejskiej Opieki Zdrowotnej i zarejestrowanych w Rejestrze Jakości Senior Alert

7 maja 2025 zaktualizowane przez: Malin Axelsson, Malmö University

Profilaktyka odleżyn, niedożywienia, złego stanu jamy ustnej i upadków wśród osób starszych korzystających z Miejskiej Opieki Zdrowotnej i zarejestrowanych w Rejestrze Jakości Senior Alert

Kryteriami włączenia do badania I i II są pielęgniarki pomocnicze, zarejestrowane pielęgniarki i kierownicy pracujący w domach opieki, którzy zarejestrowali się w Senior Alert. Aby opracować interwencję mającą na celu zmniejszenie ryzyka odleżyn, niedożywienia, złego stanu zdrowia jamy ustnej i upadków wśród osób starszych w domach opieki, zostaną przeprowadzone warsztaty we współpracy z asystentkami pielęgniarskimi, dyplomowanymi pielęgniarkami i kierownikami (badanie I). Randomizacja klastrów odbędzie się za pomocą programu komputerowego przed warsztatami, co oznacza, że ​​tylko te pielęgniarki pomocnicze, dyplomowane pielęgniarki i kierownicy pracujący w domach opieki przydzielonych do grupy interwencyjnej opracują interwencję wraz z grupą badawczą, a następnie ją przetestują (badanie II). Pozostali pomocnicy pielęgniarscy, dyplomowane pielęgniarki i kierownicy pracujący w domach pomocy społecznej w grupie kontrolnej kontynuują stałą opiekę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie I Warsztaty (plan wstępny) Grupy 1-2 pielęgniarek pomocniczych, 1-2 dyplomowanych pielęgniarek i 1-2 kierowników z domów pomocy społecznej w grupie interwencyjnej utworzą warsztaty. W sumie odbędzie się cztery-pięć warsztatów. Każdy warsztat rozpocznie się wprowadzeniem do warsztatu, po którym nastąpią zajęcia adresowane na czterech stanowiskach. Zajęcia na czterech stacjach mają na celu umożliwienie uczestnikom aktywności w celu rozwinięcia interwencji. Uczestnicy będą spisywać wnioski z dyskusji, a dyskusje będą nagrywane. Pisemna dokumentacja i nagrane dyskusje będą stanowiły dane i będą analizowane za pomocą analizy treści.

Stacja pierwsza: uczestnicy przedyskutują wcześniej pisemne pytania w oparciu o wyniki naszych wcześniejszych badań oraz literaturę w celu pobudzenia refleksji i dyskusji. Uczestnicy omówią, jak pracować w lepszy/inny sposób z oceną ryzyka, interwencjami opiekuńczymi i obserwacjami, które mogą przyczynić się do poprawy pracy profilaktycznej, tak aby osoby starsze były oceniane pod kątem ryzyka, uzyskiwały zaplanowane, przeprowadzane i oceniane interwencje opiekuńcze w celu większy zasięg. Omówią również, w jaki sposób należy opracować organizację/procedury wokół procesu opieki profilaktycznej. Uczestnicy spisują wnioski z dyskusji.

Stacja druga: uczestnicy przedyskutują wcześniej pisemne pytania dotyczące procesu profilaktyki zdrowotnej według Senior Alert. Uczestnicy będą kreatywnie pracować, aby zidentyfikować bariery i wyzwania w procesie opieki profilaktycznej zgodnie z Senior Alert i jak ten proces można przeprowadzić w płynniejszy sposób. Uczestnicy spisują wnioski z dyskusji.

Stacja trzecia: uczestnicy omówią, w jaki sposób można zaprojektować interwencję. Dyskusja będzie koncentrować się na głównych elementach interwencji, np. kontekst, aktywność, uczestnicy, wymagany czas i wdrożenie. Uczestnicy spisują przebieg dyskusji.

Stacja czwarta: podsumowanie warsztatu.

Interwencja (wstępny plan) Interwencja zostanie szczegółowo rozpisana po przeprowadzeniu warsztatów, ale poniżej krótki opis zgodny z tym zawartym w Akceptacji etycznej.

Treść interwencji będzie koncentrować się na znaczeniu profilaktyki ryzyka odleżyn, niedożywienia, złego stanu zdrowia jamy ustnej i upadków wśród osób starszych przebywających w domach opieki oraz na procesie profilaktyki zgodnie z Senior Alert. Interwencja może polegać na; arkusz roboczy ułatwiający podejmowanie decyzji klinicznych, nowy sposób pracy, wsparcie edukacyjne, filmy lub wykłady, aby sprostać potrzebom edukacyjnym pomocników pielęgniarek, dyplomowanych pielęgniarek i kierowników, dopasować się do ich organizacji i ułatwić profilaktyczną opiekę pielęgniarską dotyczącą tych zagrożeń dla zdrowia.

Studium II Wykonalność/testowanie pilotażowe interwencji Do przetestowania i oceny interwencji zostanie zastosowana najbardziej odpowiednia metoda. Można przeprowadzić studium wykonalności w celu oceny, czy istnieją jakiekolwiek wątpliwości co do rekrutacji, gromadzenia i zatrzymywania danych lub samej interwencji co do optymalnej treści, dostarczania i akceptowalności. Można przeprowadzić badanie pilotażowe w celu wyeliminowania głównych niejasności w pracach rozwojowych i wskazania, czy należy poprzedzić dalszą ocenę, czy też należy udoskonalić interwencję.

Ocena interwencji Aby ocenić podstawowe miary wyniku, dane rejestrowe zostaną wyodrębnione z Senior Alert sześć miesięcy przed oraz jeden i sześć miesięcy po interwencji. Zostaną wyodrębnione dane dotyczące ocen ryzyka i interwencji zapobiegawczych z instrumentów dostępnych w Senior Alert (opisanych w naszych poprzednich badaniach). Dodatkowo z rejestru pozyskiwane będą dane ogólne dotyczące osób starszych pod względem płci biologicznej, wieku oraz rodzaju placówki opieki zdrowotnej.

Analiza opisowa i analityczna zostanie przeprowadzona w systemie IBM SPSS Statistics Windows, wersja 25 (Armonk, NY: IBM Corp) w celu porównania między grupą interwencyjną i kontrolną oraz w jej obrębie.

W celu oceny drugorzędowych mierników wyników wszystkie pielęgniarki pomocnicze i dyplomowane pielęgniarki pracujące we wszystkich uwzględnionych domach opieki (zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej) zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariuszy: kwestionariusza Psychospołeczne aspekty satysfakcji z pracy, Skali odczuwanego stresu stresu i Kwestionariusz Stresu Sumienia, na początku (przed warsztatami) i sześć miesięcy po interwencji. Zostaną zebrane dane podstawowe, takie jak wiek, płeć, lata doświadczenia zawodowego i poziom wykształcenia. W celu porównania między grupą interwencyjną i kontrolną oraz w grupie kontrolnej przed i po zostaną przeprowadzone testy. IBM SPSS Statistics dla Windows, wersja 25 (Armonk, NY: IBM Corp) będzie używany do obliczania statystyk opisowych i analitycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

330

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Domy opieki rejestrujące się w Senior Alert, który jest krajowym rejestrem jakości

Kryteria wyłączenia:

  • nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Randomizacja klastrów będzie odbywać się za pomocą programu komputerowego przed warsztatami, co oznacza, że ​​tylko asystentki pielęgniarek, pielęgniarki dyplomowane i menedżerowie pracujący w domach opieki przydzieleni do grupy interwencyjnej opracują interwencję wspólnie z grupą badawczą, a następnie ją przetestują .
Interwencja mająca na celu zmniejszenie ryzyka odleżyn, niedożywienia, złego stanu zdrowia jamy ustnej i upadków wśród osób starszych w domach opieki, warsztaty będą prowadzone we współpracy z asystentami pielęgniarskimi, dyplomowanymi pielęgniarkami i kierownikami. Randomizacja klastrów odbędzie się za pomocą programu komputerowego przed warsztatami, co oznacza, że ​​tylko te pielęgniarki pomocnicze, dyplomowane pielęgniarki i kierownicy pracujący w domach opieki przydzielonych do grupy interwencyjnej opracują interwencję wraz z grupą badawczą, a następnie ją przetestują .
Brak interwencji: Kontrola
Kontynuuj zwykłą opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny ryzyka i interwencje profilaktyczno-opiekuńcze koncentrujące się na upadkach.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa 6 miesięcy przed interwencją
Dane rejestru z Senior Alert na podstawie następującej oceny: Downtown Fall Risk Index.
Wartość wyjściowa 6 miesięcy przed interwencją
Oceny ryzyka i interwencje profilaktyczno-opiekuńcze koncentrujące się na odleżynach.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa 6 miesięcy przed interwencją
Dane z rejestru Senior Alert oparte na następującej ocenie: Zmodyfikowana skala Nortona do pomiaru ryzyka wystąpienia odleżyn.
Wartość wyjściowa 6 miesięcy przed interwencją
Oceny ryzyka i interwencje profilaktyczno-opiekuńcze koncentrujące się na niedożywieniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa 6 miesięcy przed interwencją
Dane rejestrowe z Senior Alert oparte na następującej ocenie: Krótka ocena odżywiania w formie krótkiej mierzy niedożywienie.
Wartość wyjściowa 6 miesięcy przed interwencją
Oceny ryzyka i interwencje profilaktyczno-opiekuńcze koncentrujące się na złym stanie zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa 6 miesięcy przed interwencją
Dane rejestrowe z Senior Alert oparte na następującej ocenie: The Revised Oral Assessment Guide (ROAG) do oceny złego stanu zdrowia jamy ustnej.
Wartość wyjściowa 6 miesięcy przed interwencją
Oceny ryzyka i interwencje profilaktyczno-opiekuńcze koncentrujące się na upadkach.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Dane rejestru z Senior Alert na podstawie następującej oceny: Downtown Fall Risk Index.
1 miesiąc po interwencji
Oceny ryzyka i interwencje profilaktyczno-opiekuńcze koncentrujące się na odleżynach.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Dane z rejestru Senior Alert oparte na następującej ocenie: Zmodyfikowana skala Nortona do pomiaru ryzyka wystąpienia odleżyn.
1 miesiąc po interwencji
Oceny ryzyka i interwencje profilaktyczno-opiekuńcze koncentrujące się na niedożywieniu.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Dane rejestrowe z Senior Alert oparte na następującej ocenie: Krótka ocena odżywiania w formie krótkiej mierzy niedożywienie.
1 miesiąc po interwencji
Oceny ryzyka i interwencje profilaktyczno-opiekuńcze koncentrujące się na złym stanie zdrowia jamy ustnej.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Dane rejestrowe z Senior Alert oparte na następującej ocenie: The Revised Oral Assessment Guide (ROAG) do oceny złego stanu zdrowia jamy ustnej.
1 miesiąc po interwencji
Oceny ryzyka i interwencje profilaktyczno-opiekuńcze koncentrujące się na upadkach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Dane rejestru z Senior Alert na podstawie następującej oceny: Downtown Fall Risk Index.
6 miesięcy po interwencji
Oceny ryzyka i interwencje profilaktyczno-opiekuńcze koncentrujące się na odleżynach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Dane z rejestru Senior Alert oparte na następującej ocenie: Zmodyfikowana skala Nortona do pomiaru ryzyka wystąpienia odleżyn.
6 miesięcy po interwencji
Oceny ryzyka i interwencje profilaktyczno-opiekuńcze koncentrujące się na niedożywieniu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Dane rejestrowe z Senior Alert oparte na następującej ocenie: Krótka ocena odżywiania w formie krótkiej mierzy niedożywienie.
6 miesięcy po interwencji
Oceny ryzyka i interwencje profilaktyczno-opiekuńcze koncentrujące się na złym stanie zdrowia jamy ustnej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Dane rejestru z Senior Alert na podstawie następującej oceny: Zrewidowany przewodnik oceny jamy ustnej (ROAG) do oceny złego stanu zdrowia jamy ustnej.
6 miesięcy po interwencji
Oceny ryzyka i interwencje profilaktyczno-opiekuńcze koncentrujące się na upadkach.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Dane rejestru z Senior Alert na podstawie następującej oceny: Downtown Fall Risk Index.
12 miesięcy po interwencji
Oceny ryzyka i interwencje profilaktyczno-opiekuńcze koncentrujące się na odleżynach.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Dane z rejestru Senior Alert oparte na następującej ocenie: Zmodyfikowana skala Nortona do pomiaru ryzyka wystąpienia odleżyn.
12 miesięcy po interwencji
Oceny ryzyka i interwencje profilaktyczno-opiekuńcze koncentrujące się na niedożywieniu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Dane rejestrowe z Senior Alert oparte na następującej ocenie: Krótka ocena odżywiania w formie krótkiej mierzy niedożywienie.
12 miesięcy po interwencji
Oceny ryzyka i interwencje profilaktyczno-opiekuńcze koncentrujące się na złym stanie zdrowia jamy ustnej.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Dane rejestrowe z Senior Alert oparte na następującej ocenie: The Revised Oral Assessment Guide (ROAG) do oceny złego stanu zdrowia jamy ustnej.
12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres w skali postrzeganego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i sześć miesięcy po interwencji
Wśród personelu pielęgniarskiego. 10 pozycji w skali 0-4, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu
Wartość wyjściowa i sześć miesięcy po interwencji
Stres sumienia (SCQ),
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i sześć miesięcy po interwencji
Wśród personelu pielęgniarskiego. 9 pozycji w skali 0-5, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom SCQ.
Wartość wyjściowa i sześć miesięcy po interwencji
Kwestionariusz satysfakcji z pracy w aspekcie psychospołecznym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i sześć miesięcy po interwencji
Wśród personelu pielęgniarskiego. 49 itemów, w skali 0-4, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom psychospołecznej satysfakcji z pracy
Wartość wyjściowa i sześć miesięcy po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wykonalności współtworzonej interwencji mającej na celu zmniejszenie luki w praktyce opartej na dowodach w zakresie zapobiegania ryzyku odleżyn, niedożywienia, złego stanu zdrowia jamy ustnej i upadków przy użyciu danych kwestionariuszowych
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
Dane zebrane za pomocą kwestionariusza opracowanego specjalnie do ewaluacji współtworzonej interwencji o nazwie Ewaluacja interwencji. Kwestionariusz zawiera 12 pozycji na skali dychtomicznej oraz dwa pytania otwarte.
Bezpośrednio po interwencji
Test wykonalności współtworzonej interwencji mającej na celu zmniejszenie luki w praktyce opartej na dowodach w zakresie zapobiegania ryzyku odleżyn, niedożywienia, złego stanu zdrowia jamy ustnej i upadków z wykorzystaniem danych z wywiadu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
Wywiady indywidualne i zogniskowane grupowe
Bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj