C6ケトンジエステルの薬物動態

包含基準:

• -被験者はBMI 18.5-34.99を持っています kg/m2 (含む)
• -被験者は、訪問1での味覚検査後、0日目から7日目まで毎日研究飲料を喜んで消費します
• -被験者は喫煙者ではなく、研究期間を通じて次の製品の使用を変更する予定はありません：タバコ、喫煙製品（紙巻きタバコ、葉巻、噛みタバコ、電子タバコを含むがこれらに限定されない）、およびニコチン製品（ニコチンガムやニコチンパッチなど）
• 被験者は、マリファナまたは麻製品の非使用者または以前の使用者（3か月以上の中止）であり、調査期間中にマリファナまたは麻製品を使用する予定はありません。 局所用マリファナまたはヘンプ製品にはウォッシュアウトは必要ありませんが、被験者は研究期間中これらの製品を控える必要があります.
• -被験者は、一晩の絶食（12±2時間、水のみ）、通常の体重の維持、研究期間全体を通して体内のケトン産生を増加させる食品またはサプリメントの回避、被験者が運動を完全に避けなければならない訪問2および3の24時間前（0日目および7日目）を除いて、激しい運動（中程度の習慣的な運動は許可されています）
• 被験者は、訪問2および3（0日目および7日目）の間、カフェインを控えることをいとわない。
• 被験者は静脈アクセススケールで7から10のスコアを持っています
• -被験者は訪問スケジュールに喜んで従うことができます。
• -被験者は、病歴、身体検査所見、および定期的な検査結果に基づいて臨床研究者が判断した研究要件を満たすことを妨げる健康状態を持っていません。
• 被験者は研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供するフォームに署名し、関連する保護された健康情報を臨床研究者に公開することを承認します。

除外基準:

• -被験者は、大豆、牛乳、ピーナッツを含む、この研究で提供される研究飲料および他のすべての食品/飲料のいずれかの成分に対する既知のアレルギー、不耐性、または感受性を持っています。
• -被験者は極端な食習慣を持っています（例：断続的な断食または時間制限のある食事、アトキンスダイエット、ビーガン、非常に高タンパク/低炭水化物）
• -被験者は減量薬（市販薬および/またはサプリメントを含む）を使用したか、減量プログラムに参加しました
• 処方薬の不安定な使用は許可されていません。
• -被験者は30日以内にケトンサプリメント（ケトン塩またはエステル、および中鎖トリグリセリド[MCT]）を使用しました
• -被験者は、訪問1から30日以内に登録されていない医薬品にさらされました
• -被験者は臨床的に重要な内分泌（副甲状腺機能亢進症、1型または2型糖尿病および/または低血糖を含む）、心血管（心筋梗塞、末梢動脈疾患、脳卒中の病歴を含むがこれらに限定されない）、肺（制御されていないものを含む）の病歴または存在を有する-喘息）、肝臓、腎臓、胃腸、血液、免疫、皮膚、リウマチ（痛風を含む）、および/または胆道の状態、臨床研究者（MD資格を持っている）の意見では、解釈を妨げる可能性があります研究結果の。
• -被験者は減量目的で肥満手術の歴史を持っています
• -被験者は、非黒色腫皮膚がんを除いて、過去2年間にがんの病歴または存在を持っています。
• -被験者は、臨床調査員の裁量により、訪問1（-7日目）で臨床的に重要な異常な臨床検査結果を持っています。 臨床検査結果が異常な被験者については、訪問 2 (0 日目) の前の別の日に 1 回の再検査が許可されます。
• -被験者は、訪問2（0日目）の5日以内に、臨床関連（尿路または呼吸器など）の活動性感染症の兆候または症状を示します。 研究期間中に感染が発生した場合は、すべての徴候と症状が解決するまで (治験責任医師の裁量で)、検査の訪問を再スケジュールする必要があります (治験責任医師の裁量によります)。
• 被験者は3か月以内に大きな外傷またはその他の外科的出来事を経験しました