Farmakokinetik för C6 Ketondiester

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen har ett BMI 18,5-34,99 kg/m2 (inklusive)
• Försökspersonen är villig att konsumera studiedrycken dagligen från dag 0 till dag 7 efter smaktestning vid besök 1
• Försökspersonen är inte rökare och har inga planer på att ändra sin användning av följande produkter under studieperioden: tobak, rökprodukter (inklusive men inte begränsat till cigaretter, cigarrer, tuggtobak, e-cigaretter) och nikotinprodukter (t.ex. nikotintuggummi och/eller nikotinplåster)
• Försökspersonen är en icke-användare eller tidigare användare (upphörande ≥3 månader) av marijuana eller hampaprodukter och har inga planer på att använda marijuana eller hampaprodukter under studieperioden. Ingen tvättning krävs för aktuella marijuana- eller hampaprodukter, men försökspersonerna måste avstå från dessa produkter under studieperioden.
• Försökspersonen är villig och kapabel att följa alla studieprocedurer inklusive fasta över natten (12 ± 2 timmar, endast vatten), bibehållande av normal kroppsvikt, undvikande av mat eller kosttillskott som ökar ketonproduktionen i kroppen under hela studieperioden, undvikande av Kraftig träning (måttlig vanedräning är tillåten) med undantag för 24 timmar före besök 2 och 3 (dag 0 och 7) då försökspersoner måste undvika träning helt
• Försökspersonerna är villiga att avstå från koffein under besök 2 och 3 (dag 0 och 7).
• Ämnet har en poäng på 7 till 10 på Vein Access Scale
• Försökspersonen är villig och kapabel att följa besöksschemat.
• Försökspersonen har inga hälsotillstånd som skulle hindra honom/henne från att uppfylla studiekraven som bedömts av den kliniska utredaren på grundval av sjukdomshistoria, fysiska undersökningsfynd och rutinmässiga laboratorietestresultat.
• Försökspersonen förstår studieprocedurerna och undertecknar formulär som ger informerat samtycke till att delta i studien och godkänner att relevant skyddad hälsoinformation lämnas till den kliniska utredaren.

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen har en känd allergi, intolerans eller känslighet mot någon av ingredienserna i studiedryckerna och alla andra livsmedel/drycker som tillhandahålls i denna studie, inklusive soja, mjölk och jordnötter.
• Personen har extrema kostvanor (t.ex. intermittent fasta eller tidsbegränsad mat, Atkins-diet, vegan, mycket protein/lågt kolhydrat)
• Försökspersonen har använt viktminskningsmediciner (inklusive receptfria läkemedel och/eller kosttillskott) eller deltagit i viktminskningsprogram
• Instabil användning av några receptbelagda läkemedel är inte tillåten.
• Försökspersonen har använt ketontillskott (ketonsalter eller estrar och triglycerider med medellång kedja [MCT]) inom 30 dagar
• Försökspersonen har exponerats för någon icke-registrerad läkemedelsprodukt inom 30 dagar efter besök 1
• Personen har en historia eller närvaro av kliniskt viktig endokrina (inklusive hyperparatyreos, typ 1 eller 2 diabetes mellitus och/eller hypoglykemi), kardiovaskulär (inklusive, men inte begränsad till historia av hjärtinfarkt, perifer artärsjukdom, stroke), lung (inklusive okontrollerad) astma), lever-, njur-, gastrointestinala, hematologiska, immunologiska, dermatologiska, reumatiska (inklusive gikt) och/eller gallvägar som enligt den kliniska utredarens åsikt (har läkare-kvalifikationer) skulle kunna störa tolkningen av studieresultaten.
• Försökspersonen har en historia av bariatrisk kirurgi i viktminskningssyfte
• Personen har en historia eller förekomst av cancer under de senaste två åren, med undantag för icke-melanom hudcancer.
• Försökspersonen har ett eller flera onormala laboratorietestresultat av klinisk betydelse vid besök 1 (dag -7), enligt den kliniska utredarens bedömning. Ett omtest kommer att tillåtas en separat dag före besök 2 (dag 0), för försökspersoner med onormala laboratorietestresultat.
• Försökspersonen har några tecken eller symtom på en aktiv infektion av klinisk relevans (t.ex. urinvägar eller luftvägar) inom 5 dagar efter besök 2 (dag 0). Om en infektion inträffar under studieperioden ska testbesöken schemaläggas tills alla tecken och symtom har försvunnit (efter bedömning av den kliniska utredaren) och eventuell behandling (t.ex. antibiotikabehandling) har avslutats minst 5 dagar före testet.
• Försökspersonen har upplevt något större trauma eller någon annan kirurgisk händelse inom tre månader