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高流量鼻酸素化患者の病院内搬送：前向き観察研究 (HospiFlow)

2025年12月22日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans

高流量鼻酸素化患者の病院内搬送：前向き観察研究。

高流量経鼻酸素療法は、集中治療室 (ICU) で一般的に使用されています。 重篤な患者の病院内移送は頻繁に行われます。1) 診断を実行するため、2) 緊急治療室または病棟と ICU の間で行われます。 論文の転送中は、酸素化を継続する必要があります。

外部バッテリーを使用した輸送用の高流量経鼻酸素療法があります。 トランスポート モードでのこの操作モードでは、約 30 ～ 45 分の自律性が得られます。

高流量経鼻酸素療法下での院内搬送は、以前に子供で報告されています。

この研究の目的は、重症患者の高流量鼻酸素下での病院内搬送中の合併症の発生を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

高流量鼻酸素療法は、集中治療室 (ICU) で一般的に使用されます。 重症患者の院内搬送は頻繁に行われます: 1) 診断を行うため、2) 救急治療室または病棟と ICU の間。 これらの移動中は、酸素供給を継続する必要があります。

外部バッテリーを使用した輸送用の高流量鼻酸素療法があります。 輸送モードでのこの動作モードでは、約 30 ～ 45 分間の自律走行が可能です。

高流量鼻酸素療法下での院内搬送は、小児について以前に報告されています。

この研究の目的は、重症患者の高流量鼻酸素下での院内搬送中の合併症の発生を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

175

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Dax、フランス
        • Hospital Center of DAX
      • Martigues、フランス
        • CH de Martigues
      • Orléans、フランス、45067
        • Chu Orleans
      • Vannes、フランス、56017
        • CH Bretagne Atlantique Vannes-Auray

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高流量鼻酸素療法で病院内移送を必要とするすべての患者は、研究に参加する資格があります。

説明

包含基準:

  • -病院内搬送前に高流量経鼻酸素療法で治療された患者 搬送前
  • ICUチームが監督する院内搬送（CTスキャン、ORなど）または部門間の搬送が必要

注意：患者が研究に含まれると、高流量鼻酸素療法下の病院内輸送は、集中治療室からの退院まで、およびD28まで分析されます。

除外基準:

  • 18歳未満
  • 後見人、家庭教師または保佐人である患者
  • 妊娠中または授乳中
  • 社会保障番号の欠如
  • 研究への参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内搬送中の重篤な有害事象の発生率
時間枠：28日まで

ICU スタッフが監視する高流量鼻酸素療法を受けた患者の院内搬送中の重篤な有害事象の発生率を評価すること。

重篤な有害事象は、輸送中の挿管の発生、またはパルス酸素飽和度 (SpO2 < 80%) または心肺停止として定義される重度の低酸素血症によって定義されます。
28日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内搬送中の軽微な有害事象の発生率
時間枠：28日まで

ICUスタッフが監視する高流量鼻酸素療法を受けた患者の院内搬送中の軽微な有害事象の発生率を評価すること。

軽微な有害事象は、FiO2 を増加させる必要性、鼻カニューレの引き抜き、酸素化の代替モード (標準酸素または非侵襲的換気) の使用、または高流量鼻酸素化システムの故障の発生によって定義されます (つまり、バッテリーの故障)
28日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Régional d'Orléans

捜査官

  • 主任研究者：Mai-Anh NAY, Dr、CHU d'Orléans

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月28日

一次修了 (実際)

2024年5月4日

研究の完了 (実際)

2024年5月4日

試験登録日

最初に提出

2022年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月31日

最初の投稿 (実際)

2022年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月22日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHRO-2022-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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