- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05311007
Sairaalansisäinen kuljetus potilailla, joilla on korkeavirtainen nenän hapetus: Tuleva havaintotutkimus (HospiFlow)
Sairaalansisäinen kuljetus potilailla, joilla on korkeavirtaus nenän hapettumiseen: Tuleva havaintotutkimus.
High-flow-nenähappihoitoa käytetään yleisesti tehohoidossa (ICU). Kriittisten potilaiden siirto sairaalan sisällä on yleistä: 1) diagnostiikan suorittamiseksi 2) päivystyksen tai sairaanhoitoosaston ja teho-osaston välillä. Näiden siirtojen aikana hapetusta tulee jatkaa.
Kuljetukseen on tarjolla korkeavirtaushappihoitoa ulkoisella akulla. Tämä toimintatapa kuljetustilassa mahdollistaa noin 30-45 minuutin autonomian.
Lapsilla on aiemmin kuvattu sairaalan sisäistä kuljetusta korkeavirtauksen nenähappiterapiassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida komplikaatioiden esiintymistä kriittisten potilaiden sairaalan sisäisissä kuljetuksissa korkeavirtauksen nenähapen alla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
High-flow-nenähappihoitoa käytetään yleisesti tehohoidossa (ICU). Kriittisten potilaiden siirto sairaalan sisällä on yleistä: 1) diagnostiikan suorittamiseksi 2) ensiapupoliklinikan tai sairaanhoitoosaston ja teho-osaston välillä. Näiden siirtojen aikana hapetusta tulee jatkaa.
Kuljetukseen on tarjolla korkeavirtaushappihoitoa ulkoisella akulla. Tämä toimintatapa kuljetustilassa mahdollistaa noin 30-45 minuutin autonomian.
Lapsilla on aiemmin kuvattu sairaalan sisäistä kuljetusta korkeavirtauksen nenähappiterapiassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida komplikaatioiden esiintymistä kriittisten potilaiden sairaalan sisäisissä kuljetuksissa korkeavirtauksen nenähapen alla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dax, Ranska
- Hospital Center of DAX
-
Martigues, Ranska
- CH de Martigues
-
Orléans, Ranska, 45067
- Chu Orleans
-
Vannes, Ranska, 56017
- CH Bretagne Atlantique Vannes-Auray
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jota hoidetaan korkeavirtaushappihoidolla nenän kautta ennen sairaalan sisäistä kuljetusta ennen kuljetusta
- Vaatii sairaalan sisäistä kuljetusta (esim. TT-skannaus, OR jne.) tai osastojen välistä kuljetusta teho-osaston tiimin valvonnassa
Huom.: Kun potilas on otettu mukaan tutkimukseen, kaikki sairaalansisäiset kuljetukset korkeavirtaushappihoidon aikana analysoidaan tehohoidosta kotiuttamiseen asti ja päivään 28 asti.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Potilas on holhouksen, tutorin tai kuraattorin alainen
- Raskaus tai imetys
- Sosiaaliturvatunnuksen puute
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus sairaalan sisäisen kuljetuksen aikana
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Arvioida vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuutta sairaalan sisäisen kuljetuksen aikana potilailla, joita hoidetaan korkeavirtaushappivirralla teho-osaston henkilökunnan valvonnassa. Vakava haittatapahtuma määritellään intubaatiolla kuljetuksen aikana tai vakavalla hypoksemialla, joka määritellään pulssin happisaturaatioksi (SpO2 < 80 %) tai sydän-hengityspysähdykseksi. |
Jopa 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pienten haittatapahtumien ilmaantuvuus sairaalan sisäisen kuljetuksen aikana
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Arvioida pienten haittatapahtumien ilmaantuvuutta sairaalan sisäisen kuljetuksen aikana potilailla, joita hoidetaan suuren virtauksen nenähapella teho-osaston henkilökunnan valvonnassa. Pieni haittatapahtuma määritellään tarve lisätä FiO2:ta tai nenäkanyylien ulosvetäminen tai vaihtoehtoisen hapetustavan (standardihappi tai noninvasiivinen ventilaatio) käyttö tai korkeavirtauksen nenän hapetusjärjestelmän toimintahäiriö ( eli akkuvika) |
Jopa 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mai-Anh NAY, Dr, CHU d'Orléans
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRO-2022-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .