- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05311007
Transporte intrahospitalario en pacientes con oxigenación nasal de alto flujo: estudio observacional prospectivo (HospiFlow)
Transporte intrahospitalario en pacientes con oxigenación nasal de alto flujo: estudio observacional prospectivo.
La oxigenoterapia nasal de alto flujo se usa comúnmente en la unidad de cuidados intensivos (UCI). El traslado intrahospitalario de pacientes críticos es frecuente: 1) para realizar diagnósticos 2) entre urgencias o salas médicas y UCI. Durante estos traslados, se debe continuar con la oxigenación.
Existe oxigenoterapia nasal de alto flujo para el transporte mediante batería externa. Este modo de funcionamiento en modo transporte permite unos 30-45 min de autonomía.
El transporte intrahospitalario bajo oxigenoterapia nasal de alto flujo se ha descrito previamente en niños.
El objetivo de este estudio es evaluar la ocurrencia de complicaciones durante los traslados intrahospitalarios bajo oxígeno nasal de alto flujo de pacientes críticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La oxigenoterapia nasal de alto flujo se utiliza habitualmente en la unidad de cuidados intensivos (UCI). El traslado intrahospitalario de pacientes críticos es frecuente: 1) para realizar diagnósticos 2) entre urgencias o salas médicas y UCI. Durante estos traslados se debe continuar con la oxigenación.
Existe oxigenoterapia nasal de alto flujo para el transporte mediante batería externa. Este modo de funcionamiento en modo transporte permite unos 30-45 min de autonomía.
El transporte intrahospitalario bajo oxigenoterapia nasal de alto flujo se ha descrito previamente en niños.
El objetivo de este estudio es evaluar la aparición de complicaciones durante los transportes intrahospitalarios bajo oxígeno nasal de alto flujo de pacientes críticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dax, Francia
- Hospital Center of DAX
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Martigues, Francia
- CH de Martigues
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Orléans, Francia, 45067
- Chu Orleans
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Vannes, Francia, 56017
- CH Bretagne Atlantique Vannes-Auray
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente tratado con oxigenoterapia nasal de alto flujo antes del transporte intrahospitalario previo al transporte
- Requerir un transporte intrahospitalario (p. ej., tomografía computarizada, quirófano, etc.) o transporte interdepartamental supervisado por el equipo de la UCI
Nb: Una vez incluido el paciente en el estudio, se analizará cualquier traslado intrahospitalario bajo oxigenoterapia nasal de alto flujo hasta el alta de la unidad de cuidados intensivos y hasta el D28.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad
- Paciente bajo tutela, tutela o curatela
- Embarazo o lactancia
- Falta de número de seguro social
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de eventos adversos graves durante el transporte intrahospitalario
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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Evaluar la incidencia de eventos adversos graves durante el transporte intrahospitalario de pacientes tratados con oxígeno nasal de alto flujo supervisados por personal de la UCI. El evento adverso severo se define por la ocurrencia de intubación durante el transporte o hipoxemia severa definida como saturación de oxígeno del pulso (SpO2 < 80%) o paro cardiorrespiratorio. |
Hasta 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de eventos adversos menores durante el transporte intrahospitalario
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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Evaluar la incidencia de eventos adversos menores durante el transporte intrahospitalario de pacientes tratados con oxígeno nasal de alto flujo supervisados por personal de la UCI. El evento adverso menor se define por la necesidad de aumentar la FiO2 o la extracción de las cánulas nasales o el uso de un modo alternativo de oxigenación (oxígeno estándar o ventilación no invasiva) o una falla del sistema de oxigenación nasal de alto flujo ( es decir, falla de la batería) |
Hasta 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mai-Anh NAY, Dr, CHU d'Orléans
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRO-2022-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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