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Transporte intrahospitalario en pacientes con oxigenación nasal de alto flujo: estudio observacional prospectivo (HospiFlow)

22 de diciembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Transporte intrahospitalario en pacientes con oxigenación nasal de alto flujo: estudio observacional prospectivo.

La oxigenoterapia nasal de alto flujo se usa comúnmente en la unidad de cuidados intensivos (UCI). El traslado intrahospitalario de pacientes críticos es frecuente: 1) para realizar diagnósticos 2) entre urgencias o salas médicas y UCI. Durante estos traslados, se debe continuar con la oxigenación.

Existe oxigenoterapia nasal de alto flujo para el transporte mediante batería externa. Este modo de funcionamiento en modo transporte permite unos 30-45 min de autonomía.

El transporte intrahospitalario bajo oxigenoterapia nasal de alto flujo se ha descrito previamente en niños.

El objetivo de este estudio es evaluar la ocurrencia de complicaciones durante los traslados intrahospitalarios bajo oxígeno nasal de alto flujo de pacientes críticos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La oxigenoterapia nasal de alto flujo se utiliza habitualmente en la unidad de cuidados intensivos (UCI). El traslado intrahospitalario de pacientes críticos es frecuente: 1) para realizar diagnósticos 2) entre urgencias o salas médicas y UCI. Durante estos traslados se debe continuar con la oxigenación.

Existe oxigenoterapia nasal de alto flujo para el transporte mediante batería externa. Este modo de funcionamiento en modo transporte permite unos 30-45 min de autonomía.

El transporte intrahospitalario bajo oxigenoterapia nasal de alto flujo se ha descrito previamente en niños.

El objetivo de este estudio es evaluar la aparición de complicaciones durante los transportes intrahospitalarios bajo oxígeno nasal de alto flujo de pacientes críticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

175

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dax, Francia
        • Hospital Center of DAX
      • Martigues, Francia
        • CH de Martigues
      • Orléans, Francia, 45067
        • Chu Orleans
      • Vannes, Francia, 56017
        • CH Bretagne Atlantique Vannes-Auray

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que requieran traslado intrahospitalario con oxigenoterapia nasal de alto flujo serán elegibles para participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente tratado con oxigenoterapia nasal de alto flujo antes del transporte intrahospitalario previo al transporte
  • Requerir un transporte intrahospitalario (p. ej., tomografía computarizada, quirófano, etc.) o transporte interdepartamental supervisado por el equipo de la UCI

Nb: Una vez incluido el paciente en el estudio, se analizará cualquier traslado intrahospitalario bajo oxigenoterapia nasal de alto flujo hasta el alta de la unidad de cuidados intensivos y hasta el D28.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 Años de Edad
  • Paciente bajo tutela, tutela o curatela
  • Embarazo o lactancia
  • Falta de número de seguro social
  • Negativa a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de eventos adversos graves durante el transporte intrahospitalario
Periodo de tiempo: Hasta 28 días

Evaluar la incidencia de eventos adversos graves durante el transporte intrahospitalario de pacientes tratados con oxígeno nasal de alto flujo supervisados ​​por personal de la UCI.

El evento adverso severo se define por la ocurrencia de intubación durante el transporte o hipoxemia severa definida como saturación de oxígeno del pulso (SpO2 < 80%) o paro cardiorrespiratorio.

Hasta 28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de eventos adversos menores durante el transporte intrahospitalario
Periodo de tiempo: Hasta 28 días

Evaluar la incidencia de eventos adversos menores durante el transporte intrahospitalario de pacientes tratados con oxígeno nasal de alto flujo supervisados ​​por personal de la UCI.

El evento adverso menor se define por la necesidad de aumentar la FiO2 o la extracción de las cánulas nasales o el uso de un modo alternativo de oxigenación (oxígeno estándar o ventilación no invasiva) o una falla del sistema de oxigenación nasal de alto flujo ( es decir, falla de la batería)

Hasta 28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mai-Anh NAY, Dr, CHU d'Orléans

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

4 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

4 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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